Prospect: Informatii pentru pacient
Telmisartan/hidroclorotiazida Egis 40 mg/12,5 mg comprimate
Telmisartan/hidroclorotiazida Egis 80 mg/12,5 mg comprimate
Telmisartan/hidroclorotiazida Egis 80 mg/25 mg comprimate
Telmisartan/hidroclorotiazida
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Telmisartan/hidroclorotiazida Egis si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis
3. Cum sa utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Telmisartan/hidroclorotiazida Egis
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Telmisartan/hidroclorotiazida Egis si pentru ce se utilizeaza
Telmisartan/hidroclorotiazida Egis este o asociere de doua substante active, telmisartan si hidroclorotiazida intr-un singur comprimat. Ambele substante ajuta la controlul tensiunii arteriale mari.
Telmisartanul apartine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonisti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanta prezenta in organism, care determina ingustarea vaselor de sange, ceea ce va face sa creasca tensiunea arteriala. Telmisartanul determina blocarea acestui efect al angiotensinei II, realizand relaxarea vaselor de sange si micsorand astfel tensiunea arteriala.
Hidroclorotiazida apartine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de diuretice tiazidice, care va determina cresterea cantitatii de urina, ceea ce conduce la scaderea tensiunii arteriale.
Daca nu este tratata, tensiunea arteriala mare poate afecta vasele de sange din cateva organe, ceea ce poate determina uneori infarct miocardic, insuficienta cardiaca sau renala, accident vascular cerebral sau orbire. In mod obisnuit, nu apar simptome ale tensiunii arteriale mari inainte de aparitia afectiunilor. Prin urmare, este necesara masurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica daca aceasta este sau nu in limite normale.
Telmisartan/hidroclorotiazida Egis este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arteriala esentiala) la adulti a caror tensiune arteriala este insuficient controlata daca telmisartanul este administrat singur.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis
Nu utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis:
-
daca sunteti alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
daca sunteti alergic la hidroclorotiazida sau la orice alte medicamente derivate de sulfonamida;
-
daca sunteti gravida de mai mult de 3 luni. (De asemenea, este bine sa evitati utilizarea Telmisartan/hidroclorotiazida Egis la inceputul sarcinii – vezi punctul ”Sarcina”);
-
daca aveti afectiuni grave ale ficatului, cum sunt colestaza sau obstructie biliara (dificultate a eliminarii bilei din vezica biliara) sau altele;
-
daca aveti o afectiune severa a rinichilor;
-
daca medicul dumneavoastra descopera ca aveti o concentratie scazuta de potasiu sau o concentratie crescuta de calciu in sangele dumneavoastra care nu ar reactiona bine la tratament;
-
daca aveti diabet zaharat sau functia rinichilor afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren.
Daca sunteti in oricare din situatiile de mai sus, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza Telmisartan/hidroclorotiazida Egis.
Atentionari si precautii
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti sau ati avut vreodata oricare dintre urmatoarele afectiuni sau tulburari:
-
tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala), care apare mai ales atunci cand sunteti deshidratat (pierdere excesiva a apei din corp) sau prezentati un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic (comprimate pentru eliminarea apei), regim alimentar sarac in sare, diaree, varsaturi sau efectuati sedinte de hemodializa;
-
afectiune la nivelul rinichiului sau transplant de rinichi;
-
stenoza a arterei renale (ingustare a vaselor de sange intr-unul sau in ambii rinichi);
-
afectiune a ficatului;
-
probleme ale inimii;
-
diabet zaharat;
-
guta;
-
concentratii crescute ale aldosteronului (retentie de apa si sare in organism, asociate cu dezechilibrul diferitelor minerale din sange);
-
lupus eritematos sistemic (denumit si „lupus” sau „LES”), o boala care apare atunci cand sistemul imunitar al corpului ataca organismul.
Substanta activa hidroclorotiazida poate produce o reactie neobisnuita, care are drept rezultat scaderea vederii si durere la nivelul ochiului. Acestea pot fi simptome ale unei cresteri a presiunii/tensiunii in ochii dumneavoastra si este posibil sa apara intr-un interval de ore pana la saptamani de cand utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis. Daca nu este tratata, aceasta poate determina pierderea permanenta a vederii.
