Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
1. Ce este Trimetazidina LPH si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Trimetazidina LPH
3. Cum sa luati Trimetazidina LPH
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Trimetazidina LPH
6. INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE TRIMETAZIDINA LPH SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acest medicament este destinat utilizarii la adulti, in asociere cu alte medicamente pentru tratamentul anginei pectorale (durere in piept cauzata de boala coronariana).
2. INAINTE SA UTILIZATI TRIMETAZIDINA LPH Nu utilizati Trimetazidina LPH
- daca sunteti alergic la trimetazidina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- daca aveti boala Parkinson: boala a creierului care afecteaza miscarile (tremuraturi, pozitie rigida, miscari incetinite si mers tarsait si dezechilibrat);
- daca aveti probleme severe ale rinichilor.
Aveti grija deosebita cand utilizati Trimetazidina LPH
Inainte sa utilizati Trimetazidina LPH, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistulului. Acest medicament nu poate trata singur crizele de angina pectorala si nici nu este indicat ca tratament initial pentru angina instabila sau infarctul miocardic acut (atac de cord).
In cazul crizelor de angina pectorala, adresati-va medicului dumneavoastra. Poate fi necesara efectuarea unor teste, iar tratamentul dumneavoastra poate fi modificat.
Acest medicament poate provoca sau inrautati simptome cum sunt: tremuraturi, pozitie rigida, miscari incetinite, mers tarsait si dezechilibrat, in special la pacientii varstnici; aceste simptome trebuie investigate si raportate medicului dumneavoastra, care poate sa reevalueze tratamentul.
Copii si adolescenti
Trimetazidina LPH nu este recomandat copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti vreo nelamurire.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Pana in prezent, nu au fost raportate interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Este de preferat sa nu utilizati acest medicament in timpul sarcinii. Daca descoperiti ca sunteti gravida in timp ce utilizati acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, deoarece numai acesta poate aprecia necesitatea continuarii tratamentului.
In absenta datelor privind eliminarea medicamentului in lapte, nu este recomandata alaptarea in timpul
tratamentului.
Daca sunteti gravida sau daca alaptati sau daca credeti ca sunteti gravida sau doriti sa aveti un copil, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament va poate face sa va simtiti ametit si somnolent, ceea ce va poate afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale Trimetazidina LPH
Trimetazidina LPH 20 mg contine Ponceau 4R (E124) si galben amurg (E 110), care pot provoca reactii alergice.
3. CUM SA UTILIZATI TRIMETAZIDINA LPH
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata de Trimetazidina LPH 20 mg este un comprimat de trei ori pe zi, in timpul meselor. Daca aveti probleme cu rinichii sau daca aveti varsta peste 75 de ani, medicul dumneavoastra va poate modifica doza recomandata.
Utilizarea la copii
Trimetazidina LPH nu este recomandat copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani.
Daca ati utilizat mai mult Trimetazidina LPH decat trebuie
Daca ati utilizat in mod accidental mai multe comprimate din Trimetazidina LPH decat vi s-a recomandat, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Daca ati uitat sa utilizati Trimetazidina LPH
Luati doza urmatoare conform schemei obisnuite. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Trimetazidina LPH poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
Au fost observate urmatoarele reactii adverse:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
Ameteli, durere de cap, dureri abdominale, diaree, indigestie, greata, varsaturi, eruptii trecatoare pe piele, mancarimi, urticarie si senzatie de slabiciune.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane)
Batai rapide sau neregulate ale inimii (numite si palpitatii), batai suplimentare ale inimii, batai accelerate ale inimii, scadere brusca a tensiunii arteriale la ridicarea in picioare care poate produce ameteli, senzatie de confuzie sau lesin, stare generala de rau, ameteli, caderi, inrosire trecatoare la nivelul fetei si gatului.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile)
Simptome extrapiramidale (miscari neobisnuite, inclusiv tremuraturi si scuturare a mainilor si degetelor, miscari de rasucire a corpului, mers tarsait, intepenire a mainilor si picioarelor), de obicei reversibile dupa intreruperea tratamentului.
Tulburari ale somnului (dificultati de adormire, somnolenta), constipatie, eruptii generalizate grave pe piele (pielea devine rosie si apar vezicule), umflare a fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului care poate provoca dificultati la inghitire sau la respiratie.
Scadere severa a numarului de celule albe din sange, care face mai posibile infectiile, reducere a trombocitelor din sange, fapt care determina cresterea riscului de sangerare sau invinetire.
O boala a ficatului (greata, varsaturi, pierdere a poftei de mancare, senzatie generala de rau, febra, mancarimi, ingalbenire a pielii si a albului ochilor, materii fecale deschise la culoare, urina inchisa la culoare).
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA TRIMETAZIDINA LPH
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C in ambalajul original.
Nu utilizati Trimetazidina LPH dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Trimetazidina LPH
Substanta activa este diclorhidratul de trimetazidina. Un comprimat filmat contine diclorhidrat de trimetazidina 20 mg.
Celelalte componente sunt: nucleu- manitol, amidon de porumb, povidona, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, ulei hidrogenat din seminte de bumbac, stearat de magneziu; film- alcool polivinilic
partial hidrolizat, macrogol 3350, talc, Ponceau 4R(E124), dioxid de titan (E 171), galben de chinolina (E 104), galben amurg (E 110).
Cum arata Trimetazidina LPH si continutul ambalajului
Trimetazidina LPH se prezinta sub forma de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare rosu rubiniu, cu diametrul de 7 mm.
Este ambalat in cutii cu 3 blistere a cate 20 comprimate filmate, in cutii cu 2 blistere a cate 15 comprimate filmate si in cutii cu 100 blistere a cate 20, respectiv 15 comprimate filmate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Labormed Pharma S.A.
Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2012.
