Prospect: INFORMATII pentru utilizator
AMPICILINA FORTE 500 mg capsule
Ampicilina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este AMPICILINA FORTE si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati AMPICILINA FORTE
3. Cum sa utilizati AMPICILINA FORTE
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza AMPICILINA FORTE
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este AMPICILINA FORTE si pentru ce se utilizeaza
AMPICILINA FORTE este un antibiotic. Substanta activa este ampicilina. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente denumite ‘peniciline’
AMPICILINA FORTE este folosit pentru a trata infectii cauzate de bacterii sensibile localizate in diferite parti ale corpului: la nivel respirator, ORL, urogenital, digestiv si pielii. Este indicata si in meningita bacteriana, endocardita bacteriana si in listerioza cu germeni sensibili.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati AMPICILINA FORTE
Nu utilizati AMPICILINA FORTE:
-
daca sunteti alergic(hipersensibil) la ampicilina, penicilina sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
daca ati avut vreodata vreo reactie alergica la orice alt antibiotic. Aceasta include o eruptie trecatoare pe piele sau umflare a fetei sau gatului.
-
daca aveti mononucleoza infectioasa
-
la copii cu varsta sub 6 ani, din cauza formei farmaceutice neadecvate
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati AMPICILINA FORTE, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Spune-ti medicului sau farmacistului daca:
-
aveti mononucleoza infectioasa (febra, gat iritat, ganglioni limfatici inflamati si stare de oboseala extrema), deoarece s-a constatat aparitia mai frecventa a eruptiei cutanate tranzitorii la pacientii cu aceasta afectiune care au primit tratament cu ampicilina;
-
suferiti de afectiuni renale sau diaree;
-
sunteti alergici la orice medicament.
La doze mari, ampicilina poate modifica rezultatele dozarii glucozei in plasma si urina, precum si a proteinelor serice totale, in cazul utilizarii metodelor colorimetrice. Metodele enzimatice de dozare a glucozei nu sunt influentate.
Informati-va medicul sau farmacistul ca luati AMPICILINA FORTE. Motivul este faptul ca AMPICILINA FORTE poate modifica rezultatele acestor analize.
AMPICILINA FORTE impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Daca utilizati:
-
alopurinol (folosit pentru guta) impreuna cu AMPICILINA FORTE, cresc sansele sa va confruntati cu o reactie alergica pe piele.
-
probenecid (folosit pentru guta), este posibil ca medicul dumneavoastra sa decida sa va modifice doza de AMPICILINA FORTE.
-
medicamente care ajuta la oprirea formarii cheagurilor de sange (cum este warfarina), este posibil sa aveti nevoie de analize de sange suplimentare.
-
alte antibiotice , este posibil ca AMPICILINA FORTE sa fie mai putin eficient
-
contraceptive orale, deoarece AMPICILINA FORTE poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale care contin estrogeni.
AMPICILINA FORTE impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Se recomanda utilizarea medicamentului cu o cantitate suficienta de lichid (aproximativ 200 ml la adult daca este posibil).
Alimentele scad absorbtia ampicilinei. De aceea se recomnda administrarea medicamentului cu o jumatate de ora inainte de masa sau cu 2 ore dupa masa.
Se va evita consumul de bauturi alcoolice in timpul tratamentului cu AMPICILINA FORTE.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
In timpul sarcinii ampicilina poate fi recomandata de catre medic daca este absolut necesar, daca beneficiile posibile pentru mama depasesc orice risc potential pentru fat. Ampicilina se excreta in laptele matern, de aceea este posibil ca medicul sa va recomande fie intreruperea alaptarii, fie intreruperea administrarii ampicilinei.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
AMPICILINA FORTE nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
AMPICILINA FORTE contine azorubina (E122) si galben amurg (E110). Pot provoca reactii alergice.
3. Cum sa utilizati AM[PICILINA FORTE
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Adulti
Doza uzuala este de 500 mg la intervale de 6 ore. Doza poate fi crescuta in functie de natura si gravitatea infectiei, fara a depasi 4 g/zi.
Pentru infectiile severe poate fi crescuta pana la 6-12 g/zi; in aceasta situatie se recomanda administrare parenterala.
Copii
Doza uzuala este de 50-100 mg/kg si zi, fractionat la 6-12 ore.
Insuficienta renala
Doza se adapteaza in functie de clearance-ul creatininei sau de nivelul plasmatic al creatininei conform tabelului.
