Perindopril Teva 4 mg x 30 compr.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

-              Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-              Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-              Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

-              Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Perindopril Teva, comprimate si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Perindopril Teva, comprimate
3. Cum sa utilizati Perindopril Teva, comprimate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Perindopril Teva, comprimate
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE PERINDOPRIL TEVA, COMPRIMATE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Perindopril Teva, comprimate este utilizat:

• in tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arteriala);
• in tratamentul insuficientei cardiace (o afectiune in care inima nu este capabila sa pompeze suficient sange pentru a satisface necesarul organismului);
• pentru a reduce riscul de evenimente cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacientii cu boala cardiaca ichemica stabila (o afectiune in care circulatia sangelui prin vasele care iriga inima este redusa sau blocata) si care au avut deja un infarctul miocardic si/sau o operatie pentru a ameliora irigarea cu sange a inimii, prin largirea vaselor de sange prin care se realizeaza aceasta.

 

Perindopril Teva, comprimate apartine unei clase de medicamente numita inhibitori ai ECA. Acestia actioneaza prin largirea vaselor de sange, ceea ce usureza pomparea sangelui prin ele.

2. INAINTE SA UTILIZATI PERINDOPRIL TEVA, COMPRIMATE

Nu utilizati Perindopril Teva, comprimate:

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la Perindopril Teva, comprimate sau la alti inhibitori ai ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului;
• daca ati avut simptome cum sunt respiratia suieratoare, umflarea fetei, limbii sau a gatului, mancarimi intense, eruptii trecatoare pe piele, lesin sau ameteli in cursul unui tratament anterior cu inhibitori ai ECA sau daca ati avut aceste simptome in orice alte circumstante (aceasta este o afectiune numita edem angioneurotic);
• daca sunteti gravida, intentionati sa ramaneti gravida sau banuiti ca sunteti gravida;
• daca alaptati.

 

Perindopril Teva, comprimate nu trebuie administrat la copii.

Aveti grija deosebita cand utilizati Perindopril Teva, comprimate

Discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza Perindopril Teva, comprimate daca:

• aveti stenoza aortica sau mitrala (o boala a valvelor inimii care conduce la ingustarea valvei aortice sau mitrale) sau cardiomiopatie hipertrofica (o boala a muschiului cardiac) sau stenoza de artera renala (ingustarea arterei care alimenteza rinichiul cu sange);
• aveti orice alte probleme cu inima, ficatul sau rinichii, daca faceti dializa sau daca ati facut un transplant de rinichi;
• suferiti de o boala de colagen cum sunt lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia;
• sunteti in cursul unei diete cu restrictie de sare sau utilizati inlocuitori de sare care contin potasiu;
• suferiti de diabet zaharat. Zaharul din sangele dumneavoastra trebuie atent monitorizat in prima luna de tratament;
• sunteti un pacient de culoare: dumneavoastra sunteti mai predispus la edem angioneurotic (reactie alergica ce determina umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii sau a gatului);
• dezvoltati infectii repetat, va rugam adresati-va medicului dumneavoastra;
• faceti afereza a lipoproteinelor cu densitate mica (care consta in eliminarea colesterolului din corpul dumneavoastra cu ajutorul unui dispozitiv);
• urmeaza sa vi se faca o anestezie si/sau o interventie chirurgicala;
• urmeaza sa faceti un tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele unei alergii la intepaturile de albine sau viespi;
• tusiti.

 

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unul dintre urmatoarele medicamente:

• alte medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute, inclusiv diuretice (comprimate care elimina apa din organism);
• diuretice care economisesc potasiul (cum sunt spironolactona, triamterenul si amiloridul), suplimente de potasiu si inlocuitori de sare care contin potasiu;
• medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (insulina sau comprimate antidiabetice) sau pentru a scadea concentratia de zahar din sange;
• litiu pentru manie sau depresie;
• medicamente pentru tratamentul tulburarilor mentale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia sau alte psihoze;
• alopurinol utilizat pentru tratamentul gutei;
• medicamente imunosupresive utilizate pentru tratamentul bolilor autoimune (de exemplu, poliartrita reumatoida) sau dupa chirurgia de transplant;
• procainamida, un medicament pentru tratamentul batailor de inima neregulate;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pentru ameliorarea durerii, inclusiv acid acetilsalicilic;
• medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arteriala scazuta, socul circulator sau astmul bronsic (cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina);
• medicamente vasodilatatoare, inclusiv nitrati (medicamente care fac vasele de sange sa fie mai largi);
• heparina (utilizata pentru a subtia sangele).

 

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati Perindopril Teva, comprimate si:

• ati avut recent diaree sau varsaturi,
• faceti hemodializa.

