Fiecare Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen elibereaza 1 pana la 60 unitati in trepte de cate 1 unitate.
Acest medicament face obiectul unei monitorizari suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapida de noi informatii referitoare la siguranta. Puteti sa fiti de ajutor raportand orice reactii adverse pe care le puteti avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reactiilor adverse.
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
• Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
• Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
• Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi punctul 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen
3. Cum sa utilizati Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen si pentru ce se utilizeaza
Lyumjev 200 unitati/ml solutie injectabila in stilou injector preumplut (pen) contine substanta activa insulina lispro. Lyumjev se utilizeaza in tratamentul diabetului la adulti. Este o insulina care se administreaza la mese si care actioneaza mai rapid decat alte medicamente ce contin insulina lispro. Lyumjev contine substante care accelereaza absorbtia insulinei lispro in organism.
Diabetul este o afectiune in care organismul nu produce suficienta insulina sau nu utilizeaza insulina in mod eficient, ceea ce produce efecte precum cresterea nivelurilor de zahar din sange (a glicemiei). Lyumjev este un medicament cu insulina care se utilizeaza in tratamentul
diabetului zaharat, avand ca efect controlarea valorilor glicemiei. Tratamentul eficace al diabetului, care asigura un bun control al
glicemiei, previne aparitia complicatiilor pe termen lung ale diabetului zaharat.
Tratamentul cu Lyumjev ajuta la controlarea glicemiei pe termen lung si la prevenirea complicatiilor diabetului. Lyumjev are efect maxim la 1 pana la 3 ore dupa injectare si efectele acestuia dureaza pana la 5 ore. Este recomandat sa administrati Lyumjev la inceputul mesei sau la cel mult 20 de minute dupa inceputul mesei.
Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa utilizati atat Lyumjev, cat si o insulina cu durata lunga sau medie de actiune. Nu schimbati tipul de insulina decat daca medicul dumneavoastra va recomanda astfel.
Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen este disponibil intr-un stilou injector preumplut (pen) de unica folosinta, care contine 3 ml (600 unitati, 200 unitati/ml) de insulina lispro. Un stilou injector KwikPen contine mai multe doze de insulina. KwikPen-ul incarca 1 unitate o data. Numarul de unitati de insulina sunt afisate in fereastra de doze a stiloului injector; verificati intotdeauna doza inainte
de administrare. Puteti sa va administrati intre 1-60 unitati intr-o singura injectie. Daca doza dumneavoastra este mai mare de 60 unitati, va trebui sa va administrati mai multe injectii.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen NU utilizati Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen
• Daca credeti ca incepe sa va scada glicemia (hipoglicemie). Mai departe in acest prospect vi se spune ce trebuie sa faceti in caz de hipoglicemie (vezi pct. 3 „Daca utilizati mai mult Lyumjev decat trebuie”).
• daca sunteti alergic la insulina lispro sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
Atentionari si precautii
• Lyumjev 200 unitati/ml solutie din stiloul dumneavoastra injector preumplut (KwikPen) trebuie injectata NUMAI cu acest stilou injector. Nu transferati insulina lispro din KwikPen- ul Lyumjev 200 unitati/ml in seringa. Gradatiile de pe seringa pentru insulina nu vor cuantifica doza corect. Acest lucru poate conduce la supradozaje severe, cu hipoglicemii care va pot pune in pericol viata. Nu transferati insulina lispro din KwikPen-ul Lyumjev 200 unitati/ml in niciun alt tip de dispozitiv de administrare a insulinei, cum ar fi o pompa de perfuzare a insulinei.
Consultati medicul, farmacistul sau asistenta medicala inainte de a utiliza Lyumjev.
Daca nu aveti o vedere prea buna veti avea nevoie de ajutorul unei persoane instruite in administrarea injectiilor.
• Nivel scazut de zahar in sange (hipoglicemie)
Scaderea nivelului de zahar din sange poate fi grava si hipoglicemia netratata poate chiar provoca decesul.
