Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Humulin M3 KwikPen si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Humulin M3 KwikPen
3. Cum sa utilizati Humulin M3 KwikPen
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Humulin M3 KwikPen
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Humulin M3 KwikPen si pentru ce se utilizeaza
Humulin M3 KwikPen este un stilou injector (pen) preumplut care contine substanta activa denumita insulina umana, care este utilizata in tratamentul diabetului zaharat. Diabetul zaharat apare daca pancreasul nu produce destula insulina pentru a controla nivelul glucozei (zaharului) din sange. Humulin M3 se foloseste pentru controlul de lunga durata al glucozei din sange. Acesta este o suspensie premixata de insulina cu actiune rapida si insulina cu actiune de lunga durata. Actiunea sa este prelungita prin includerea sulfatului de protamina in compozitia suspensiei.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va spuna sa utilizati Humulin M3 KwikPen, precum si o insulina cu durata de actiune mai lunga. Fiecare tip de insulina se livreaza impreuna cu un alt prospect pentru pacient, care va informeaza despre medicament. Nu schimbati insulina dumneavoastra decat daca medicul va spune sa faceti acest lucru. Fiti foarte atent(a) daca schimbati insulina. Fiecare tip de insulina are tiparit pe cutie si pe stiloul injector un simbol si o culoare diferita astfel incat sa o puteti identifica cu usurinta.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Humulin M3 KwikPen
Humulin M3 in stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru injectare subcutanata. Discutati cu medicul dumneavoastra daca este necesar sa va injectati insulina folosind alta cale de administrare.
Nu utilizati Humulin M3 KwikPen:
-
Daca credeti ca apare hipoglicemia (prea putin zahar in sange). Mai departe in acest prospect vi se spune ce trebuie sa faceti in caz de hipoglicemie usoara (vezi paragraful A la pct. 4).
-
Daca sunteti alergic (hipersensibil) la insulina umana sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Humulin M3 KwikPen adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale inainte de a utiliza Humulin M3 KwikPen.
Daca valorile zaharului din sangele dumneavoastra sunt bine controlate de tratamentul curent cu insulina pe care o utilizati, este posibil sa nu simtiti simptomele de avertizare atunci cand zaharul din sange scade prea mult. Semnele de avertizare sunt prezentate mai jos in acest prospect. Trebuie sa va ganditi atent la orarul meselor dumneavoastra, cat de frecvent si cat de multe exercitii fizice trebuie sa faceti. Trebuie, de asemenea, sa va urmariti cu atentie nivelul zaharului din sange prin masurarea frecventa a nivelurilor glucozei din sange.
Cativa pacienti care au avut episoade hipoglicemice (nivel scazut al zaharului in sange), dupa ce au trecut de la insulina de origine animala la insulina umana, au raportat ca semnele de avertizare precoce erau mai putin evidente sau erau diferite. Daca aveti episoade hipoglicemice frecvente sau daca va este greu sa le recunoasteti, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Daca raspundeti DA la oricare dintre intrebarile urmatoare, spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei de diabetologie.
V-ati imbolnavit recent?
Aveti probleme cu rinichii sau cu ficatul?
Faceti mai multe exercitii fizice decat de obicei?
Necesarul dumneavoastra de insulina se poate modifica daca consumati alcool etilic.
Trebuie, de asemenea, sa-i spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei de diabetologie daca planuiti sa calatoriti in strainatate. Diferentele de fus orar intre diverse tari pot insemna ca momentul administrarii injectiilor sau meselor va fi diferit de cel de acasa.
Unii pacienti cu
diabet zaharat tip 2 vechi si insuficienta cardiaca sau accident vascular cerebral in antecedente care erau tratati cu pioglitazona si insulina au dezvoltat insuficienta cardica. Informati medicul dumneavoastra cat mai curand posibil; daca prezentati semne de insuficienta cardiaca, ca de exemplu scurtarea neobisnuita a respiratiei sau cresterea rapida in greutate sau umflaturi localizate (edeme).
