Prospect: INFORMATII pentru pacient
-
Ramipril Aurobindo 5 mg comprimate
-
Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate
-
Ramipril
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse , adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Ramipril Aurobindo si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Ramipril Aurobindo
3. Cum sa luati Ramipril Aurobindo
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ramipril Aurobindo
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Ramipril Aurobindo si pentru ce se utilizeaza
Ramipril Aurobindo contine un medicament numit ramipril. Acesta apartine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
Ramipril Aurobindo actioneaza prin:
-
Scaderea productiei, in organismul dumneavoastra, de substante care pot creste tensiunea arteriala
-
Relaxarea si dilatarea vaselor dumneavoastra de sange
-
Reducerea efortului inimii de a pompa sange in organismul dumneavoastra.
Ramipril Aurobindo poate fi utilizat:
-
Pentru a trata tensiunea arteriala mare (hipertensiune arteriala)
-
Pentru a scadea riscul dumneavoastra de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
-
Pentru a scadea riscul sau a intarzia agravarea afectiunilor dumneavoastra de rinichi (fie ca aveti sau nu diabet zaharat)
-
Pentru a trata inima dumneavoastra atunci cand nu poate pompa suficient sange in organismul dumneavoastra (insuficienta cardiaca)
-
Ca tratament dupa un infarct miocardic complicat cu insuficienta cardiaca.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Ramipril Aurobindo
Nu luati Ramipril Aurobindo
-
Daca sunteti alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
Semnele unei reactii alergice pot include o eruptie trecatoare pe piele, probleme de respiratie sau inghitire, umflare a buzelor, a fetei, gatului sau a limbii dumneavoastra;
-
Daca ati avut vreodata o reactie alergica grava numita “angioedem”. Semnele includ mancarime, blande (urticarie), pete rosii pe maini, picioare si gat, umflarea gatului si a limbii, umflare in jurul ochilor si buzelor, dificultati de respiratie si inghitire;
-
Daca efectuati sedinte de dializa sau orice alt tip de filtrare a sangelui. In functie de aparatul utilizat, este posibil ca Ramipril Aurobindo sa nu fie potrivit pentru dumneavoastra;
-
Daca aveti afectiuni ale rinichilor in care irigarea cu sange a rinichilor dumneavoastra este scazuta (stenoza de artera renala).
-
Daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni (vezi pct. de mai jos Sarcina si alaptarea);
-
Daca tensiunea dumneavoastra arteriala este anormal de mica sau instabila. Medicul dumneavoastra va trebui sa stabileasca acest lucru;
-
daca aveti diabet zaharat sau functie renala afectata si urmati tratament cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale care contine aliskiren
Nu luati Ramipril Aurobindo daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus. Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Ramipril Aurobindo.
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua medicamentul dumneavoastra:
-
Daca aveti afectiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor;
-
Daca ati pierdut multe lichide sau saruri din organism (stare de rau (varsaturi), aveti diaree, transpirati mai mult decat de obicei, aveti o dieta saraca in sare, luati diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apa) de mult timp sau efectuati sedinte de dializa);
-
Daca urmeaza sa vi se efectueze un tratament pentru a reduce reactia dumneavoastra alergica la intepaturile de albina sau viespe (desensibilizare);
-
Daca urmeaza sa vi se administreze un anestezic. Acesta va poate fi administrat pentru o operatie sau pentru orice lucrare stomatologica. Este posibil sa fie nevoie sa intrerupeti tratamentul cu Ramipril Aurobindo cu o zi inainte de operatie; cereti sfatul medicului dumneavoastra;
-
Daca aveti o cantitate mare de potasiu in sange (observata la analize ale sangelui);
-
Daca luati medicamente sau aveti o afectiune care poate scadea nivelul sodiului din sange. Medicul dumneavoastra va poate efectua regulat teste de sange, in particular pentru a verifica nivelul de sodiu din sangele dumneavoastra mai ales daca sunteti in varsta;
-
Daca luati medicamente denumite mTOR inhibitori (de exemplu temsirolimus, everolimus, sirolimus) sau vildagliptina sau rececadotril deoarece poate creste riscul de reactii alergice serioase de tip angioedem;
-
Daca aveti o boala de colagen, cum sunt sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic;
-
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. Ramipril Aurobindo nu este recomandat la inceputul sarcinii, si nu trebuie luat in cazul in care sunteti gravida in mai mult de 3 luni, deoarece aceasta poate determina leziuni grave copilului dumneavoastra daca este utilizat in acest stadiu (vezi pct. Sarcina si alaptarea);
-
Daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuti si sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales daca aveti probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
-
aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va verifice functia rinichilor, tensiunea arteriala si valorile electrolitilor (de exemplu, potasiu) din sange, la intervale regulate de timp.