Lyumjev incepe sa reduca valorile glicemiei mai rapid decat alte tipuri de insuline administrate la ora meselor. Un eventual episod de hipoglicemiei dupa injectia cu Lyumjev se va instala intr-un interval mai scurt. Daca faceti frecvent hipoglicemie sau aveti dificultati in a o recunoaste, discutati acest lucru cu medicul dumneavoastra sau asistenta medicala. Daca valorile zaharului din sange sunt bine controlate de tratamentul curent cu insulina pe care o folositi sau aveti diabet de mult timp, s-ar putea sa nu simtiti simptomele de avertizare atunci cand zaharul din sange scade prea mult. Semnele de avertizare sunt prezentate mai tarziu in acest prospect. Pentru informatii despre simptome, consultati punctul „Probleme frecvente asociate cu diabetul zaharat”.
Trebuie sa va ganditi bine la orele la care sa luati masa, cat de des sa faceti exercitii fizice si cat de mult sa lucrati. De asemenea, este necesar sa va supravegheati cu atentie valorile zaharului din sange, masurandu-va frecvent glicemia.
Modificarea tipurilor de insulina pe care le folositi poate cauza o crestere sau scadere prea mare a nivelurilor de zahar din sange.
Daca aveti risc de hipoglicemie, poate fi necesara o crestere a frecventei cu care va testati valorile glicemiei. Medicul dumneavoastra poate considera necesar sa va modifice dozele celorlalte medicamente pentru diabet pe care le luati.
• Nivel crescut de zahar in sange (hiperglicemia)
Oprirea tratamentului sau administrarea unei cantitati insuficiente de insulina poate conduce la cresterea nivelurilor de zahar din sange (hiperglicemie) si la cetoacidoza diabetica, afectiuni grave care pot cauza chiar decesul. Pentru informatii despre simptome, consultati punctul „Probleme frecvente asociate cu diabetul zaharat”.
• Daca tratamentul dumneavoastra cu insulina este asociat cu administrarea unui medicament antidiabetic dintr-o clasa denumita tiazolidinedione sau glitazone, cum ar fi pioglitazona, anuntati medicul imediat in cazul in care prezentati semne de insuficienta cardiaca, precum dificultati neobisnuite de respiratie sau cresterea rapida in greutate sau umflaturi localizate cauzate de retentia de lichide (edeme).
• Daca prezentati o reactie alergica grava la insulina sau la oricare dintre componentele insulinei Lyumjev, opriti administrarea acestui medicament si apelati imediat la serviciile medicale de urgenta.
• Verificati intotdeauna pe cutie si pe eticheta flaconului denumirea si tipul de insulina atunci cand luati medicamentul de la farmacie. Asigurati-va ca achizitionati produsul Lyumjev recomandat de medicul dumneavoastra.
• Pastrati cutia sau notati-va seria de fabricatie de pe cutie. Daca aveti o reactie adversa veti putea specifica seria produsului atunci cand raportati reactia; vezi „raportarea reactiilor adverse”.
• Folositi intotdeauna un alt ac pentru fiecare injectie pentru a evita infectiile sau infundarea acului. Daca acul este infundat, inlocuiti-l cu unul nou.
Copii si adolescenti
Acest medicament nu trebuie folosit la copii si adolescenti, deoarece nu exista experienta clinica cu acest medicament la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Lyumjev impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau este posibil sa luati orice alte medicamente. Unele medicamente influenteaza nivelurile de zahar din sange - aceasta poate insemna ca doza dumneavoastra de insulina trebuie modificata.