Humulin M3 KwikPen impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Necesarul dumneavoastra de insulina se poate modifica daca luati:
• steroizi,
• tratament de substitutie al hormonilor tiroidieni,
• medicamente orale cu efect de scadere a glicemiei (medicamente antidiabetice),
• acid acetilsalicilic (aspirina),
• hormon de crestere,
• octreotid, lanreotid,
• beta-2 simpatomimetice (de exemplu ritodrina, salbutamol sau terbutalina),
• beta-blocante,
• tiazide sau unele antidepresive (inhibitori de monoaminooxidaza -IMAO),
• danazol,
• unii inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (de exemplu, captopril, enalapril) sau blocanti ai receptorilor de angiotensina II.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida, cantitatea de insulina necesara scade de obicei in primele 3 luni de sarcina si creste in timpul urmatoarelor sase luni. Daca alaptati, s-ar putea sa fie necesar sa modificati doza de insulina sau regimul alimentar.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Capacitatea dumneavoastra de a va concentra si de a reactiona poate sa fie redusa daca aveti hipoglicemie (nivel scazut de zahar in sange). Va rugam sa tineti seama de aceasta posibila problema, in toate situatiile in care s-ar putea sa expuneti unui risc propria dumneavoastra persoana sau alte persoane (de exemplu atunci cand conduceti vehicule sau folositi utilaje). Trebuie sa luati legatura cu medicul dumneavoastra pentru a discuta daca mai este recomandabil sa conduceti vehicule daca prezentati:
• episoade frecvente de hipoglicemie
• semne de avertizare ale hipoglicemiei reduse sau absente
Humulin M3 contine sodiu
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) pe doza, adica practic “nu contine sodiu”.
3. Cum sa utilizati Humulin M3 KwikPen
Verificati intotdeauna pe cutia si eticheta stiloului injector (pen-ului) preumplut denumirea si tipul de insulina atunci cand luati medicamentul de la farmacie. Asigurati-va ca primiti Humulin KwikPen pe care medicul dumneavoastra v-a spus sa il utilizati.
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca nu sunteti sigur. Pentru a preveni eventuala transmitere a infectiilor, fiecare stilou injector (pen) trebuie utilizat numai de catre dumneavoastra, chiar daca este inlocuit acul de la nivelul sistemului de administrare.
Doza
• Medicul dumneavoastra v-a spus ce tip de insulina sa utilizati, in ce cantitate, cand si cat de frecvent sa va administrati medicamentul. Aceste instructiuni sunt doar pentru dumneavoastra. Respectati intocmai instructiunile medicului dumneavoastra si vizitati regulat clinica de diabet.
• Daca schimbati tipul de insulina (de exemplu de la insulina animala la insulina umana), s-ar putea sa fie necesar sa utilizati mai multa sau mai putina decat inainte. Acest lucru poate fi doar la prima doza administrata sau poate fi o schimbare gradata de-a lungul a cateva saptamani sau luni.
• Humulin M3 in stilou injector (pen) preumplut este indicat doar pentru injectare subcutanata. Discutati cu medicul dumneavoastra daca este necesar sa va injectati insulina folosind alta cale de administrare.
Pregatirea Humulin M3 KwikPen
• KwikPen trebuie rotit in palme de 10 ori si rasturnat de 10 ori imediat inainte de utilizare, pentru a resuspenda insulina, pana cand aspectul acesteia devine uniform, tulbure sau laptos. Daca acest lucru nu se intampla, se repeta procedura de mai sus, pana cand continutul se amesteca. Cartusele din stiloul injector (pen) contin o mica bila din sticla, care ajuta la amestecare. Nu agitati puternic, deoarece acest lucru poate sa produca spumare, care poate sa interfere cu masurarea corecta a dozei. Cartusele din stiloul injector (pen-ul) trebuie examinate frecvent si nu trebuie folosite daca prezinta aglomerari de substanta sau daca pe peretii sau pe fundul cartusului adera particule solide, albe, dandu-i un aspect inghetat. Verificati acest lucru de fiecare data cand va faceti injectia.
Pregatirea stiloului injector (pen-ul) KwikPen pentru administrare (va rugam sa cititi Manualul utilizatorului)
Mai intai spalati-va mainile cu apa si sapun.
Cititi instructiunile privind modul de utilizare a stiloului injector (pen-ului). Va rugam sa urmati instructiunile intocmai. Aici sunt cateva lucruri de care trebuie sa va amintiti.
