Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasit i:
1. Ce este Vitamina A forte si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Vitamina A forte
3. Cum sa utilizati Vitamina A forte
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Vitamina A forte
6. INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE VITAMINA A FORTE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Sub numele de vitamina A sunt cunoscute o serie de substante asemanatoare chimic: retinol, 3-dehidroretinol si esteri ai acestora (in principal palmitat de retinol), retinal si acid transretinoic. O capsula moale de Vitamina A forte contine Vitamina A (palmitat de retinol) 50000 U.I.
Vitamina A este esentiala pentru functionarea normala a retinei. Sub forma de retinal, vitamina A se combina cu opsina (pigmentul rosu din retina), formand rodopsina, care este necesara pentru adaptarea vizuala la intuneric.
Vitamina A are rol si in cresterea oaselor, functia ovariana si testiculara, dezvoltarea embrionala, si in reglarea cresterii si diferentierea tesuturilor epiteliale.
Acest medicament este indicat in tratamentul starilor de hipovitaminoza asociate carentei alimentare, tulburarilor de absorbtie si de depozitare a vitaminei A, manifestate prin adaptare deficitara la intuneric, nictalopie, xeroftalmie, ulceratii corneene, keratomalacie, xeroza cu hipercheratoza foliculara.
2. INAINTE SA LUATI VITAMINA A FORTE
Nu utilizati Vitamina A forte daca:
- sunteti alergic (hipersensibil) la substanta activa sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului;
- suferiti de tulburari de absorbtie a lipidelor, insuficienta renala, hipervitaminoza A sau malabsorbtie cronica;
- luati concomitent alte medicamente care interfereaza cu absorbtia vitaminei A;
- aveti varsta sub 8 ani (datorita formei farmaceutice si a concentratiei).
Aveti grija deosebita cand luati Vitamina A forte:
- daca utilizati mai multe produse medicamentoase continand aceasta vitamina, pentru a evita supradozajul, trebuie sa tineti cont de doza totala de vitamina A;
- daca suferiti de ciroza si alte afectiuni hepatice, inclusiv hepatita virala, insuficienta renala cronica si alcoolism cronic;
- daca suferiti de obstructie biliara sau insuficienta a pancreasului exocrin, preparatele orale de vitamina A nu se absorb si in consecinta nu sunt eficace;
- daca alaptati sau sunteti gravida.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Administrarea concomitenta de neomicina, ulei mineral, colestipol sau colestiramina reduce absorbtia vitaminei A, scazand concentratia plasmatica a acesteia.
Administrarea contraceptivelor orale concomitent cu vitamina A poate creste concentratia plasmatica a acesteia.
Tratamentul concomitent cu etretinat sau isotretinoin poate fi insotit de aditia efectelor toxice. Tetraciclina administrata concomitent cu vitamina A in doze zilnice de 50000 U.I. (1 capsula moale
Vitamina A forte) sau mai mari, poate produce hipertensiune intracraniana benigna.
Vitamina E faciliteaza absorbtia, depozitarea hepatica si utilizarea vitaminei A, reducand toxicitateaacesteia.
Doze zilnice mari de vitamina A (250000 U.I.-5 capsule moi Vitamina A forte) pot contracara efectele la nivelul osului ale tratamentului cu produse continand calciu, fiind posibila aparitia hipercalcemiei.
Utilizarea Vitamina A forte cu alimente si bauturi
Nu exista recomandari speciale.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Studiile la animale au evidentiat efecte toxice asupra functiei de reproducere. Riscul potential pentru om este necunoscut. La om au fost raportate malformatii in cazul administrarii in timpul sarcinii de doze mari de vitamina A. In concluzie, vitamina A nu va fi administrata in timpul sarcinii decat in caz de carenta grava si nu se va depasi doza zilnica de 100000 U.I. pe zi (2 capsule moi Vitamina A forte). Vitamina A nu se administreaza in timpul alaptarii datorita riscului de supradozaj la nou-nascut.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Vitamina A forte nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale Vitamina A forte
Vitamina A forte poate provoca reactii alergice (chiar intarziate) datorita continutului in p-hidroxibenzoat de metil si colorant rosu Amaranth (E 123).
