Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este SALBUTAMOL Eipico si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati SALBUTAMOL Eipico
-
Cum sa utilizati SALBUTAMOL Eipico
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza SALBUTAMOL Eipico
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE SALBUTAMOL EIPICO SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Salbutamol Eipico contine ca substanta activa salbutamol, care apartine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxeaza muschii din peretii cailor aeriene mici din plamani. Aceasta permite deschiderea cailor aeriene si, astfel, ajuta la ameliorarea senzatiei de constrictie toracica, respiratiei suieratoare si tusei, ceea ce va permite sa respirati mult mai usor. Medicul dumneavoastra a decis ca acest medicament este potrivit pentru dumneavoastra si pentru afectiunea dumneavoastra.
Salbutamol Eipico este indicat pentru a usura problemele dumneavoastra de respiratie datorate astmului bronsic si altor boli pulmonare obstructive. Salbutamol Eipico este adecvat pentru copii si adulti care au dificultate la inghitire sau nu pot utiliza un dispozitiv inhalator.
2. INAINTE SA UTILIZATI SALBUTAMOL EIPICO
Nu utilizati SALBUTAMOL Eipico
daca sunteti alergic (hipersensibil) la salbutamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Salbutamol Eipico (vezi si pct. 6).
Aveti grija deosebita cand utilizati SALBUTAMOL Eipico
Inainte de a utiliza acest medicament spuneti medicului dumneavoastra:
-
daca aveti afectiuni cardiace, incluzand: dureri in piept (cardiopatie ischemica), batai neregulate sau foarte rapide ale inimii, insuficienta cardiaca;
-
daca aveti tensiunea arteriala crescuta si utilizati medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau a altor afectiuni cardiace, cunoscute ca beta-blocante (vezi si punctul Utilizarea altor medicamente);
-
daca aveti diabet zaharat;
-
daca aveti o glanda tiroida hiperactiva (tireotoxicoza).
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala, inclusiv produse pe baza de plante.
Asigurati-va ca medicul dumneavoastra stie ce alte medicamente luati, in special:
-
beta blocante, cum este propranololul;
-
antidepresive;
-
xantine;
-
diuretice;
-
corticosteroizi;
-
digoxina.
Daca urmeaza sa vi se efectueze anestezie generala, anuntati anestezistul ca utilizati salbutamol.
Folosirea SALBUTAMOL Eipico impreuna cu alimente si bauturi
Puteti utiliza Salbutamol Eipico la orice moment din zi, cu sau fara alimente.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Vorbiti cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Salbutamol Eipico daca sunteti gravida, ati putea fi gravida sau daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au raportat efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
INFORMATII importante privind unele componente ale SALBUTAMOL Eipico
Salbutamol Eipico contine azorubina (E 122) care poate provoca reactii alergice.
De asemenea, contine metilhidroxibenzoat de sodiu (E218) si propilhidroxibenzoat de sodiu (E217) care pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).
Salbutamol Eipico contine zahar si sorbitol. Daca medicul dumneavostra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI SALBUTAMOL EIPICO
Utilizati intotdeauna Salbutamol Eipico exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Dozele uzuale sunt:
Adulti
Doza initiala este de 5 ml sirop administrata de 3 ori pe zi.
Doza uzuala eficace este de 10 ml sirop administrata de 3 -4 ori pe zi, care poate fi crescuta pana la maxim 20 ml sirop administrata de 3 - 4 ori pe zi, in cazul in care nu s-a obtinut efectul terapeutic dorit.
Varstnici
La pacientii varstnici doza zilnica este de 5 ml de pana la 3 ori/zi.
Utilizarea la copii
Copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 6 ani: doza este de 2,5 – 5 ml sirop de 3 -4 ori pe zi.
Copii cu varsta cuprinsa intre 6 si 12 ani: doza este de 5 ml sirop administrata de 3-4 ori pe zi. Copii cu varsta mai mare de 12 ani: 5 pana la 10 ml sirop administrata de 3-4 ori pe zi.
ESTE FOARTE IMPORTANT sa urmati instructiunile medicului dumneavoastra referitor la cat de mult si cat de des sa utilizati siropul. NU LUATI mai mult decat vi s-a recomandat. Continuati sa luati Salbutamol Eipico atat timp cat v-a spus medicul dumneavoastra. Nu intrerupeti utilizarea acestuia doar pentru ca va simtiti mai bine. Dupa fiecare utilizare stergeti gatul flaconului.
