Versatis 700mg emplastru medicamentos
Lidocaina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
-
Daca prezentati orice reactie adversa, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi punctul 4.
Ce gasiti in acest prospect
-
Ce este Versatis si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Versatis
-
Cum sa utilizati Versatis
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Versatis
-
Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Versatis si pentru ce se utilizeaza
Versatis contine lidocaina, un analgezic local care actioneaza prin ameliorarea durerii pe care o resimtiti la nivelul pielii.
Vi s-a prescris Versatis pentru a trata o afectiune dureroasa de la nivelul pielii numita nevralgie postherpetica. Aceasta este, in general, caracterizata prin simptome locale cum este durerea de tip arsura, lovitura sau junghi.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Versatis Nu utilizati Versatis
-
daca sunteti alergic la lidocaina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
daca ati avut o reactie alergica la alte medicamente asemanatoare lidocainei, cum sunt bupivacaina, etidocaina, mepivacaina sau prilocaina;
-
pe pielea cu leziuni sau pe rani deschise.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Versatis, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca aveti o afectiune severa a ficatului, a inimii sau a rinichilor, trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Versatis.
Versatis trebuie aplicat numai pe acele zone de piele pe care veziculele s-au vindecat. Medicamentul nu trebuie aplicat la nivelul sau in apropierea ochilor sau gurii.
Lidocaina este descompusa in ficat in mai multi compusi. Unul dintre acesti compusi este 2,6-xilidina, despre care s-a aratat ca determina aparitia de tumori la sobolani, atunci cand lidocaina a fost administrata in doze foarte mari pe toata durata vietii. Semnificatia acestor observatii la om nu este cunoscuta.
Copii si adolescenti
Utilizarea Versatis la pacientii cu varsta sub 18 ani nu a fost studiata. Ca urmare, nu se recomanda utilizarea acestuia la aceasta grupa de pacienti.
Versatis impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Versatis nu trebuie utilizat in timpul sarcinii, cu exceptia cazurilor in care este absolut necesar.
Nu exista studii privind utilizarea plasturelui la femeile care alapteaza. In timpul utilizarii Versatis, numai o cantitate mica de substanta activa, lidocaina, poate fi prezenta in sange. Este putin probabil sa apara efecte asupra sugarilor alaptati la san.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Versatis sa aiba vreun efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ca urmare, puteti conduce vehicule si folosi utilaje in timp ce utilizati Versatis.
Versatis contine propilenglicol, para-hidroxibenzoat de metil si para-hidroxibenzoat de propil Plasturele contine propilenglicol (E 1520), care poate cauza iritatie cutanata. De asemenea, contine para-hidroxibenzoat de metil (E 218) si para-hidroxibenzoat de propil (E 216), care pot provoca reactii alergice. Uneori, reactiile alergice pot sa apara dupa o perioada de timp in care ati utilizat plasturele.
3. Cum sa utilizati Versatis
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala zilnica este de unu pana la 3 plasturi, in functie de marimea zonei dureroase. Plasturele Versatis poate fi taiat in bucati mai mici, in functie de marimea zonei afectate. Nu trebuie utilizati mai mult de 3 plasturi in acelasi timp.
Plasturii trebuie indepartate dupa 12 ore de utilizare, urmand ca timp de 12 ore sa nu mai aplicati vreun plasture. Puteti alege sa utilizati Versatis in timpul zilei sau in timpul noptii.
In mod normal, veti simti ameliorarea intr-o anumita masura a durerii in prima zi de utilizare a plasturelui, dar pot trece pana la 2-4 saptamani pana la ameliorarea totala a durerii ca urmare a utilizarii Versatis. Daca dupa aceasta perioada de timp aveti in continuare dureri puternice, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra deoarece trebuie analizate beneficiile tratamentului in raport cu riscurile posibile (vezi pct. 2, „Atentionari si precautii”).
Medicul dumneavoastra va verifica la intervale regulate cat de bine functioneaza Versatis.
Inainte de a aplica Versatis pe zona afectata
-
Daca zona de piele dureroasa prezinta par pe ea, puteti indeparta parul cu ajutorul unei foarfeci. Nu radeti parul.
-
Pielea trebuie sa fie curata si uscata.
-
In intervalul de timp in care nu utilizati plasturele puteti aplica creme si lotiuni pe pielea afectata.
-
Daca ati facut recent baie sau dus, trebuie sa asteptati ca pielea sa se raceasca inainte de a aplica plasturele.
Aplicarea plasturelui
Pasul 1: deschideti plicul si scoateti unul sau mai multi plasturi
-
deschideti plicul prin rupere sau taiere de-a lungul liniei punctate
-
daca utilizati foarfeca, aveti grija sa nu deteriorati plasturii
-
scoateti unul sau mai multi plasturi, in functie de marimea zonei dureroase
Pasul 2: inchideti plicul
-
inchideti bine plicul dupa utilizare
-
plasturele contine apa si se va usca daca plicul nu este inchis corespunzator.