Inainte sa utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis, adresati-va medicului dumneavoastra daca utilizati oricare dintre urmatoarele medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari: un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat, aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
Vezi si informatiile de la punctul „Nu luati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis”.
• daca utilizati digoxin
Trebuie sa va informati medicul dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. Administrarea Telmisartan/hidroclorotiazida Egis nu este recomandata la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat dupa 3 luni de sarcina deoarece poate afecta in mod grav dezvoltarea fatului dumneavoastra daca este administrat in acest stadiu al sarcinii (vezi punctul ”Sarcina”).
Tratamentul cu hidroclorotiazida poate produce un dezechilibru electrolitic in corpul dumneavoastra. Simptomele tipice ale dezechilibrului hidroelectrolitic includ: uscaciune a gurii, stare de slabiciune, letargie, somnolenta, neliniste, dureri sau crampe musculare, greata (stare de rau), varsaturi, oboseala musculara si un ritm anormal de rapid al batailor inimii (mai mult de 100 batai pe minut). Daca observati oricare dintre acestea trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra.
De asemenea, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca manifestati o sensibilitate crescuta a pielii la soare cu simptome de arsura solara (cum sunt roseata, mancarimi, umflare, aparitie de basici) care au aparut mai repede decat in mod normal.
Daca urmeaza sa vi se efectueze o interventie chirurgicala sau veti fi anesteziat, trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra ca utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis.
Telmisartan/hidroclorotiazida Egis poate fi mai putin eficace in scaderea tensiunii arteriale la pacientii ce apartin rasei negre.
Copii si adolescenti
Nu se recomanda utilizarea de Telmisartan/hidroclorotiazida Egis la copii si adolescenti cu varsta mai mica de 18 ani.
Telmisartan/hidroclorotiazida Egis impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente. Medicul dumneavoastra poate decide sa modifice doza acestor medicamente sau sa ia alte masuri de precautie. In unele cazuri poate fi posibila intreruperea utilizarii unui astfel de medicament. Aceasta se aplica in special medicamentelor enumerate mai jos, utilizate in acelasi timp cu Telmisartan/hidroclorotiazida Egis:
-
medicamente care contin litiu, pentru tratamentul unor forme de depresie;
-
medicamente asociate unei concentratii de potasiu in sange scazute (hipokaliemie), cum sunt alte diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), laxative (de exemplu ulei de ricin), corticosteroizi (de exemplu prednison), ACTH (un hormon), amfotericina (un medicament pentru tratarea infectiilor cu ciuperci), carbenoxolona (utilizat in tratamentul ulcerelor bucale), penicilina G sodica (un antibiotic) si acid salicilic si derivatii sai;
-
diuretice care economisesc potasiu, suplimente de potasiu, inlocuitori de sare care contin potasiu, inhibitori ai ECA care pot creste concentratiile de potasiu din sange;
-
medicamente pentru inima (de exemplu, digoxina) sau medicamente care controleaza ritmul batailor inimii dumneavoastra (de exemplu: chinidina, disopiramida);
-
medicamente utilizate in tulburari mentale (de exemplu tioridazina, clorpromazina, levomepromazina);
-
alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, steroizi, medicamente contra durerii, medicamente pentru tratarea cancerului, gutei (de exemplu alopurinol) sau artritei si suplimente de vitamina D;
-
daca utilizati un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi si informatiile de la punctele „Nu utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis” si „Atentionari si precautii”);
-
digoxin.
Telmisartan/hidroclorotiazida Egis poate creste efectul de scadere a tensiunii arteriale al altor medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al medicamentelor care pot scadea tensiunea arteriala (de ex. baclofen, amifostin).
In plus, tensiunea arteriala mica poate fi accentuata de consumul de alcool etilic, barbiturice, narcotice sau antidepresive. Acest lucru il puteti sesiza prin aparitia ametelii la ridicarea in picioare. Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra daca este nevoie de modificarea dozei celuilalt medicament atunci cand utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis.
Efectul Telmisartan/hidroclorotiazida Egis poate fi redus cand utilizati AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen).