Utilizati un ac steril. (Acele nu sunt incluse).
Armati KwikPen inainte de fiecare utilizare. Prin armare se verifica faptul ca insulina iese din stilou si elimina bulele de aer din KwikPen. Este posibil ca in KwikPen sa mai ramana cateva bule de aer – acestea nu sunt periculoase, insa daca bulele de aer sunt prea mari, este posibil ca doza care urmeaza sa fie administrata, sa nu fie exacta.
Injectarea insulinei Humulin M3
• Inainte de a administra injectia, dezinfectati pielea asa cum ati fost instruit(a). Injectati sub piele, asa cum vi s-a spus. Nu injectati direct intr-o vena. Dupa injectare, lasati acul in piele timp de cinci secunde, ca sa va asigurati ca v-ati administrat intreaga doza. Nu frecati locul in care ati facut injectia. Aveti grija sa va injectati la cel putin un centimetru (1 cm) fata de locul unde v-ati administrat ultima injectie si sa "rotati" locurile in care faceti injectia, asa cum vi s-a spus.
Dupa injectare
Imediat dupa administrarea injectiei, desurubati acul de la KwikPen utilizand capacul exterior al acului. Aceasta va mentine insulina sterila si va preveni scurgerea sa din pen, va opri patrunderea aerului inapoi in KwikPen si infundarea acului. Nu folositi in comun cu altcineva acele sau KwikPen. Puneti la loc capacul stiloului injector (pen-ului).
Injectarile urmatoare
De fiecare data cand utilizati KwikPen, trebuie sa utilizati un ac nou. Inainte de administrarea fiecarei injectii, indepartati bulele de aer. Puteti vedea cata insulina ramane tinand KwikPen cu acul indreptat in jos. Scala de pe cartus arata cate unitati de insulina au ramas.
Nu amestecati nicio alta insulina in stiloul dumneavoastra de unica utilizare. O data ce KwikPen s-a golit, nu-l utilizati din nou. Indepartati-l cu atentie - asistenta medicala specializata in domeniul diabetului sau farmacistul va va spune cum sa faceti acest lucru.
Daca utilizati mai mult Humulin M3 decat trebuie
Daca utilizati mai mult Humulin M3 decat trebuie, este posibil ca glicemia sa scada. Verificati-va glicemia (vezi paragraful A la pct. 4).
Daca uitati sa utilizati Humulin M3 KwikPen
Daca utilizati mai putin Humulin M3 decat trebuie, este posibil ca glicemia sa creasca. Verificati-va glicemia. Nu va injectati o doza dubla pentru a compensa doza de care ati uitat.
Daca incetati sa utilizati Humulin M3 KwikPen
Daca utilizati mai putin Humulin M3 decat trebuie, este posibil ca glicemia sa creasca prea mult. Nu schimbati insulina pe care o utilizati decat daca medicul dumneavoastra va spune sa faceti acest lucru.
Daca aveti orice intrebari privind utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Insulina umana poate provoca hipoglicemie (nivel scazut al zaharului in sange). Vezi mai informatii despre hipoglicemie in sectiunea “Probleme frecvent intalnite in diabetul zaharat”.
Posibile reactii adverse
Alergia sistemica este foarte rara (poate aparea la mai putin de 1 persoana din 10000). Simptomele sunt urmatoarele:
-
scaderea tensiunii arteriale
-
eruptie trecatoare pe tot corpul
-
dificultate de a respira
-
respiratie suieratoare
-
batai rapide ale inimii
-
transpiratii
Daca credeti ca aveti acest tip de alergie la Humulin M3, spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Alergia locala este frecventa (poate aparea la mai putin de 1 persoana din 10). Unele persoane prezinta roseata, umflare si mancarime in jurul zonei de administrare a injectiei cu insulina. De regula, aceste manifestari dispar in cateva zile pana la cateva saptamani. Daca vi se intampla acest lucru, adresati-va medicului dumneavoastra.
Lipodistrofia (ingrosarea sau aparitia unor adancituri la nivelul pielii) este mai putin frecventa (poate aparea la mai putin de 1 persoana din 100). Daca observati ca pielea vi se ingroasa sau prezinta adancituri la locul de administrare a injectiei, schimbati locul de administrare si adresati- va medicului dumneavoastra.
