AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA
Prospect: Informatii pentru utilizator
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este CLEXANE si pentru ce se utilizeaza
CLEXANE contine substanta activa denumita enoxaparina sodica. Aceasta apartine unui grup de medicamente denumite „heparine cu greutate moleculara mica” sau HGMM (LMWH in engleza).
Cum actioneaza CLEXANE
CLEXANE actioneaza pe doua cai:
1) Previne cresterea cheagurilor de sange deja formate. Aceasta ajuta organismul dumneavoastra sa le distruga si le impiedica sa va faca rau.
2) Previne formarea unor noi cheaguri de sange.
Pentru ce se utilizeaza CLEXANE
CLEXANE poate fi utilizat pentru:
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati CLEXANE
Nu utilizati CLEXANE daca:
sunteti alergic la:
Semnele unei reactii alergice includ: eruptie trecatoare pe piele, dificultati la respiratie sau inghitire, umflare a fetei, buzelor, limbii, cavitatii bucale, gatului sau ochilor.
ati avut o reactie la heparina care a provocat o scadere severa a numarului de celule pentru coagularea sangelui (trombocite), in ultimele 100 zile
aveti anticorpi impotriva enoxaparinei in sange
sangerati abundent sau aveti o afectiune cu risc crescut de sangerare, cum sunt: ulcer la nivelul stomacului, interventie chirurgicala recenta la nivelul creierului sau ochilor sau accident vascular cerebral hemoragic recent.
utilizati CLEXANE pentru a trata cheagurile de sange si urmeaza sa vi se efectueze, in decurs de 24 ore:
Nu utilizati CLEXANE daca vreuna dintre situatiile de mai sus este aplicabila in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a utiliza CLEXANE.
Atentionari si precautii
CLEXANE nu trebuie interschimbat cu alte „heparine cu greutate moleculara mica”, precum nadroparina, tinzaparina sau daltaparina. Acestea nu sunt exact la fel si nu au aceeasi activitate si aceleasi instructiuni de utilizare.
Inainte sa utilizati CLEXANE, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca:
Daca vreuna dintre situatiile de mai sus este aplicabila in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur), adresati-va medicului sau farmacistului inainte de a utiliza CLEXANE.
La pacientii carora li se administreaza doze mai mari de 210 mg/zi, acest medicament contine sodiu (componenta principala stabila/sare de masa) mai mult de 24 mg in fiecare doza, echivalent cu 1,2% din doza maxima zilnica recomandata de OMS de 2 g sodiu pentru un adult.
Teste si verificari
Este posibil sa vi se efectueze o analiza de sange inainte sa incepeti utilizarea acestui medicament si in timpul utilizarii, la intervale de timp; acestea se efectueaza pentru a verifica numarul de celule pentru coagularea sangelui (trombocite) si concentratia potasiului in sange.
Utilizarea la copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea CLEXANE nu au fost evaluate la copii si adolescenti.
CLEXANE impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Interventii chirurgicale si anestezice
Daca urmeaza sa vi se efectueze o punctie spinala sau lombara sau o interventie chirurgicala in care se utilizeaza o anestezie epidurala sau spinala, spuneti medicului dumneavoastra ca utilizati CLEXANE.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Daca sunteti gravida si aveti o proteza valvulara cardiaca, este posibil sa aveti un risc crescut de aparitie a cheagurilor de sange. Medicul dumneavoastra trebuie sa discute despre acesta cu dumneavoastra.
Daca alaptati sau intentionati sa alaptati, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra pentru sfaturi inainte de a utiliza acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
CLEXANE nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Se recomanda ca denumirea comerciala si seria medicamentului pe care il utilizati sa fie inregistrate de catre medicul dumneavoastra.
3. Cum sa utilizati CLEXANE
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Administrarea acestui medicament
In mod normal, medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor administra CLEXANE, deoarece trebuie administrat injectabil.