 

Folosirea Perindopril Teva, comprimate cu alimente si bauturi

Este recomandat ca Perindopril Teva, comprimate sa fie luat pe stomacul gol pentru a evita influenta alimentelor asupra modului de actiune a medicamentului. Utilizarea alcoolului etilic cu Perindopril Teva, comprimate poate sa va faca sa va simtiti ametit sau confuz. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra daca aveti voie sa consumati alcool etilic.

Sarcina si alaptarea

Perindopril Teva, comprimate nu trebuie utilizat in timpul sarcinii sau alaptarii. Perindopril Teva, comprimate nu trebuie utilizat in trimestrele doi si trei de sarcina, deoarece acesta poate afecta copilul nenascut.

Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje in timp ce luati Perindopril Teva, comprimate, deoarece puteti sa prezentati ameteli sau oboseala in timp ce luati Perindopril Teva, comprimate.

INFORMATII importante privind unele componente ale Perindopril Teva, comprimate

Pacientii care sunt intoleranti la lactoza trebuie sa tina cont de faptul ca Perindopril Teva, comprimate contin o mica cantitate de lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA UTILIZATI PERINDOPRIL TEVA, COMPRIMATE

Utilizati intotdeauna Perindopril Teva, comprimate exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Perindopril Teva, comprimate poate fi folosit singur sau asociat cu alte medicamente care scad tensiunea arteriala. Dozele uzuale de Perindopril Teva, comprimate sunt urmatoarele:

Hipertensiune arteriala: la adulti doza uzuala initiala si de intretinere este de 4 mg o data pe zi. Dupa o luna, acesta poate fi crescuta la 8 mg pe zi, aceasta fiind doza maxima recomandata.

La varstnici, doza uzuala recomandata pentru inceperea tratamentului este de 2 mg o data pe zi. Dupa o luna, acesta poate fi crescuta la 4 mg pe zi si daca este necesar la 8 mg pe zi.

Insuficienta cardiaca: tratamentul trebuie inceput sub supraveghere medicala cu 2 mg pe zi. Dupa 2 saptamani, acesta poate fi crescuta la 4 mg o data pe zi, daca este necesar.

Boala cardiaca ischemica stabila: doza uzuala initialaeste de 4 mg o data pe zi. Dupa 2 saptamani si daca doza de 4mg este bine tolerata, acesta poate fi crescuta la 8 mg, o data pe zi.

Daca aveti peste 65 de ani, doza uzuala de incepere este de 2 mg pe zi. Dupa o saptamana, acesta poate fi crescuta la 4 mg o data pe zi si dupa inca o saptamana la 8 mg o data pe zi.

Medicul dumneavoastra poate sa va recomande efectuarea unor teste de sange pentru a verifica daca rinichii dumneavoastra functioneaza normal, inainte de a creste doza la 8 mg.

Luati comprimatele cu un pahar de apa, de preferat in acelasi moment al zilei, dimineata, inainte de masa. Daca luati comprimate care elimina apa din organism (diuretice), medicul dumneavoastra poate decide reducerea dozelor sau intreruperea tratamentului cu diuretice la inceperea tratamentului cu Perindopril Teva, comprimate.

De obicei, tratamentul acestor afectiuni este de lunga durata.

Nu se recomanda utilizarea Perindopril Teva, comprimate la copii.

Daca utilizati mai mult decat trebuie din Perindopril Teva comprimate

Daca dumneavoastra (sau altcineva) ati inghitit mai multe comprimate in acelasi timp sau daca credeti ca un copil a inghitit din aceste comprimate, contactati imediat departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital sau medicul dumneavoastra. Supradozajul poate determina hipotensiune arteriala, soc circulator, tulburari electrolitice, insuficienta renala, hiperventilatie, tahicardie, palpitatii, bradicardie, ameteli, anxietate si tuse. Va rugam sa luati acest prospect, comprimatele ramase si ambalajul cu dumneavoastra la spital sau la medic pentru ca ei sa stie ce comprimate ati inghitit.

Daca uitati sa utilizati Perindopril Teva comprimate

Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Perindopril Teva, comprimate poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Frecvente (care afecteaza mai putin de o persoana din 10, dar mai mult decat una din 100):

• tuse, scurtarea respiratiei;
• stare confuzionala datorita tensiunii arteriale scazute (in special dupa primele doze, daca doza este crescuta sau daca se administreaza concomitent comprimate care elimina apa din organism);
• dureri de cap, ameteli, vertij, slabiciune, letargie, furnicaturi, crampe musculare, tulburari vizuale (vedere incetosata, dureri de ochi), tinitus (senzatie de zgomote in urechi);
• greata, varsaturi, dureri abdominale, modificarea gustului, senzatie de indigestie, diaree, constipatie;
• eruptii trecatoare pe piele, mancarimi.

 

Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de o persoana din 100, dar mai mult decat una din 1000):

• modificari ale dispozitiei afective sau ale somnului;
• bronhospasm (senzatie de apasare toracica, respiratie suieratoare si scurtarea respiratiei);
• uscaciunea gurii;
• probleme ale rinichilor;
• impotenta;
• transpiratii.

