Cititi cu atentie acest prospect inainte de inceperea tratamentului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l mai cititi odata.
Daca mai aveti intrebari, va rugam sa va adresati medicului sau farmacistului dumneavoastra.
Acest medicament v-a fost prescris numai dumneavoastra personal si nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca prezinta aceleasi simptome ca si dumneavoastra.
Continutul prospectului:
-
Ce este ENEAS si la ce se foloseste
-
Inainte de inceperea tratamentului cu ENEAS
-
Cum se administreaza ENEAS
-
Posibile efecte secundare
-
Conditii de depozitare
ENEAS, comprimate
Substantele active sunt maleatul de enalapril si nitrendipina. Fiecare comprimat contine 10 mg maleat de enalapril si 20 mg nitrendipina. Excipienti: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, amidon de porumb, povidona, sulfat lauril de sodiu, stearat de magneziu.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Vita Cientifica S.L., Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Spania
Producator:
Laboratorios Lesvi, S.L.,
Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Spania
1. CE ESTE ENEAS SI LA CE FOLOSESTE
ENEAS este ambalat in cutii cu blistere din PA-PVC-AL/AL sau folii din AL/AL cu 20, 30, 50, 60, 100, 300 si 500 de comprimate. Comprimatele sunt galbene, alungite si biconvexe, marcate cu „E/N” pe ambele fete.
Grupa farmacoterapeutica: inhibitori de ACE si blocanti de canale de calciu, combinatii
Indicatii terapeutice:
Este indicat in tratamentul hipertensiunii arteriale esentiale la pacienti la care tensiunea arteriala nu este controlata prin administrarea de enalapril sau nitrendipina in monoterapie.
2. INFORMATII NECESARE INAINTE DE ADMINISTRAREA ENEAS
A nu se administra ENEAS in urmatoarele cazuri :
-
Daca sunteti alergic la oricare dintre componenti.
-
Daca ati avut reactii alergice la produse medicamentoase similare
-
Daca sunteti insarcinata, presupuneti ca sunteti insarcinata sau daca alaptati
-
Daca suferiti de soc cardiovascular, insuficienta cardiaca si daca ati fost diagnosticat recent cu angina pectoris, o criza cardiaca sau un infarct cerebral
-
Daca aveti insuficienta renala severa sau urmati un tratament de hemodializa
-
In caz de insuficienta hepatica grava
-
Daca suferiti de maladii cauzate de stenoza de valve cardiace
-
In caz de stenoza de artera renala
-
La copii si adolescenti
Precautii speciale la administrarea ENEAS
-
Daca aveti fata, buzele, limba si/sau laringele umflate, intrerupeti tratamentul si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
-
Daca suferiti de o boala renala, medicul dumneavoastra va poate cere sa efectuati anumite analize in timpul tratamentului cu ENEAS;
-
Daca aveti febra sau o infectie in timpul tratamentului cu ENEAS, adresati-va imediat medicului dumneavoastra
-
Daca aveti probleme cardiace;
-
Daca observati efecte secundare la inceputul tratamentului;
-
Daca aveti pierderi de lichid datorita administrarii de diuretice, diaree sau voma; din cauza dietei fara sare sau din alte motive puteti avea o senzatie de ameteala la schimbarea brusca a pozitiei.
Adresati-va medicului dumneavoastra, chiar daca cele specificate mai sus s-au manifestat doar o singura data.
Administrarea ENEAS impreuna cu mancare sau bautura
ENEAS poate fi administrat in timpul mesei.
Nu consumati suc de grapefruit in acelasi timp cu administrarea ENEAS.
Sarcina
Va rugam sa consultati medicul sau farmacistul dumneavoastra inaintea administrarii acestui medicament.
ENEAS este contraindicat in cazul unei sarcini existente sau presupuse.
Daca este administrat in timpul celui de-al doilea si al treilea trimestru de sarcina, inhibitorii ACE (grupul de produse medicamentoase de care apartine ENEAS) pot dauna sau chiar omori fatul. Daca aflati ca sunteti insarcinata intrerupeti imediat tratamentul.
Alaptare
Va rugam sa consultati medicul sau farmacistul dumneavoastra inaintea administrarii acestui medicament.
ENEAS este contraindicat pe perioada alaptarii.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Administrarea ENEAS poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, de aceea este necesara o precautie suplimentara.
Asocierea cu alte medicatii
Va rugam sa va adresati medicului sau farmacistului dumneavoastra daca ati urmat sau urmati alte tratamente chiar si cele la care nu este nevoie de prescriptie medicala.
ENEAS poate creste efectul altor medicamente folosite pentru tratamentul hipertensiunii arteriale. Nu asociati ENEAS cu diureticele ce impiedica eliminarea potasiului, cu suplimentele de potasiu sau alte medicamente ce pot creste nivelul potasemiei .
A se acorda o atentie speciala atunci cand sunteti tratat cu unul dintre urmatoarele medicamente : litiu, relaxante musculare, antiinflamatoare nesteroidiene, antidiabetice orale, baclofen, antipsihotice, antidepresive, alopurinol, citostatice, imunosupresoare, glucocorticoizi, procainamida, amifostina, cimetidina, ranitidina, digoxin, rifampicina si medicamente folosite in tratamentul infectiilor cu fungi.
3. CUM SE ADMINISTREAZA ENEAS
Urmati cu atentie aceste recomandari daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel.
Nu uitati sa luati acest medicament. Medicul dumneavoastra va va spune cat timp trebuie sa urmati acest tratament cu ENEAS. Nu intrerupeti tratamentul inainte de a avea sfatul medicului.
Schema de tratament este urmatoarea: 1 comprimat pe zi cu putina apa. Comprimatele trebuie inghitite intregi, nu trebuie rupte sau mestecate.
Daca luati mai multe comprimate de ENEAS
In cazul in care luati mai multe comprimate de ENEAS, adresati-va imediat medicului sau farmacistului dumneavoastra. Este posibil ca in acest caz sa va scada intr-un mod excesiv tensiunea arteriala.
Daca uitati sa luati ENEAS
Nu luati o doza dubla de ENEAS pentru a compensa uitarea unei doze.
4. POSIBILE REACTII ADVERSE
Ca toate medicamentele, ENEAS poate avea reactii adverse.
Cele mai frecvente reactii adverse (1-10%) sunt: dureri de cap, roseata, tuse, edeme ale membrelor inferioare.
Reactii adverse mai putin frecvente (0,1-1%): ameteala, tahicardie, rash eritematos, greata, dispepsie si hipotensiune.
Reactii adverse foarte rare (<0,01%): cazuri izolate de astenie, hipotermie, palpitatii, ischemie periferica, hematurie, faringita, traheita, dispnee, distensie abdominala, enzime hepatice crescute, hipokalemie, somnolenta, parestezii, tremor si crampe abdominale.
Daca observati reactii adverse, care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam sa informati medicul sau farmacistul dumneavoastra.
5. CONDITII DE DEPOZITARE
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.
Data ultimei verificari a prospectului
Noiembrie, 2004
