Piroxicam HELCOR 20 mg comprimate
Piroxicam
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.cestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Piroxicam HELCOR si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Piroxicam HELCOR
-
Cum sa utilizati Piroxicam HELCOR
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Piroxicam HELCOR
-
Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. CE ESTE PIROXICAM HELCOR SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Piroxicam HELCOR contine ca substanta activa piroxicam, care apartine medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, cu proprietati antiinflamatorii (reduc inflamatia), analgezice (amelioreaza durerea), antipiretice (reduc temperatura corpului, in caz de febra) si antiagregante plachetare (impiedica formarea cheagurilor de sange).
Inainte de a prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe care il puteti obtine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reactii adverse. Deoarece luati piroxicam, poate fi nevoie ca medicul sa va faca controale periodice si va va spune de cate ori este necesar acest lucru.
Piroxicam HELCOR este utilizat pentru a ameliora unele simptome determinate de osteoartrita (care pot sa apara in artroza, boala degenerativa a articulatiilor), poliartrita reumatoida (boala inflamatorie a articulatilor mainilor) si spondilita anchilozanta (reumatismul coloanei vertebrale), cum sunt: inflamatia, intepenirea articulatiilor si durerea articulara. Acest medicament nu vindeca artrita si va va ajuta doar in perioada in care il utilizati.
Medicul va va prescrie piroxicam doar daca ameliorarea simptomelor cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost nesatisfacatoare.
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI PIROXICAM HELCOR
Nu utilizati piroxicam
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la piroxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
-
daca ati avut ulcer, sangerare sau perforatie la nivelul stomacului sau intestinului;
-
daca aveti ulcer, sangerare sau perforatie la nivelul stomacului sau intestinului;
-
daca aveti sau ati avut tulburari gastro-intestinale (inflamatia stomacului sau intestinului) care predispun la tulburari hemoragice, cum sunt: recto - colita ulceroasa, boala Crohn, cancerul gastro-intestinal sau diverticulita (pungi inflamate sau infectate in colon);
-
daca luati alte AINS, inclusiv AINS COX-2 selective (coxibi) si acid acetilsalicilic (aspirina, substanta prezenta in multe medicamente utilizate pentru a ameliora durerea si febra), singure sau in combinatii;
-
daca luati medicamente anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni coagularea sangelui;
-
daca ati avut o reactie alergica anterioara la piroxicam, alte AINS sau alte medicamente, in special reactii cutanate grave (indiferent de severitate), cum sunt: dermatita exfoliativa (inrosirea intensa a pielii, cu exfolierea in placi sau straturi), reactii veziculo-buloase (sindrom Stevens –Johnson, o afectiune caracterizata prin cruste pe piele sau cu sangerari, eroziuni si vezicule ale pielii) si necroliza epidermica toxica, (o boala cu vezicule si descuamarea stratului extern al pielii);
-
daca aveti insuficienta cardiaca severa (o boala grava de inima);
-
sunteti gravida in ultimul trimestru de sarcina.
Daca oricare dintre acestea este valabila in cazul dumneavoastra, nu trebuie sa vi se administreze piroxicam. Informati imediat medicul.
Atentionari si precautii
Aveti grija deosebita cand utilizati Piroxicam
-
daca aveti sau ati avut astm bronsic;
-
daca aveti sau ati avut probleme cu inima sau tensiune arteriala crescuta. Medicamente precum piroxicamul se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament. Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente, sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator), trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul;
-
daca aveti probleme cu ficatul sau cu rinichii;
-
daca aveti probleme cu ochii;
-
daca aveti o boala numita lupus eritematos sistemic sau alte boli ale tesutului conjunctiv;
-
daca sunteti in varsta, deoarece aveti un risc mai mare de aparitie a efectelor secundare. Daca aveti mai mult de 70 de ani, medicul va poate reduce durata tratamentului si este posibil sa va examineze mai des in timp ce luati piroxicam. Nu trebuie sa utilizati acest medicament daca aveti mai mult de 80 de ani. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa va prescrie si un medicament pentru protectia stomacului sau intestinelor;
-
daca aveti dureri de stomac, sau orice alt semn de sangerare la nivelul stomacului sau intestinului, cum sunt scaune de culoare neagra sau cu sange sau varsaturi cu sange, trebuie sa opriti imediat administrarea de piroxicam si sa va informati medicul;
-
daca aveti orice reactie alergica, cum ar fi: inrosirea pielii, umflarea fetei, respiratie suieratoare sau dificultate in respiratie, trebuie sa opriti imediat administrarea de piroxicam si sa informati medicul.
Daca ati avut sau aveti orice probleme medicale sau alergii, sau nu sunteti sigur daca puteti utiliza piroxicam, informati medicul inainte de a utiliza acest medicament.
