AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12335/2019/01
Prospect: Informatii pentru utilizator
-
Vessel Due F 600 USL/2 ml solutie injectabila
-
Sulodexid
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Vessel Due F si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vessel Due F
3. Cum sa utilizati Vessel Due F
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Vessel Due F
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Vessel Due F si pentru ce se utilizeaza
Vessel Due F contine o substanta activa numita sulodexid, care apartine medicamentelor care previn formarea cheagurilor de sange.
Este indicat in bolile vaselor de sange care sunt asociate cu risc de formare a cheagurilor de sange.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vessel Due F
Nu utilizati Vessel Due F:
-
daca sunteti alergic la sulodexid, heparina, alte produse de tip heparinic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
daca aveti sau ati avut pierderi de sange (hemoragii);
-
daca stiti ca aveti boli care cresc riscul de formare a cheagurilor de sange.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Vessel Due F, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Este important sa ii spuneti medicului dumneavoastra daca urmati si alte tratamente pentru subtierea sangelui sau pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange.
Copii si adolescenti
Vessel Due F nu este recomandat administrarii la copii cu varsta mai mica de 18 ani.
Vessel Due F impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu se recomanda folosirea Vessel Due F pe durata sarcinii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Vessel Due F nu influenteaza sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Vessel Due F
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de de o fiola solutie injectabila Vessel Due F (600 ULS) pe zi, administrata intramuscular sau intravenos.
In general, este indicat sa se inceapa tratamentul cu solutia injectabila Vessel Due F si, dupa 15 - 20 zile de tratament, sa se continue cu capsule moi Vessel Due F timp de 30 - 40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel putin de doua ori pe an.
Medicul dumneavoastra poate modifica doza si modul de administrare.
Daca utilizati mai mult Vessel Due F decat trebuie
Poate sa apara o pierdere de sange. Luati legatura cu medicul dumneavoastra pentru a va spune ce trebuie sa faceti.
Daca uitati sa utilizati Vessel Due F
Daca ati uitat sa utilizati o doza de Vessel Due F, administrati-o imediat ce va amintiti. Daca se apropie momentul urmatoarei doze, sariti doza uitata si administrati-o direct pe aceasta. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea de Vessel Due F:
Reactii adverse rare:
-
durere la locul injectarii,
-
senzatie de arsura la locul injectarii,
-
acumularea de sange la nivelul locului de injectare,
-
reactii de hipersensibilizare.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Vessel Due F
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 30oC
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Vessel Due F
Substanta activa este sulodexid. O fiola a 2 ml solutie injectabila contine sulodexid 600 ULS.
Celelalte componente sunt clorura de sodiu si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Vessel Due F si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de solutie limpede.
Cutie cu 10 fiole din sticla galbena a 2 ml solutie injectabila.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ALFASIGMA S.p.A. Via Ragazzi del ’99, 5 40133, Bologna (BO), Italia
Fabricantul
ALFASIGMA S.p.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno (PE), Italia
Acest prospect a fost revizuit in august 2019.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Deoarece sulodexid este un acid polizaharidic, daca se administreaza in asociere cu alte substante poate interactiona prin formarea de complexe cu substanta de baza.
Incompatibiltatile cele mai cunoscute pentru astfel de asocieri sunt cu:
• vitamina K,
• vitaminele din complexul B,
• hidrocortizonul,
• hialuronidaza,
• gluconatul de calciu,
• sarurile cuaternare de amoniu,
• cloramfenicolul,
• tetraciclinele,
• streptomicina.
