Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Romparkin si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Romparkin
-
Cum sa utilizati Romparkin
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Romparkin
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE ROMPARKIN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Romparkin apartine unui grup de medicamente numite anticolinergice cu efect miorelaxant. Romparkin este utilizat pentru a trata unele dintre simptomele bolii Parkinson sau ale sindromului neuroleptic, cum ar fi tremor sau rigiditatea muschilor, care pot provoca dificultati in miscare.
2. INAINTE SA UTILIZATI ROMPARKIN
Nu utilizati Romparkin
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la clorhidrat de trihexifenidil sau la oricare dintre celelalte componente ale Romparkin;
-
daca aveti glaucom (cresterea presiunii in ochi);
-
daca aveti modificari ale batailor inimii (tahiaritmii);
-
daca suferiti de boli de rinichi, de inima, de intestin;
-
daca aveti afectiuni ale prostatei;
-
daca aveti afectiuni ale stomacului (stenoza pilorica) sau atonie intestinala (ileus paralitic);
-
daca aveti afectiuni ale vezicii urinare sau aveti dificultati la urinare;
-
daca aveti epilepsie, suferiti de delir si manie;
-
daca consumati alcool;
-
daca luati medicamente sedative, psihotropice si opioide.
Aveti grija deosebita cand utilizati Romparkin
-
daca aveti tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala);
-
daca dumneavoastra suferiti de o afectiune numita miastenia gravis (o afectiune rara cu slabiciune musculara);
-
daca suferiti de boli grave de rinichi, de inima, de ficat;
-
daca aveti boli cerebrale (modificari cerebrale organice);
-
daca aveti miscari neobisnuite ale fetei si limbii (acest lucru poate fi un semn de o afectiune grava ca dischinezie tardiva);
-
daca sunteti sensibil la parasimpaticolitice (atropina, pirenzepina, propantelina);
-
sunteti varstnic.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat oricare dintre urmatoarele medicamente, deoarece acestea pot interfera cu Romparkin:
-
lisurida – agonist al dopaminei utilizat pentru tratarea sindromului picioarelor nelinistite
-
atropina- alcaloid din beladona
-
chinidina – antiaritmic – tratamentul batailor neregulate ale inimii
-
inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO) – pentru tratamentul depresiei
-
antihistamine – pentru tratamentul alergiilor
-
disopiramida - utilizat pentru tratamentul batailor neregulate ale inimii
-
neuroleptice fenotiazinice – utilizat pentru tratamentul psihozelor- clorpromazina, tioridazina
-
antidepresivele triciclice – utilizate pentru tratamentul depresiei – amitriptilina
-
antivirale cum este, de exemplu- amantadina
-
levodopa – utilizat in tratamentul bolii Parkinson
-
metoclopramid – utilizat in stari de greata
Utilizarea Romparkin impreuna cu alimente si bauturi
Romparkin nu trebuie utilizat impreuna cu alcool.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Romparkin nu trebuie utilizat in timpul sarcinii.
Romparkin inhiba lactatia. Nu se cunoaste daca Romparkin se excreta in laptele matern. Alaptarea nu este recomandata in timpul tratamentului cu Romparkin.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Romparkin poate provoca la doze terapeutice, in special la inceputul tratamentului si la doze mari, efecte secundare ale sistemului nervos central, cum ar fi: ameteli, oboseala, presiune in cap si confuzie.
Nu puteti raspunde rapid si eficient la evenimente neasteptate si bruste. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje este influentata.
INFORMATII importante privind unele componente ale Romparkin
Romparkin 2 mg contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI ROMPARKIN
Utilizati intotdeauna Romparkin exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Romparkin 2 mg se administreaza oral; dozele vor fi individualizate. Tratamentul trebuie sa inceapa cu doza cea mai mica si apoi este crescuta progresiv in functie de fiecare pacient.
Boala Parkinson
Doza initiala va fi de 2 mg clorhidrat de trihexifenidil (un comprimat Romparkin 2 mg) in prima zi, apoi se va creste progresiv cu 2 mg la 3 – 5 zile, pana se va ajunge la o doza zilnica de 4–14 mg clorhidrat de trihexifenidil (2-7 comprimate Romparkin 2 mg).