In timpul tratamentului cu insulina, mai ales la inceput si la schimbarea lui pentru imbunatatirea controlului nivelului de zahar in sange, s-a raportat aparitia edemelor (de exemplu umflarea bratelor, gleznelor; retinere de lichide).
Probleme frecvent intalnite in diabetul zaharat
A. Hipoglicemia
Hipoglicemia (prea putin zahar in sange) inseamna ca nu este suficient zahar in sange. Acest lucru poate sa apara daca dumneavoastra:
• utilizati prea mult Humulin M3 sau o alta insulina;
• uitati sau intarziati sa luati masa sau va schimbati regimul alimentar;
• faceti exercitii sau munca fizica intensa inainte sau dupa masa;
• aveti o infectie sau o boala (mai ales diaree sau varsaturi);
• prezentati o schimbare a necesarului de insulina sau
• aveti probleme cu rinichii sau ficatul, care se agraveaza.
Alcoolul si unele medicamente pot influenta nivelul glicemiei dumneavoastra. Primele simptome de hipoglicemie apar de regula rapid si includ urmatoarele:
• stare de oboseala • batai rapide ale inimii
• nervozitate sau tremuraturi • stare de rau
• durere de cap • transpiratie rece
Pana cand veti reusi sa fiti sigur ca recunoasteti semnele de avertizare, evitati situatiile in care dumneavoastra sau alte persoane ati putea fi expusi la riscuri din cauza hipoglicemiei, cum este conducerea vehiculelor.
Nu utilizati Humulin M3 daca credeti ca aveti hipoglicemie (nivel scazut al zaharului in sange).
Daca glicemia este scazuta, mancati tablete de glucoza, zahar sau beti o bautura indulcita cu zahar. Apoi mancati fructe, biscuiti sau un sandwich, asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra si va odihniti. Acest lucru va va ajuta sa combateti hipoglicemia usoara sau o usoara supradoza de insulina. Daca starea dumneavoastra se inrautateste si respiratia este superficiala, iar pielea devine palida, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. O injectie cu glucagon poate trata hipoglicemia destul de severa. Consumati glucoza sau zahar dupa administrarea de glucagon.
Daca nu raspundeti la administrarea glucagonului, va trebui sa mergeti la spital. Adresati-va medicului dumneavoastra pentru a va spune despre glucagon.
B. Hiperglicemia si cetoacidoza diabetica
Hiperglicemia (prea mult zahar in sange) apare cand organismul dumneavoastra nu mai are destula insulina. Este posibil ca hiperglicemia sa fie produsa de faptul ca:
• nu va administrati Humulin M3 sau alte tipuri de insulina;
• va administrati o doza mai mica de insulina decat va recomanda medicul dumneavoastra;
• mancati mult mai mult decat va permite regimul alimentar sau
• aveti febra, o infectie sau un stres emotional.
Hiperglicemia poate sa determine cetoacidoza diabetica. Primele simptome se manifesta lent, pe parcursul mai multor ore sau zile. Simptomele de hiperglicemie includ:
• stare de somnolenta • lipsa poftei de mancare
• roseata la nivelul fetei • respiratie cu miros de fructe putrede
• sete • senzatie sau stare de rau
Simptomele severe sunt dificultati la respiratie si pulsul rapid. Solicitati imediat ajutor medical.
Daca hipoglicemia (zahar prea putin in sange) sau hiperglicemia (zahar prea mult in sange) nu sunt tratate, ele pot fi foarte grave si pot sa produca dureri de cap, greata, varsaturi, deshidratare, pierderea constientei, coma si chiar deces.
Trei pasi simpli pentru a evita hipoglicemia sau hiperglicemia sunt:
• Pastrati intotdeauna seringi de rezerva si un flacon de rezerva de Humulin M3.
• Purtati intotdeauna cu dumneavoastra ceva care sa arate ca aveti diabet zaharat.
• Trebuie sa aveti intotdeauna la dumneavoastra zahar.
C. Boli
Daca sunteti bolnav, mai ales daca aveti greata sau varsaturi, cantitatea de insulina de care aveti nevoie se poate modifica. Chiar si atunci cand nu mancati normal, tot aveti nevoie de insulina.
