Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect?
1. Ce este Vertigix si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Vertigix
3. Cum sa utilizati Vertigix
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Vertigix
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Vertigix si pentru ce se utilizeaza
Vertigix contine doua substante active. Una este cinarizina si cealalta este dimenhidrinatul. Cele doua substante apartin unor grupuri diferite de medicamente. Cinarizina face parte dintr-o clasa numita antagonisti ai calciului. Dimenhidrinatul apartine unui grup numit antihistaminice.
Ambele substante actioneaza prin reducerea simptomelor de vertij (
senzatie de ameteala sau de rotire) si
greata (senzatie de rau). Cand aceste doua substante sunt utilizate impreuna sunt mai eficiente decat daca ar fi utilizate separat.
Vertigix este utilizat pentru tratamentul diferitelor tipuri de vertij la adulti. Vertijul poate avea mai multe cauze. Tratamentul cu Vertigix va poate ajuta sa va desfasurati in continuare activitatile zilnice care ar fi dificil de realizat in prezenta vertijului.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Vertigix Nu luati Vertigix
-
Daca aveti varsta sub 18 ani.
-
Daca sunteti alergic la cinarizina, dimenhidrinat sau difenhidramina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
daca sunteti alergic la orice alte antihistaminice (cum ar fi astemizol, clorfeniramina si terfenadina, utilizate ca medicamente contra alergiilor). Nu trebuie sa luati acest medicament decat daca v-a fost indicat de catre medicul dumneavoastra.
-
daca suferiti de glaucom cu unghi inchis (un tip specific de boala oculara).
-
daca aveti epilepsie.
-
daca aveti hipertensiune intracraniana (de exemplu din cauza unei tumori).
-
daca suferiti de abuz de alcool.
-
daca aveti probleme de prostata care determina dificultati la urinare.
-
daca suferiti de insuficienta hepatica sau renala.
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a lua Vertigix daca suferiti de:
-
tensiune arteriala mica sau crescuta,
-
cresterea tensiunii intraoculare,
-
obstructie intestinala,
-
prostata marita,
-
glanda tiroida hiperactiva,
-
boli cardiace severe,
-
boala Parkinson.
Utilizarea Vertigix poate conduce la agravarea acestor afectiuni. Vertigix poate fi potrivit pentru dumneavoastra, dar medicul dumneavoastra trebuie sa aiba in vedere aceste aspecte.
Vertigix impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Vertigix poate interactiona cu celelalte medicamente pe care le luati.
Vertigix poate cauza o stare de oboseala sau somnolenta atunci cand este luat impreuna cu medicamentele enumerate mai jos:
-
barbiturice (medicamente care se iau adesea pentru calmare)
-
analgezice cu efect narcotic cum ar fi morfina (analgezice puternice, precum morfina)
-
tranchilizante (un tip de medicamente utilizate pentru a trata depresia si anxietatea)
-
inhibitori ai monoaminooxidazei (utilizate pentru tratamentul depresiei si anxietatii)
Vertigix poate creste efectele urmatoarelor medicamente:
-
antidepresive triciclice (utilizate pentru tratamentul depresiei si anxietatii)
-
atropina (un medicament care relaxeaza muschii si este deseori folosit pentru examinarea ochiului)
-
efedrina (poate fi utilizata pentru tratarea tusei sau a nasului infundat)
-
procarbazina (un medicament utilizat pentru tratarea unor tipuri de cancer)
-
medicamente administrate pentru scaderea tensiunii arteriale
Aminoglicozidele (un tip de antibiotic) pot afecta urechea interna. Daca luati Vertigix, este posibil sa nu observati ca se intampla acest lucru.
Nu trebuie sa luati Vertigix impreuna cu medicamente care sunt utilizate pentru a corecta problemele legate de bataile inimii (antiaritmice). De asemenea, Vertigix poate schimba modul in care pielea reactioneaza la testele alergologice.
Vertigix cu alimente, bauturi si alcool
Vertigix poate provoca indigestie care se poate reduce prin administrarea comprimatelor dupa mese. Nu consumati alcool in timp ce luati Vertigix, deoarece poate genera o stare de oboseala sau somnolenta.
Sarcina si alaptarea
Nu luati Vertigix daca sunteti gravida sau alaptati sau credeti ca ati putea fi gravida.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Vertigix poate cauza somnolenta. Daca se intampla acest lucru, nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje.