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. Medicul dumneavoastra va va sfatui, in mod obisnuit, sa nu mai utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis inainte de a ramane sau de indata ce ati aflat ca sunteti gravida si sa utilizati alt medicament in locul Telmisartan/hidroclorotiazida Egis. Telmisartan/hidroclorotiazida Egis nu este recomandat in timpul sarcinii si nu trebuie utilizat dupa 3 luni de sarcina deoarece poate afecta in mod grav dezvoltarea fatului dumneavoastra daca este administrat dupa cea de-a treia luna de sarcina.
Alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa alaptati. Telmisartan/hidroclorotiazida Egis nu este recomandat femeilor care alapteaza, iar medicul dumneavoastra poate alege un alt tratament pentru dumneavoastra daca vreti sa alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Unele persoane prezinta stari de ameteala sau oboseala in cursul tratamentului cu Telmisartan/hidroclorotiazida Egis. Daca va simtiti ametit sau obosit, nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje.
3. Cum sa utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata de Telmisartan/hidroclorotiazida Egis este de un comprimat o data pe zi. Incercati sa utilizati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi. Puteti utiliza Telmisartan/hidroclorotiazida Egis cu sau fara alimente. Comprimatele trebuie luate cu putina apa sau o bautura nealcoolica. Este important sa utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis in fiecare zi, pana cand medicul dumneavoastra va spune altfel.
Daca ficatul dumneavoastra nu functioneaza bine, doza obisnuita nu trebuie sa depaseasca 40 mg/12,5 mg o data pe zi.
Daca utilizati mai mult Telmisartan/hidroclorotiazida Egis decat trebuie
Daca in mod accidental, utilizati mai multe comprimate, luati legatura cu medicul dumneavoastra, farmacistul, sau adresati-va imediat serviciului de urgenta al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis
Daca uitati sa utilizati o doza, nu va ingrijorati. Luati doza imediat ce va amintiti si apoi continuati ca mai inainte. Daca intr-o zi nu v-ati luat doza, atunci luati doza normala in ziua urmatoare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata in ziua anterioara.
Daca incetati sa utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis
Nu incetati sa utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis inainte de a discuta cu medicul dumneavoastra. Medicamentele pentru tensiune arteriala mare este posibil sa fie necesar sa le utilizati toata viata. Daca incetati sa utilizati Telmisartan/hidroclorotiazida Egis valoarea tensiunii arteriale poate reveni in cateva zile la cea anterioara tratamentului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Unele reactii adverse pot fi grave si necesita asistenta medicala imediata.
Daca manifestati oricare dintre urmatoarele simptome, luati imediat legatura cu medicul dumneavoastra:
Sepsis*(deseori numit „otravirea sangelui”), care este o infectie grava cu raspuns inflamator al intregului corp, inflamare rapida a pielii si mucoaselor (angioedem); aceste reactii adverse sunt rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane) dar sunt extrem de grave, iar pacientii trebuie sa nu mai ia acest medicament si sa se adreseze imediat medicului. Daca aceste efecte nu sunt tratate, ele pot avea o evolutie letala. In urma tratamentului cu telmisartan a fost observata o incidenta crescuta a sepsisului, care nu poate fi exclusa in cadrul tratamentului cu Telmisartan/hidroclorotiazida Egis.