Efectuati teste de urina si sange, urmati „regulile in caz de boala” si anuntati-l pe medicul dumneavoastra.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Humulin M3 KwikPen
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Inainte de prima utilizare, pastrati Humulin M3 KwikPen la frigider (2°C– 8°C). A nu se congela. Pastrati Humulin M3 KwikPen in curs de utilizare la temperatura camerei (sub 30°C) timp de maximum 28 zile. A nu se pastra stiloul injector (pen-ul) in curs de utilizare la frigider. A nu se expune la surse de caldura sau la soare.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si cutie. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati aglomerari de particule sau particule albe solide care se lipesc de baza sau de partile laterale ale cartusului, conferindu-i aspectul matuit. Verificati acest aspect de fiecare data la administrarea injectiei.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Humulin M3 KwikPen
-
Substanta activa este insulina umana. Insulina umana este produsa in laborator cu ajutorul unui proces bazat pe tehnologia ADN recombinant. Are aceeasi structura ca si hormonul natural produs de pancreas. Prin urmare, este diferit de insulinele de origine animala. Humulin M3 este o suspensie preamestecata care contine insulina dizolvata in apa 30% si insulina cu sulfat de protamina 70%.
-
Celelalte componente sunt sulfat de protamina, metacrezol, fenol, glicerol, fosfat de sodiu dibazic 7 H2O, oxid de zinc si apa pentru preparate injectabile. Este posibil ca in cadrul procesului de fabricatie sa se adauge acid clorhidric sau hidroxid de sodiu (sau amandoua) pentru a ajusta aciditatea.
Cum arata Humulin M3 KwikPen si continutul ambalajului
Humulin M3 KwikPen 100 UI/ml suspensie injectabila este o suspensie sterila, de culoare alba, care contine 100 unitati de insulina in fiecare mililitru (100 UI/ml).
Fiecare Humulin M3 KwikPen contine 300 unitati (3 mililitri).
Humulin M3 KwikPen este disponibil in ambalaje de 5, 6 sau 10 (2 x 5). Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Humulin M3 in stiloul injector KwikPen este acelasi cu Humulin M3, care este disponibil in cartuse separate de Humulin M3. KwikPen are un cartus inclus in interior. Dupa ce KwikPen s- a golit, nu mai poate fi folosit din nou.
Fabricantul si detinatorul autorizatiei de punere pe piata Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Lilly France S.A.S.
24 Boulevard Vital Bouhot, CS 50004 92521, Neuilly Sur Seine Cedex, Franta
Fabricant
Lilly France S.A.S.
2 rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franta
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale SEE sub urmatoarele denumiri:
Huminsulin “Lilly” Profil III KwikPen (Austria) Humuline 30/70 KwikPen (Belgia, Luxemburg) Huminsulin Profil III KwikPen (Germania) Humulina 30:70 KwikPen (Spania)
Humulin M3 KwikPen (Grecia, Irlanda, Lituania, Romania, Slovenia, Marea Britanie) Umuline profil 30 KwikPen 100 UI/ml (Franta)
Humulin M3 (30/70) KwikPen (Republica Ceha, Slovacia)
Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2019.
MANUALUL UTILIZATORULUI
Humulin R KwikPen 100 UI/ml, Humulin N KwikPen 100 UI/ml, Humulin M3 KwikPen 100 UI/ml
VA RUGAM SA CITITI ACEST MANUAL AL UTILIZATORULUI INAINTE DE ADMINISTRARE
Cititi Manualul Utilizatorului inainte de a incepe tratamentul cu Humulin si de fiecare data cand folositi un nou Humulin KwikPen 100 UI/ml. Este posibil sa existe informatii noi. Aceste informatii nu inlocuiesc discutia cu profesionistul dumneavoastra din domeniul sanatatii despre afectiunea medicala sau tratamentul dumneavoastra.
