Wondflo Test rapid Streptococ A X 1 bucata

Wondfo One Step Strep A Swab Test (testul rapid Strep A Wondfo) este un test imunologic rapid cu flux lateral, intr-o singura etapa, pentru detectarea calitativa a antigenului streptococic de grup A din probele de tampon din gat pentru a ajuta la diagnosticarea precoce a infectiei cu streptococ de grup A.

Numai pentru utilizare in vitro. Pentru autotestare.

Cum functioneaza

Streptococul de grup A este unul dintre cei mai importanti agenti patogeni umani care provoaca faringita acuta, amigdalita, impetigo si scarlatina. Este foarte important sa se diferentieze infectia streptococica de alti agenti etiologici (de exemplu, virali, micoplasmatici sau clamidiali), astfel incat sa se poata initia tratamentul adecvat.

Diagnosticul precoce si tratamentul faringitei streptococice de grup A vor reduce severitatea simptomelor si complicatiile ulterioare, cum ar fi febra reumatica si glomerulonefrita. Este deci util sa aveti un test acasa, la indemana, pentru a putea stabili un diagnostic la aparitia primelor simptome.

Atunci cand proba este adaugata in godeul pentru proba, aceasta migreaza prin actiune capilara de-a lungul membranei. Cand nivelurile antigenului streptococic de grup A din probe sunt la sau peste limita tinta, exista o linie colorata vizibila in regiunea de testare si aceasta indica un rezultat pozitiv. Absenta acestei linii colorate in regiunea de testare (T) sugereaza un rezultat negativ.

Pentru a servi drept control al procedurii, va aparea o linie colorata in regiunea de control (C), daca testul a fost efectuat corect.

Continutul kitului de testare

Pentru W039P0001:

1. 1 punga individuala sigilata, continand:

■ dispozitiv de testare

■ punga cu desicant

Desicantul este destinat numai depozitarii si nu este utilizat in procedurile de testare.

2. 1 tub de extractie

3. 1 tampon steril pentru gat. Tamponul este pentru recoltarea probelor.

4. Solutie tampon A si B (Avertisment: solutia tampon B este toxica incaz de inghitire).

5. Prospect cu instructiuni de utilizare.

Pentru W39-CH:

1. 2 pungi individuale sigilate, fiecare continand:

■ dispozitiv de testare

■ punga cu desicant

Desicantul este destinat numai depozitarii si nu este utilizat in procedurile de testare.

2. 2 tuburi de extractie

3. 2 tampoanesterilepentru gat. Tamponul este pentru recoltarea probelor.

4. Solutie tampon A si B (Avertisment: solutia tampon B este toxica incaz de inghitire).

5. Prospect cu instructiuni de utilizare.

De ce mai aveti nevoie

 ■ Cronometru

■ Apasator de limba

Precautii

1. Acestkit este numai pentru utilizarea in vitro. Nu inghititi.

2. Nu schimbati capacele de la reactivi intre ele.

3. Nu utilizati kitul de testare dupa data de expirare.

4. A nu se lasa la indemana copiilor.

5. Nu utilizatikitul daca punga este perforata sau nu este bine sigilata.

6. Aruncati dupa utilizare. Dispozitivul de testare nu poate fi folosit decat o singura data.

7. Evitati contactul tamponului A si B cu ochii, membranele mucoase sensibile, taieturile, abraziunile, etc. Daca acesti reactivi intra in contact cu pielea sau ochii, spalati cu apa din abundenta.

8. Nu mancati, nu beti si nu fumati in zona in care sunt manipulate probele si kiturile.

9. Trebuie purtate manusi de protectie atunci cand manipulati proba. Spalati-va bine mainile dupa aceea.

10.Va rugam sa respectati reglementarile locale atunci cand aruncati testele utilizate.

Depozitare si stabilitate

1. A se pastra la 4~30 °C in punga sigilata pana la data expirarii.

2. A se feri de lumina soarelui, umiditate si caldura.

3. A NU SE CONGELA.

4. De preferinta, deschideti punga doar cu putin timp inainte de a efectua testul. Va rugam sa utilizati kitul de testare in decurs de oora de la deschiderea pungii.

Colectarea si pregatirea probei

1. Colectati proba din gat cu ajutorul tamponului steril care este furnizat in kit.

2. Tineti limba apasata cu un apasator de limba. Tamponati partea posterioara a faringelui, amigdalele si alte zone inflamate. Evitati sa atingeti limba, obrajii si dintii cu tamponul.

3. In mod ideal, testul ar trebui efectuat imediat dupa recoltarea probelor.

 Cum se efectueaza testul?

Lasati dispozitivul si solutiile tampon sa se echilibreze la temperatura camerei (10~30°C) inainte de testare.

1. Adaugati 4 picaturi de solutie tampon A si, respectiv, 4 picaturi de solutie tampon B in tubul de extractie si amestecati bine. Culoarea lichidului amestecat ar trebui sa fie galbena.