3. Cum sa utilizati Vertigix
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de un comprimat de trei ori pe zi, administrat cu lichide, dupa mese. Comprimatul trebuie inghitit intreg si nu trebuie mestecat. De obicei, veti lua Vertigix timp de pana la 4 saptamani. Medicul va va spune daca trebuie sa luati Vertigix mai mult timp.
Daca luati mai mult Vertigix decat trebuie
Daca luati din greseala prea multe comprimate sau daca un copil inghite cateva comprimate, trebuie sa va adresati urgent medicului.
Daca luati prea mult Vertigix, va puteti simti foarte obosit, ametit si slabit. Pupilele se pot dilata si este posibil sa nu puteti urina. Puteti prezenta uscaciunea gurii, inrosirea fetei, accelerarea batailor inimii, febra, transpiratie si dureri de cap.
Daca ati luat o cantitate mare de Vertigix, puteti avea convulsii, halucinatii, tensiune arteriala crescuta, puteti prezenta slabiciune, surescitare si dificultati de respiratie. Se poate ajunge si la coma.
Daca uitati sa luati Vertigix
Daca uitati sa luati un comprimat de Vertigix, puteti omite acel comprimat. Luati urmatorul comprimat de Vertigix respectand programul obisnuit de administrare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca incetati sa luati Vertigix
Nu incetati sa luati Vertigix fara ca medicul sa va spuna acest lucru. Este posibil ca simptomele de vertij (ameteli si rotire) sa reapara daca opriti tratamentul prea devreme.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse frecvente (afecteaza pana la 1 din 10 persoane):
-
somnolenta,
-
uscaciunea gurii,
-
durere de cap,
-
dureri abdominale.
Acestea sunt de obicei usoare si dispar in cateva zile, chiar daca continuati sa luati Vertigix.
Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza pana la 1 din 100 persoane):
-
transpiratie,
-
inrosirea pielii,
-
indigestie,
-
greata (senzatie de rau);
-
diaree,
-
nervozitate,
-
crampe,
-
uitare,
-
tinitus (tiuit in ureche);
-
parestezie (furnicaturi la nivelul mainilor sau picioarelor);
-
tremor (tremurat).
Reactii adverse rare (afecteaza pana la 1 din 1000 persoane):
-
tulburari de vedere,
-
reactii alergice (de exemplu reactii la nivelul pielii);
-
sensibilitate la lumina,
-
dificultati la urinare.
Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 persoane):
-
este posibila scaderea numarului de globule albe si de trombocite din sange,
-
numarul de globule rosii poate scadea dramatic, ceea ce poate provoca slabiciune, invinetire sau poate facilita aparitia infectiilor.
Daca suferiti de infectii insotite de febra si deteriorarea grava a starii generale de sanatate, adresati-va medicului dumneavostra si spuneti-i despre medicamentul pe care il luati.
Alte reactii posibile (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile) care pot aparea cu acest tip de medicament includ:
-
crestere in greutate,
-
constipatie,
-
senzatie de apasare in piept,
-
icter (ingalbenirea pielii sau a albului ochilor cauzata de probleme hepatice sau sangvine);
-
agravarea glaucomului cu unghi inchis (o boala de ochi ce implica cresterea tensiunii in interiorul ochiului),
-
miscari incontrolabile,
-
surescitare neobisnuita si agitatie (mai ales la copii),
-
reactii severe la nivelul pielii.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Vertigix
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa ”EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Vertigix
-
Substantele active sunt cinarizina si dimenhidrinatul. Fiecare comprimat contine 20 mg cinarizina si 40 mg dimenhidrinat.
-
Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, amidon de porumb pregelatinizat, hipromeloza 2910 15 mPa.s, croscarmeloza sodica, talc si stearat de magneziu.
Cum arata Vertigix si continutul ambalajului
Vertigix se prezinta sub forma de comprimate rotunde si convexe, de culoare alba. Vertigix este disponibil in ambalaje a cate 50 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Galenica S.A.
4, Eleftherias str., Kifissia, 14564, Grecia
Fabricantul
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande nº2, Abrunheira, Sintra, 2710-089, Portugalia
Acest medicament este autorizat in tarile membre ale SEE sub urmatoarele denumiri
Bulgaria Вертигикс 20 mg/40 mg таблетки
Cipru VERTIGO VOMEX N (20+40) mg δισκία
Grecia VERTIGO VOMEX N (20+40) mg δισκία
Portugalia Cinarizina + Dimenidrinato Galenica
Romania Vertigix 20 mg/40 mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2017.