Humulin KwikPen 100 UI/ml (“Pen”) este un stilou injector preumplut de unica folosinta, care contine 300 de unitati (3 ml) de insulina. Va puteti administra injectabil doze multiple utilizand un singur Pen. Pen-ul incarca 1 unitate de insulina o data. Va puteti administra intre 1 si 60 unitati de insulina la o singura injectie. Daca doza dumneavoastra este mai mare de 60 de unitati, va trebui sa va administrati mai mult de o injectie. Pistonul se deplaseaza putin cate putin cu fiecare injectie, fiind posibil sa nu observati ca acesta se deplaseaza. Pistonul va ajunge la capatul cartusului doar cand ati utilizat toate cele 300 de unitati din Pen.
Nu dati altei persoane Pen-ul dumneavoastra, chiar daca acul a fost schimbat. Nu refolositi si nici nu folositi acele in comun cu alte persoane. Le puteti transmite o infectie sau puteti contracta o infectie de la acestea.
Nu se recomanda ca acest Pen sa fie utilizat de persoane nevazatoare sau cu deficiente de vedere fara asistenta din partea unei persoane instruite sa utilizeze corect Pen-ul.
Componentele KwikPen
Clama capacului Suportul cartusului Eticheta Indicatorul dozei
Capacul Pen-ului Garnitura de cauciuc
Pistonul Corpul
Pen-ului
Fereastra de dozaj
Butonul de dozaj
Componentele acului
(Acele nu sunt incluse)
Sigiliul de hartie
Protectia
exterioara a acului
Protectia Ac
interioara a acului
Cum sa recunoasteti Humulin KwikPen 100 UI/ml:
Humulin N Humulin M3 Humulin R
Culoarea Pen-ului: Bej Bej Bej
Butonul de dozaj:
Etichete: Alba cu banda
verde deschis Alba cu banda
maro Alba cu banda
galben-auriu
Articole necesare pentru a va administra injectia:
• Humulin KwikPen 100 UI/ml preumplut cu insulina
• Ac compatibil cu Humulin KwikPen 100 UI/ml (Ace BD [Becton, Dickinson and Company] recomandate pentru Pen)
• Tampon cu alcool
Pregatirea Pen-ului
• Spalati-va mainile cu apa si sapun.
• Verificati Pen-ul pentru a va asigura ca luati tipul corect de insulina. Acest lucru este deosebit de important daca utilizati mai mult de 1 tip de insulina.
• Nu utilizati Pen-ul dupa data de expirare inscrisa pe eticheta sau timp de mai mult de 28 zile dupa prima utilizare a Pen-ului.
• Utilizati intotdeuna un ac nou pentru fiecare injectie, pentru a preveni transmiterea infectiilor si blocarea acului.
Pasul 1:
• Scoateti capacul Pen-ului.
-
Nu indepartati eticheta Pen-ului.
• Stergeti Garnitura de cauciuc cu un tampon cu alcool.
Pasul 2: (Doar pentru insulinele in suspensie cu aspect laptos – HUMULIN N si HUMULIN M3)
• Rotiti usor Pen-ul de 10 ori.
SI
• Rasturnati Pen-ul in sus si in jos de 10 ori.
Amestecarea prin agitare este importanta pentru a va asigura ca utilizati doza corecta. Insulina trebuie sa aiba un aspect omogen.
Pasul 3:
• Verificati aspectul insulinei.
-
HUMULIN R trebuie sa fie limpede si incolor. Nu utilizati daca aspectul este tulbure, colorat sau daca prezinta particule solide sau aglomerari de particule.
-
HUMULIN N si HUMULIN M3
trebuie sa fie albe si laptoase dupa agitare. Nu utilizati daca are un aspect clar, limpede sau contine orice aglomerari de particule sau particule solide.
Pasul 4:
• Selectati un Ac nou.
• Scoateti Sigiliul de hartie din protectia exterioara a acului.
Pasul 5:
• Impingeti Acul cu capac direct pe Stiloul injector si rasuciti Acul pana cand acesta este fixat.
Pasul 6:
• Scoateti Protectia exterioara a acului. Nu
o aruncati.
• Scoateti Protectia interioara a acului si aruncati-o.
Armarea pen-ului Armati inainte de fiecare injectie.
• Armarea Pen-ului dumneavoastra inseamna eliminarea aerului din Ac si din Cartus, aer care se poate acumula in timpul utilizarii normale si asigura functionarea corecta a Pen-ului.
• Daca nu armati inainte de fiecare injectie, este posibil sa va administrati o doza prea mare sau prea mica de insulina.