Vezi si INFORMATIIle de la punctul "Nu luati Ramipril Aurobindo"
Copii si adolescenti
Ramipril Aurobindo nu este recomandat la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile INFORMATII pentru aceasta grupa de varsta.
Daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus (sau nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Ramipril Aurobindo.
Ramipril Aurobindo impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Aceasta deoarece Ramipril Aurobindo poate influenta modul in care actioneaza unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenta modul in care actioneaza Ramipril Aurobindo.
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente. Ele pot face ca Ramipril Aurobindo sa nu actioneze suficient de bine:
-
Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea si inflamatia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina si acidul acetilsalicilic)
-
Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mici, socului, insuficientei cardiace, astmului bronsic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi necesar ca medicul dumneavoastra sa va verifice tensiunea arteriala.
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente. Ele pot creste riscul de aparitie a reactiilor adverse daca le luati impreuna cu Ramipril Aurobindo:
-
Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea si inflamatia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina si acidul acetilsalicilic);
-
Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie);
-
Medicamente utilizate pentru a impiedica rejetul de organ dupa un transplant, cum este ciclosporina;
-
Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apa), cum este furosemidul;
-
Medicamente care pot creste concentratia de potasiu in sange, cum sunt spironolactona, triamterenul, amiloridul, sarurile de potasiu, trimetoprim ca tratament unic sau in combinatie cu sulfametoxazol (pentru infectii) si heparina (utilizata pentru subtierea sangelui);
-
Corticosteroizi utilizati pentru a trata inflamatia, cum este prednisolonul;
-
Alopurinol (utilizat pentru a scadea concentratia de acid uric in sange);
-
Procainamida (pentru tulburari de ritm ale inimii);
-
Temsirolimus (pentru cancer);
-
Sirolimus, Everolimus (pentru prevenirea respingerii unei grefe);
-
Vildagliptina (utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip II);
-
Racecadotril (utilizat impotriva diareei);
-
Medicul dumneavoastra s-ar putea sa fie nevoit sa va modifice doza si/sau sa ia alte precautii daca luati blocanti ai receptorilor de angiotensina II (ARB) sau aliskiren (a se vedea INFORMATIIle sub titlul ”Nu luati Ramipril Aurobindo” si ”Atentionari si Precautii”
Spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente. Actiunea lor poate fi influentata de Ramipril Aurobindo:
-
Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt medicamentele administrate pe cale orala pentru a scadea zaharul din sange si insulina. Ramipril Aurobindo poate scadea cantitatea de zahar din sangele dumneavoastra. Verificati atent cantitatea de zahar din sangele dumneavoastra in timpul tratamentului cu Ramipril Aurobindo.
-
Litiu (pentru afectiuni psihice). Ramipril Aurobindo poate creste cantitatea de litiu din sangele dumneavoastra. Va fi necesara verificarea atenta de catre medicul dumneavoastra a cantitatii de litiu din sangele dumneavoastra.
Daca va aflati in oricare dintre situatiile de mai sus (sau nu sunteti sigur), adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Ramipril Aurobindo.
Ramipril Aurobindo impreuna cu alimente, bauturi si alcool
-
Consumul de alcool etilic in timpul tratamentului cu Ramipril Aurobindo va poate face sa va simtiti ametit sau buimacit. Daca sunteti ingrijorat in legatura cu ce cantitate de alcool etilic puteti consuma in timpul tratamentului cu Ramipril Aurobindo, discutati despre acest lucru cu medicul dumneavoastra, deoarece medicamentele utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale si alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
-
Ramipril Aurobindo poate fi luat cu sau fara alimente.
