Lacipil 2 mg, comprimate filmate
Lacipil 4 mg, comprimate filmate
Lacidipina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Lacipil si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Lacipil
3. Cum sa luati Lacipil
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Lacipil
6. INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE LACIPIL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Lacipil este indicat pentru a trata presiunea crescuta a sangelui (hipertensiune arteriala). Face parte dintr-un grup de medicamente numite “blocante ale canalelor de calciu”. Lacipil largeste vasele de sange, ceea ce ajuta sangele sa curga mai usor si astfel sa scada presiunea sangelui.
2. INAINTE SA LUATI LACIPIL Nu luati Lacipil:
• daca sunteti alergic (hipersensibil) la lacidipina, derivati de dihidropiridina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• in timpul primelor 28 zile dupa un infarct miocardic acut;
• daca aveti o afectiune a inimii numita stenoza aortica (ingustare a unei valve care permite sangelui sa curga de la inima);
• daca aveti angina pectorala instabila;
• daca in timpul tratamentului dezvoltati soc cardiogen sau hipotensiune arteriala severa administrarea Lacipil trebuie intrerupta.
Daca considerati ca una dintre aceste situatii este valabila in cazul dumneavoastra, nu luati Lacipil pana nu discutati cu medicul dumneavoastra.
Aveti grija deosebita cand utilizati Lacipil
Inainte sa luati Lacipil, medicul dumneavoastra trebuie sa stie:
• daca aveti probleme cu inima
• daca aveti afectiuni ale ficatului.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Anumite medicamente pot afecta modul in care actioneaza Lacipil sau ar putea sa creasca posibilitatea sa aveti efecte adverse.
De asemenea, Lacipil poate sa afecteze modul in care actioneaza alte medicamente. Acestea includ:
• alte medicamente utilizate pentru tratamentul presiunii crescute a sangelui, cum sunt furosemida (un diuretic), propranolol (un betablocant) sau captopril (un inhibitor al ECA).
• cimetidina (utilizata pentru tratamentul ulcerelor stomacale)
• ciclosporina (utilizata pentru pentru a preveni respingerea transplantului de organe sau pentru anumite boli autoimune).
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unele dintre aceste medicamente. Spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
• medicamente cunoscute ca prelungesc intervalul QT (aspect care se observa pe
electrocardiograma);
• medicamente care sunt inhibitori si inductori puternici ai CYP3A4 (enzime care se gasesc la nivelul ficatului) de exemplu rifampicina, itraconazol;
• corticosteroizi sau tetracosactid.
Lacipil poate sa afecteze rezultatele unor teste de sange care analizeaza functia hepatica.
Folosirea Lacipil impreuna cu alimente si bauturi
Nu beti suc de grapefruit cat timp luati Lacipil.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu exista date despre siguranta administrarii lacidipinei la gravide. Daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, trebuie sa cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte sa luati Lacipil. Medicul dumneavoastra va lua in considerare riscurile si beneficiile administrarii Lacipil atat pentru dumneavoastra, cat si pentru copilul dumneavoastra.
Componentele din Lacipil pot trece in lapte. La om, nu s-au efectuat studii clinice cu privire la administrarea de lacidipina in timpul alaptarii. Daca alaptati, trebuie sa cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte sa luati Lacipil. Medicul dumneavoastra va lua decizia fie de a intrerupe alaptarea, fie de a intrerupe tratamentul cu Lacipil, avand in vedere beneficiul alaptarii pentru copilul dumneavoastra si beneficiul tratamentului pentru dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Lacidipina poate determina ameteli. Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca aveti ameteli sau manifestari asemanatoare.
INFORMATII importante privind unele componente ale Lacipil
Comprimatele filmate de Lacipil contin lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA LUATI LACIPIL
Utilizati intotdeauna Lacipil exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza initiala recomandata este de un comprimat de 2 mg, o data pe zi, de preferinta dimineata. Dupa aproximativ 3-4 saptamani, medicul dumneavoastra poate decide sa va creasca doza la 4 mg sau la 6 mg, o data pe zi, de preferinta dimineata.