Nivelul de zahar din sangele dumneavoastra poate scadea (hipoglicemie) daca luati:
• alte medicamente pentru diabet (pe cale orala sau injectabila)
• antibiotice sulfamidice (pentru infectii)
• acid acetilsalicilic (pentru durere sau febra usoara sau pentru a preveni formarea cheagurilor de sange)
• unele antidepresive (inhibitori ai monoaminooxidazei sau inhibitorii selectivi ai recaptarii serotoninei)
• unii inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu captopril, enalapril) (pentru unele probleme de inima sau pentru hipertensiune arteriala)
• blocante ale receptorilor de angiotensina II (pentru hipertensiune arteriala sau probleme de inima)
• analogi ai somatostatinei (precum ocreotidul, utilizat in tratarea unei afectiuni rare care implica producerea unei cantitati prea mari de hormon de crestere)
Nivelul de zahar din sangele dumneavoastra poate creste (hiperglicemia) daca luati:
• danazol (pentru endometrioza)
• pilule contraceptive (pentru prevenirea sarcinii)
• terapie de inlocuire a hormonului tiroidian (pentru probleme cu glanda tiroida)
• hormon de crestere uman (pentru deficitul hormonului de crestere)
• diuretice (pentru hipertensiune arteriala sau daca acumulati apa in organism) agenti simpatomimetici (pentru reactii alergice severe sau utilizati in unele tratamente pentru raceala)
• corticosteroizi (pentru tratamentul astmului bronsic)
Beta-blocantele (utilizate pentru hipertensiune arteriala, aritmie cardiaca sau angina pectorala) pot face mai dificila recunoasterea semnelor de avertizare ale hipoglicemiei.
Lyumjev impreuna cu alcool
Nivelurile de zahar din sangele dumneavoastra pot fie sa scada, fie sa creasca daca beti alcool. Din acest motiv, cantitatea de insulina de care aveti nevoie se poate modifica. De aceea, va trebui sa va monitorizati valorile glicemiei mai frecvent decat in mod normal.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Cantitatea de insulina de care aveti nevoie scade de obicei in primele 3 luni de sarcina si creste in urmatoarele 6 luni. Dupa nastere, necesarul de insulina va reveni probabil la cantitatea de care aveati nevoie inainte de sarcina.
Nu exista restrictii legate de tratamentul cu Lyumjev pe perioada alaptarii. Daca alaptati, s-ar putea sa fie necesar sa va modificati doza de insulina sau dieta.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Capacitatea dumneavoastra de a va concentra si de a reactiona poate sa fie redusa daca faceti hipoglicemie. Va rugam sa tineti seama de aceasta problema posibila in toate situatiile in care s-ar putea sa expuneti unui risc propria dumneavoastra persoana sau alte persoane (de exemplu atunci cand conduceti vehicule sau folositi utilaje). Trebuie sa il contactati pe medicul dumneavoastra pentru a discuta despre acest aspect daca prezentati:
• episoade frecvente de hipoglicemie
• semne de avertizare reduse sau absente ale hipoglicemiei
Informatii importante despre unele substante din compozitia Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) pe doza, adica practic „nu contine sodiu”.
3. Cum sa utilizati Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Discutati cu acestia daca nu sunteti sigur.
Acestia v-au recomandat cat de mult Lyumjev sa utilizati, cand sa il utilizati si cat de des. Va vor spune, de asemenea, la ce intervale sa va prezentati la clinica dumneavoastra pentru diabet.
Pentru a preveni eventuala transmitere a unor boli, fiecare stilou injector trebuie utilizat numai de catre dumneavoastra, chiar daca ati inlocuit acul.
Nu utilizati Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen solutie injectabila intr-o pompa de perfuzie a insulinei.
Trebuie sa aveti intotdeauna o cantitate de insulina de rezerva si un alt dispozitiv de injectare in caz de necesitate.
Daca sunteti nevazator sau aveti probleme de vedere, veti avea nevoie de ajutorul unei alte persoane pentru efectuarea injectiilor.
Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa utilizati atat Lyumjev, cat si o insulina cu durata lunga sau medie de actiune. Acestea trebuie injectate separat. Lyumjev nu trebuie amestecat cu niciun alt tip de insulina.
Cand trebuie injectat Lyumjev
Lyumjev este o insulina care se administreaza la ora mesei. Lyumjev trebuie administrat cand incepeti sa mancati sau cu un minut sau doua inainte de inceputul mesei; aveti de asemenea optiunea de a va face injectia in maximum 20 de minute dupa inceperea mesei.