Sarcina si alaptarea
Sarcina
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea ramane) gravida. Nu trebuie sa luati Ramipril Aurobindo in primele 12 saptamani de sarcina, iar dupa saptamana 13 nu trebuie sa luati deloc aceste medicamente, deoarece utilizarea lor in timpul sarcinii poate fi daunatoare copilului. Daca ramaneti gravida in timp ce luati Ramipril Aurobindo, spuneti imediat medicului dumneavoastra. Trecerea la un tratament alternativ adecvat trebuie efectuata inainte de o sarcina planificata.
Alaptarea
Nu trebuie sa luati Ramipril Aurobindo daca alaptati.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu Ramipril Aurobindo, va puteti simti ametit. Acest lucru este mai probabil sa se intample cand incepeti tratamentul cu Ramipril Aurobindo sau cand incepeti sa luati o doza mai mare. Daca acest lucru se intampla, nu conduceti vehicule sau nu folositi unelte sau utilaje.
Acest medicament contine lactoza monohidrat. Daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti o intoleranta la unele zaharuri, luati legatura cu medicul dumneavoastra inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa luati Ramipril Aurobindo
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Ramipril Aurobindo 5 mg comprimate
Aceasta concentratie nu este adecvata pentru doze mai mici de 2,5 mg.
Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate
Aceasta concentratie nu este adecvata pentru doze mai mici 5 mg.
Cat de mult sa luati
Tratamentul tensiunii arteriale mari
-
Doza obisnuita de inceput este de 1,25 mg sau 2,5 mg o data pe zi.
-
Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati pana cand tensiunea dumneavoastra arteriala este controlata.
-
Doza maxima este de 10 mg o data pe zi.
-
Daca urmati deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apa), medicul dumneavoastra poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luati inainte de a incepe tratamentul cu Ramipril Aurobindo.
-
Doza obisnuita de inceput este de 2,5 mg o data pe zi.
-
Medicul dumneavoastra poate apoi decide sa creasca doza pe care o luati.
-
Doza obisnuita este de 10 mg o data pe zi.
Tratament pentru a reduce sau a intarzia agravarea problemelor dumneavoastra de rinichi
-
Puteti incepe cu o doza de 1,25 mg sau 2,5 mg o data pe zi.
-
Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati.
-
Doza obisnuita este de 5 mg sau 10 mg o data pe zi.
-
Doza obisnuita de inceput este de 1,25 mg o data pe zi.
-
Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati.
-
Doza maxima este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat doua administrari pe zi.
• Doza obisnuita de inceput este de 1,25 mg o data pe zi pana la 2,5 mg de doua ori pe zi.
• Medicul dumneavoastra va adapta doza pe care o luati.
• Doza obisnuita este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat doua administrari pe zi.
Varstnici
Medicul dumneavoastra va reduce doza initiala si va adapta mai lent tratamentul dumneavoastra.
Utilizarea acestui medicament
-
Inghititi acest medicament la aceeasi ora in fiecare zi.
-
Inghititi comprimatele intregi, cu lichid.
-
Nu zdrobiti sau mestecati comprimatele.
Daca luati mai mult Ramipril Aurobindo decat trebuie
Adresati-va imediat unui medic sau mergeti la cel mai apropiat serviciu de urgente al unui spital. Nu conduceti un vehicul pana la spital, rugati pe altcineva sa mearga cu dumneavoastra sau sunati pentru o ambulanta. Luati cu dumneavoastra cutia medicamentului. Aceasta ajuta medicul sa stie ce ati luat.
Daca uitati sa luati Ramipril Aurobindo
-
Daca omiteti o doza, luati doza urmatoare ca de obicei.
-
Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Incetati sa luati Ramipril Aurobindo si contactati imediat un medic daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave – este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta:
-
Umflare a fetei, buzelor sau a gatului, ceea ce face dificila respiratia sau inghitirea, precum si mancarime si eruptii trecatoare pe piele. Acesta poate fi semnul unei reactii alergice grave la Ramipril Aurobindo.
-
Reactii cutanate grave, inclusiv eruptie trecatoare pe piele, ulceratii la nivelul cavitatii bucale, agravarea unei afectiuni preexistente la nivelul pielii, roseata, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica sau eritemul polimorf).