 

Daca aveti oricare dintre reactiile adverse de mai jos, intrerupeti tratamentul si adresati-va medicului dumneavoastra imediat:

• edem angioneurotic (umflarea fetei, buzelor, gurii, limbii sau a gatului);
• dificultati in respiratie;
• ametelii sau lesin;
• batai de inima neregulate sau neobisnuit de rapide. Aceasta este o reactie adversa foarte rara, dar grava, care poate sa apara la toate medicamentele din acest tip (inhibitori ai ECA). Trebuie tratata imediat, de regula in spital.

 

Foarte rare (afectand mai putin de o persoana din 10000):

• confuzie;
• batai neregulate ale inimii, angina pectorala, atac de cord si accident vascular cerebral (acestea au fost raportate in cazul tratamentului cu inhibitori ai ECA fiind asociat cu tensiune arteriala scazuta);
• pneumonie eozinofilica (un tip rar de pneumonie), rinita (nas infundat sau care curge);
• pancreatita (inflamatia pancreasului);
• hepatita (inflamatia ficatului);
• eritem polimorf (o reactie la nivelul pielii asemanatoare alergiei);
• insuficienta renala acuta;
• modificari sanguine: medicul dumneavoastra poate decide monitorizarea acestora prin teste de sange efectuate la anumite intervale de timp.

 

Daca aveti oricare dintre reactiile adverse de mai sus sau daca acestea persista sau devin suparatoare, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionaa in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA PERINDOPRIL TEVA COMPRIMATE

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Daca produsul este disponibil in punga din folie de aluminiu:

Pastrati blisterul in punga din folie de aluminiu, din cutie, pentru a fi protejat de umiditate. A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.

A se utiliza in 30 de zile de la prima deschidere a pungii din folie de aluminiu.

Ambalajul contine un desicant. A nu se inghiti.

Daca produsul este disponibil in blister:

Pastrati blisterul in cutia de carton, pentru a fi protejat de umiditate.

A nu se pastra la temperaturi peste 25°C.

Nu utilizati Perindopril Teva, comprimate dupa data de expirare inscrisa pe cutie.Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Perindopril Teva, comprimate:

Substanta activa este perindopril tert-butilamina.

Fiecare comprimat de 4 mg contine perindopril tert-butilamina 4 mg, echivalent cu perindopril 3,338 mg.

Fiecare comprimat de 8 mg contine perindopril tert-butilamina 8 mg, echivalent cu perindopril 6,676 mg.

Celelalte componente sunt:

• celuloza microcristalina (E 460);
• lactoza anhidra;
• dioxid de siliciu coloidal anhidru;
• stearat de magneziu (E 572);
• amidon de porumb.

 

Cum arata Perindopril Teva, comprimate si continutul ambalajului

Comprimatele de Perindopril Teva 4 mg sunt neacoperite, de culoare alba, in forma de capsula, biconvexe, gravate cu “P4” pe una dintre fete.

Comprimate de Perindopril Teva 8 mg sunt neacoperite, de culoare alba, rotunde, biconvexe, gravate cu “P8” pe una dintre fete.

Fiecare concentratie de Perindopril Teva este disponibila in ambalaje ce contin 14, 15, 30, 60, 90 si 120 de comprimate

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Teva Pharmaceuticals S.R.L.,

Str.Domnita Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucuresti, Romania

Tel. 021 212 08 90

Fax. 021 212 09 16

Producatori

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravskà 29, 747 70 Opava-Komarov, Republica Ceha

Teva UK, Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Marea Britanie

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Olanda

Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2011.

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

2 mg:

Belgia: PERINDOPRIL Teva 2 mg tabletten Bulgaria: Perindopril Teva ???????? Danemarca: Perindopril Teva

Estonia: Perindopril Teva

Germania: Perindopril Teva 2 mg Tablett

Lituania: Perindopril Teva 2 mg tablet?s Luxemburg: PERINDOPRIL Teva 2 mg comprimes Marea Britanie: Perindopril 2 mg Tablets

Olanda: Perindopril tert-butylamine 2 mg PCH, tabletten

Portugalia: Perindopril Teva 2 mg Comprimidos

Slovenia: Perindopril Teva 2 mg tablete

Ungaria: Perindoprl - Teva 2 mg Tabletta

4 mg:

Austria: Perindopril Teva 4 mg Tabletten

Belgia: PERINDOPRIL Teva 4 mg tabletten Bulgaria: Perindopril Teva ???????? Danemarca: Perindopril Teva

Estonia: Perindopril Teva

Germania: Perindopril Teva 4 mg Tabletten

Grecia: Perindopril Teva 4 mg tablets

Irlanda: Perindopril Teva

Italia: Perindopril Teva 4 mg compresse Lituania: Perindopril Teva 4 mg tablet? Letonia: Perindopril Teva