Cat de multa insulina trebuie utilizata
Medicul dumneavoastra va va calcula doza pe baza nivelului glicemiei si a greutatii dumneavoastra corporale si va va explica:
• De cat Lyumjev aveti nevoie la fiecare masa
• Cum si cand sa va verificati valorile glicemiei
• Cum sa va ajustati doza de insulina in functie de valorile glicemiei
• Ce sa faceti in cazul in care va modificati dieta, regimul de activitate fizica sau daca sunteti bolnav sau luati si alte medicamente.
• Daca schimbati tipul de insulina pe care il folositi, poate fi necesar sa luati o cantitate mai mare sau mai mica decat pana atunci. Acest lucru poate fi valabil in cazul primei injectii sau poate presupune o cresterea treptata a dozei pe parcursul catorva saptamani sau luni.
Nu utilizati Lyumjev
• Daca nu arata precum apa. Lyumjev trebuie sa fie limpede, incolor si sa nu contina particule solide. Verificati aspectul acestuia la fiecare injectie.
• Daca Lyumjev nu a fost depozitat in mod corect (vezi punctul „Cum se pastreaza Lyumjev”).
• Nu utilizati stiloul injector (pen-ul) daca prezinta orice semne de deteriorare.
Pregatirea Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen pentru utilizare (va rugam sa consultati instructiunile de utilizare)
• Mai intai, spalati-va pe maini.
• Cititi instructiunile cu privire la utilizarea stiloului injector (pen-ului) preumplut cu insulina. Urmati instructiunile cu atentie. In continuare va reamintim unele dintre ele.
• Folositi un ac nou. (Acele nu sunt incluse).
• Armati Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen inaintea fiecarei utilizari. Acest lucru verifica iesirea insulinei si elimina bulele de aer din Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen. Este posibil ca in pen sa mai ramana unele bule mici de aer. Bulele mici de aer sunt normale si nu va vor afecta doza.
• Numarul de unitati de insulina sunt afisate in fereastra de doze a stiloului injector; verificati intotdeauna doza inainte de administrare.
Injectarea Lyumjev
• Inainte de a face injectia, dezinfectati pielea.
• Injectati sub piele (injectie subcutanata), asa cum v-a invatat medicul dumneavoastra sau asistenta medicala.
• Dupa injectare, lasati acul in piele timp de 5 secunde, ca sa va asigurati ca ati primit intreaga doza. Asigurati-va ca injectati medicamentul la cel putin 1 cm distanta de locul ultimei injectii si ca „rotiti” locurile de injectare (brat, coapsa, fese sau abdomen).
• Daca nu aveti suficienta insulina in stiloul injector pentru a va administra o doza integrala, notati-va cantitatea de care mai aveti nevoie. Armati un alt stilou injector si administrati restul dozei.
• Daca aveti nevoie sa injectati o alta insulina in acelasi timp cu Lyumjev, alegeti un loc de injectare diferit.
• Nu injectati medicamentul direct in vena.
Dupa injectare
• De indata ce ati facut injectia, desurubati acul de pe Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen folosind capacul exterior al acului. Acest lucru va face ca insulina sa ramana sterila si o va impiedica sa se scurga. De asemenea, va impiedica reintrarea aerului in stiloul injector (pen) si infundarea acului. Nu lasati ca acele sa fie folosite si de alte persoane. Nu lasati ca stiloul injector sa fie folosit si de alte persoane. Puneti la loc capacul pe stiloul injector (pen).
Injectarile urmatoare
• De fiecare data cand folositi Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen trebuie sa utilizati un ac nou. Inaintea fiecarei injectii evacuati bulele de aer. Puteti sa vedeti cata insulina a mai ramas tinand Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen cu acul indreptat in sus.
• Dupa ce Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen s-a golit, nu il refolositi.
Daca injectati mai mult Lyumjev decat trebuie
Daca injectati prea mult Lyumjev, poate sa apara o hipoglicemie. Verificati-va glicemia.