Ce doza va va fi administrata
1) Tratarea cheagurilor de sange care se gasesc in sangele dumneavoastra
2) Impiedicarea formarii cheagurilor de sange in sangele dumneavoastra, in timpul interventiilor chirurgicale sau pe perioade de mobilitate limitata, din cauza unei afectiuni
3) Impiedicarea formarii cheagurilor de sange cand aveti angina instabila sau dupa ce ati avut un infarct miocardic
Tipul de infarct miocardic NSTEMI (infarct miocardic fara supradenivelare de segment ST):
Tipul de infarct miocardic STEMI (infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST), daca aveti varsta sub 75 ani:
Tipul de infarct miocardic STEMI, daca aveti varsta de 75 ani sau peste:
La pacientii carora li se efectueaza o interventie chirurgicala numita angioplastie coronariana percutana (PTCA):
4) Impiedicarea formarii cheagurilor de sange in tubulatura dispozitivului de dializa
Doza recomandata este de 100 UI (1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporala.
CLEXANE este introdus in tubul care paraseste corpul (linia arteriala), la inceputul unei sedinte de dializa. Aceasta cantitate este, de obicei, suficienta pentru o sedinta cu durata de 4 ore. Cu toate acestea, medicul dumneavoastra va poate administra o doza suplimentara de 50 UI pana la 100 UI (0,5 mg pana la 1 mg) pentru fiecare kilogram de greutate corporala, daca este necesar.
Auto-injectarea cu CLEXANE
Daca dumneavoastra sunteti in stare sa va auto-injectati cu CLEXANE, medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va vor arata cum sa va faceti injectia. Nu incercati sa va faceti singur injectia daca nu ati fost instruit cum sa o faceti. Daca nu sunteti sigur ce trebuie sa faceti, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau asistentei medicale. Administrarea injectiei in mod corespunzator, sub piele (numita „administrare subcutanata”) va ajuta la reducerea durerii si a aparitiei vanatailor la locul de injectare.
Inainte de auto-injectarea cu CLEXANE
Adunati obiectele de care aveti nevoie: seringa, tampon cu alcool sau sapun si apa, si container pentru colectarea seringilor.
Verificati data expirarii pe medicament. Nu utilizati medicamentul daca data expirarii a trecut.
Verificati ca seringa sa nu fie deteriorata si ca medicamentul din interiorul seringii sa fie sub forma unei solutii clare. Daca acestea nu sunt asa, utilizati o alta seringa.
Fiti sigur ca stiti exact cata solutie trebuie sa va injectati.
Verificati-va abdomenul pentru a vedea daca ultima injectie a cauzat inrosire, schimbare a culorii pielii, umflatura, scurgere sau daca locul este inca dureros. Daca este asa, spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
Instructiuni pentru auto-injectarea cu CLEXANE:
(Instructiuni pentru seringile fara sistem de siguranta)
Pregatirea locului de injectie
1) Alegeti o zona in drepta sau stanga abdomenului. Aceasta trebuie sa fie la cel putin 5 cm distanta fata de buricul, si in afara, catre partile laterale.
• Nu va auto-injectati in zona de 5 cm din jurul buricului sau in jurul cicatricilor sau vanatailor deja existente.
• Schimbati locul de injectare, intre partea stanga si dreapta a abdomenului, in functie de zona in care v-ati injectat ultima oara.
2) Spalati-va mainile. Curatati (nu frecati) zona in care veti face injectia cu un tampon cu alcool sau cu sapun si apa.
3) Asezati-va sau intindeti-va intr-o pozitie confortabila astfel incat sa fiti relaxat. Asigurati-va ca vedeti locul in care va veti face injectia. Pentru aceasta, este ideal sa folositi un sezlong, un scaun cu spatarul inclinat sau un pat cu suprafata ridicata intr-o parte cu ajutorul pernelor.
Selectarea dozei dumneavoastra
1) Cu atentie, scoateti capacul acului de pe seringa. Aruncati capacul.