Clearance-ul creatininei Creatinina plasmatica
Doza de ampicilina
-
>30 ml/min
-
30-20 ml/min
-
20 ml/min 2 mg/ 100 ml
-
2-4 mg/ 100 ml
-
>4 mg/100 ml Doza uzuala
-
2/3 din doza uzuala
-
½ din doza uzuala
Se recomanda ca administrarea medicamentului sa se faca cu jumatate de ora inainte sau 2 ore dupa mese, deoarece prezenta alimentelor poate sa scada absorbtia acestuia.
Durata tratamentului:
-
in infectiile aparatului genitourinar: cel putin 4-10 zile;
-
in infectiile produse de streptococci beta hemolitici: cel putin 10 zile;
-
in alte infectii: tratamentul trebuie continuat inca 2 zile dupa disparitia simptomatologiei.
Utilizarea la copii
Doza uzuala este de 50-100 mg/kg corp si zi la intervale de 6-8 ore. Pentru copiii sub 6 ani administrati forme farmaceutice de ampicilina adecvate varstei.
Daca utilizati mai mult AMPICILINA FORTE decat trebuie
Daca ati luat prea mult AMPICILINA FORTE semnele ar putea fi:agitatie, halucinatii, encefalopatie, confuzii si convulsii..
Daca luati mai mult decat trebuie din AMPICILINA FORTE, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital de urgenta.
Daca uitati sa utilizati AMPICILINA FORTE
Daca uitati sa luati o doza, luati medicamentul imediat ce va amintiti. Nu luati doza urmatoare prea curand, asteptati aproximativ 4 ore inainte de a lua doza urmatoare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati AMPICILINA FORTE
Utilizati intreaga cantitate de AMPICILINA FORTE prescrisa, chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine.Simptomele se pot ameliora inainte ca infectia sa fie pe deplin tratata. Intrebati medicul in privinta duratei tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Intrerupeti imediat administrarea AMPICILINA FORTE si adresati-va imediat unui medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave - este posibil sa aveti nevoie urgenta de tratament medical:
-
reactii alergice, simptomele pot include: mancarime sau eruptii pe piele, umflare a fetei, buzelor, limbii, corpului sau dificultati la respiratie. Acestea pot fi grave si ocazional s-au raportat decese
-
iritatie sau mici puncte rosii localizate subcutanat sau invinetire a pielii.
-
Manifestari alergice: urticarie, eozinofilie, edem Quincke, tulburari respiratorii, exceptional soc anafilactic.
-
Manifestari cutanate: eruptii maculopapuloase de natura alergica sau nealergica, rar dermatita exfoliativa si eritem polimorf.
Foarte rar au fost semnalate cresterea nivelului transaminazelor serice, tulburari hematologice reversibile (anemie, leucopenie, trombocitopenie), nefrita interstitiala acuta, colita pseudomembranoasa.
Administrarea de doze mari de -lactamine, in special la pacientii cu insuficienta renala, poate determina tulburari nervos centrale (tulburari ale starii de constienta, miscari anormale, crize convulsive).
La pacientii cu febra tifoida, leptospiroza sau sifilis poate sa apara reactia Jarish-Herxheimer, ca urmare a eliberarii endotoxinelor din bacteriile lizate.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza AMPICILINA FORTE
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 250 C, in ambalajul original.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine AMPICILINA FORTE
Substanta activa este: ampicilina. Fiecare capsula contine 500 mg ampicilina, sub forma de ampicilina trihidrat 578 mg.
Celelalte componente sunt:
Continutul capsulei: Talc, Stearat de magneziu; Invelisul capsulei-Cap, dioxid de titan (E 171), azorubina (E 122), galben sunset FCF - FD&C Yellow 6 (E 110); Corp-dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben sunset FCF - FD&C Yellow 6 (E 110).
Cum arata AMPICILINA FORTE si continutul ambalajului
AMPICILINA FORTE 500 mg se prezinta sub forma de capsule gelatinoase tari nr. 0, cu capul de culoare rosu opac si corpul de culoare galben opac; contin pulbere granulata alba pana la aproape alba.
Marimea ambalajului
Cutie cu 1 blister din PVC/Al a cate 10 capsule Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule Cutie cu 50 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. FARMEX COMPANY S.R.L.
Str. Drumul Potcoavei nr. 30, Voluntari- Pipera, Judetul Ilfov, Romania
Tel: +4021.230.80.86.
Fax: +4021.230.80.85.
Email: office@farmex.ro
Acest prospect a fost revizuit in martie 2018.