Prospect:Informatii pentru utilizator
Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimate filmate
Cefuroxima Aurobindo 500 mg comprimate filmate
Cefuroxima
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala cu ale dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.Vezi pct.4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Cefuroxima Aurobindo si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Cefuroxima Aurobindo
3. Cum sa luati Cefuroxima Aurobindo
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Cefuroxima Aurobindo
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Cefuroxima Aurobindo si pentru ce se utilizeaza
Cefuroxima Aurobindo este un antibiotic care se utilizeaza la adulti si la copii. Acesta actioneaza prin distrugerea bacteriilor care cauzeaza infectii. Acesta apartine unui grup de medicamente numite cefalosporine.
Cefuroxima Aurobindo este utilizat pentru a trata infectii ale:
-
gatului;
-
sinusurilor;
-
urechii medii;
-
plamani sau piept;
-
ale tractului urinar;
-
pielii si tesuturilor moi.
Cefuroxim Aurobindo poate fi de asemenea utilizat pentru a trata boala Lyme (o infectie raspandita de paraziti numiti capuse).
Medicul dumneavoastra poate testa ce tip de bacterie care cauzeaza infectia dumneavoastra si poate monitoriza daca bacteriile sunt sensibile la Cefuroxima Aurobindo in timpul tratamentului.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Cefuroxima Aurobindo
NU luati Cefuroxima Aurobindo:
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la orice antibiotice din clasa cefalosporinelor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6);
-
daca ati avut vreodata o reactie alergica severa (hipersensibilitate) la orice alt tip de antibiotice betalactamice (peniciline, monobactami si carbapeneme)
Daca credeti ca acest lucru este valabil pentru dumneavoastra, nu luati Cefuroxima Aurobindo pana cand nu ati discutat cu medicul dumneavoastra.
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Cefuroxima Aurobindo. Cefuroxima Aurobindo nu este recomandat pentru copii cu varsta sub 3 luni, deoarece siguranta si eficacitatea nu sunt cunoscute la acest grup de varsta.
Trebuie sa fiti atent la anumite afectiuni, cum sunt reactii alergice, infectii fungice (cum este Candida) si diaree severa (colita pseudomembranoasa), in timp ce luati Cefuroxima Aurobindo. Acest lucru va va reduce riscul oricaror probleme. Vezi „Afectiuni care trebuie urmarite” la punctul 4.
Daca aveti nevoie de analize de sange
Cefuroxima Aurobindo poate afecta rezultatele unei analize pentru nivelul de zahar din sange, sau unei analize de sange numit Testul Coombs. Daca aveti nevoie de analize de sange:
→ Spuneti-i persoanei care ia proba ca luati Cefuroxima Aurobindo.
Cefuroxima Aurobindo impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Medicamente utilizate pentru a reduce cantitatea de acid din stomac (de exemplu, antiacide folosite pentru a trata arsurile la stomac) poate afecta modul in care functioneaza Cefuroxima Aurobindo:
-
Probenecid;
-
Anticoagulante orale.
→ Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati orice medicament de genul acesta.
Medicamente contraceptive
Cefuroxima Aurobindo poate reduce eficacitatea medicamentelor contraceptive. Daca luati medicamente contraceptive in timp ce sunteti tratat cu Cefuroxima Aurobindo, trebuie de asemenea sa utilizati si o metoda contraceptiva de bariera (cum sunt prezervativele). Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastra va lua in considerare beneficiul tratamentului cu Cefuroxima Aurobindo pentru dumneavoastra comparativ cu riscul pentru copilului dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Cefuroxima Aurobindo va poate face sa va simtiti ametit si sa aveti alte reactii adverse care va fac mai putin atenti.
→ Nu conduceti vehicule sau folositi utilaje, daca nu va simtiti bine.
3. Cum sa luati Cefuroxima Aurobindo
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Verificati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Luati Cefuroxima Aurobindo dupa mese. Acest lucru va ajuta pentru a face tratamentul mai eficace. Inghititi comprimatele de Cefuroxima Aurobindo intregi cu putina apa.