• Nu apasati pe piston pentru a scoate bulele de aer inainte de a va auto-injecta. Aceasta poate duce la o pierdere de medicament.
• Din momentul in care ati indepartat capacul, nu lasati ca acul sa atinga nimic. Aceasta este necesar pentru ca acul sa ramana curat (steril).
2) Atunci cand cantitatea de medicament din seringa se potriveste deja cu doza prescrisa pentru dumneavoastra, nu este necesar sa ajustati doza. Acum dumneavoastra sunteti gata sa va injectati.
3) Atunci cand doza depinde de greutatea dumneavoastra corporala, este posibil sa fie necesar sa ajutati doza din seringa pentru a se potrivi cu doza prescrisa. In cazul acesta, puteti sa eliminati cantitatea suplimentara de medicament tinand seringa indreptata in jos (pentru a mentine bulele de aer in seringa) si scotand cantitatea suplimentara intr-un container.
4) La varful acului poate sa apara o picatura. Daca se intampla acest lucru, indepartati picatura inainte de injectie prin lovirea usoara a seringii cu varful indreptat in jos. Acum dumneavoastra sunteti gata sa va injectati.
Injectarea
1) Tineti seringa in mana cu care scrieti (ca pe un creion). Cu cealalta mana, prindeti usor intre degete pielea pe care ati curatat-o din zona abdomenului, astfel incat sa formati un pliu intre aratator si degetul mare.
Asigurati-va ca veti mentine acest pliu de piele intre degete pe toata durata injectarii.
2) Tineti seringa astfel incat acul sa fie indreptat in jos (vertical, la un unghi de 90o). Introduceti acul pe toata lungimea lui, in pliul de piele.
3) Apasati pistonul in jos, cu degetul dumneavoastra mare. In acest mod, medicamentul va fi injectat in tesutul gras al abdomenului. Terminati injectarea utilizand tot medicamentul din seringa.
4) Scoateti acul din locul injectarii, tragandu-l drept in afara. Tineti acul departe de dumneavoastra si de ceilalti. Acum puteti sa eliberati pliul de piele.
Atunci cand ati terminat
1) Pentru a evita invinetirea, nu frecati locul injectiei dupa ce ati terminat auto-injectarea.
2) Aruncati seringa intr-un container pentru obiecte ascutite. Inchideti strans capacul containerului si asezati containerul departe de indemana copiilor. Cand acest container este plin, trebuie sa-l eliminati asa cum ati fost instruit de catre medicul dumneavoastra sau farmacist.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie sa fie eliminat in acord cu cerintele locale.
(Instructiuni pentru seringile cu sistem automat de siguranta tip ERIS(R))
2) Atunci cand cantitatea de medicament din seringa se potriveste deja cu doza prescrisa pentru dumneavoastra, nu este necesar sa ajustati doza. Acum dumneavoastra sunteti gata sa va injectati.
3) Atunci cand doza depinde de greutatea dumneavoastra corporala, este posibil sa fie necesar sa ajutati doza din seringa pentru a se potrivi cu doza prescrisa. In cazul acesta, puteti sa eliminati cantitatea suplimentara de medicament tinand seringa indreptata in jos (pentru a mentine bulele de aer in seringa) si scotand cantitatea suplimentara intr-un container.
4) La varful acului poate sa apara o picatura. Daca se intampla acest lucru, indepartati picatura inainte de injectie prin lovirea usoara a seringii cu varful indreptat in jos. Acum dumneavoastra sunteti gata sa va injectati.
Injectarea
1) Tineti seringa in mana cu care scrieti (ca pe un creion). Cu cealalta mana, prindeti usor intre degete pielea pe care ati curatat-o din zona abdomenului, astfel incat sa formati un pliu intre aratator si degetul mare.
Asigurati-va ca veti mentine acest pliu de piele intre degete pe toata durata injectarii.
2) Tineti seringa astfel incat acul sa fie indreptat in jos (vertical, la un unghi de 90o). Introduceti acul pe toata lungimea lui, in pliul de piele.