Daca glicemia este mica (hipoglicemie) si va puteti trata singur, mancati tablete de glucoza, zahar sau beti o bautura cu zahar. Apoi mancati fructe, biscuiti sau un sandvis, dupa cum v-a spus medicul sau asistenta medicala, si odihniti-va. Aceste masuri va vor ajuta de cele mai multe ori sa depasiti un episod de hipoglicemie sau un supradozaj minor al insulinei. Verificati-va din nou glicemia dupa 15- 20 de minute pana la stabilizarea nivelului de zahar din sange.
Daca nu sunteti capabil sa va tratati singur (hipoglicemie severa) deoarece va simtiti prea ametit, slabit, aveti dificultati de vorbire, va pierdeti constienta sau aveti o criza convulsiva, poate fi necesar tratamentul cu glucagon. Acesta poate fi administrat numai de catre o persoana care stie cum sa procedeze. Dupa tratamentul cu glucagon mancati glucoza sau zahar. Daca nu raspundeti la glucagon, va trebui sa mergeti la spital sau sa sunati la serviciile de urgenta. Cereti medicului sa va vorbeasca despre glucagon.
Spuneti tuturor persoanelor cu care va petreceti timpul impreuna ca suferiti de diabet. Spuneti-le ce s- ar putea intampla daca nivelul de zahar din sange scade prea mult, inclusiv ca exista riscul sa lesinati. Spuneti-le ca, in cazul in care lesinati, trebuie: sa va intoarca pe o parte pentru a evita riscul inecarii, sa solicite imediat asistenta medicala si sa nu va dea alimente sau bauturi, deoarece v-ati putea ineca.
Daca uitati sa utilizati Lyumjev
Daca uitati sa va administrati insulina sau va administrati mai putina decat este necesar, nivelul de zahar din sangele dumneavoastra poate creste prea mult (hiperglicemie). Verificati-va glicemia pentru a decide daca aveti nevoie de o doza de insulina. Reluati programul obisnuit de administrare odata cu masa urmatoare.
Daca incetati sa utilizati Lyumjev
Nu intrerupeti administrarea sau schimbati tipul de insulina decat daca medicul dumneavoastra va recomanda astfel. Daca va injectati mai putin Lyumjev decat aveti nevoie, poate aparea hiperglicemia.
Cresterea nivelului de zahar din sange (hiperglicemia), daca nu este tratata, poate avea consecinte foarte grave, cauzand dureri de cap, greata, varsaturi, dureri abdominale, deshidratare, pierderea constientei, coma sau chiar decesul (vezi punctul 4).
Trei pasi simpli pentru reducerea riscului de hipoglicemie sau hiperglicemie sunt:
• Pastrati intotdeauna un stilou injector (pen) de rezerva pentru eventualitatea in care pierdeti stiloul injector Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen sau acesta se deterioreaza.
• Purtati intotdeauna la dumneavoastra ceva care sa arate ca suferiti de diabet zaharat
• Trebuie sa aveti intotdeauna la dumneavoastra zahar
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Nivelul scazut de zahar in sange (hipoglicemie) apare foarte frecvent in contextul tratamentului cu insulina (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane). Aceasta reactie poate fi foarte grava. Daca nivelul de zahar din sangele dumneavoastra scade prea mult, va puteti pierde constienta. Crizele grave de hipoglicemie pot cauza leziuni cerebrale si pot pune viata in pericol. Daca aveti simptome de hipoglicemie, luati imediat masuri pentru a va creste nivelul zaharului din sange. Vezi punctul 3
„Daca injectati mai mult Lyumjev decat trebuie”.
Reactiile alergice sunt frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane). Acestea pot fi severe si se pot manifesta prin urmatoarele simptome:
• eruptie pe piele la nivelul intregului corp
• dificultati de respiratie
• respiratie suieratoare
• scaderea tensiunii arteriale
• batai rapide ale inimii
• transpiratii
Daca prezentati o reactie alergica grava (inclusiv criza anafilactica) la insulina sau la oricare dintre componentele Lyumjev, opriti administrarea acestui medicament si apelati imediat la serviciile medicale de urgenta.
