|
AUTORIZAŢTE DE PUNERE PE PIATA NR. 1411/2009/01-02
|
Anexa 1`
|
|
|
Prospect
|
|
|
|
Prospect: Informatii pentru utilizator
Ultraproct unguent rectal
Pivalat de fluocortolona/caproat de fluocortolona/clorhidrat de cincocaina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Ultraproct unguent rectal si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ultraproct unguent rectal
-
Cum sa utilizati Ultraproct unguent
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Ultraproct unguent rectal
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Ultraproct unguent rectal si pentru ce se utilizeaza
Ultraproct unguent rectal contine o substanta activa care reduce inflamatia (fluocortolona) si un anestezic local (cincocaina) care indeparteaza durerea. Acest medicament este utilizat pentru indepartarea inflamatiei, tumefactiei, pruritului (mancarimii), a durerilor provocate de hemoroizi si pentru a calma mancarimea anusului (partea terminala)
Ultraproct unguent rectal este utilizat pentru tratament de scurta durata.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Ultraproct unguent rectal
Nu utilizati Ultraproct unguent rectal daca dumneavoastra:
-
aveti infectii virale (de ex. herpes, sifilis, varicela)
-
aveti orice infectie bacteriana sau fungica a pielii pentru care nu primiti tratament
-
sunteti alergic la pivalat de fluocortolona, caproat de fluocortolona, clorhidrat de cincocaina, alte anestezice locale sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Ultraproct unguent rectal, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
-
tratamentul pe termen lung trebuie evitat deoarece acesta poate cauza uscarea si deteriorarea pielii in zona afectata (vezi pct. Reactii adverse posibile) si unele medicamente pot fi absorbite in circuitul sanguin. Ultraproct unguent rectal trebuie utilizat, in mod normal, cel mult patru saptamani.
-
daca suprafata tratata cu Ultraproct unguent rectal este, de asemenea infectata, medicul dumneavoastra trebuie sa va prescrie un alt medicament pe care sa-l utilizati cu Ultraproct, pentru tratamentul infectiei.
-
nu lasati Ultraproct unguent rectal sa vina in contact cu ochii.
Daca simptomele nu se imbunatatesc, consultati din nou medicul.
Ultraproct unguent rectal impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati luat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Fertilitatea, sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Exista un risc foarte mic asupra dezvoltarii fatului la femeile gravide care utilizeaza Ultraproct unguent rectal. Ca si in cazul altor medicamente, riscul este mai mare in primele trei luni de sarcina.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Ultraproct unguent rectal nu are nicio influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Ultraproct unguent rectal
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
5. Cum se utilizeaza Ultraproct unguent rectal:
Inainte de a utiliza unguentul, spalati bine si apoi uscati zona anala si pielea din jur
Daca unguentul se utilizeaza pentru aria din jurul anusului:
-
puneti o cantitate mica (de marimea unui bob de mazare in varful degetului)
-
aplicati usor pe piele si in interiorul anusului
Daca unguentul se utilizeaza pentru interiorul anusului: - puneti aplicatorul pe tub
-
strangeti tubul pana cand aplicatorul este plin de unguent
-
introduceti foarte usor aplicatorul in anus pina cand acesta a fost introdus total - apoi, strangeti tubul si retrageti aplicatoru
-
spalati aplicatorul cu apa fierbinte si sapun si uscati.
In general, unguentul trebuie aplicat de cel putin doua ori pe zi, dar pentru a obtine o vindecare mai rapida in prima zi, acesta se poate aplica de trei sau patru ori.
Daca utilizati mai mult Ultraproct unguent rectal decat trebuie
Daca, in mod accidental, ati inghitit Ultraproct unguent rectal, contactati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Daca uitati sa utilizati Ultraproct unguent rectal
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Cand va aminititi, luati doza urmatoare si continuati tratamentul. Consultati medicul sau farmacistul daca sunteti ingrijorat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
6. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Poate sa apara atrofierea tegumentului daca Ultraproct unguent rectal este utilizat timp indelungat.
In cazuri rare pot aparea reactii alergice cutanate.
Poate sa apara atrofierea tegumentului.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adeverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
Cum se pastreaza Ultraproct unguent rectal
Nu utilizatiacest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Ultraproct unguent rectal
Substantele active sunt pivalat de fluocortolona, caproat de fluocortolona si clorhidrat de cincocaina. Un gram unguent rectal contine pivalat de fluocortolona 0,918 mg, caproat de fluocortolona 0,945 mg si clorhidrat de cincocaina 5 mg.
Celelalte componente sunt: octildodecanol, ulei de ricin, ulei de ricin hidrogenat, monoricinoleat de macrogol 400, ulei de citrice si trandafiri.
Cum arata Ultraproct unguent rectal si continutul ambalajului
Ultraproct ungunet rectal se prezinta sub forma de unguent transparent, incolor pana la usor galbui.
Este disponibil in cutii cu un tub din aluminiu a 15 g unguent rectal si o canula rectala din PEJD prevazuta cu capac de protectie si in cutii cu un tub din aluminiu a 30 g unguent rectal si o canula rectala din PEJD prevazuta cu capac de protectie.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
INTENDIS GmbH
Mittelstrase 5/5A, 12529 Schönefeld, Germania
Fabricantul
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.r.l.
Via E. Schering 21, 20090 Segrate (Milano),
Italia
Acest prospect a fost revizuit in Iunie, 2019