3) Apasati pistonul in jos, cu degetul dumneavoastra mare. In acest mod, medicamentul va fi injectat in tesutul gras al abdomenului. Terminati injectarea utilizand tot medicamentul din seringa.
4) Scoateti acul din locul injectarii, tragandu-l drept in afara. Un manson de protectie va acoperi automat acul. Acum puteti sa eliberati pliul de piele. Sistemul de siguranta elibereaza mansonul de protectie numai cand seringa a fost golita prin apasarea pistonului pana la capat.
Atunci cand ati terminat
1) Pentru a evita invinetirea, nu frecati locul injectiei dupa ce ati terminat auto-injectarea.
2) Aruncati seringa intr-un container pentru obiecte ascutite. Inchideti strans capacul containerului si asezati containerul departe de indemana copiilor. Atunci cand containerul este plin, trebuie sa-l eliminati asa cum ati fost instruit de catre medicul dumneavoastra sau farmacist.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie sa fie eliminat in acord cu cerintele locale.
(Instructiuni pentru seringile cu sistem automat de siguranta tip PREVENTIS(R))
Pregatirea locului de injectie
1) Alegeti o zona in drepta sau stanga abdomenului dumneavoastra. Aceasta trebuie sa fie la cel putin 5 cm distanta fata de buricul dumneavoastra, si in afara, catre partile dumneavoastra laterale.
• Nu va auto-injectati in zona de 5 cm din jurul buricului dumneavoastra sau in jurul cicatricilor sau vanatailor deja existente.
• Schimbati locul de injectare, intre partea stanga si dreapta a abdomenului dumneavoastra, in functie de zona in care v-ati injectat ultima oara.
2) Spalati-va mainile. Curatati (nu frecati) zona in care veti face injectia cu un tampon cu alcool sau cu sapun si apa.
3) Asezati-va sau intindeti-va intr-o pozitie confortabila astfel incat sa fiti relaxat. Asigurati-va ca vedeti locul in care va veti face injectia. Pentru aceasta, este ideal sa folositi un sezlong, un scaun cu spatarul inclinat sau un pat cu suprafata ridicata intr-o parte cu ajutorul pernelor.
Selectarea dozei dumneavoastra
1) Cu atentie, scoateti capacul acului de pe seringa. Aruncati capacul.
• Nu apasati pe piston pentru a scoate bulele de aer inainte de a va auto-injecta. Aceasta poate duce la o pierdere de medicament.
• Din momentul in care ati indepartat capacul, nu lasati ca acul sa atinga nimic. Aceasta este necesar pentru ca acul sa ramana curat (steril).
2) Atunci cand cantitatea de medicament din seringa se potriveste deja cu doza prescrisa pentru dumneavoastra, nu este necesar sa ajustati doza. Acum dumneavoastra sunteti gata sa va injectati.
3) 
Atunci cand doza depinde de greutatea dumneavoastra corporala, este posibil sa fie necesar sa ajutati doza din seringa pentru a se potrivi cu doza prescrisa. In cazul acesta, puteti sa eliminati cantitatea suplimentara de medicament tinand seringa indreptata in jos (pentru a mentine bulele de aer in seringa) si scotand cantitatea suplimentara intr-un container.
4) La varful acului poate sa apara o picatura. Daca se intampla acest lucru, indepartati picatura inainte de injectie prin lovirea usoara a seringii cu varful indreptat in jos. Acum dumneavoastra sunteti gata sa va injectati.
Injectarea
1) Tineti seringa in mana cu care scrieti (ca pe un creion). Cu cealalta mana, prindeti usor intre degete pielea pe care ati curatat-o din zona abdomenului, astfel incat sa formati un pliu intre aratator si degetul mare.
Asigurati-va ca veti mentine acest pliu de piele intre degete pe toata durata injectarii.
2) Tineti seringa astfel incat acul sa fie indreptat in jos (vertical, la un unghi de 90o). Introduceti acul pe toata lungimea lui, in pliul de piele.