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti:
-
Batai rapide ale inimii, batai puternice sau neregulate (palpitatii) ale inimii, durere in piept, apasare in piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
-
Scurtare a respiratiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plamanilor.
-
Aparitia mai usoara de vanatai, sangerare mai indelungata decat de obicei, orice semn de sangerare (de exemplu sangerare din gingii), eruptie sub forma de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infectii mai usor decat de obicei, durere in gat si febra, senzatie de oboseala, lesin, ameteli sau piele palida. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sangelui sau ale maduvei osoase.
-
Durere violenta de stomac care poate ajunge in spate. Acesta poate fi un semn de pancreatita (inflamatie a pancreasului).
-
Febra, frisoane, oboseala, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzatie de rau (greata), ingalbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt hepatita (inflamatie a ficatului) sau afectare a ficatului.
Alte reactii adverse includ:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau dureaza mai mult de cateva zile.
Frecvente (apar la mai putin de 1 din 10 pacienti)
-
Durere de cap sau senzatie de oboseala
-
Senzatie de ameteala. Aceasta este mai probabil sa apara la inceputul tratamentului cu Ramipril Aurobindo sau cand incepeti sa luati o doza mai mare
-
Lesin, hipotensiune arteriala (tensiune arteriala anormal de mica), in special cand stati in picioare sau cand va ridicati repede in picioare
-
Tuse seaca iritativa, inflamatie a sinusurilor (sinuzita) sau bronsita, scurtare a respiratiei
-
Durere de stomac sau intestinala, diaree, indigestie, senzatie de rau (greata) sau stare de rau (varsaturi)
-
Eruptie trecatoare pe piele cu sau fara suprafata proeminenta
-
Durere in piept
-
Dureri sau crampe musculare
-
Analize ale sangelui care arata o concentratie mai mare de potasiu in sange decat este normal.
Mai putin frecvente (apar la mai putin de 1 din 100 de pacienti)
-
Tulburari de echilibru (vertij)
-
Mancarime si senzatii neobisnuite la nivelul pielii, cum sunt amorteli, furnicaturi, intepaturi, arsura sau senzatie de fiori la nivelul pielii (parestezii)
-
Pierdere sau modificare a gustului
-
Tulburari de somn
-
Senzatie de deprimare, anxietate, nervozitate mai accentuata decat de obicei sau neliniste
-
Nas infundat, dificultati de respiratie sau agravare a astmului bronsic
-
Umflare a intestinului numita “angioedem intestinal”, care se manifesta prin simptome cum sunt durere abdominala, varsaturi si diaree
-
Arsuri in capul pieptului, constipatie sau gura uscata
-
Eliminarea unei cantitati mai mari decat de obicei de apa (urina) peste zi
-
Transpiratii mai abundente decat de obicei
-
Scadere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie)
-
Batai neregulate sau mai rapide ale inimii. Maini si picioare umflate. Acesta poate fi un semn ca organismul dumneavoastra retine mai multa apa decat de obicei
-
Inrosirea trecatoare a fetei
-
Vedere incetosata
-
Durere la nivelul articulatiilor
-
Febra
-
Incapacitate de a avea raporturi sexuale la barbati, scaderea apetitului sexual la barbati sau femei
-
Un numar crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sangelui
-
Analize ale sangelui care arata modificari ale functiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Rare (apar la mai putin de 1 din 1000 de pacienti)
-
Senzatie de nesiguranta sau confuzie
-
Limba rosie si umflata
-
Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeste, mancarime, eruptie pe piele cu suprafata proeminenta
-
Probleme ale unghiilor (de exemplu caderea sau separarea unghiilor de patul unghial)
-
Eruptie trecatoare pe piele sau vanatai
-
Aspect patat al pielii si extremitati reci
-
Ochi umezi sau umflati, rosii, cu mancarimi
-
Tulburari de auz si zgomote in urechi
-
Senzatie de slabiciune
-
Analize ale sangelui care arata o scadere a numarului de celule rosii sanguine, celule albe sanguine sau trombocite sau a concentratiei de hemoglobina.
Foarte rare (apar la mai putin de 1 din 10000 de pacienti)
-
Sensibilitate mai mare decat de obicei la expunerea la soare
Alte reactii adverse raportate:
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau dureaza mai mult de cateva zile.