Alte reactii adverse includ:
-
Frecvente
-
Reactii la locul injectarii.
Unele persoane prezinta roseata, durere, inflamatie si mancarimi in regiunea din jurul locului de injectare a insulinei. Aceste reactii dispar de obicei in cateva minute pana la cateva saptamani fara a fi necesara intreruperea tratamentului cu Lyumjev. Daca aveti reactii la locul de injectare, spuneti-i medicului dumneavoastra.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane)
Exista o serie de modificari la nivelul pielii care pot aparea daca injectati insulina prea des in acelasi loc, reunite sub denumirea de lipodistrofie, precum subtierea pielii (lipoatrofie), ingrosarea acesteia (lipohipertrofie) sau aparitia de noduli sub piele, cauzata de formarea de depozite ale unei proteine denumite amiloid (amiloidoza cutanata). Informati-l pe medicul dumneavoastra daca manifestati lipodistrofie la locul injectarii, eruptii sau mincarimi intense. Schimbati locul injectarii la fiecare injectie pentru a preveni aparitia modificarilor cutanate.
Alte reactii adverse posibile
Umflarea bratelor sau gleznelor din cauza retentiei de lichide (edem), in special la inceputul tratamentului cu insulina sau la schimbarea medicamentelor dumneavoastra pentru diabet.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Probleme frecvente asociate cu diabetul zaharat Nivel scazut de zahar in sange (hipoglicemie)
Hipoglicemia inseamna ca in sange nu mai este destul zahar. Acest lucru se poate produce daca:
• utilizati prea mult Lyumjev sau alta insulina;
• omiteti sau amanati mesele sau va modificati dieta;
• faceti exercitii fizice sau munciti fizic prea mult imediat inainte de sau dupa o masa;
• aveti o infectie sau o boala (in special diaree sau varsaturi);
• exista o modificare a necesarului dumneavoastra de insulina, spre exemplu, daca slabiti; sau aveti probleme cu rinichii sau ficatul care se inrautatesc.
Vezi punctul „Daca injectati mai mult Lyumjev decat trebuie”.
Primele simptome ale scaderii zaharului din sange apar de obicei repede si includ urmatoarele:
• oboseala
• batai rapide ale inimii
• nervozitate sau tremurat
• senzatie de rau
• cefalee
• transpiratii reci
Daca nu sunteti sigur ca va puteti recunoaste simptomele de avertizare, evitati situatiile in care dumneavoastra sau alte persoane ati putea fi expusi la riscuri din cauza hipoglicemiei, cum este conducerea vehiculelor.
Nivel crescut de zahar in sange (hiperglicemia) si cetoacidoza diabetica
Hiperglicemia (prea mult zahar in sange) inseamna ca nivelurile de zahar din sangele dumneavoastra sunt prea mari. Hiperglicemia poate fi provocata de:
• faptul ca nu v-ati administrat insulina;
• utilizarea unei cantitati mai mici de insulina decat aveti nevoie;
• un dezechilibru intre cantitatea de carbohidrati consumata si cantitatea de insulina utilizata; sau
• febra, infectie sau stres emotional.
Simptomele incipiente ale hiperglicemiei sunt:
• senzatia acuta de sete
• cefalee
• somnolenta
• urinarea mai frecventa
Hiperglicemia poate conduce la cetoacidoza diabetica. Primele simptome se manifesta lent, pe parcursul mai multor ore sau zile. Simptomele suplimentare includ:
• greata si/sau varsaturi
• durere abdominala
• puls rapid
• respiratie ingreunata
• prezenta unei cantitati moderate sau mari de corpi cetonici in urina Cetonele sunt produse atunci cand organismul arde grasimile in loc de glucoza pentru a furniza energie.
Daca aveti oricare dintre aceste simptome si valori crescute ale glicemiei, solicitati imediat asistenta medicala.
Vezi punctul ‘Daca uitati sa utilizati Lyumjev’.