Daca ati utilizat mai mult SALBUTAMOL Eipico decat trebuie
Daca ati luat mai mult sirop decat trebuie, vorbiti cat se poate de repede cu un medic. Pot sa apara urmatoarele efecte: inima dumneavostra bate mai repede decat de obicei si puteti avea tremuraturi. Aceste efecte pot sa dispara in cateva ore.
Daca ati uitat sa utilizati SALBUTAMOL Eipico
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o cat de repede va amintiti, totusi, daca se apropie momentul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza uitata. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati SALBUTAMOL Eipico
Nu opriti tratamentul cu Salbutamol Eipico decat daca asa v-a recomandat medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Salbutamol Eipico poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Alergii (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori):
Daca aveti o reactie alergica, opriti administrarea Salbutamol Eipico si adresati-va uni medic. Reactiile alergice se pot manifesta prin umflarea fetei, buzelor, limbii, gatului – ceea ce conduce la tulburari la inghitire sau la respiratie, aparitia unei eruptii cutanate tranzitorii rosii insotita de mancarime, senzatie de lesin si ameteala sau chiar lesin.
Anuntati imediat medicul daca simtiti urmatoarele:
-
Simtiti ca inima dumneavoastra bate mai repede sau mai puternic (palpitatii);
-
Simtiti ca inima dumneavoastra bate cu neregularitate.
Aceste manifestari apar la mai putin de 1 dintre 10 utilizatori.
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, dupa cum urmeaza: Foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 din 10 utilizatori)
Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori)
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 utilizatori)
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori)
Foarte rare (afecteaza mai putin de 1 din 10000 utilizatori)
Frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile)
Reactii adverse foarte frecvente
Reactii adverse frecvente
-
dureri de cap;
-
batai rapide ale inimii;
-
senzatia de batai rapide sau mai puternice decat de obicei (palpitatii);
-
crampe musculare.
Reactii adverse rare
-
scaderea cantitatii de potasiu din sange;
-
modificarea echilibrului sarii in organism;
-
cresterea aportului de sange la nivelul extremitatilor (vasodilatatie periferica).
Reactii adverse foarte rare
-
neliniste si excitabilitate;
-
senzatie de tensiune musculara.
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta
durere la nivelul pieptului, datorata problemelor pe care le aveti cu inima, cum este angina pectorala. Acestea sunt reactii adverse foarte grave. Puteti avea nevoie de asistenta medicala de urgenta sau de spitalizare.
Daca aveti impresia ca Salbutamol Eipico este prea puternic sau prea slab pentru dumneavoastra, informati-l imediat pe medicul dumneavoastra. Poate fi rezultatul agravarii afectiunilor dumneavoastra bronho-pulmonare obstructive si sa aveti nevoie de un alt medicament.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA SALBUTAMOL EIPICO
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A se utiliza in maxim 28 zile, de la prima deschidere a flaconului.
Nu utilizati Salbutamol Eipico dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine SALBUTAMOL Eipico
Substanta activa este salbutamolul. 5 ml sirop contin salbutamol 2 mg
Celelalte componente sunt: parahidroxibenzoat de metil sodic (E218), parahidroxibenzoat de propil sodic (E217), glicerol, zahar, sorbitol 70%, acid citric anhidru, azorubina (E122), aroma de capsuni, manitol, apa purificata.
Cum arata SALBUTAMOL Eipico si continutul ambalajului
Salbutamol Eipico se prezinta sub forma de lichid limpede, de culoare rosie.
Este ambalat in cutie cu un flacon din sticla bruna continand 125 ml sirop .
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
EIPICO MED SRL
B-dul Unirii nr.6, Bl. 8C sc.1, ap 9
Sector 4, Bucuresti, Romania
Responsabil cu eliberarea seriei
S.C. FELSIN FARM S.R.L.
Str. Drumul Piscul Cerbului nr. 20-28, Etaj P, camerele 1-9 si etaj, sector 1, Bucuresti, Romania
Pentru orice INFORMATII despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2012.
