Vagisan Acid lactic este utilizat pentru a mentine si restabili nivelurile natu- rale ale pH-ului vaginal.
Indicatii de utilizare
Utilizarea aci- dului lactic pentru a acidifica mediul vaginal sustine dezvoltarea bacteriilor care se gasesc in mod obisnuit in vagin (lactobacilii producatori de acid lactic = bacterii lactice), avand in acelasi timp un efect negativ asupra dezvoltarii germenilor cauzatori de boli. Vagisan Acid lactic poate fi, prin urmare, utilizat pentru a preveni infectiile vaginale la femeile predispuse la astfel de afectiuni si ca suport pentru tratamentul medicamentos al infectiilor vaginale.
Informatii privind produsul
Vagisan Acid lactic se prezinta sub forma de ovule vaginale care contin un amestec de acid lactic si lactat de sodiu. Ovulele vaginale pot fi utilizate pentru a mentine sau a regla nivelul natural al pH-ului vaginal
− la femeile adulte
− in timpul alaptarii
− la femeile insarcinate si fete, dupa consultarea unui medic.
Tratamentul preventiv pe termen lung poate fi administrat in conditii de siguranta la femeile predispuse la infectii vaginale (vezi „Utilizarea Vagisan Acid lactic”).
Ingrediente
Lactic Acid, Sodium Lactate, Macrogol 1500, Macrogol 6000.
1 ovul contine 167 mg de acid lactic si 100 mg de solutie de lactat de sodiu, ceea ce corespunde unui total de 190 mg de acid lactic fara apa. Vagisan Acid lactic a fost testat gine- cologic. Ovulele vaginale nu contin conservanti, coloranti, parfumuri sau substante de origine animala.
Ce trebuie sa stiti despre acidul lactic si infectiile vaginale
Celulele din interiorul peretelui vaginal contin zahar, care este eliberat in tim- pul eliminarii normale a celulelor. Acest zahar este descompus in acid lactic de catre bacteriile lactice din vagin. Daca este prezent suficient acid lactic, mediul vaginal este acid in mod natural, cu un pH de 3,8-4,4. Acestea reprezinta condi- tii nefavorabile pentru dezvoltarea bac- teriilor nedorite. Prin urmare, un mediu vaginal acid ajuta la prevenirea infectii- lor bacteriene.
Mediul vaginal acid poate fi perturbat de diversi factori externi, ceea ce face ca pH-ul sa creasca peste 4,5. Printre factorii posibili se numara secretiile cor- porale, cum ar fi sangele menstrual sau sperma, un numar redus de lactoba- cili din cauza antibioticelor si fluctuati- ile nivelului hormonal in timpul sarci- nii, alaptarii sau ca urmare a utilizarii hormonilor sexuali feminini. In astfel de conditii, este favorizata cresterea germenilor nedoriti in vagin. Acesti germeni pot proveni din zona din jurul intrarii in vagin (de ex., regiunea anala) si pot urca in vagin sau pot fi trans- misi prin contact sexual. Ulterior, acesti germeni se pot dezvolta in exces si pot suprima flora naturala de lactobacili, ceea ce poate cauza o infectie vaginala.
Reactii in combinatie cu alte produse
Nu sunt de asteptat interactiuni intre Vagisan Acid lactic si alte produse uti- lizate in afara zonei intime. Cu toate acestea, Vagisan Acid lactic nu trebuie sa fie utilizat simultan cu alte produse aplicate intravaginal. Trebuie mentinut un interval de timp suficient de lung (de ex. 24 de ore) intre utilizarile celor doua produse vaginale.
Restrictii privind utilizarea
Fetele trebuie sa utilizeze Vagisan Acid lactic numai dupa o consultare prea- labila a medicului lor, deoarece nu s-a acumulat inca suficienta experienta pentru a recomanda utilizarea generala a acestui produs la minori. Utilizarea Vagisan Acid lactic nu este recomandata in timpul perioadelor menstruale. Este recomandat sa renuntati la tratament in aceasta perioada.
Daca aveti o infectie vaginala in pre- zent (de ex., secretii mai abundente, secretii cu miros neplacut, mancarimi si usturimi la intrarea vaginala), trebuie sa va consultati medicul inainte de a utiliza Vagisan Acid lactic, pentru ca simptomele dumneavoastra sa poata fi diagnosticate si tratate in mod corespunzator. Este posibil sa aveti nevoie de medicamente sau partenerul dumneavoastra ar putea avea nevoie, de asemenea, de tratament.
