Prospect: INFORMATII pentru utilizator
-
CONTIFLO MR 0,4 mg capsule cu eliberare prelungita
-
Clorhidrat de tamsulosin
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este CONTIFLO MR si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati CONTIFLO MR
-
Cum sa utilizati CONTIFLO MR
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza CONTIFLO MR
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE CONTIFLO MR SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ce este Contiflo MR
Substanta activa din Contiflo MR este clorhidratul de tamsulosin. El actioneaza prin relaxarea musculaturii din prostata si din uretra (canalul care duce urina la exterior) permitand urinii sa treaca mai usor prin uretra si facilitand urinarea. In glanda prostatica, in vezica urinara si in uretra sunt celule specializate ce contin receptori alfa 1A care determina contractia musculaturii din uretra. Contiflo MR este un blocant al adrenoreceptorului alfa 1A care reduce actiunea acestor celule specializate si relaxeaza musculatura, facilitand urinarea.
La ce este utilizat Contiflo MR
Contiflo MR este utilizat la barbati pentru tratamentul problemelor tractului urinar inferior asociate cu extinderea glandei prostatice (hiperplazie benigna de prostata). Aceste probleme pot include dificultate la urinare (flux redus de urina), scurgeri dupa urinare, senzatie de urinare urgenta si senzatia de urinare mai frecventa pe timp de noapte.
2. INAINTE SA UTILIZATI CONTIFLO MR
Nu utilizati CONTIFLO MR
-
Daca sunteti alergic (hipersensibil) la tamsulosin sau la oricare dintre celelalte componente ale Contiflo MR (enumerate la punctul 6). Hipersensibilitatea se poate prezenta ca umflarea brusca locala a tesuturilor moi ale corpului (de exemplu, gatului sau limbii), respiratie dificila si/sau mancarime si eruptii cutanate (angioedem).
-
Daca suferiti de o afectiune hepatica grava
-
Daca suferiti de ameteli sau lesin determinate de reducerea tensiunii arteriale (atunci cand va asezati sau cand va ridicati din pozitie orizontala). Ametelile pot sa apara cand luati Contiflo MR si in special daca luati si alte alfa 1 blocante. Daca simtiti slabiciune sau ameteala trebuie imediat sa va asezati sau sa va intindeti pana la disparitia simptomelor.
Aveti grija deosebita cand utilizati CONTIFLO MR
Adresati-va medicului dumneavoastra:.
-
Daca aveti o boala de rinichi;
-
Daca urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale la ochi pentru cataracta (opacifierea cristalinului). Va rugam, ca inainte de operatie, sa ii spuneti medicului oftalmolog ca luati, ati luat sau veti lua Contiflo MR. Medicul oftalmolog poate apoi sa ia masuri de precautie adecvate cu privire la medicamentele si tehnicile chirurgicale ce trebuie utilizate. Adresati-va medicului dumneavoastra daca puteti sau nu sa amanati sau sa opriti temporar administrarea acestui medicament atunci cand urmeaza sa fiti supus unei interventii chirurgicale la ochi pentru cataracta.
Copii
Nu se administreaza acest medicament la copii sau adolescenti sub 18 ani, deoarece acesta nu functioneaza la aceasta populatie.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Aceasta pentru ca Contiflo MR poate afecta modul in care actioneaza alte medicamente si alte medicamente pot influenta modul in care actioneaza Contiflo MR.
In special spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati:
-
Medicamente care reduc tensiunea arteriala cum este verapamil si diltiazem;
-
Medicamente utilizate in tratarea HIV cum sunt ritonavir sau indinavir;
-
Medicamente utilizate in tratarea infectiilor fungice cum sunt ketoconazol sau itraconazol;
-
Alti alfa blocanti cum sunt doxazosin, indoramin, prazosin sau alfuzosin;
-
Eritromicina, un antibiotic utilizat in tratarea infectiilor.
Va rugam sa-l informati pe medicul dumneavoastra daca luati Contiflo MR inainte de orice operatie sau procedura dentara deoarece exista posibilitatea ca medicamentul dumneavoastra sa interfere cu efectul anestezicului.
Folosirea Contiflo MR impreuna cu alimente si bauturi
Contiflo MR se administreaza dupa micul dejun sau dupa prima masa a zilei.
Sarcina si alaptarea
Contiflo MR se administreaza exclusiv barbatilor.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu exista nicio dovada ca Contiflo MR influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totusi, este necesar sa luati in considerare ca in timpul tratamentului pot aparea somnolenta, vedere incetosata, ameteli si sincopa, caz in care nu trebuie sa se desfasoare activitati care necesita atentie.
