Prospect: Informatii pentru utilizator
Claritine 10 mg comprimate
Loratadina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra, sau farmacistului sau asistentei medicale.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
- Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
- Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Claritine si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Claritine
3. Cum sa utilizati Claritine
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Claritine
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Claritine si pentru ce se utilizeaza
Numele complet al medicamentului dumneavoastra este Claritine 10 mg comprimate.
Ce este Claritine
Comprimatele Claritine contin substanta activa loratadina, care apartine unei clase de medicamente numite „antihistaminice”.
Cum functioneaza Claritine
Claritine ajuta la reducerea simptomelor alergiei impiedicând efectele unei substante numite „histamina”, care este produsa in corp atunci când sunteti alergic la ceva.
Când trebuie utilizat Claritine
Claritine amelioreaza simptomele asociate rinitei alergice (de exemplu febra fânului), cum ar fi stranutul, hipersecretia sau mâncarimea la nivelul nasului, usturimea sau mâncarimea la nivelul ochilor la adulti si copii cu vârsta peste 2 ani care au greutatea corporala mai mare de 30 kg.
Claritine poate fi utilizat si pentru reducerea simptomelor de urticarie (mâncarime, roseata, precum si numarul si dimensiunile eruptiilor de pe piele). 2
Efectul Claritine se mentine intreaga zi si ar trebui sa va ajute sa va reluati activitatile zilnice obisnuite si sa dormiti.
Daca nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Claritine
Nu utilizati Claritine:
- daca sunteti alergic la loratadina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Claritine, adresati-va medicului dumneavoastra sau, farmacistului sau asistentei medicale daca:
• suferiti de o afectiune hepatica
-
• sunteti programat sa efectuati orice test cutanat (de piele) pentru alergii. Nu utilizati Claritine timp de doua zile inainte de efectuarea acestor teste. Aceasta ar putea influenta rezultatele testului.
Daca cele de mai sus vi se aplica (sau daca nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale inainte de a utiliza Claritine.
Copii
Nu utilizati Claritine la copii cu vârsta mai mica de 2 ani sau la copii cu vârsta cuprinsa intre 2 si 12 ani cu greutatea corporala mai mica de 30 kg. Pentru copiii cu vârsta cuprinsa intre 2 si 12 ani si greutate corporala mai mica de 30 kg exista alte forme farmaceutice mai adecvate.
Claritine impreuna cu alte medicamente
Efectele secundare ale Claritine pot creste atunci când este utilizat impreuna cu medicamente care modifica performantele unor enzime responsabile de metabolizarea medicamentului in ficat.
In studiile clinice, nu a fost inregistrata nicio crestere a efectelelor secundare ale loratadinei, in cazul administrarii impreuna cu cu medicamente care modifica performanta acestor enzime.
Spuneti medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fara prescriptie medicala.
Claritine impreuna cu alcool
La utilizarea Claritine nu s-a demonstrat cresterea efectelor bauturilor alcoolice.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramâneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Ca o masura de precautie este de preferat sa evitati utilizarea Claritine in timpul sarcinii.
Nu luati Claritine daca alaptati. Loratadina este excretata in laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In studiile clinice care au evaluat capacitatea de conducere, nu s-au observat deprecieri la pacientii tratati cu loratadina. La doza recomandata de Claritine nu se anticipeaza ca acesta sa determine somnolenta sau scaderea vitezei de reactie. Cu toate acestea, foarte rar, la unele persoane poate aparea somnolenta, fapt ce le-ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Claritine contine lactoza monohidrat.
Claritine contine lactoza; de aceea, daca medicul dumneavoastra v-a informat ca suferiti de intoleranta la anumite zaharuri, luati legatura cu acesta inainte de administrarea medicamentului. 3
3. Cum sa utilizati Claritine
Luati intotdeauna acest medicament asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicala. Discutati cu medicul dumneavoastra, cu farmacistul sau cu asistenta medicala daca nu sunteti sigur.
Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului in cazul in care aveti dificultati la inghitirea comprimatului intreg.
Cât Claritine trebuie sa utilizati
Adulti si copii cu vârsta peste 12 ani:
Luati un comprimat o data pe zi cu un pahar cu apa, cu sau fara alimente.
La copiii cu vârsta intre 2 si 12 ani dozarea se face in functie de greutatea corporala:
Greutate corporala mai mare de 30 kg:
Luati un comprimat o data pe zi cu un pahar cu apa, cu sau fara alimente.
Greutate corporala de 30 kg sau mai putin:
Nu administrati Claritine.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsa intre 2 si 12 ani si greutate corporala de 30 kg sau mai putin exista alte forme farmaceutice mai adecvate.
Claritine nu este recomandat la copiii cu vârsta mai mica de 2 ani.
Adulti si copii cu insuficienta hepatica severa:
Adulti si copii cu greutate corporala mai mare de 30 kg:
Luati un comprimat o data la fiecare doua zile cu un pahar cu apa, cu sau fara alimente. Totusi, trebuie sa vorbiti cu medicul dumneavoastra, cu farmacistul sau cu asistenta medicala inainte de a lua acest medicament.
Daca utilizati mai mult Claritine decât trebuie
Daca ati luat mai mult Claritine decât trebuie, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Nu este de asteptat sa apara probleme grave, cu toate acestea puteti avea dureri de cap, batai rapide ale inimii sau stare de somnolenta.
Daca uitati sa utilizati Claritine
-
• Daca ati uitat sa luati doza, luati-o imediat ce va amintiti, apoi continuati sa o luati ca de obicei.
-
• Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reactii adverse raportate la adulti si copii cu vârsta peste 12 ani sunt:
-
• somnolenta
-
• dureri de cap
-
• cresterea poftei de mâncare
-
• tulburari ale somnului.
Cele mai frecvente reactii adverse raportate la copii cu vârste intre 2 si 12 ani sunt:
-
• dureri de cap
-
• nervozitate
-
• oboseala.
Urmatoarele reactii adverse foarte rare (pot afecta pâna la 1 din 10000 persoane) au fost, de asemenea, observate in timpul comercializarii loratadinei:
-
• reactie alergica severa (incluzând umflare)
-
• ameteli
-
• convulsii
-
• batai ale inimii neregulate sau rapide
-
• greata (stare de rau)
-
• uscaciune a gurii
-
• indigestie
-
• probleme ale ficatului
-
• caderea parului
-
• eruptii trecatoare pe piele
-
• oboseala.
Cu frecventa necunoscuta a fost raportata cresterea in greutate la copii.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Claritine
Nu lasati acest medicament la vederea si indemâna copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe folie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizati acest medicament daca observati orice modificare in aspectul comprimatelor.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Claritine
- Substanta activa este loratadina. Fiecare comprimat contine loratadina 10 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb si stearat de magneziu.
Cum arata Claritine si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate albe sau aproape albe, cu o linie mediana si marcat cu „10” pe una dintre fete si neted pe cealalta. 5
Este disponibil in cutii cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
BAYER S.R.L.
Sos. Bucuresti-Ploiesti nr. 1A, cladire B, etaj 1
Sector 1, 013681 Bucuresti, România
Fabricantul:
BAYER BITTERFELD GmbH
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld – Wolfen,
Germania
Acest prospect a fost revizuit in Iulie, 2019.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
