Vessel Due F, 50 capsule - Catena
Vessel Due F este un medicament utilizat ca tratament curativ pentru patologia vasculara cu risc de tromboza. Tromboza reprezinta formarea unui cheag in interiorul unui vas de sange. De cele mai multe ori, acest cheag se formeaza la nivelul unei vene de la picioare, dar se poate intampla sa se formeze si la nivelul arterelor coronariene sau vaselor cerebrale. Fiecare capsula contine sulodexid 250 ULS (unităţi lipasemice sulodexid).
Este un produs recomandat pentru adulti.
Compozitie
Capsule moi
O capsula moale contine sulodexide 250 ULS (unitati lipasemice sulodexide) si excipienti: continutul capsulei - laurilsarcosinat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal, triacetin; invelisul capsulei - gelatina, glicerol, etil-para-oxibenzoat de sodiu (E 215), propil- para-oxibenzoat de sodiu (E 217), dioxid de titan (E 171), oxid rosu de fer (E 172).
Solutie injectabila
2 ml solutie injectabila contin sulodexide 600 ULS si excipienti: clorura de sodiu, apa pentru preparate injectabile.
Grupa farmacoterapeutica: sange si organe hematopoetice, anticoagulante, produse antitrombotice, grupul heparinei.
Indicatii terapeutice
Patologie vasculara cu risc de tromboza.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la sulodexide, heparina, alte produse de tip heparinic sau la oricare dintre excipientii produsului.
Diateza si boli hemoragice.
Precautii
Datorita toxicitatii scazute, nu exista precautii speciale la utilizare. Totusi, cand un tratament anticoagulant este in desfasurare, se recomanda monitorizarea parametrilor coagularii.
Interactiuni
Deoarece sulodexide este o molecula de tip heparinic, poate creste efectele anticoagulante ale heparinei si ale anticoagulantelor orale daca se administreaza simultan.
Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Din motive de siguranta nu se recomanda utilizarea Vessel Due F in timpul sarcinii chiar daca studiile de toxicitate la animalele de laborator nu au aratat nici un efect embrio-fetotoxic.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Vessel Due F nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
Capsule moi: doza recomandata este de o capsula moale Vessel Due F (250 ULS) de 2 ori pe zi. Capsulele moi se administreaza oral, la distanta de mese.
Solutie injectabila: doza recomandata este de o fiola solutie injectabila Vessel Due F (600 ULS) pe zi, administrata intramuscular sau intravenos.
In general, este indicat sa se inceapa tratamentul cu solutia injectabila Vessel Due F si, dupa 15 - 20 zile de tratament, sa se continue cu capsule moi Vessel Due F timp de 30 - 40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel putin de doua ori pe an.
Posologia si frecventa administrarii dozelor pot fi modificate la indicatiile medicului.
Reactii adverse
Apar ocazional.
Capsule moi: tulburari gastro-intestinale cum sunt greata, varsaturi si epigastralgii.
Solutie injectabila: durere, senzatie de arsura si hematom la locul injectarii.
De asemenea, in cazuri rare, pot sa apara fenomene de sensibilizare cu manifestari cutanate sau la alte nivele.
Supradozaj
Singurul efect care poate sa apara in caz de supradozaj este hemoragia. In caz de hemoragie este necesara administrarea de protamina sulfat 1% (3 ml intravenos = 30 mg).
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A nu se lasa la indemana copiilor.
Capsule moi
A se pastra la temperaturi sub 30oC, in ambalajul original.
Solutie injectabila
A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original.
Ambalaj
Capsule moi
Cutie cu 2 blistere din PVdC-PVC/Al a cate 25 capsule moi.
Solutie injectabila
Cutie cu 10 fiole din sticla galbena a 2 ml solutie injectabila.
Producator
Alfa Wassermann S.p.A., Italia
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
Alfa Wassermann S.p.A.
Contrada S. Emidio, 65020 Alanno Scalo (Pescara), Italia
Data ultimei verificari a prospectului
Octombrie 2004
