Prospect: Informatii pentru utilizator
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g pulbere pentru solutie perfuzabila
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g pulbere pentru solutie perfuzabila
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Piperacillin/Tazobactam Kabi si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Piperacillin/Tazobactam Kabi
3. Cum sa utilizati Piperacillin/Tazobactam Kabi
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Piperacillin/Tazobactam Kabi
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Piperacillin/Tazobactam Kabi si pentru ce se utilizeaza
Piperacilina apartine unui grup de medicamente cunoscute sub numele de „antibiotice peniciline cu spectru larg”. Aceasta poate distruge multe tipuri de bacterii. Tazobactamul poate preveni ca unele bacterii rezistente sa supravietuiasca la efectele piperacilinei. Aceasta inseamna ca atunci cand piperacilina si tazobactamul sunt administrate impreuna sunt distruse mai multe tipuri de bacterii.
Piperacillin/Tazobactam Kabi este utilizat la adulti si adolescenti pentru tratamentul infectiilor bacteriene, precum cele care afecteaza tractul respirator inferior (plamani), tractul urinar (rinichi si vezica urinara), abdomenul, pielea sau sangele. Piperacillin/Tazobactam Kabi poate fi utilizat pentru tratamentul infectiilor bacteriene la pacienti cu numar scazut de globule albe in sange (rezistenta scazuta la infectii).
Piperacillin/Tazobactam Kabi este administrat la copii cu varsta cuprinsa intre 2-12 ani pentru tratamentul infectiilor abdominale, cum sunt apendicita, peritonita (infectia lichidului si mucoasei organelor abdominale) si vezicii biliare (infectii biliare). Piperacillin/Tazobactam Kabi poate fi utilizat pentru tratamentul infectiilor bacteriene la pacienti cu numar scazut de globule albe in sange (rezistenta scazuta la infectii).
In anumite infectii grave, medicul dumneavoastra poate considera necesara administrarea Piperacillin/Tazobactam Kabi in asociere cu alte antibiotice.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Piperacillin/Tazobactam Kabi
Nu utilizati Piperacillin/Tazobactam Kabi:
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la piperacilina sau tazobactam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la antibiotice cunoscute sub denumirea de peniciline, cefalosporine sau alti inhibitori de beta-lactamaza, deoarece puteti fi alergic la Piperacillin/Tazobactam Kabi.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Piperacillin/Tazobactam Kabi, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale:
• daca aveti alergii. Daca aveti mai multe alergii, asigurati-va ca ati spus acest lucru medicului dumneavoastra sau unui alt profesionist din domeniul sanatatii, inainte de a vi se administra acest medicament;
• daca ati avut diaree inaintea tratamentului sau daca apare diaree in timpul sau dupa tratament. In acest caz, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau unui alt profesionist din domeniul sanatatii. Nu luati niciun medicament pentru tratamentul diareei fara sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra;
• daca aveti valori scazute ale potasiului in sange. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa doreasca sa verifice cum functioneaza rinichii dumneavoastra inainte sa luati acest medicament si sa efectueze periodic unele analize de sange in timpul tratamentului;
• daca aveti o afectiune a rinichilor sau ficatului sau daca efectuati sedinte de hemodializa. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa doreasca sa verifice cum functioneaza rinichii dumneavoastra inainte sa luati acest medicament si sa efectueze periodic analize de sange in timpul tratamentului;
• daca luati anumite medicamente (numite anticoagulante) pentru evitarea coagularii in exces a sangelui (vezi, de asemenea, Piperacillin/Tazolactam Kabi impreuna cu alte medicamente din acest prospect) sau daca apare orice sangerare neasteptata in timpul tratamentului. In acest caz, trebuie sa spuneti imediat medicului dumneavoastra sau unui alt profesionist din domeniul sanatatii;
• daca apar convulsii in timpul tratamentului. In acest caz, trebuie sa spuneti imediat medicului sau unui alt profesionist din domeniul sanatatii;
• daca credeti ca a aparut o infectie noua sau infectia veche s-a agravat. In acest caz, trebuie sa spuneti imediat medicului sau unui alt profesionist din domeniul sanatatii.
