Cititi cu atentie intregul prospect, inainte de a incepe sa luati acest medicament.
Pastrati acest prospect. Poate va fi nevoie sa-l cititi din nou.
Daca aveti intrebari suplimentare, va rugam adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastra personal si nu trebuie sa-l dati si altora. Le-ar putea face rau, chiar daca simptomele lor sunt similare cu ale dumneavoastra.
In acest prospect:
-
Ce este Xyzal si pentru ce este utilizat
-
Inainte de a utiliza Xyzal
-
Cum se utilizeaza Xyzal
-
Posibile reactii adverse
-
Pastrarea Xyzal comprimate
Fiecare ml (20 picaturi) contine 5 mg din substanta activa diclorhidrat de levocetirizina. Solutia orala in picaturi este transparenta, incolora si contine urmatorii excipienti: acetat de sodiu, acid acetic, propilenglicol, glicerol 85%, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216), zaharina sodica si apa purificata.
Xyzal este disponibil in flacoane a 10 ml, 15 ml si 20 ml.
Detinatorul Autorizatiei de Punere pe piata
UCB Pharma GmbH Alfred -Nobel-Strasse 10
40789 Monheim, Germania
Producator
UCB Pharma S.A.,
Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Italia
1. CE ESTE XYZAL SI PENTRU CE ESTE UTILIZAT
Xyzal este un agent antialergic pentru tratamentul semnelor de boala (simptomelor) asociate cu reactii alergice, cum ar fi:
-
Febra de fan, inclusiv acuze oculare;
-
Rinite alergice cronice (alergie la praful din casa);
-
Urticarie cronica.
2. INAINTE DE A UTILIZA XYZAL
Nu se administreaza Xyzal:
-
Daca sunteti hipersensibil (alergic) la diclorhidrat de levocetirizina/cetirizina, la oricare alta substanta cu o structura chimica asemanatoare sau la unul dintre ceilalti componenti ai Xyzal.
-
Daca functia dumneavoastra renala este complet sau aproape complet afectata (anurie).
Aveti grija deosebita cu Xyzal:
Nu este recomandata administrarea Xyzal copiilor cu varsta sub 2 ani.
Componentii sai metil parahidroxibenzoat (E218) si propil parahidroxibenzoat (E216) pot determina reactii alergice (posibil tardive), iar propilen glicolul poate produce simptome asemanatoare consumului de alcool.
Pacientilor cu functie renala afectata li se poate administra o doza mai mica in functie de severitatea bolii renale; doza va fi determinata de medicul care a stabilit tratamentul.
Pacientilor cu functie hepatica afectata trebuie sa li se administreze doza uzuala.
Pacientilor care au atat functie renala afectata cat si hepatica li se poate administra o doza mai mica in functie de severitatea bolii renale; doza va fi determinata de medicul care va trateaza.
Administrarea concomitenta de Xyzal cu alimente si bauturi:
Se recomanda prudenta daca Xyzal se administreaza concomitent cu alcool etilic.
La pacientii sensibili, administrarea concomitenta de levocetirizina si alcool etilic poate avea efecte asupra vigilentei si a abilitatii de a conduce si utiliza masini.
Sarcina
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de administrarea acestui medicament. Desi studiile efectuate la animal nu au relevat efecte negative, Xyzal nu trebuie administrat in timpul sarcinii. Daca se administreaza accidental Xyzal in timpul sarcinii, nu sunt de asteptat efecte grave asupra fatului, dar cu toate acestea trebuie intrerupta imediat administrarea medicamentului.
Alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de administrarea acestui medicament. Xyzal nu trebuie administrat in timpul alaptarii deoarece se presupune ca substanta activa trece in laptele matern.
Conducerea vehiculelor si utilizarea utilajelor:
Nu exista nici o dovada ca acest medicament, administrat in doza recomandata, afecteaza vigilenta, viteza de reactie si capacitatea de a conduce vehicule. Cu toate acestea, unii pacient pot prezenta somnolenta, oboseala sau astenie sub terapie cu Xyzal.
De aceea, pacientii care intentioneaza sa conduca vehicule, sa se implice in activitati riscante sau sa foloseasca utilaje li se recomanda sa nu depaseasca doza recomandata si mai intai sa astepte si sa urmareasca indeaproape raspunsul la medicament. Pacientii sensibili trebuie sa evite administrarea concomitenta de alcool etilic sau de medicamente ce deprima sistemul nervos central.
Interactiuni medicamentoase:
Va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca luati sau ati luat recent alte medicamente, chiar si cele fara prescriptie medicala.
Nu s-au observat interactiuni cu alte medicamente.
3. CUM SE UTILIZEAZA XYZAL
Luati intotdeauna Xyzal exact cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Trebuie sa verificati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul daca sunteti nesigur. Doza uzuala este: Adulti si adolescenti peste 12 ani : 5 mg (20 picaturi)
Copii cu varste cuprinse intre 6-12 ani: 5 mg (20 picaturi)
Copii cu varste cuprinse intre 2-6 ani: 2,5 mg in 2 prize a cate 1,25 mg (5 picaturi de doua ori pe zi)
Nota: Pacientilor cu functie renala afectata (insuficienta renala) li se poate administra o doza mai mica (vezi " Aveti grija deosebita cu Xyzal").
Picaturile trebuie diluate cu lichid, putand fi administrat cu sau fara alimente.
Durata tratamentului depinde de tipul, durata si evolutia simptomatologiei. Pentru febra de fan, o perioada de tratament de 3-6 saptamani este in general suficienta; pentru expunerea de scurta durata la polen, tratamentul timp de o saptamana este suficient.
Daca aveti impresia ca efectul Xyzal este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca ati luat mai multe comprimate de Xyzal decat ar fi trebuit:
Supradozajul poate determina somnolenta la adulti si initial agitatie si neliniste urmata de somnolenta la copii.
Daca credeti ca ati luat o supradoza de Xyzal, va rugam sa informati medicul dumneavoastra, care va decide ce masuri trebuie luate.
Daca ati uitat sa luati Xyzal:
In acest caz nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata, ci continuati tratamentul in regimul de doze recomandat de medicul dumneavoastra.
Efectele la intreruperea tratamentului cu Xyzal:
Nu sunt necesare reguli speciale.
4. POSIBILE REACTII ADVERSE
Ca si alte medicamente, Xyzal poate sa aiba reactii adverse.
In principal reactiile adverse usoare sau moderate ca: uscaciunea gurii, dureri de cap, oboseala si somnolenta au fost raportate frecvent (peste 1 %).
Daca apare una dintre reactiile adverse descrise mai sus, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra, care va stabili severitatea acestora si va decide orice masuri in plus care vor fi necesare.
La primul semn de reactie de hipersensibilitate (alergie la medicament), opriti imediat tratamentul cu Xyzal.
Daca observati oricare alte reactii adverse care nu sunt mentionate in acest prospect, va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
5. PASTRAREA XYZAL
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu sunt necesare precautii speciale de pastrare.
A nu se folosi dupa data de expirare mentionata pe ambalaj.
Data ultimei verificari a prospectului
Ianuarie 2012