Reactii adverse posibile ale Telmisartan/hidroclorotiazida Egis:
Reactiile adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
-
concentratii scazute ale potasiului in sange;
-
senzatie de neliniste;
-
lesin (sincopa);
-
senzatie de furnicaturi, intepaturi (parestezie);
-
senzatie de invartire (vertij);
-
batai rapide ale inimii (tahicardie);
-
tulburari de ritm al inimii;
-
tensiune arteriala mica;
-
scadere brusca a tensiunii arteriale la ridicarea in picioare;
-
scurtare a respiratiei (dispnee);
-
diaree;
-
senzatie de uscaciune a gurii;
-
balonare;
-
dureri de spate;
-
spasme musculare;
-
dureri musculare;
-
disfunctie erectila (incapacitatea de a obtine sau de a mentine o erectie);
-
durere in piept;
-
concentratii crescute ale acidului uric in sange.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
-
inflamatii ale plamanilor (bronsita);
-
activare sau agravare a lupusului eritematos sistemic (o afectiune prin care sistemul imunitar al corpului ataca organismul, care produce dureri articulare, eruptii trecatoare pe piele si febra);
-
durere in gat;
-
inflamare a sinusurilor;
-
senzatie de tristete (depresie);
-
dificultate de a adormi (insomnie);
-
tulburari de vedere;
-
dificultati la respiratie;
-
durere abdominala;
-
constipatie;
-
balonare (dispepsie);
-
stare de rau general;
-
inflamatii ale stomacului (gastrita);
-
functie anormala a ficatului (pacientii japonezi sunt mai predispusi la manifestarea acestor reactii adverse);
-
inflamare rapida a pielii si mucoaselor care poate evolua de asemenea spre deces (angioedem de asemenea cu evolutie letala);
-
inrosire a pielii (eritem);
-
reactii alergice cum sunt mancarimi sau eruptie trecatoare pe piele;
-
transpiratie crescuta;
-
basicute (urticarie);
-
dureri articulare (artralgie) si durere la nivelul extremitatilor;
-
crampe musculare;
-
afectiune asemanatoare gripei;
-
durere;
-
crestere a concentratiilor de acid uric in sange;
-
scadere a concentratiilor de sodiu in sange;
-
concentratie crescuta in sange a creatininei, a enzimelor hepatice sau a creatinfosfokinazei.
Reactiile adverse raportate in urma tratamentului cu una dintre componentele individuale pot fi reactii adverse potentiale la administrarea de Telmisartan/hidroclorotiazida Egis, chiar daca nu au fost observate in studiile clinice cu acest medicament.
Telmisartan
La pacientii care utilizeaza doar telmisartan s-au raportat urmatoarele reactii adverse suplimentare:
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
-
infectii ale cailor respiratorii superioare (de exemplu durere in gat, inflamare a sinusurilor, raceala comuna);
-
infectii ale tractului urinar;
-
scadere a numarului de celule rosii din sange (anemie);
-
crestere a concentratiilor de potasiu in sange;
-
incetinire a ritmului batailor inimii (bradicardie);
-
insuficienta renala inclusiv insuficienta renala acuta;
-
slabiciune;
-
tuse.
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
-
sepsis*(deseori numit „otravirea sangelui”), care este o infectie grava cu raspuns inflamator al intregului corp si care poate duce la deces);
-
scadere a numarului plachetelor sanguine (trombocitopenie);
-
crestere a numarului anumitor celule albe din sange (eozinofilie);
-
reactii alergice grave (de exemplu hipersensibilitate, reactii anafilactice, eruptie trecatoare pe piele produsa de medicament);
-
valori scazute ale zaharului in sange (la pacientii cu diabet zaharat);
-
simptome de stomac deranjat;
-
afectiuni la nivelul pielii (incluzand eczema, eruptii pe piele din cauza medicamentului, eruptii toxice pe piele);
-
artroza;
-
inflamatie a tendoanelor;
-
hemoglobina scazuta (o proteina din sange);
-
somnolenta.
Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
Cicatrizare progresiva a tesutului pulmonar (boala pulmonara interstitiala)**
*Acest aspect poate fi intamplator sau poate fi legat de un mecanism care inca nu este cunoscut.
**In timpul administrarii de telmisartan au fost raportate cazuri de cicatrizare progresiva a tesutului pulmonar. Cu toate acestea, nu s-a stabilit daca telmisartanul a fost cauza.
