Forxiga 10 mg x 30 compr. film.

Forxiga este un antidiabetic oral care contine substanta activa dapagliflozin.

Forxiga se utilizeaza pentru tratamentul tipului de diabet zaharat numit “diabet zaharat de tip 2”- in care organismul nu produce suficienta insulina sau nu este capabil sa utilizeze corespunzator insulina produsa. Forxiga actioneaza prin eliminarea excesului de zahar din corpul dumneavoastra prin urina.

• Forxiga 10 mg comprimate filmate
• dapagliflozin

• Acestea sunt medicamente care se administreaza pentru diabetul zaharat, pe cale orala.
• Acestea actioneaza prin diminuarea cantitatii de zahar (glucoza) din sangele dumneavoastra.

• singur - daca nu tolerati metformin.
• impreuna cu alte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat.

• Daca prezentati greata sau varsaturi, durere abdominala, senzatie de sete excesiva, respiratie rapida si profunda, stare de confuzie, stare neobisnuita de somnolenta sau oboseala, respiratie cu miros dulceag, gust metalic sau dulceag in gura sau modificare de miros a urinei sau a transpiratiei sau scadere rapida in greutate;
• Simptomele de mai sus pot fi semnul unei “cetoacidoze diabetice” - o problema grava, care cateodata poate pune viata in pericol, pe care o puteti dobandi in evolutia diabetului zaharat din cauza concentratiilor crescute de „corpi cetonici” in urina sau sange, identificate prin teste;
• Riscul dezvoltarii cetoacidozei diabetice poate creste din cauza prelungirii perioadei de post alimentar, consumului excesiv de alcool etilic, deshidratarii, reducerii bruste a dozei de insulina sau necesarului crescut de insulina in urma interventiilor chirurgicale importante sau a bolilor serioase;
• Atunci cand sunteti tratat cu Forxiga, cetoacidoza diabetica poate sa apara chiar daca aveti glicemia normala.

• daca aveti “diabet zaharat de tip 1” – tipul care debuteaza de obicei la varsta tanara si in care organismul dumneavoastra nu produce deloc insulina;
• daca aveti o problema la nivelul rinichilor – medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati alt medicament;
• daca aveti o problema la nivelul ficatului – medicul dumneavoastra poate incepe sa va trateze cu o doza mai mica;
• daca sunteti sub tratament cu medicamente pentru scaderea tensiunii arteriale (antihipertensive) si aveti antecedente de tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala). Mai multe INFORMATII va sunt oferite mai jos, la punctul ‘Forxiga impreuna cu alte medicamente’;
• daca aveti cantitati foarte mari ale zaharului in sangele dumneavoastra care pot duce la deshidratare (pierderea unei cantitati prea mari de lichide din organism). Semnele prin care se poate manifesta deshidratarea sunt enumerate la inceputul punctului 4. Inainte sa luati Forxiga, spuneti medicului dumneavoastra daca prezentati oricare dintre aceste semne;
• daca aveti sau incepeti sa aveti greata (stare de rau), varsaturi sau febra sau daca nu puteti sa mancati sau sa consumati lichide. Aceste manifestari pot provoca deshidratare. Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa opriti tratamentul cu Forxiga pana va reveniti pentru a preveni deshidratarea;
• daca aveti deseori infectii ale tractului urinar.

• daca luati un medicament utilizat pentru eliminarea apei din organism (diuretic). Medicul dumneavoastra va poate cere sa opriti tratamentul cu Forxiga. Semnele prin care se poate manifesta pierderea unei cantitati prea mari de lichide din organism sunt enumerate la inceputul punctului 4;
• daca aveti diabet zaharat de tip 2 si luati alte medicamente care reduc cantitatea de zahar din sangele dumneavoastra, de tipul insulinei sau al unui medicament “sulfonilureic”. Medicul dumneavoastra poate sa reduca dozele acestor alte medicamente, pentru a preveni scaderea exagerata a cantitatii de zahar din sange (hipoglicemie).

• Doza recomandata este de un comprimat de 10 mg in fiecare zi.
• Daca aveti o boala de ficat, medicul dumneavoastra poate incepe tratamentul cu o doza de 5 mg.
• Medicul dumneavoastra va va prescrie concentratia potrivita pentru dumneavoastra.

• Inghititi comprimatul intreg, cu jumatate de pahar cu apa;
• Puteti lua comprimatul cu sau fara alimente;
• Puteti lua comprimatul in orice moment al zilei. Cu toate acestea, incercati sa-l luati la aceeasi ora in fiecare zi. Astfel, va va fi mai usor sa va amintiti sa-l luati.

Angioedem, intalnit foarte rar (poate afecta pana la 1 din 10000 de persoane). Acestea sunt semne ale angioedemului: umflarea fetei, a limbii sau a gatului, dificultati la inghitire, urticarie si dificultati la respiratie;

Cetoacidoza diabetica - aceasta reactie este rara la pacientii cu diabet zaharat de tip 2 (poate afecta pana la 1 din 1000 de persoane). Acestea sunt semne ale cetoacidozei diabetice (vezi de asemenea sectiunea 2 Atentionari si precautii):

• cresterea concentratiilor de “corpi cetonici” in urina sau sange;
• greata sau varsaturi;
• durere abdominala;
• senzatie de sete excesiva;
• respiratie rapida si profunda;
• stare de confuzie;
• stare neobisnuita de somnolenta sau oboseala;
• respiratie cu miros dulceag, gust metalic sau dulceag in gura sau modificarea de miros a urinei sau a transpiratiei;
• scadere rapida in greutate.

• gura foarte uscata sau cleioasa, senzatie intensa de sete;
• senzatie de somnolenta marcata sau oboseala;
• eliminare a unei cantitati mici de apa (urina) sau lipsa a eliminarilor;
• batai rapide ale inimii.

• febra si /sau frisoane
• senzatie de arsura la eliminarea apei (urinare)
• durere la nivelul spatelui sau in lateral.

Valori scazute ale glicemiei (hipoglicemie) – atunci cand luati acest medicament impreuna cu o sulfoniluree sau insulina. Acestea sunt semnele unei valori scazute a glicemiei:

• tremuraturi, transpiratii, senzatie marcata de neliniste, batai rapide ale inimii;
• senzatie de foame, durere de cap, modificari ale vederii;
• modificare a dispozitiei dumneavoastra sau senzatie de confuzie.

• infectii genitale (candidoze) la nivelul penisului sau vaginului (semnele pot include iritatie, mancarime, secretie vaginala neobisnuita sau miros neobisnuit);
• durere de spate;
• eliminare a unei cantitati mai mari de apa (urina) decat in mod obisnuit sau necesitatea de a urina mai frecvent;
• modificari ale cantitatilor de colesterol sau grasimi din sangele dumneavoastra (identificate prin analize);
• cresteri ale numarului de celule rosii din sangele dumneavoastra (identificate prin analize);
• scaderi ale clearance-ului creatininei serice (identificate prin analize) la inceputul tratamentului;
• ameteala;
• eruptie trecatoare pe piele.

• sete;
• constipatie;
• trezire din somn in cursul noptii pentru a urina;
• uscaciunea gurii;
• scaderea in greutate;
• cresteri ale creatininei (identificate prin analize de laborator ale sangelui) la inceputul tratamentului;
• cresteri ale ureei (identificate prin analize de laborator ale sangelui).

• Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
• Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister sau cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
• Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
• Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.