Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devin grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Diprogenta si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Diprogenta
-
Cum sa utilizati Diprogenta
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Diprogenta
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE DIPROGENTA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Diprogenta contine 2 substante active: betametazona (un corticosteroid puternic) si gentamicina (un antibiotic de tip aminoglicozida).
Diprogenta se utilizeaza pentru ameliorarea inflamatiei, mancarimii sau inrosirii din afectiuni ale pielii cum sunt: psoriazis, eczema si anumite tipuri de dermatite.
2. INAINTE SA UTILIZATI DIPROGENTA
daca sunteti alergic (hipersensibil) la betametazona, la alti corticosteroizi, la gentamicina sau la oricare dintre celelalte componente ale Diprogenta. Semnele unei reactii alergice includ: eruptie trecatoare pe piele, dificultati de respiratie sau inghitire, umflarea buzelor, fetei, gatului sau limbii;
-
daca aveti leziuni sau infectii ale pielii;
-
daca aveti acnee;
-
la copii cu varsta sub 2 ani;
-
daca aplicati alte medicamente topice pe pleoape.
Aveti grija deosebita cand utilizati Diprogenta
Diprogenta este indicata numai aplicarii pe piele. Evitati aplicarea Diprogenta la nivelul ochilor.
Diprogenta nu trebuie aplicata pe suprafete mari ale corpului sau sub pansamente ocluzive, deoarece poate creste cantitatea de medicament absorbit.
Nu utilizati Diprogenta mai des decat v-a recomandat medicul dumneavoastra. Nu aplicati crema mai mult de 5 zile, in special la copii.
Nu aplicati crema la nivelul pliurilor sau a ariilor intertriginoase, mai mult timp decat v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Spalati-va pe maini imediat dupa utilizare.
Daca apare iritatie intensa a pielii sau alte reactii adverse, intrerupeti utilizarea Diprogenta.
Nu administrati Diprogenta nici unei alte persoane si nu il utilizati pentru alte afectiuni ale pielii; medicul dumneavoastra v-a prescris Diprogenta pentru dumneavoastra si pentru afectiunea de care suferiti.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Inainte de a utiliza Diprogenta, informati-l pe medicul dumneavoastra daca sunteti gravida sau daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Diprogenta nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale Diprogenta
Diprogenta contine alcool cetostearilic. Poate provoca reactii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact).
3. CUM SA UTILIZATI DIPROGENTA
Utilizati intotdeauna Diprogenta exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistui daca nu sunteti sigur.
Adulti si adolescenti
Diprogenta este indicata numai pentru aplicare pe piele.
Aplicati un strat subtire din Diprogenta crema la nivelul zonei afectate, de doua ori pe zi (dimineata si seara) sau conform instructiunilor medicului dumneavoastra si masati usor pana cand crema este absorbita in piele.
In formele usoare sunt suficiente aplicatii mai putin frecvente. Diprogenta nu trebuie utilizata sub pansament ocluziv.
Copii cu varsta cuprinsa intre 2-12 ani
La copii cu varsta intre 2 si 12 ani, Diprogenta crema nu se utilizeaza decat in mod exceptional, sub supraveghere stricta.
Crema nu trebuie utilizata in zona acoperita de scutece deoarece acestea (mai ales cele din material sintetic) pot actiona ca pansamente ocluzive.
Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 5-7 zile.
Copii cu varsta sub 2 ani
Diprogenta crema este contraindicata la copii cu varsta sub 2 ani.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca dupa durata recomandata de tratament nu observati ameliorarea durerii, inflamatiei si umflaturilor.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Diprogenta
Adresati-va de medicului daca afectiunea de la nivelul pielii se agraveaza sau se suprainfecteaza.
Daca uitati sa utilizati Diprogenta
Aplicati Diprogenta cat mai curand posibil, apoi continuati tratamentul conform schemei recomandate.
Daca incetati sa utilizati Diprogenta
Medicul dumneavoastra va va sfatui cand sa intrerupeti tratamentul cu Diprogenta.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Diprogenta poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Reactii adverse determinate de administrarea topica a gentamicinei:
-
iritatii trecatoare la nivelul pielii, incluzand mancarime sau inrosirea pielii.
Reactii adverse determinate de administrarea topica a betametazonei:
-
Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat
Frecvente
Mai putin frecvente
Rare
Necroza de lichefiere Infectii secundare Atrofie cutanata Vergeturi Miliarie.
Senzatia de arsura usoara pana la moderata la locul aplicarii
Atrofie cutanata locala.
Xerozis
Hipertricoza
Eruptiile acneiforme, hipopigmentare, Dermatita periorala
Dermatita alergica de contact.
Eritem
Prurit
Foliculita
Infectii
Necroza de lichefiere, infectii, atrofie cutanata, eritem cutanat, vergeturi si miliarie sunt observate mai frecvent in cazul utilizarii pansamentelor ocluzive.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA DIPROGENTA
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu utilizati Diprogenta dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Diprogenta
Substantele active sunt: betametazona si gentamicina. Un gram crema contine betametazona 0,5 mg sub forma de dipropionat de betametazona 0,64 mg si gentamicina 1 mg (1000 UI) sub forma de gentamicina sulfat.
Celelalte componente sunt: clorocrezol, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, acid fosforic, parafina lichida, alcool cetostearilic, macrogol cetostearil eter, vaselina alba, hidroxid de sodium, apa purificata.
Cum arata Diprogenta si continutul ambalajului
Diprogenta sub forma de crema semisolida, omogena, de culoare alba, fara aglomerari, fara particule straine.
Este ambalata in cutii cu un tub din Al, cu membrana, inchis cu capac din HDPE cu filet, prevazut cu sistem de perforare a membranei, continand 15 g crema.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. Bucharest Business Park, Sos. Bucuresti-Ploiesti Nr.1A Cladirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucuresti, Romania
Producatorul
SCHERING – PLOUGH LABO. NV
Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2011.