Piroxicam HELCOR impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Medicamentele pot uneori sa interfere unul cu altul. Medicul va poate limita utilizarea piroxicamului sau a altor medicamente, sau este posibil sa fie nevoie sa luati alt medicament. In special este important sa mentionati:
-
daca luati medicamente diuretice (care elimina apa din organism);
-
daca luati medicamente glicozide cardiace (de exemplu digoxin) pentru tratamentul anumitor probleme cardiace;
-
daca luati acid acetilsalicilic (aspirina) sau alte AINS (de exemplu ibuprofen, celecoxib etc.) pentru ameliorarea durerii;
-
daca luati corticosteroizi, care sunt medicamente utilizate pentru a trata o varietate de afectiuni, cum ar fi alergiile si dezechilibrele hormonale;
-
daca luati anticoagulante, cum este warfarina, pentru a preveni formarea cheagurilor de sange;
-
daca luati anumite medicamente pentru tratamentul depresiei, cum ar fi: litiu, sau alte medicamente denumite inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS);
-
daca luati medicamente, cum sunt: acidul acetilsalicilic sau clopidogrelul, utilizate pentru prevenirea aglomerarii plachetelor sanguine;
-
daca luati metotrexat - utilizat in doze mici in tratamentul poliartritei reumatoide, sau in doze mai mari in tratamentul cancerului;
-
daca luati ciclosporina sau tacrolimus (medicamente care scad imunitatea, utilizate in timpul transplanturilor): creste riscul toxicitatii la nivel renal;
-
daca luati medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute ;
-
daca luati medicamente din clasa inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei, antagonistii receptorilor pentru angiotensina II (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau alte probleme cu inima), in special daca aveti probleme cu rinichii;
-
daca luati trombolitice (medicamente care dizolva cheagurile de sange) - creste riscul de sangerari;
-
daca luati zidovudina (utilizat in tratamentul infectiilor virale) - creste toxicitatea acesteia, favorizand aparitia anemiei severe (se va face controlul tabloului sanguin la 8 si 15 zile);
-
daca luati antibiotice chinolone (pentru tratamentul infectilor bacteriene);
-
daca luati mifepristona, utilizat pentru intreruperea sarcinii. Nu trebuie sa luati piroxicam timp de 8-12 ore dupa ce ati luat mifepristona;
-
daca luati medicamente care cresc riscul de sangerare, precum anticoagulante (impiedica formarea cheagurilor de sange) precum warfarina sau pentoxifilina.
Daca oricare dintre acestea este valabila in cazul dumneavoastra, informati imediat medicul.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Utilizarea antiinflamatoarelor nesteroidiene in timpul ultimului trimestru de sarcina poate determina efecte toxice fetale cardio-circulatorii, pulmonare si renale (tensiune arteriala pulmonara crescuta, inchiderea prematura a canalului arterial, insuficienta renala). Utilizarea la sfarsitul sarcinii poate prelungi timpul de sangerare la mama si la fat.
Daca este absolut necesar, piroxicamul se va utiliza numai in primele doua trimestre de sarcina, cu prudenta si numai la indicatia medicului. Piroxicamul, sau alte AINS nu trebuie utilizate in ultimul trimestru de sarcina.
Piroxicamul se excreta in cantitati mici in laptele matern. Nu utilizati piroxicam in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Piroxicam HELCOR va poate face sa va simtiti obosit, ametit, somnolent, sau va poate afecta vederea. Nu conduceti sau utilizati utilaje daca acestea vi se intampla dumneavoastra.
Piroxicam HELCOR contine lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI PIROXICAM HELCOR
Utilizati intotdeauna Piroxicam HELCOR exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Medicul va va examina in mod regulat pentru a se asigura ca luati doza optima de piroxicam. Medicul va va ajusta tratamentul pentru a lua cea mai mica doza care va controleaza cel mai bine simptomele. In niciun caz nu trebuie sa modificati doza inainte sa discutati cu medicul dumneavoastra.
Adulti si varstnici
Doza initiala este de 20 mg o data pe zi. Doza de mentinere este de 10-20 mg pe zi, administrata in priza unica.
Doza zilnica maxima este de 20 mg piroxicam, administrata ca doza zilnica unica.
Daca sunteti mai in varsta de 70 de ani, medicul va poate prescrie o doza mai mica si va poate reduce durata tratamentului.
Medicul va poate prescrie piroxicam in asociere cu un alt medicament pentru a va proteja stomacul si intestinul de potentialele reactii adverse.
Copii si adolescenti
Nu se recomanda utilizarea piroxicamului la copii cu varsta mai mica de 12 ani.
Nu cresteti doza administrata.
Daca vi se pare ca medicamentul nu este foarte eficace, informati intotdeauna medicul. Luati comprimatele in timpul mesei cu un pahar cu apa.