3. CUM SA LUATI VITAMINA A FORTE
Copii 8-15 ani: doza zilnica recomandata in hipovitaminoza este de 1 capsula moale Vitamina A forte (50000 U.I. vitamina A); curele se repeta la fiecare 15 zile, pana la refacerea rezervei hepatice normale. Pentru a evita aparitia intoxicatiei cronice nu se va prelungi inutil tratamentul.
In hipovitaminoza severa, la copii, se recomanda administrarea preparatelor injectabile.
Adulti si adolescenti: doza recomandata este de 1 capsula moale de 2 ori pe zi (100000 U.I. vitamina A), timp de 3 zile, apoi 1 capsula moale (50000 U.I. vitamina A) pe zi timp de 15 zile; curele se repeta la fiecare 15 zile, pana la refacerea rezervei hepatice normale. Pentru a evita aparitia intoxicatiei cronice nu se va prelungi tratamentul mai mult de 2 luni.
In sindromul de malabsorbtie se administreaza o capsula moale Vitamina A forte (50000 U.I. vitamina A) pe zi.
In conditii de carenta alimentara a vitaminei A asociata cu malabsorbtie se administreaza 4 capsule (200000 U.I. vitamina A) la fiecare 3-5 luni.
Daca luati mai mult decat trebuie din Vitamina A forte
Efectele acute ale hipervitaminozei A constau in: sangerarea gingiilor, stari de confuzie sau excitatie, voma, diaree, ameteala, somnolenta, vedere dubla, dureri de cap severe, descuamarea pielii, mai ales la nivelul buzelor si palmelor.
Efectele supradozajului apar in aproximativ 6 ore dupa ingestia unor doze foarte mari de vitamina A. Se opreste administrarea vitaminei A si, daca este necesar, se instituie tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.
Daca uitati sa luati Vitamina A forte
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Urmatoarea doza se va administra conform schemei stabilite, fara a se suplimenta numarul de doze zilnice.
Daca incetati sa luati Vitamina A forte
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Administrarea unor doze mari de Vitamina A pe o perioada lunga de timp poate determina aparitia hipervitaminozei A. Efectele cronice ale hipervitaminozei A sunt: oboseala, iritabilitate, anorexie si pierdere in greutate, voma, stare subfebrila, hepatosplenomegalie, modificari la nivelul pielii (ingalbenirea si uscarea acesteia, fotosensibilitate), alopecie, uscarea parului, anemie, durere de cap, hipercalcemie, dureri la nivelul oaselor si articulatiilor, hipertensiune intracraniana, tinitus, tulburari vizuale.
Aceste simptome dispar lent la oprirea adiministrarii vitaminei A si pot persista cateva saptamani. Daca observati oricare alt efect advers nementionat in acest prospect, va rugam informati medicul sau farmacistul dumneavoastra.
5. CUM SE PASTREAZA VITAMINA A FORTE
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Vitamina A forte dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Vitamina A forte
Substanta activa este Vitamina A (palmitat de retinol).
Excipienti
Continutul capsulei: butilhidroxianisol, ulei de floarea soarelui rafinat.
Capsula: gelatina, glicerol, p-hidroxibenzoat de metil, rosu Amaranth (E 123), apa purificata.
Cum arata Vitamina A forte si continutul ambalajului Vitamina A forte, capsule moi, 50000 U.I.
Capsule moi, ovale, de culoare rosie.
Ambalaje
Vitamina A forte, capsule moi, 50000 U.I.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 15 capsule moi.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C Biofarm S.A.
Producator
S.C Biofarm S.A.
Acest prospect a fost aprobat in
Iulie 2007