Cum sa luati Lacipil
• Inghititi comprimatele cu un pahar cu apa.
• Este de preferat sa luati medicamentul in acelasi moment al zilei, in fiecare zi.
• Puteti lua Lacipil in timpul mesei sau dupa masa.
Pacientii cu insuficienta hepatica vor trebui monitorizati cu atentie. La pacientii cu insuficienta renala nu este necesara modificarea dozei. Utilizarea la copii si adolescenti
Lacidipina nu este recomandata copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani, datorita datelor
insuficiente privind siguranta si eficacitatea.
Daca luati mai mult Lacipil decat trebuie
Daca luati mai multe comprimate de Lacipil decat trebuie, este foarte posibil sa va scada presiunea sangelui si de asemenea sa vi se modifice ritmul batailor inimii (sa devina mai rapid sau mai lent).
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari.
Daca uitati sa luati Lacipil
Daca ati uitat sa luati o doza, nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Doar reluati schema dumneavoastra uzuala de tratament.
Daca incetati sa luati Lacipil
Lacipil controleaza tensiunea arteriala crescuta, dar nu o vindeca.
Continuati sa luati Lacipil chiar daca va simtiti bine. Nu opriti utilizarea Lacipil fara sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lacipil poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 10 persoane:
• batai neregulate ale inimii (palpitatii)
• batai mai rapide ale inimii (tahicardie)
• umflaturi (edeme) datorate retentiei de apa
• stare de ameteala
• urinari frecvente
• durere de cap
• eruptie trecatoare pe piele (incluzand inrosire si mancarimi)
• inrosire trecatoare a fetei
• disconfort la nivelul stomacului
• senzatie de rau (greata)
• stare de oboseala
Reactii adverse frecvente care pot aparea la testele de sange:
• cresterea reversibila a valorilor unei enzime numite fosfataza alcalina
Reactii adverse mai putin frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de persoane:
• agravarea durerilor in piept (angina pectorala)
• stare de lesin (sincopa)
• presiune scazuta a sangelui (hipotensiune arteriala)
• sangerari si dureri ale gingiilor
Reactii adverse mai putin frecvente care pot aparea la testele de sange:
• crestere importanta, cu consecinte asupra starii de sanatate, a concentratiei plasmatice a unei enzime numite fosfataza alcalina
Reactii adverse rare
Acestea pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane:
• reactii alergice grave care conduc la umflarea fetei, limbii sau gatului, care pot cauza dificultati la inghitire sau la respiratie
• umflaturi ale pielii insotite de mancarimi
Reactii adverse foarte rare
Acestea pot afecta pana la 1 din 10000 de persoane:
• tremuraturi ale bratelor sau picioarelor
• depresie
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea pot fi si reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect.
5. CUM SE PASTREAZA LACIPIL Lacipil 2 mg
• A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
• Nu utilizati Lacipil dupa data de expirare inscrisa pe blister sau pe cutie, dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
• A se pastra la temperaturi sub 30C, in ambalajul original.
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Lacipil 4 mg
• A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
• Nu utilizati Lacipil dupa data de expirare inscrisa pe blister sau pe cutie, dupa “EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
• A se pastra la temperaturi sub 30C, in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina
• Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Lacipil
- Substanta activa este lacidipina (2 mg sau 4 mg).
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, povidona K 30, stearat de magneziu, Opadry White YS-1-18043 (hipromeloza, dioxid de titan (E171), PEG 400, polisorbat 80).
Cum arata Lacipil si continutul ambalajului
Lacipil 2 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, de culoare alba, marcate pe o fata.
Lacipil este disponibil in cutii cu blistere din PA-Al-PVC/Al continand 14, 28 sau 56 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Lacipil 4 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare alba, cu o linie mediana pe ambele fete.
Lacipil este disponibil in cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al-hartie a cate 14, 28 sau 56 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata Lacipil 2 mg
GLAXO WELLCOME UK LIMITED
980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Marea Britanie
Lacipil 4 mg
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irlanda
Fabricantii
Glaxo Wellcome S.A.
Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Ul. Grundwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonia
Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie, 2018