Tulburari extrapiramidale in cadrul sindromului neuroleptic
De obicei sunt necesare 4 – 14 mg clorhidrat de trihexifenidil (2-7 comprimate Romparkin 2 mg) pe zi (in 2- 3 prize), dar in unele cazuri poate fi suficienta doza de 1 mg clorhidrat de trihexifenidil (1/2 comprimat Romparkin 2 mg) pe zi. Daca simptomele extrapiramidale nu dispar in cateva ore de la instituirea tratamentului, dozele se pot creste progresiv.
Varstnici:
Este recomandat sa nu se depaseasca doza de 10 mg clorhidrat de trihexifenidil (5 comprimate Romparkin 2 mg) pe zi, in doua prize.
Copii:
Doza recomandata este de 2-6 mg clorhidrat de trihexifenidil (1-3 comprimate Romparkin 2 mg) pe zi, in functie de varsta, in 2-3 prize.
Daca ati utilizat mai mult Romparkin decat trebuie
Informati-va imediat medicul sau farmacistul. Daca este posibil, luati medicamentul si prospectul cu dumneavoastra.
Cele mai probabile evenimente sunt: inrosirea fetei, uscaciunea pielii si a mucoaselor, dificultate la inghitire, febra si midriaza.
Daca ati uitat sa utilizati Romparkin
Luati acest medicament asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra. Daca uitati sa luati o doza, luati-o cat mai curand posibil, cu exceptia cazului cand este aproape timpul sa luati doza urmatoare (in decurs de 1-2 ore). Nu luati o doza dubla. Continuati apoi tratamentul conform dozelor stabilite anterior.
Daca incetati sa utilizati Romparkin
Nu incetati sa luati comprimatele dumneavoastra, chiar daca va simtiti bine, numai daca medicul dumneavoastra va spune sa incetati tratamentul. Tratamentul nu se intrerupe brusc.
Nu incetati sa luati acest medicament brusc pentru ca simptomele dumneavoastra se pot inrautati.
Daca doriti sa incetati sa luati Romparkin adresati-va medicului dumneavoastra care va va spune cum sa reduceti doza treptat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Romparkin poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Romparkin provoaca uneori urmatoarele efecte adverse la unele persoane: Frecvente (pot af ect a pana la 1 di n 10 persoane):
-
Ameteli, nervozitate;
-
Tulburari de acomodare vizuala (vedere incetosata);
-
Greata, varsaturi, uscaciunea gurii.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
-
Agitatie, delir paranoic (ingrijorare ca ceva rau se intampla fara nici un motiv), confuzie, tulburari de memorie si tulburari de somn
-
Dilatatia pupilei (midriaza)
-
Tahicardie (batai rapide ale inimii)
-
Constipatie, disconfort gastric
-
Transpiratii reduse
-
Dificultati la urinare
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 persoane):
-
Miscari involuntare (diskinezie).
-
Bradicardie (batai rare ale inimii)
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
Cazuri de abuz datorita efectului antidepresiv (redresare a dispozitiei).
-
Tulburari de vorbire;
-
Fotofobie (sensibilitate la lumina);
-
Cresterea presiunii in ochi poate duce la aparitia de glaucom cu unghi ingust;
-
Parotidite (inflamatii ale glandelor salivare) supurative datorita uscaciunii gurii;
-
Dilatatii ale colonului, ileus paralitic;
-
Eruptii cutanate.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA ROMPARKIN
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu utilizati Romparkin dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Romparkin
Substanta activa este clorhidratul de trihexifenidil. Un comprimat contine clorhidrat de trihexifenidil 2 mg.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, povidona K 30, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arata Romparkin si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate neacoperite, sub forma de discuri cu suprafata convexa, de culoare alba, avand marcate pe una din fete doua puncte separate de o linie.
Este disponibil in cutii cu 5 blistere PVC/Al a cate 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Terapia S.A.
Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2012.