Pasul 3: daca este nevoie, taiati plasturele
-
daca este necesar, taiati plasturele la dimensiunea dorita, inainte de a indeparta folia protectoare, pentru a se potrivi zonei dureroase
Pasul 4: indepartati folia protectoare
-
indepartati folia protectoare transparenta de pe plasture
-
incercati sa nu atingeti fata adeziva a plasturelui
Pasul 5: aplicati plasturele si fixati-l prin apasare ferma pe piele
-
aplicati maxim 3 plasturi pe zona dureroasa
-
aplicati plasturele pe piele prin apasare
-
apasati cel putin 10 secunde, pentru a va asigura ca plasturele este bine fixat
-
asigurati-va ca plasturele s-a lipit in intregime pe piele, inclusiv marginile
Mentineti plasturele timp de cel mult 12 ore
Este important ca Versatis sa vina in contact cu pielea dumneavoastra timp de cel mult 12 ore. De exemplu, daca aveti dureri mai puternice in timpul noptii, puteti aplica plasturele la ora 7 seara si sa il indepartati la ora 7 dimineata.
Daca aveti dureri mai mari in timpul zilei, ati putea dori sa aplicati plasturele Versatis la ora 7 dimineata si sa il indepartati la ora 7 seara.
Baia, dusul si inotul
Pe cat posibil, contactul cu apa trebuie evitat in timp ce utilizati Versatis. Puteti face baie, dus sau puteti inota in perioada cand nu utilizati plasturele. Daca ati facut recent baie sau dus, trebuie sa asteptati ca pielea sa se raceasca inainte de a aplica plasturele.
Daca plasturele se desprinde
Foarte rar, plasturele se poate desprinde sau se poate dezlipi. In aceasta situatie, incercati sa il lipiti la loc in aceeasi zona. Daca nu se prinde, indepartati-l si aplicati un nou plasture pe aceeasi zona.
Cum sa indepartati Versatis
Inainte de a aplica un plasture nou, indepartati cu grija plasturele vechi. Daca acesta nu poate fi indepartat cu usurinta, il puteti inmuia cu apa calda timp de cateva minute inainte de a-l indeparta.
Daca uitati sa indepartati plasturele dupa 12 ore
Indepartati plasturele vechi imediat ce va aduceti aminte. Puteti utiliza un nou plasture dupa o pauza de 12 ore.
Daca utilizati mai multi plasturi decat trebuie
Daca utilizati mai multi plasturi decat vi s-a recomandat sau daca mentineti plasturele prea mult , creste riscul de aparitie a reactiilor adverse.
Daca uitati sa utilizati Versatis
Daca dupa perioada de pauza de 12 ore in care nu ati utilizat plasturele, uitati sa utilizati un nou plasture, trebuie sa aplicati un nou plasture imediat ce va amintiti.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse sau simptome importante de luat in seama si ce este de facut daca sunteti afectat:
Daca apare o iritatie sau senzatie de arsura in timpul utilizarii plasturelui, acesta trebuie indepartat. Pe zona iritata nu trebuie sa mai aplicati plasture pana la disparitia iritatiei.
Alte reactii adverse care pot sa apara:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Afectiuni ale pielii la locul aplicarii plasturelui sau in jurul acestuia, care pot include inrosire, eruptie trecatoare pe piele, mancarime, senzatie de arsura, dermatita si mici vezicule.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 de persoane):
Leziuni ale pielii si rani la nivelul pielii
Foarte rare (pot afecta pama la 1 din 10000 de persoane):
Rana deschisa, reactie alergica severa si alergie.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Versatis
A nu se lasa acest medicament la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe plic si pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la frigider si a nu se congela.
Dupa prima deschidere: a se tine plicul bine inchis pentru a fi protejat de lumina. Valabilitate dupa prima deschidere a plicului: 14 zile.
Nu utilizati acest medicament daca observati ca plicul a fost deteriorat. In aceasta situatie plasturii se pot usca si se pot lipi mai greu.
Cum sa aruncati Versatis
Plasturii utilizati contin inca substanta activa, care poate fi nociva pentru alte persoane. Impaturiti in jumatate plasturii utilizati, lipind o jumatate pe cealalta, apoi aruncati-le astfel incat sa nu ajunga la indemana copiilor.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII Ce contine Versatis
-
Substanta activa este lidocaina.
-
Fiecare plasture cu dimensiunile 10 cm x 14 cm contine lidocaina 700 mg (echivalent cu 5% in procente de greutate).
-
Celelalte componente ale plasturelui (excipienti) sunt glicerol, sorbitol lichid, carmeloza sodica, propilenglicol (E 1520), uree, caolin greu, acid tartric, gelatina, alcool polivinilic, glicinat de aluminiu, edetat disodic, para-hidroxibenzoat de metil (E 218), para-hidroxibenzoat de propil (E 216), acid poliacrilic, poliacrilat de sodiu, apa purificata.
Stratul de sustinere si stratul de protectie: tereftalat de polietilena (PET)
Cum arata Versatis si continutul ambalajului
Plasturele are lungimea de 14 cm si latimea de 10 cm. Are culoare alba si este fabricat din panza moale inscriptionata cu ”Lidocaina 5%”. Plasturii sunt ambalati in plicuri resigilabile, fiecare continand 5 plasturi.
Fiecare cutie contine 5, 10, 20, 25 sau 30 de plasturi ambalati in 1, 2, 4, 5 sau, respectiv, 6 plicuri. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Grünenthal GmbH Zieglerstrasse 6
52078 Aachen Germania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Austria, Belgia, Bulgaria, Cipru, Republica Ceha, Danemarca, Estonia, Franta, Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Latvia, Lituania, Luxemburg, Malta, Olanda, Norvegia, Polonia, Romania, Republica Slovaca, Slovenia, Spania, Suedia, Marea Britanie: Versatis
Portugalia: Vessatis
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2018.