Copii cu varsta sub 2 ani
Asocierea piperacilina/tazobactam nu este recomandata pentru utilizare la copii cu varsta sub 2 ani datorita datelor insuficiente cu privire la siguranta si eficacitate.
Piperacillin/Tazolactam Kabi impreuna cu alte medicamente:
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Unele medicamente pot interactiona cu piperacilina si tazobactamul. Acestea includ:
• medicamente pentru tratamentul gutei (probenecid). Acestea pot creste timpul necesar eliminarii piperacilinei si tazobactamului din organismul dumneavoastra;
• medicamente care dilueaza („subtiaza”) sangele sau care sunt utilizate pentru prevenirea formarii cheagurilor de sange (de exemplu heparina, warfarina sau acid acetilsalicilic);
• medicamente utilizate pentru relaxarea muschilor in timpul interventiilor chirurgicale. Spuneti medicului dumneavoastra daca urmeaza sa vi se efectueze anestezie generala;
• metotrexat (un medicament utilizat pentru tratamentul cancerului, artritei sau psoriazisului). Piperacilina si tazobactamul pot creste timpul necesar eliminarii metotrexatului din organismul dumneavostra;
• medicamente care scad concentratia de potasiu din sangele dumneavoastra (de exemplu, comprimate care cresc cantitatea de urina eliminata sau unele medicamente pentru tratamentul cancerului);
• medicamente care contin alte antibiotice (tobramicina, gentamicina sau vancomicina). Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti afectiuni ale rinichilor.
Efecte asupra analizelor de laborator
Spuneti medicului sau personalului de la laborator ca luati Piperacillin/Tazobactam Kabi daca trebuie sa vi se ia o proba de sange sau de urina.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca puteti fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastra va decide daca Piperacillin/Tazobactam Kabi este potrivit pentru dumneavoastra.
Piperacilina si tazobactamul pot ajunge la copil in uter sau in laptele matern. Daca alaptati, medicul dumneavoastra va decide daca Piperacillin/Tazobactam Kabi este potrivit pentru dumneavoastra.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu este de asteptat ca Piperacillin/Tazobactam Kabi sa afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g contine sodiu 4,9 mmol (sau 112 mg) pentru un flacon cu pulbere pentru solutie perfuzabila.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g contine sodiu 9,7 mmol (sau 224 mg) pentru un flacon cu pulbere pentru solutie perfuzabila.
A se avea in vedere de catre pacientii care urmeaza o d
3. Cum sa utilizati Piperacilin/Tazobactam Kabi
Medicul dumneavoastra sau un alt profesionist din domeniul sanatatii va va administra acest medicament prin perfuzie (picurare timp de 30 minute) intr-o vena.
Doza de medicament care vi se administreaza este stabilita in functie de boala pentru care sunteti tratat, varsta dumneavoastra si daca aveti sau nu probleme la rinichi.
Adulti si adolescenti cu varsta de 12 ani si peste
Doza recomandata este de 4 g/0,5 g piperacilina/tazobactam, administrata intr-o vena (direct in circulatia sanguina) la intervale de 6-8 ore.
Copii cu varsta cuprinsa intre 2 si 12 ani
Doza recomandata pentru copii cu infectii abdominale este de 100 mg /12,5 mg piperacilina/tazobactam pe kg de greutate corporala, administrata la interval de 8 ore intr-o vena (direct in circulatia sanguina). Doza uzuala pentru copii cu numar scazut de globule albe este de 80 mg/10 mg piperacilina/tazobactam pe kg de greutate corporala, administrata la interval de 6 ore intr-o vena (direct in circulatia sanguina).