Nu mestecati, zdrobiti sau rupeti comprimatele - acest lucru poate face tratamentul mai putin eficace.
Doza recomandata
Adulti
Doza recomandata de Cefuroxima Aurobindo este de 250 mg pana la 500 mg de doua ori pe zi, in functie de gravitatea si tipul de infectie.
Copii
Doza recomandata de Cefuroxima Aurobindo este de 10 mg / kg (pana la un maxim de 125 mg) pana la 15 mg / kg (pana la un maxim de 250 mg) de doua ori pe zi, in functie de severitatea si tipul infectiei
Cefuroxima Aurobindo nu este recomandat pentru copii cu varsta sub 3 luni, deoarece siguranta si eficacitatea nu sunt cunoscute in acest grup de varsta.
In functie de boala sau de modul in care dumneavoastra sau copilul dumneavoastra raspundeti la tratament, doza initiala poate fi schimbata sau poate fi necesara mai mult de un ciclu de tratament.
Pentru doze care nu sunt realizabile / posibile cu acest medicament alte concentratii ale acestui medicament sau alte forme si produse farmaceutice sunt disponibile.
Pacientii cu probleme ale rinichilor
Daca aveti o problema a rinichilor, medicul dumneavoastra va poate modifica doza.
→ Discutati cu medicul dumneavoastra daca acest lucru este valabil pentru dumneavoastra.
Daca luati mai mult Cefuroxima Aurobindo decat trebuie
Daca luati prea multa Cefuroxima Aurobindo este posibil sa aveti tulburari neurologice, in special, ati putea fi mult mai susceptibil de a avea crize (convulsii).
→ Nu amanati. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat departament de urgenta al unui spital. Daca este posibil, aratati-le ambalajul de Cefuroxima Aurobindo.
Daca uitati sa luati Cefuroxima Aurobindo
Nu luati o doza suplimentara pentru a compensa o doza uitata. Luati doza urmatoare la ora obisnuita.
Daca incetati sa luati Cefuroxima Aurobindo
Este important sa luati tratamentul complet de Cefuroxima Aurobindo. Nu va opriti decat daca medicul dumneavoastra va sfatuieste acest lucru - chiar daca va simtiti mai bine. Daca nu completati ciclul complet de tratament, infectia poate reveni.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Afectiuni care trebuie urmarite
Un numar mic de persoane care iau Cefuroxima Aurobindo dezvolta o reactie alergica sau o reactie pe piele grava. Simptomele acestor reactii includ:
-
reactie alergica severa. Semnele includ eruptie si senzatia de mancarime, umflare, uneori a fetei sau a gurii provocand dificultate in respiratie;
-
eruptie pe piele, care poate prezenta vezicule, si poate avea aspectul unor tinte mici (centru de culoare inchisa, inconjurat de o zona palida, cu un inel de culoare inchisa in jurul marginii);
-
eruptie generalizata cu vezicule si descuamare a pielii. (Acestea pot fi semne ale sindromului Stevens-Johnson sau necroliza epidermica toxica).
Alte afectiuni pe care trebuie sa le aveti in vedere in timpul tratamentului cu Cefuroxima Aurobindo includ:
-
infectii fungice. Medicamente ca Cefuroxima Aurobindo pot provoca o crestere a ciupercilor (Candida) in organism, care poate duce la infectii fungice (cum este candidoza). Aceasta reactie adversa este mai probabila daca luati Cefuroxima Aurobindo pentru o perioada lunga de timp;
-
diaree severa (colita pseudomembranoasa). Medicamente ca Cefuroxima Aurobindo pot provoca inflamatia colonului (intestinului gros), care provoaca diaree severa, de obicei cu sange si mucus, dureri de stomac, febra;
-
reactia Jarisch-Herxheimer. Unii pacienti pot prezenta o temperatura ridicata (febra), frisoane, dureri de cap, dureri musculare si eruptii pe piele in timpul tratamentului cu Cefuroxima Aurobindo pentru boala Lyme. Acest lucru este cunoscut sub numele de reactia Jarisch- Herxheimer. Simptomele dureaza, de obicei, de la cateva ore pana la o zi.