2. Puneti tamponul de extractie a probei in tub. Rotiti tamponul de zece ori. Lasati tamponul in tub timp de un minut. Apoi scoateti tamponul apasand capatul acestuia pe interiorul tubului de extractie in timp ce il scoateti pentru a elimina cat mai mult lichid posibil din tampon. Aruncati tamponul.

3.  Inchideti tubul si amestecati continutul rotind usor. Proba de extractie trebuie testata imediat.

4. Scoateti caseta de testare din punga sigilata, rupand-o de-a lungul zonei marcate si asezati-o pe o suprafata curata, uscata si plana. Adaugati 3 picaturi de proba lichida din tubul de extractie in godeul de proba (cu un marcaj sageata) al casetei de testare intorcand invers tubul si apasand conform imaginii.

  5.Asteptati 10 minute si cititi rezultatele. Nu cititi rezultatele dupa 15 minute.

 

 interpretarea rezultatelor

Pozitiv (+)

Daca doua linii colorate sunt vizibile atat in zona benzii de testare (T) cat si in zona de control (C), rezultatul este pozitiv. Indica faptul ca este posibil sa va aflati intr-un stadiu de infectie cu streptococ A si ar trebui sa consultati medicul.

Negativ (-)

Daca apare o singura linie colorata in regiunea de control (C) si nu apare nicio linie colorata in regiunea de testare, rezultatul este negativ. Aceasta indica faptul ca concentratia antigenului streptococic de grup A este zero sau sub limita de detectie atestului.

Invalid

Nu exista nicio linie vizibila sau exista o linie vizibila numai in regiunea de testare, dar nu si in regiunea de control. Acesta este un indiciu al unei erori de procedura si/sau al unei deteriorari a reactivului de testare.

Repetati testul cu un nou kit de testare. Daca problema persista, va rugam sa contactati distribuitorul sau magazinul de unde ati cumparat produsul mentionand numarul lotului corespunzator.

Limitari

1. Rezultatele acestui test nu trebuie utilizate pentru a determina infectia faringiana, deoarece faringita poate fi cauzata de alte organisme decat streptococul de grup A. Acest test nu ofera alte informatii despre faringita, in afara de posibilitatea infectiei cu streptococ A. Prin urmare, trebuie sa consultati medicul cu privire la rezultate.

2.  Se poate obtine un rezultat negativ din cauza colectarii unei cantitati insuficiente de proba sau daca nu se adauga o cantitate suficienta de solutie tampon A si B. Daca simptomele persista sau se intensifica, trebuie sa consultati medicul .

3.  Excesul de sange sau mucus pe probele de tampon poate interfera cu performanta testului si poate da un rezultat fals pozitiv. Nu atingeti limba, obrajii, dintii sau orice zona sangeranda a gurii cu tamponul atunci cand recoltati probe.

4.  Ca in cazul oricarei proceduri de diagnosticare, un diagnostic confirmat trebuie stabilit numai de catre un medic dupa evaluarea tuturor constatarilor clinice si de laborator.

5.  Deoarece exista reactivi toxici de compozitiein dispozitivul de testare si s-a constatat cea mai mare rata a mortalitatii cauzata de infectia cailor respiratorii superioare la copii, testul trebuie efectuat de catre parinti sau de catre un alt membru adult al familiei pentru copiii cu varsta mai mica de 16 ani.

caracteristici de performanta

Sensibilitate

Wondfo One Step Strep A Swab Test vadetectaantigenul streptococic de grup A de1,5×105 CFU/test sau mai mare.

INTREBARI & RASPUNSURI

1. Ce trebuie sa fac daca rezultatul testului este invalid?

Daca este invalid, trebuie sa luati un nou kit de testare pentru a face testul din nou.

2. Daca testul este pozitiv, ce trebuie sa fac?

Un test pozitiv indica faptul ca este posibil sa aveti infectie cu streptococ de grup A. Va rugam sa consultati doctorul pentru asistenta medicala.

3. Testul este negativ. Asta inseamna ca nu sunt infectat?

Nu. Chiar daca un rezultat negativ al testului inseamna ca probabil nu sunteti infectat, daca aveti complicatii grave, inclusiv febra reumatica si inflamatie, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

4. Pot citi rezultatul testului dupa mai mult de 15 minute?

Nu, rezultatele testelor trebuie citite in 15 minute. Desi un rezultat pozitiv nu ar trebui sa se schimbe timp de cateva zile, un rezultat negativ se poate schimba intr-un rezultat fals pozitiv in cateva minute de la incheierea perioadei de testare si astfel interpretarea nu ar fi una corecta.

5. Cand se face acest test?

Cand aveti simptome cum ar fi inflamarea gatului sau a amigdalelor, puteti face acest test acasa ca diagnostic precoce al infectiei cu streptococ de grup A.