-
Dificultati de concentrare
-
Gura umflata
-
Analize ale sangelui care arata prea putine celule in sangele dumneavoastra
-
Analize ale sangelui care arata mai putin sodiu decat normal in sangele dumneavoastra
-
urina concentrata (inchisa la culoare), senzatie sau stare de rau, crampe musculare, confuzie si crize care se pot datora secretiei inadecvate de ADH (hormon antidiuretic). Daca aveti aceste simptome, contactati-l pe medicul dumneavoastra cat mai curand posibil
-
Degete de la maini sau de la picioare avand culoare modificata cand va este frig si apoi cu furnicaturi sau dureroase cand incep sa se incalzeasca (fenomen Raynaud)
-
Marirea sanilor la barbati
-
Reactii incetinite sau anormale
-
Senzatie de arsura
-
Modificare a mirosului
-
Caderea parului
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Ramipril Aurobindo
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25C.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
A se pastra flaconul din PEID bine inchis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, eticheta si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Ramipril Aurobindo
Substanta activa este ramipril. Fiecare comprimat contine 5 mg sau 10 mg de ramipril.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb pregelatinizat, lactoza monohidrat, hidrogenocarbonat de sodiu, croscarmeloza sodica, oxid rosu de fer [numai pentru comprimatele de 5mg] (E172) si stearil fumarat de sodiu.
Cum arata Ramipril Aurobindo si continutul ambalajului
Ramipril Aurobindo 5 mg comprimate
Comprimate neacoperite, rotunde, cu muchii tesite, cu diametrul de 6 mm, marmorate, roz deschis, cu linie mediana pe una dintre fete, marcate cu “H” si “19” de o parte si de alta a liniei mediane si netede pe cealalta fata. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate
Comprimate neacoperite, rotunde, cu muchii tesite, cu diametrul de 8 mm, marmorate, albe pana la aproape albe, cu linie mediana pe una dintre fete, marcate cu “H” si “20” de o parte si de alta a liniei mediane si netede pe cealalta fata. Comprimatul poate fi divizat in doze egale.
Ramipril Aurobindo comprimatele sunt disponibile in:
Blister din PVC transparent/Al.
Flacon din PEID alb, opac, cu capac din polipropilena.
Marimea ambalajului:
Ramipril Aurobindo 5 mg comprimate:
Blistere cu: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 sau 500 comprimate Flacon din PEID cu: 30 sau 1000 de comprimate (ambalaj de uz spitalicesc)
Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate:
Blistere cu: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 sau 500 comprimate
Flacon din PEID cu: 30 sau 1000 de comprimate (ambalaj de uz spitalicesc)
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Aurobindo Pharma Romania S.R.L.
Sos. Bucuresti-Ploiesti nr. 42-44, etajul 2, Cladirea B, Aripa B2, Complex Baneasa Business & Technology Park S.A., sector 1, Bucuresti, Romania
Producatorul
Milpharm Limited
Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD.
Marea Britanie
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Malta
Galenicum Health, S.L. Avenida Diagonal 538, 4º 1a 08006, Barcelona, Spania
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Danemarca Ramipril Aurobindo
Estonia Ramipril Aurobindo
Finlanda Ramipril Orion 5 mg / 10 mg tabletti
Franta RAMIPRIL ARROW LAB 1,25mg, comprimé
RAMIPRIL ARROW LAB 2,5 mg/ 5 mg / 10 mg, comprimé sécable Germania Ramipril Aurobindo 2,5 mg/ 5 mg / 10 mg Tabletten
Grecia RAMISYN 5 mg / 10 mg δισκία
Irlanda Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg tablets
Italia Ramipril Aurobindo 2,5 mg/ 5 mg / 10 mg compresse Lituania Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg tabletės
Malta Ramipril Aurobindo 1,25 mg/ 2,5 mg/ 5 mg / 10 mg tablets Olanda Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg, tabletten
Norvegia Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg tabletter Polonia Ramipril Aurobindo
Romania Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg comprimate
Spania Ramipril cinfa 2,5 mg/ 5 mg / 10 mg comprimidos EFG Suedia Ramipril Aurobindo 5 mg / 10 mg tabletter
Marea Britanie Ramipril 5 mg / 10 mg tablets
Acest prospect a fost revizuit in Decembrie 2017.