Daca ati utilizat mai mult Piroxicam HELCOR decat trebuie
Este important sa nu luati prea multe comprimate de Piroxicam HELCOR. Daca ati luat mai multe comprimate, adresati-va imediat medicului dumneavostra sau la camera de primiri urgente a celui mai apropiat spital. Simptome ale supradozajului pot fi: durere de cap, ameteli, somnolenta, stare de lesin, tiuituri in ureche, stare generala de rau, diaree, durere de stomac, dezorientare, convulsii, sau chiar coma.
Daca ati uitat sa utilizati Piroxicam HELCOR
Daca ati uitat sa luati Piroxicam HELCOR, luati-l cat de repede va amintiti. Daca se apropie timpul pentru urmatoarea doza, nu mai luati doza uitata. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Piroxicam HELCOR poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti administrarea Piroxicam HELCOR si anuntati-l imediat pe medicul dumneavoastra daca apar:
-
sangerare sau perforatie la nivelul stomacului sau intestinului (daca observati sange in scaun, scaunul dumneavoastra este negru si unsuros, vomitati cu sange sau cu cheaguri de sange care arata ca zatul de cafea);
-
indigestie sau durere in capul pieptului;
-
probleme cu ficatul: va simtiti obosit, slabit, cu lipsa poftei de mancare, febra, durere in abdomen sau testele hepatice se modifica; daca observati ca pielea dumneavoastra sau albul ochiului devin galbene (icter); daca apare inflamatia ficatului (hepatita);
-
probleme cu rinichii pana la insuficienta renala;
-
reactii alergice precum ingustarea cailor aeriene ce duce la respiratie dificila sau eruptii pe piele, umflarea limbii, a buzelor si a gatului, inflamarea vaselor de sange, boala serului (eruptie pe piele, febra, durere de articulatii, noduli limfatici mariti);
-
eruptii grave pe piele: roseata, umflare, descuamare care seamana cu arsurile grave (necroliza
-
epidermica toxica), forma severa de eruptie cu roseata, febra, basici si ulceratii (sindrom Steven Johnson);
-
probleme cu inima: cresterea tensiunii arteriale, retentie de apa, insuficienta cardiaca. Medicamente precum piroxicam se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
-
meningita aseptica: apar simptome precum: febra, durere de cap, gat intepenit, oboseala, sensibilitate la lumina.
Spuneti medicului dumneavoastra daca observati oricare din urmatoarele, sau daca observati orice alt efect secundar:
-
eruptii pe piele, urticarie, roseata, mancarime, caderea parului, modificari ale unghiilor, sensibilitate la lumina;
-
disconfort in abdomen, pierderea poftei de mancare, diaree, varsaturi, flatulenta, stare generala de rau, inflamatia mucoasei care acopera gura (stomatita ulcerativa), agravarea unor boli ale intestinului, cum sunt: boala Crohn sau colita ulcerativa, inflamatia pancreasului sau a stomacului;
-
ameteli, durere de cap, senzatie de invartire, anxietate, depresie, dezorientare, convulsii, greutate in a
-
adormi, tulburari de memorie, cosmaruri, tremor, halucinatii (aveti impresia ca auziti, simtiti sau vedeti lucruri care nu exista), iritabilitate, somnolenta, furnicaturi la nivelul mainilor si picioarelor, modificarea gustului;
-
tulburari de vedere, precum vedere incetosata sau vedere dubla;
-
probleme cu auzul, tiuituri in urechi;
-
valori crescute la testele sanguine privind functionarea rinichilor (ureea si creatinina in sange);
-
scaderea hemoglobinei, anemie (scaderea componentei din sange care transporta oxigenul), scaderea numarului de celule din sange (leucopenie, neutropenie, agranulocitoza, trombocitopenie), cresterea numarului anumitor celule din sange (eozinofilie);
-
dificultate la respiratie, agravarea astmului bronsic, spasm al cailor aeriene;
-
oboseala, crestere sau scadere in greutate.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveazǎ, sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA PIROXICAM HELCOR
A se pastra la temperaturi sub 25˚C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Piroxicam HELCOR dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONTINUTUL AMBALAJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine Piroxicam HELCOR
Substanta activa este piroxicam. Un comprimat contine piroxicam, 20 mg.
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoza monohidrat, laurilsulfat de sodiu, croscarmeloza sodica, talc, stearat de magneziu.
Cum arata Piroxicam HELCOR si continutul ambalajului
Piroxicam HELCOR se prezinta sub forma de comprimate lenticulare, de culoare alba pana la alb-galbuie, cu aspect uniform, margini intacte, cu diametrul de 8 mm, avand gravat pe una din fete „P”.
Piroxicam HELCOR este disponibil in cutii cu 2 blistere din PVC/aluminiu, a cate 10 comprimate fiecare.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. AC Helcor Pharma S.R.L.
Str. Victor Babes, Nr. 50, Baia Mare, Romania
Fabricant
S.C. AC Helcor S.R.L.
Str. Victor Babes, Nr. 62, Baia Mare, Romania
Acest prospect a fost aprobat in iunie 2019.