3. CUM SA UTILIZATI CONTIFLO MR
Luati intotdeauna Contiflo MR exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza pentru adulti si pentru varstnici este de 1 capsula de Contiflo MR o data pe zi, dupa micul dejun sau prima masa a fiecarei zile.
Inghititi capsula cu un pahar cu apa. Nu striviti sau nu mestecati capsula. De obicei, Contiflo MR este prescris pentru perioade lungi de timp. Efectele asupra vezicii urinare si asupra urinarii se mentin in timpul tratamentului de lunga durata cu Contiflo MR.
Daca ati luat mai mult Contiflo MR decat trebuie
Daca ati luat mai multe capsule de Contiflo MR adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital luand cu dumneavoastra acest prospect.
Daca ati uitat sa luati Contiflo MR
Puteti lua doza zilnica de Contiflo MR mai tarziu, in aceeasi zi, daca ati uitat sa o luati asa cum este recomandat. Daca ati uitat o zi, continuati sa luati capsula zilnic asa cum este recomandat. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Contiflo MR
Atunci cand tratamentul cu Contiflo MR este oprit prematur, problemele dumneavoastra initiale pot reveni. Prin urmare, utilizati Contiflo MR atata timp cat medicul dumneavoastra va prescrie, chiar daca problemele dumneavoastra au disparut deja. Consultati intotdeauna medicul dumneavoastra daca doriti oprirea acestui tratament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca si alte medicamente, Contiflo MR capsule poate avea reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Incetati sa luati acest medicament si adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca apar oricare dintre urmatoarele reactii adverse – puteti avea nevoie de tratament medical.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
-
Umflarea fetei, a gatului sau limbii cu dificultati la respiratie legate de o reactie alergica
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane)
-
Erectie prelungita si dureroasa de obicei fara a fi legata de activitatea sexuala;
-
Eruptii cutanate, inflamatie si vezicule pe piele si/sau pe mucoasele buzelor, ochilor, gurii, a nasului sau a organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson);
-
Ritm neregulat al inimii (fibrilatie atriala, aritmie, tahicardie), respiratie dificila (dispnee) au fost raportate de catre persoanele care utilizeaza tamsulosin, insa frecventa cu care apar aceste reactii adverse nu este cunoscuta.
Urmatoarele reactii adverse au fost de asemenea raportate:
Reactii frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
Ameteli, in special atunci cand doriti sa va asezati sau sa va ridicati in picioare;
-
Tulburari de ejaculare.
Reactii mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
-
Dureri de cap;
-
Palpitatii (batai rapide ale inimii), reducerea tensiunii arteriale in special la ridicari sau asezari bruste cateodata asociate cu ameteli;
-
Va curge nasul (rinita);
-
Diaree, greata sau varsaturi, constipatie;
-
Slabiciune (astenie);
-
Eruptii cutanate tranzitorii, mancarimi si urticarie.
Reactii rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
Ca si in cazul altor medicamente de acelasi fel pot apare somnolenta, vedere incetosata, uscaciunea gurii sau umflarea mainilor si picioarelor. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA CONTIFLO MR
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Contiflo MR dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Contiflo MR nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine CONTIFLO MR
Substanta activa este clorhidratul de tamsulosin 0,4 mg.
Celelalte componente sunt:
Continutul capsulei
Microgranule neacoperite: celuloza microcristalina (PH 101); stearat de magneziu; copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), dispersie 30%.
Film de acoperire: copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil (1:1), hidroxid de sodiu, triacetina, talc, dioxid de titan (E 171).
Extragranular: talc.
Invelisul capsulei: dioxid de titan (E 171); SunsetYellow (E 110); Ponceau 4R (E 124); Brilliant blue (E 133); Quinoline Yellow (E 104); oxid galben de fer (E 172); Carmoisina ( E 122), gelatina, cerneala pentru inscriptionarea capsulelor
Cum arata CONTIFLO MR si continutul ambalajului
Contiflo MR se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari, cu capac brun si corp portocaliu, inscriptionate cu ’’R’’ pe capac si ’’TSN400’’ pe corp cu cerneala neagra, continand granule albe.
Contiflo MR este ambalat dupa cum urmeaza:
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 10 capsule cu eliberare prelungita.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul
Detinator APP
RANBAXY (U.K.) LIMITED,
Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road
Londra W4 5YE, Marea Britanie
Producator
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
Cluj Napoca, Romania
Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, vii rugiim sa contactati reprezentanta !ocala a detiniitorului autorizatiei de punere pe piata.
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124
Cluj Napoca, Romania
Data ultimei verificari a prospectului
Iunie 2013