Imbolnaviri
Daca va imbolnaviti, in special daca aveti senzatie sau stare de rau, cantitatea de insulina de care aveti nevoie se poate modifica. Chiar si atunci cand nu mancati ca in mod obisnuit, aveti in continuare nevoie de insulina. Testati-va urina sau sangele, urmati regulile in caz de imbolnavire si informati-l pe medicul dumneavoastra.
5. Cum se pastreaza Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Pastrati medicamentul in cutie pentru a-l proteja de lumina.
Inainte de prima utilizare
A se pastra la frigider (2 C – 8 C). A nu se congela.
Dupa prima utilizare
A nu se pastra la temperaturi mai mari de 30 °C. A nu se congela.
A nu se pastra la frigider.
Stiloul injector Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen nu trebuie pastrat cu acul atasat. A se pastra capacul atasat la stiloul injector pentru a-l proteja de lumina
A se arunca dupa 28 de zile chiar daca mai exista solutie ramasa.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen solutie injectabila
• Substanta activa este insulina lispro. Un ml de solutie contine 200 unitati de insulina lispro. Un Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen contine 600 unitati de insulina lispro in 3 ml solutie.
• Celelalte componente sunt metacresol, glicerol, clorura de magneziu hexahidrat, citrat de sodiu dihidrat, treprostinil sodic, oxid de zinc, apa pentru preparate injectabile. Este posibil sa se fi folosit hidroxid de sodiu sau acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului (vezi informatiile de la sfarsitul punctului 2, „Informatii importante despre unele substante din compozitia Lyumjev”).
Cum arata Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen si continutul ambalajului
Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen solutie injectabila este o solutie limpede, incolora, apoasa, disponibila in stilou injector (pen) preumplut. Fiecare stilou injector (pen) preumplut contine 600 unitati (3 mililitri). Ambalaje cu 2 sau 5 sau ambalaj multiplu cu 10 (2 x 5) stilouri injectoare (pen- uri) preumplute. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen este de culoare maro-cenusie. Butonul de dozaj este maro-cenusiu cu margini in relief. Eticheta este alba cu o banda albastra in carouri. Concentratia de insulina este evidentiata pe cutie si eticheta prin incadrarea intr-o caseta cu fundal galben.
Pe eticheta de culoare galbena de pe suportul cartusului este tiparita atentionarea: „A se folosi doar in acest stilou injector; folosirea altor dispozitive poate conduce la supradozaje severe”.
Fiecare Lyumjev 200 unitati/ml KwikPen elibereaza 1 pana la 60 unitati in trepte de cate 1 unitate.
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Olanda.
Fabricantul
Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franta.
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Belgique/België/Belgien
Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Lietuva
Eli Lilly Lietuva
Tel. +370 (5) 2649600
България
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел. + 359 2 491 41 40
Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Česka republika
ELI LILLY ČR, s.r.o. Tel: + 420 234 664 111
Magyarorszag
Lilly Hungaria Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Danmark
Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6000
Malta
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Deutschland
Lilly Deutschland GmbH Tel. + 49-(0) 6172 273 2222
Nederland
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti
Tel: +372 6817 280
Norge
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Τηλ: +30 210 629 4600
Österreich
Eli Lilly Ges. m.b.H. Tel: + 43-(0) 1 711 780
España
Lilly S.A.
Tel: + 34-91 663 50 00
Polska
Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 440 33 00
Franta
Lilly France S.A.S.
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Portugal
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Hrvatska
Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 2350 999
Romania
Eli Lilly Romania S.R.L. Tel: + 40 21 4023000
Irlanda
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377
Slovenija
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0) 1 580 00 10
Island
Icepharma hf.
Simi + 354 540 8000
Slovenska republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. Tel: + 421 220 663 111
Italia
Eli Lilly Italia S.p.A. Tel: + 39- 055 42571
Suomi/Finland
Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Κύπρος
Phadisco Ltd
Τηλ: +357 22 715000
Sverige
Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46-(0) 8 7378800
Latvija
Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija Tel: +371 67364000
Marea Britanie
Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Acest prospect a fost revizuit in {LL/AAAA}.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