Pasul 7:
• Pentru a arma Pen-ul, rasuciti Butonul de dozaj pentru a selecta 2 unitati.
Pasul 8:
• Tineti Pen-ul cu acul indreptat in sus. Loviti usor Suportul cartusului pentru a aduna bulele de aer in varf.
Pasul 9:
• Tineti in continuare Pen-ul cu Acul indreptat in sus. Apasati butonul de dozaj pana se opreste si apare cifra “0” in Fereastra dozei. Tineti Butonul de dozaj apasat si numarati rar pana la 5.
La varful acului trebuie sa apara insulina.
-
Daca nu vedeti insulina, repetati pasii de armare, insa nu mai mult de 4 ori.
-
Daca tot nu vedeti insulina, schimbati Acul si repetati pasii de armare.
Bulele mici de aer sunt normale si nu va vor afecta doza.
Selectarea dozei
• Va puteti administra intre 1 si 60 unitati de insulina la o singura injectie.
• Daca doza dumneavoastra este mai mare de 60 unitati, va trebui sa va administrati mai mult de o injectie.
-
Daca aveti nevoie de ajutor pentru a decide cum sa impartiti doza, adresati-va medicului dumneavoastra.
-
Va trebui sa utilizati un Ac nou pentru fiecare injectie si sa repetati pasul de pregatire.
Pasul 10:
• Rotiti Butonul de dozaj pentru a selecta numarul de unitati pe care trebuie sa le administrati. Indicatorul dozei trebuie sa se afle in dreptul dozei dumneavoastra.
-
Pen-ul incarca 1 unitate de insulina o data.
-
Butonul de dozaj face clic pe masura ce il rasuciti.
-
NU va masurati doza prin numararea clicurilor, pentru ca puteti masura gresit doza respectiva.
-
Doza poate fi corectata prin rotirea Butonului de dozaj in directia corespunzatoare, pana cand doza exacta se afla in dreptul Indicatorului.
-
Numerele pare sunt imprimate pe cadran.
-
Numerele impare, care urmeaza dupa numarul 1, sunt prezentate sub forma unor linii neintrerupte.
• Verificati intotdeauna numarul din Fereastra dozei pentru a va asigura ca ati incarcat doza corecta.
(Exemplu: 12
unitati afisate in Fereastra dozei)
(Exemplu: 25
unitati afisate in Fereastra dozei)
• Pen-ul nu va permite sa selectati mai mult decat numarul de unitati ramase in stiloul injector.
• Daca aveti nevoie sa administrati injectabil mai mult decat numarul de unitati ramase in Pen, puteti fie sa:
-
administrati injectabil cantitatea ramasa in Pen si apoi sa utilizati un Pen nou pentru a va administra restul dozei, fie sa
-
luati un Pen nou si sa va administrati doza completa.
• Este normal sa vedeti o cantitate mica de insulina ramasa in Pen si pe care nu o puteti administra.
Administrarea injectiei
• Administrati injectabil doza de insulina asa cum v-a instruit profesionistul din domeniul sanatatii.
• Schimbati (prin rotatie) locul de administrare a injectiei la fiecare administrare.
• Nu incercati sa schimbati doza in timpul administrarii injectiei.
Pasul 11:
• Alegeti locul de administrare a injectiei.
Humulin se administreaza injectabil sub piele (subcutanat) la nivelul abdomenului, feselor, coapselor si bratelor.
• Curatati-va pielea cu un tampon cu alcool si lasati-o sa se usuce inainte de a va administra injectia cu doza respectiva.
Pasul 12:
• Introduceti acul in piele.
• Apasati Butonul de dozaj pana la capat.
• Tineti apasat in continuare Butonul de dozaj si numarati rar pana la 5 inainte de a scoate Acul.
Nu incercati sa va administrati injectia cu insulina prin rasucirea Butonului de dozaj.
NU veti putea sa administrati insulina prin rasucirea Butonului de dozaj.
Pasul 13:
• Scoateti Acul din piele.
-
Este normal sa apara o picatura de insulina in varful Acului. Acest lucru nu va influenta doza administrata.
• Verificati numarul din Fereastra de dozaj
-
Daca vedeti “0” in Fereastra de dozaj, inseamna ca v-ati administrat intreaga doza de insulina masurata.