Pentru a scoate un ovul vaginal din ambalajul sau, separati mai intai un ovul de-a lungul perforatiei de restul ovu- lelor. Rupeti folia de sus in jos, in acest sens folositi-va de crestatura de deschidere (decupajul in forma de V al foliei). Impingeti apoi ovulul afara din folie.
Daca vaginul este relativ uscat, ovulul poate fi umezit sub jet de apa curenta inainte de a fi introdus pentru a facilita introducerea.
Deoarece ovulele vaginale se dizolva foarte usor, se recomanda purtarea unui tampon igienic absorbant in timpul uti- lizarii, deoarece ocazional poate aparea o scurgere apoasa.
Durata administrarii este, in general, de 5-7 zile. Pentru mentinerea constanta a nivelului normal al pH-ului in vagin, de exemplu la femeile predispuse la infectii vaginale, Vagisan Acid lactic poate fi, de asemenea, utilizat in siguranta de doua- trei ori pe saptamana, pe o perioada mai lunga.
Instructiuni de utilizare in timpul sarcinii si alaptarii
In principiu, Vagisan Acid lactic poate fi utilizat in timpul sarcinii. Cu toate acestea, deoarece nu exista date clinice privind utilizarea sa in perioada sarci- nii, femeile insarcinate sunt sfatuite sa se consulte cu medicul lor inainte de a utiliza Vagisan Acid lactic. Vagisan Acid lactic poate fi utilizat in timpul alaptarii.
Posibile reactii adverse
In cazuri rare, pot aparea iritatii locale ale pielii (de ex. roseata, arsura, manca- rime). In cazuri izolate poate aparea o reactie alergica, inclusiv reactii anafi- lactice. Daca observati orice alte efecte neplacute, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Va rugam sa raportati orice reactii adverse grave producatorului si autori- tatii competente din tara dumneavoastra.
Supradozarea
Nu sunt de asteptat efecte nocive in cazul depasirii dozei indicate in instruc- tiunile de utilizare. Cu toate acestea, utilizarea unei doze mai mari decat cea indicata in instructiunile de utilizare poate determina cresterea secretiilor vaginale si iritatii vaginale.
La femeile predispuse la infectii vagi- nale repetate, utilizarea vaginala a acidului lactic poate, in multe cazuri, sa ajute la sustinerea autoreglarii nivelului pH-ului acid.
Administrarea Vagisan Acid lactic
Introduceti un ovul vaginal o data pe zi, seara, inainte de culcare. Trebuie sa-l introduceti cat mai adanc posibil in vagin. Acest lucru se realizeaza cel mai bine in pozitia culcat pe spate, cu picioarele usor ridicate.
Daca simptomele vaginale se inrautatesc sau nu se amelioreaza in termen de 8 zile atunci cand utilizati Vagisan Acid lactic, intrerupeti utilizarea produsului si consultati un medic.
Vagisan Acid lactic nu trebuie utilizat imediat dupa nastere.
Vagisan Acid lactic nu trebuie utilizat in caz de hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre ingrediente.
Nota privind utilizarea impreuna cu prezervativele
Rezistenta la rupere a prezervativelor si a capsulelor/diafragmelor poate fi com- promisa in cazul utilizarii simultane a produsului Vagisan Acid lactic.
Note suplimentare
Deoarece Vagisan Acid lactic nu contine spermicide (substante care ucid sper- matozoizii), nu ofera protectie impotriva unei sarcini nedorite. Influenta ovulului vaginal asupra spermatozoizilor nu a fost testata, prin urmare nu exista date privind utilizarea Vagisan Acid lactic la femeile care doresc sa ramana insarcinate. Atentionari in caz de deteriorare a produsului
Daca ovulul este deteriorat sau daca observati orice modificare a aspectului ovulelor, nu utilizati produsul si informati producatorul.
Producator
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Distribuitor
Queisser Pharma SRL
Str. Grigore Alexandrescu nr. 89–97 Etaj 1, corpul B, sector 1
Bucuresti, cod 010624
Telefon: 021 3112420
E-mail: info@queisser.ro
Dispozitiv medical CE 0483
Data revizuirii textului Martie 2023