→ Contactati imediat un medic sau o asistenta medicala daca aveti oricare dintre aceste simptome.
Reactii adverse frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 10 persoane:
-
infectii fungice (cum este Candida);
-
dureri de cap;
-
ameteli;
-
diaree;
-
greata;
-
dureri de stomac.
Reactii adverse frecvente care pot fi observate la analizele de sange:
-
crestere a unui tip de celule albe din sange (eozinofilie);
-
crestere a enzimelor hepatice.
Reactii adverse mai putin frecvente
Acestea pot afecta pana la 1 din 100 de persoane:
-
varsaturi;
-
eruptii pe piele.
Reactii adverse mai putin frecvente care pot fi observate la analizele de sange:
-
scadere a numarului de trombocite din sange (celule care ajuta la coagularea sangelui);
-
scadere a numarului de celule albe din sange;
-
testul Coomb pozitiv.
Alte reactii adverse
Alte reactii adverse au aparut la un numar foarte mic de persoane, dar frecventa lor exacta nu este cunoscuta:
-
diaree severa (colita pseudomembranoasa);
-
reactii alergice;
-
reactii pe piele (inclusiv severe);
-
crestere a temperaturii (febra);
-
colorare in galben a albului ochilor sau a pielii;
-
inflamatie a ficatului (hepatita).
Reactii adverse care pot fi observate la analizele de sange:
-
celulele rosii din sange sunt distruse prea repede (anemie hemolitica).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale.
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Cefuroxima Aurobindo
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Cefuroxima Aurobindo dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii de temperatura speciale de pastrare. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai utilizati. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Cefuroxima Aurobindo
Substanta activa este cefuroxima.
Cefuroxima Aurobindo 250 mg contine 300,72 mg de cefuroxima axetil, echivalentul a 250 mg cefuroxima.
Cefuroxima Aurobindo 500 mg contine 601,44 mg de cefuroxima axetil, echivalentul a 500 mg cefuroxima.
Celelalte componente
-
Nucleu: celuloza microcristalina (PH 102), croscarmeloza sodica, laurilsulfat de sodiu, ulei vegetal hidrogenat si dioxid de siliciu coloidal anhidru;
-
Film: hipromeloza, dioxid de titan (E171), macrogol 400.
Cum arata Cefuroxima Aurobindo si continutul ambalajului
Comprimat filmat.
Cefuroxima Aurobindo 250 mg:
Comprimate filmate in forma de capsula, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu „A33” pe o fata si netede pe cealalta fata. Dimensiunea este de 16,1 mm x 6,6 mm.
Cefuroxima Aurobindo 500 mg:
Comprimate filmate in forma de capsula, de culoare alba pana la aproape alba, marcate cu „A34” pe o fata si netede pe cealalta fata. Dimensiunea este de 20,1 mm x 8,6 mm.
Cefuroxima Aurobindo comprimate filmate sunt disponibile in blistere din Poliamid /Aluminiu/ PVC/Aluminiu si flacon PEID alb opac cu sistem de inchidere din polipropilena alba opaca. Flaconul din PEID contine, de asemenea, silicagel ca deshidratant.
Marimi de ambalaj:
Blister: 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24, 30, 50, 100 sau 500 comprimate filmate.
Flacon PEID: 20, 60 si 500 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Aurobindo Pharma Romania S.R.L.
Sos. Bucuresti- Ploiesti nr.42-44, etajul 2, Cladirea B, Aripa B2, Complex Baneasa Business & Technology Park S.A sector 1, Bucuresti, Romania.
Fabricantii
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta.
Milpharm Limited Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD, Marea Britanie.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Germania: Cefuroxim Aurobindo 250 mg, 500 mg Filmtabletten.
Irlanda: Cefuroxime Milpharm 250 mg/ 500 mg film-coated tablets.
Polonia: Cefuroxim Aurobindo.
Portugalia: Cefuroxima Aurobindo.
Romania: Cefuroxima Aurobindo 250 mg, 500 mg comprimate filmate.
Spania: Cefuroxima Aurobindo 250 mg/500 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG.
Acest prospect a fost revizuit octombrie 2015.