3) Apasati pistonul in jos, cu degetul dumneavoastra mare. In acest mod, medicamentul va fi injectat in tesutul gras al abdomenului. Terminati injectarea utilizand tot medicamentul din seringa.
4) 
Scoateti acul din locul injectarii, tragandu-l drept in afara in timp ce tineti degetele pe piston. Tineti acul departe de dumneavoastra si de ceilalti, si impingeti ferm pistonul pentru a activa sistemul de siguranta. Mansonul de protectie va acoperi automat acul. Veti auzi un „clic” sonor care va confirma activarea mansonului de protectie. Acum puteti sa eliberati pliul de piele.
Atunci cand ati terminat
1) Pentru a evita invinetirea, nu frecati locul injectiei dupa ce ati terminat auto-injectarea.
2) Aruncati seringa intr-un container pentru obiecte ascutite. Inchideti strans capacul containerului si asezati containerul departe de indemana copiilor. Atunci cand containerul este plin, trebuie sa-l eliminati asa cum ati fost instruit de catre medicul dumneavoastra sau farmacist.
Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie sa fie eliminat in acord cu cerintele locale.
Schimbarea medicamentului anticoagulant
Schimbarea tratamentului de la CLEXANE la medicamente care subtiaza sangele, denumite antagonisti ai vitaminei K (precum warfarina)
Medicul dumneavoastra va va cere sa faceti o analiza de sange, numita INR, si va va spune cand sa opriti administrarea CLEXANE.
Schimbarea tratamentului de la medicamente care subtiaza sangele, denumite antagonisti ai vitaminei K (precum warfarina), la CLEXANE
Opriti administrarea antgonistului de vitamina K. Medicul dumneavoastra va va cere sa faceti o analiza de sange numita INR si va va spune cand sa incepeti administrarea Clexane.
Schimbarea tratamentului de la CLEXANE la anticoagulante orale cu actiune directa Opriti administrarea CLEXANE. Incepeti sa luati anticoagulantul oral cu actiune directa cu 0 pana la 2 ore inainte de ora la care v-ati fi facut injectia urmatoare, apoi continuati in mod obisnuit.
Schimbarea tratamentului de la anticoagulante orale cu actiune directa la CLEXANE
Opriti administrarea anticoagulantului oral cu actiune directa. Nu incepeti administrarea CLEXANE inainte de a trece 12 ore de la ultima doza de anticoagulant cu actiune directa.
Daca utilizati mai mult CLEXANE decat trebuie
Daca credeti ca ati utilizat prea mult sau prea putin CLEXANE, spuneti imediat medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale, chiar daca nu aveti semne ale unei probleme. Daca un copil isi injecteaza sau inghite accidental CLEXANE, mergeti imediat cu el la departamentul de urgente al unui spital.
Daca incetati sa utilizati CLEXANE
Este important pentru dumneavoastra sa continuati sa va administrati injectiile cu CLEXANE pana cand medicul decide sa le opriti. Daca opriti administrarea, puteti face un cheag de sange, ceea ce poate fi foarte periculos.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca alte medicamente, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti utilizarea CLEXANE si adresati-va imediat unui medic sau unei asistente medicale daca aveti oricare dintre semnele unei reactii alergice severe (cum sunt: eruptie pe piele, dificultati la respiratie sau inghitire, umflarea fetei, buzelor, limbii, cavitatii bucale, gatului sau ochilor).
Ca alte medicamente similare (pentru scaderea aparitiei cheagurilor de sange), CLEXANE poate provoca sangerari. Acestea pot pune viata in pericol. In unele cazuri, sangerarea poate sa nu fie evidenta.
Adresati-va imediat unui medic daca:
Medicul dumneavoastra poate decide sa va tina sub supraveghere atenta sau sa va schimbe medicamentul.
Trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra:
daca aveti orice semn de blocare a unui vas de sange de catre un cheag de sange, cum sunt:
o durere sub forma de crampe, roseata, caldura sau umflare la nivelul unuia dintre picioare - acestea sunt simptome de tromboza venoasa profunda
o senzatie de lipsa de aer, durere toracica, lesin sau tuse cu sange – acestea sunt simptome de embolie pulmonara
• daca aveti o eruptie dureroasa, cu pete de culoare rosu inchis sub piele, care nu dispar atunci cand le apasati.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va solicite sa efectuati o analiza de sange pentru a verifica numarul de trombocite.
Alte reactii adverse
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 de persoane):
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza CLEXANE
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta sau pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati o spartura in seringa, particule in solutie sau o culoare anormala a solutiei (vezi punctul „Cum arata CLEXANE si continutul ambalajului”).
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine CLEXANE
Substanta activa este enoxaparina sodica.
Fiecare mililitru contine 100 mg enoxaparina sodica, echivalent la 10000 UI activitate anti-Xa.
Fiecare seringa preumpluta de 0,2 ml contine 2000 UI (20 mg) enoxaparina sodica.
Fiecare seringa preumpluta de 0,4 ml contine 4000 UI (40 mg) enoxaparina sodica.
Fiecare seringa preumpluta de 0,6 ml contine 6000 UI (60 mg) enoxaparina sodica.
Fiecare seringa preumpluta de 0,8 ml contine 8000 UI (80 mg) enoxaparina sodica.
Celalalt component este apa pentru preparate injectabile.
Cum arata CLEXANE si continutul ambalajului
CLEXANE este o solutie injectabila limpede, incolora pana la slab galbuie, in seringa preumpluta din sticla (cu sau fara sistem automat de siguranta).
Se prezinta in ambalaje de 2, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50, 100 seringi preumplute si in ambalaje multiple de 3 x 10, 9 x 10, 100 x 10 si 200 x 10 seringi preumplute.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata Sanofi Romania SRL
Str. Gara Herastrau nr. 4, Cladirea B, etajele 8-9
Sector 2, Bucuresti, Romania
Fabricantul
Sanofi Winthrop Industrie
Boulevard Industriel, 76580 Le Trait
Franta
Sau
Sanofi Winthrop Industrie
180, rue Jean Jaures, 94700 Maisons-Alfort
Franta
Sau
|
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. |
||
|
3510 Miskolc, Csanyikvolgy |
|
|
|
Ungaria |
|
|
Sau
Sanofi-Aventis Private Co. Ltd
Budapest Logistics and Distribution Platform Bdg. DC5, Campona utca 1.
Budapest, 1225
Ungaria
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Austria, Franta, Portugalia: Lovenox.
Belgia, Bulgaria, Cipru, Croatia, Estonia, Germania, Grecia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxembourg, Malta, Marea Britanie, Olanda, Polonia, Republica Ceha, Republica Slovaca, Romania, Slovenia, Spania, Ungaria: Clexane.
Italia: Clexane T.
Danemarca, Finlanda, Islanda, Norvegia, Suedia: Klexane.
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2020.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro.
Producator: SANOFI
CELE MAI RECENTE ARTICOLE
Infectiile bacteriene si virale provoaca de obicei amigde inflamate la copii. Amigdalita se manifesta de obicei prin durere in gat si probleme la inghitire. Amigdalele sunt doua organe mici formate din…
Varicela in sarcina este o infectie virala cauzata de virusul varicelo-zosterian (VZV) din familia Herpesviridae. In general, varicela (varsatul de vant) este o boala frecventa in copilarie, iar din acest…
Prin sindrom Felty se intelege o forma relativ rara si severa de poliartrita reumatoida (PR). Mai mult decat atat, acest sindrom se caracterizeaza prin asocierea triadei de PR activa, neutropenie (scaderea…
Vitaminele indeplinesc o serie de roluri importante in organism, iar printre acestea se numara si sustinerea sistemului imunitar. Desi in cazul adultilor sistemul imunitar este suficient dezvoltat si…
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