Medicul dumneavoastra va calcula doza in functie de greutatea copilului, dar fiecare doza individuala nu va depasi 4 g/0,5 g de Piperacillin/Tazobactam Kabi.
Vi se va administra Piperacillin/Tazobactam Kabi pana la disparitia completa a semnelor infectiei (5 pana la 14 zile).
Pacienti cu probleme cu rinichii
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa reduca doza de Piperacillin/Tazobactam Kabi sau frecventa cu care se administreaza acesta. Este posibil, de asemenea, ca medicul dumneavoastra sa doreasca sa va efectueze analize de sange, pentru a se asigura ca tratamentul dumneavoastra este administrat in doza corecta, in special daca trebuie sa luati acest medicament mai mult timp.
Daca luati mai mult Piperacillin/Tazobactam Kabi decat trebuie
Deoarece Piperacillin/Tazobactam Kabi va va fi administrat de catre un medic sau de catre un alt profesionist din domeniul sanatatii, este putin probabil sa vi se administreze o doza gresita. Cu toate acestea, daca prezentati reactii adverse cum sunt convulsiile sau daca credeti ca vi s-a administrat o doza prea mare, spuneti-i imediat medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa luati Piperacillin/Tazobactam Kabi
Daca credeti ca nu vi s-a administrat o doza de Piperacillin/Tazobactam Kabi, spuneti imediat medicului dumneavoastra sau altui profesionist din domeniul sanatatii.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Adresati-va imediat unui medic daca manifestati oricare dintre aceste reactii adverse potential grave ale piperacilina/tazobactam.
Reactiile adverse grave (frecventa specificata in paranteza) la piperacilina/tazobactam sunt:
-
eruptii tranzitorii grave pe piele [sindrom Stevens-Johnson, dermatita buloasa (Cu frecventa necunoscuta), necroliza epidermica toxica (Rara)], care apar initial ca puncte sau pete circulare rosiatice, adesea cu basici in centru, la nivelul trunchiului. Alte semne includ ulceratii la nivelul gurii, gatului, nasului, extremitatilor, organelor genitale si conjunctivita (ochi rosii si umflati). Eruptia poate evolua catre basici intinse pe tot corpul sau cojirea pielii si poate pune viata in pericol;
-
umflare a fetei, buzelor, limbii sau a altor parti ale corpului (Cu frecventa necunoscuta);
-
scurtare a respiratiei, respiratie suieratoare sau dificultati la respiratie (Cu frecventa necunoscuta);
-
eruptie tranzitorie severa pe piele sau urticarie (Mai putin frecvente), mancarime sau eruptie tranzitorie severa pe piele (Frecvente);
-
colorare in galben a ochilor sau pielii (Cu frecventa necunoscuta);
-
distrugere a celulelor din sange semnele includ: senzatie de lipsa de aer cand nu va asteptati la acest lucru, urina de culoare rosie sau bruna (Cu frecventa necunoscuta), sangerari din nas (Rare) si vanatai de dimensiuni reduse (Cu frecventa necunoscuta), scadere marcata a numarului de globule albe (Rara)]:
-
diaree severa sau persistenta, insotita de febra sau senzatie de slabiciune (Rare).
Daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau altui profesionist din domeniul sanatatii.
Reactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
infectie fungica
-
scadere a numarului de plachete si globule rosii din sange
-
timp prelungit de coagulare a sangelui
-
valori neobisnuite ale analizelor de laborator (test Coombs direct pozitiv)
-
scadere a concentratiei de proteine din sange
-
durere de cap, insomnie
-
durere abdominala, varsaturi, greata, constipatie, indigestie
-
crestere a concentratiilor enzimelor hepatice in sange
-
valori neobisnuite ale analizelor de sange pentru functia rinichilor
-
febra, reactie la locul injectarii
Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
-
scaderea numarului de globule albe din sange
-
scadere a concentratiei potasiului din sange, scadere a concentratiei de zahar din sange
-
tensiune arteriala mica, inflamatie a venelor (perceputa ca sensibilitate sau inrosire a zonei afectate), inrosire a pielii
-
crestere a unui produs de degradare a pigmentului din sange (bilirubina)
-
durere a articulatiilor si muschilor;
-
frisoane
Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane):
-
inflamatie a mucoasei de la nivelul gurii
Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (nu poate fi estimata din datele disponibile):
-
crestere a numarului de plachete
-
inflamatie a ficatului
-
insuficienta renala, inflamare la nivelul rinichiului
Tratamentul cu piperacilina a fost asociat cu o frecventa crescuta a febrei si eruptiilor trecatoare pe piele la pacientii cu fibroza chistica.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se păstrează Piperacillin/Tazobactam Kabi
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra flacoanele in cutie.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si flacon, dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Flacoanele nedeschise:
A nu se pastra la temperaturi peste 25oC.
Numai pentru o singura utilizare. A se elimina orice solutie neutilizata.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi.
Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine Piperacillin/Tazobactam Kabi
Substantele active sunt piperacilina si tazobactam.
Fiecare flacon contine piperacilina 2 g (sub forma de sare sodica) si tazobactam 0,25 g (sub forma de sare sodica).
Fiecare flacon contine piperacilina 4 g (sub forma de sare sodica) si tazobactam 0,5 g (sub forma de sare sodica).
Nu exista alte componente.
Cum arata Piperacillin/Tazobactam Kabi si continutul ambalajului
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, 4 g/0,5 g este o pulbere liofilizata pentru solutie perfuzabila, de culoare alba pana la aproape alba.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 este disponibil in flacon din sticla incolora (tip II) a 15 ml si 50 ml, sigilat cu dop din cauciuc clorobutilic de culoare gri.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g este disponibil in flacon din sticla incolora (tip II) a 50 ml, sigilat cu dop din cauciuc clorobutilic de culoare gri.
Marimi de ambalaj: 1, 5 si 10 flacoane
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Strada Fanarului nr. 2A, 500464 Brasov, Romania Telefon: +40 (0)268 406 260
Fax: +40 (0)268 406 263
e-mail: office@fresenius-kabi.ro
Fabricantul:
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.
Via Dante Alighieri 71, 18038 Sanremo-IM Italia
LABESFAL – Laboratórios Almiro SA FRESENIUS KABI GROUP
3465-157 Santiago de Besteiros Portugalia
(Pentru Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g) MITIM S.r.l.
Via Cacciamali no34-36-38 25125 Brescia
Italia
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Austria: Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Belgia: Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi N.V. 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie / poudre pour solution pour perfusion / Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Bulgaria: Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g прах за инфузионен разтвор Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g прах за инфузионен разтвор
Cipru: Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Republica Ceha: Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Danemarca: Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g Pulver til infusionsvæske, opløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g Pulver til infusionsvæske, opløsning
Finlanda: Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2g/0,25g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4g/0,5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Franta: Piperacilline/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, poudre pour solution pour perfusion Piperacilline/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion
Germania: Piperacillin/Tazobacatm Kabi 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Piperacillin/Tazobacatm Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Grecia: Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Irlanda: Piperacillin/ Tazobactam 2 g/0,25 g powder for solution for infusion Piperacillin/ Tazobactam 4 g/0,5 g powder for solution for infusion
Marea Britanie: Piperacillin/ Tazobactam 2 g/0,25 g powder for solution for infusion Piperacillin/ Tazobactam 4 g/0,5 g powder for solution for infusion
Olanda: Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g poeder voor oplossing voor infusie
Piperacilline/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie
Norvegia: Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver til infusjonsvæske, oppløsning
Polonia: Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, proszek do sporzadzenia roztworu do infuzji.
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, proszek do sporzadzenia roztworu do infuzji.