Hidroclorotiazida
La pacientii care au utilizat numai hidroclorotiazida, s-au raportat suplimentar urmatoarele reactii adverse:
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
-
inflamatii ale glandelor salivare;
-
scadere a numarului celulelor sanguine;
-
inclusiv scadere a numarului de celule rosii si albe;
-
scadere a numarului plachetelor sanguine (trombocitopenie);
-
reactii alergice grave (de exemplu hipersensibilitate, reactii anafilactice);
-
concentratii neregulate ale zaharului in sange daca aveti diabet zaharat;
-
scadere sau pierdere a poftei de mancare;
-
stare de neliniste;
-
confuzie usoara;
-
incetosare sau ingalbenire a vederii;
-
scadere a vederii si dureri la nivelul ochiului (semne posibile de miopie acuta sau glaucom acut cu unghi inchis);
-
inflamatie a vaselor de sange (vasculita necrozanta);
-
inflamatie a pancreasului;
-
tulburari la nivelul stomacului;
-
ingalbenire a pielii sau a ochilor (icter);
-
sindrom asemanator lupusului (o stare care mimeaza o afectiune denumita lupus eritematos, in care sistemul imunitar al corpului ataca organismul);
-
afectiuni ale pielii cum sunt inflamarea vaselor de sange din piele;
-
sensibilitate crescuta la lumina solara sau formarea de vezicule sau cojirea stratului superior al pielii (necroliza epidermica toxica);
-
slabiciune;
-
inflamatii ale rinichilor sau insuficienta renala;
-
prezenta glucozei in urina (glicozurie);
-
febra;
-
dezechilibre electrolitice;
-
concentratii crescute ale colesterolului in sange;
-
scadere a volumului de sange;
-
concentratii crescute ale glucozei sau ale grasimilor in sange.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Telmisartan/hidroclorotiazida Egis
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau blister dupa “Exp”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Cutie cu blistere Al/Al
Acest medicament nu necesita conditii speciale pentru pastrare.
Cutie cu blistere Al/PVC/PVDC
A nu se pastra la temperaturi peste 30°C.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Telmisartan/hidroclorotiazida Egis
Substantele active sunt telmisartanul si hidroclorotiazida. Fiecare comprimat contine telmisartan 40 mg si hidroclorotiazida 12,5 mg
Substantele active sunt telmisartanul si hidroclorotiazida. Fiecare comprimat contine telmisartan 80 mg si hidroclorotiazida 12,5 mg
Substantele active sunt telmisartanul si hidroclorotiazida. Fiecare comprimat contine telmisartan 80 mg si hidroclorotiazida 25 mg
Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, hidroxid de potasiu, meglumina, povidona K 29/32, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloza microcristalina, manitol (E 421).
Cum arata Telmisartan/hidroclorotiazida Egis si continutul ambalajului
Telmisartan/hidroclorotiazida Egis 40 mg/12,5 mg: comprimate de culoare alba sau aproape alba, ovale, biconvexe, avand dimensiunile 6,55 x 13,6 mm, marcate cu “TH” pe o fata.
Telmisartan/hidroclorotiazida Egis 80 mg/25 mg : comprimate de culoare alba sau aproape alba, ovale, biconvexe, avand dimensiunile 9,0 x 17,0 mm, marcate cu “TH” pe o fata si «25 » pe cealalta fata.
Marimea ambalajului Telmisartan/hidroclorotiazida Egis 40 mg/12,5 mg
Cutie cu blistere Al/Al sau blistere Al/PVC/PVDC care contine 14, 28, 30, 56, 84 sau 98 comprimate
Telmisartan/hidroclorotiazida Egis 80 mg/12,5 mg si 80 mg/25 mg
Cutie cu blistere Al/Al sau blistere Al/PVC/PVDC care contine 14, 28, 30 sau 56 comprimate Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
EGIS Pharmaceuticals PLC.Keresztúri út 30-38, 1106 Budapesta, Ungaria.
Fabricanti
Actavis hf.Reykjavikurvegur 78, 220 Hafnarfjördur Islanda.
Actavis Ltd.BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000 Malta.
EGIS Pharmaceuticals PLC H-1165 Budapesta, Bökényföldi út 118-120. Ungaria.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Danemarca: Telmisartan/hydrochlorthiazid EGIS.
Bulgaria: Телмисартан/хидрохлоротиазид ЕГИС 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg, 80 mg/25 mg таблетки.
Republica Ceha: Telmisartan/hydrochlorothiazid EGIS 40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg, 80 mg/25 mg tablety.
Polonia: Telmisartan/hydrochlorothiazide EGIS 40 mg +12,5 mg, 80 mg +12,5 mg, 80 mg + 25 mg, tabletki.
Romania: Telmisartan/hidroclorotiazida EGIS 40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg, 80 mg/ 25 mg comprimate.
Repulica Slovacia: Telmisartan/hydrochlorotiazid EGIS 40 mg/12.5 mg, 80 mg/12.5 mg, 80 mg/25 mg tablety.
Acest prospect a fost revizuit in aprilie 2018.