-
Daca nu vedeti “0” in Fereastra de dozaj, nu reincarcati. Introduceti acul in piele si finalizati administrarea injectiei.
-
Daca tot nu credeti ca v-ati administrat intreaga doza de insulina pe care ati selectat-o pentru injectia dumneavoastra, nu reluati procedeul de la capat sau nu repetati administrarea injectiei. Monitorizati- va glicemia conform instructiunilor profesionistului din domeniul sanatatii.
-
Daca in mod normal aveti nevoie de 2 injectii pentru a va administra doza totala, asigurati-va ca v-ati administrat si a doua injectie.
Pistonul se deplaseaza putin cate putin cu fiecare injectie, fiind posibil sa nu observati ca acesta se misca.
Daca vedeti sange la nivelul pielii dupa ce scoateti Acul, apasati usor pe locul de administrare a injectiei cu o bucata de tifon sau un tampon cu alcool. Nu frecati zona.
Dupa administrarea injectiei
Pasul 14:
• Reatasati cu atentie Protectia exterioara al Acului.
Pasul 15:
• Desurubati Acul cu capac si aruncati-l conform instructiunilor descrise mai jos (vezi pct. Aruncarea stilourilor injectoare si a acelor).
• Nu pastrati Pen-ul cu Acul atasat pentru a preveni scurgerile, blocarea
Acului si patrunderea aerului la nivelul Pen-ului.
Pasul 16:
• Puneti Capacul Pen-ului, prin alinierea Clamei capacului cu Indicatorul dozei si impingere.
Aruncarea Stilourilor injectoare (Pen-urilor) si a Acelor
• Puneti Acele intr-un recipient pentru obiecte ascutite sau un recipient din plastic rigid, prevazut cu un capac de protectie. Nu aruncati acele direct in cosul cu gunoi menajer.
• Stiloul injector (pen-ul) poate fi aruncat in cosul cu gunoi menajer numai dupa ce ati scos acul.
• Nu reciclati recipientul pentru obiecte ascutite plin.
• Adresati-va medicului dumneavoastra cu privire la optiunile de eliminare corespunzatoare a recipientului pentru obiecte ascutite.
• Instructiunile privind manipularea acelor nu inlocuiesc discutia cu profesionistul din domeniul sanatatii sau metodele institutionale.
Pastrarea stiloului injector
Stilourile neutilizate
• Pastrati Pen-urile neutilizate la frigider, la temperaturi cuprinse intre 2°C si 8°C.
• Nu congelati Humulin. Nu utilizati Pen-ul daca acesta a fost congelat.
• Pen-urile neutilizate pot fi utilizate pana la data de expirare tiparita pe eticheta, daca Pen-ul este pastrat la frigider.
Stiloul injector in curs de utilizare
• Pastrati Pen-ul pe care il utilizati in prezent la temperatura camerei (sub 30°C), ferit de caldura si lumina.
• Pen-ul pe care il utilizati trebuie aruncat dupa 28 zile, chiar daca mai contine insulina.
• Nu lasati Pen-ul si acele la vederea si indemana copiilor.
• Nu utilizati Pen-ul daca oricare dintre componentele sale pare sparta sau deteriorata.
• Trebuie sa aveti intotdeauna la dumneavoastra un Pen de rezerva, in caz ca Pen-ul dumneavoastra se pierde sau se strica.
Dificultati
• Daca nu reusiti sa scoateti capacul Pen-ului, rasuciti usor capacul inainte si inapoi, si apoi trageti capacul direct.
• Daca Butonul de dozaj poate fi impins, insa cu dificultate:
-
Impingerea Butonului de dozaj mai lent va face ca administrarea injectiei sa se realizeze mai usor.
-
Este posibil ca Acul dumneavoastra sa fie blocat. Atasati un Ac nou si armati Pen-ul.
-
Este posibil ca in interiorul Pen-ului sa se gaseasca praf, mancare sau lichid. Aruncati Pen-ul si luati un Pen nou.
Daca aveti intrebari sau probleme legate de Humulin KwikPen, adresati-va medicului dumneavoastra sau contactati reprezentanta locala Lilly.
Data revizuirii documentului: Aprilie 2019.