Portugalia: Piperacilina/Tazobactam, Kabi 2 g /0,25 g Piperacilina/Tazobactam, Kabi 4 g/0,5 g
Romania: Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g pulbere pentru solutie perfuzabila Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g pulbere pentru solutie perfuzabila
Republica Slovacia: Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
Spania: Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g Polvo para solución para perfusión Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Polvo para solución para perfusión
Suedia: Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 2 g/0,25 g pulver till infusionsvatska, lösning Piperacillin/Tazobactam Fresenius Kabi 4 g/0,5 g pulver till infusionsvatska, lösning
Ungaria: Piperacillin/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g por oldatos infúzióhoz Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2016.
Urmatoarele informatii sunt destinate numai profesionistilor din domeniul sanatatii:
Acesta este un extras din Rezumatul Caracteristicilor Produsului care ofera instructiuni pentru administrarea Piperacillin/Tazobactam Kabi. Cand stabileste oportunitatea utilizarii la un pacient, medicul trebuie sa cunoasca Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
Incompatibilitati cu solventi si alte medicamente
SOLUTIA RINGER LACTAT (HARTMANN) NU ESTE COMPATIBILA CU PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI.
CAND PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI ESTE UTILIZAT IN ASOCIERE CU ALTE ANTIBIOTICE (DE EXEMPLU, AMINOGLICOZIDE), MEDICAMENTELE TREBUIE ADMINISTRATE SEPARAT. AMESTECUL IN VITRO DINTRE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI SI O AMINOGLICOZIDA POATE DETERMINA O INACTIVARE A AMINOGLICOZIDEI.
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NU TREBUIE AMESTECAT CU ALTE MEDICAMENTE IN SERINGA SAU IN FLACONUL DE PERFUZIE, DACA COMPATIBILITATEA NU A FOST STABILITA.
DATORITA INSTABILITATII CHIMICE, PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NU TREBUIE UTILIZAT IN SOLUTII CARE CONTIN HIDROGENOCARBONAT DE SODIU.
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI NU TREBUIE ADAUGAT LA PRODUSE DIN SANGE SAU HIDROLIZATE DE ALBUMINA.
Instructiuni pentru utilizare
Piperacillin/Tazobactam Kabi va fi administrat prin perfuzie intravenoasa (picurare timp de 30 de minute).
Administrare intravenoasa:
Fiecare flacon trebuie reconstituit cu volumul de solvent prezentat in tabelul de mai jos, utilizand unul dintre solventii compatibili pentru reconstituire. Se agita flaconul pana cand pulberea este dizolvata. Cand agitarea este constanta, reconstituirea se produce, de regula, in decurs de 5-10 minute (pentru detalii privind manipularea, vezi mai jos).
Continutul flaconului Volumul de solvent* care trebuie adaugat in flacon:
-
2 g/0,25 g (2 g piperacilina si 0,25 g tazobactam) 10 ml
-
4 g/0,50 g (4 g piperacilina si 0,5 g tazobactam) 20 ml
* Solventi compatibili pentru reconstituire:
-
solutie injectabila de clorura de sodiu 0,9% (9 mg/ml);
-
apa pentru preparate injectabile sterila.(1)
(1) Volumul maxim recomandat de apa pentru preparate injectabile sterila este de 50 ml pentru o doza.
Solutiile reconstituite trebuie extrase din flacon cu ajutorul unei seringi. Cand este reconstituit conform instructiunilor, continutul flaconului extras cu ajutorul seringii va furniza cantitatea de piperacilina si tazobactam specificata pe eticheta.
Solutiile reconstituite pot fi diluate suplimentar pana la volumul dorit (de exemplu, 50 ml pana la 150 ml) cu unul din urmatorii solventi compatibili:
-
solutie injectabila de clorura de sodiu 0,9% (9 mg/ml);
-
glucoza 5%;
-
dextran 6% in clorura de sodiu 0,9%.
