Prospect: INFORMATII pentru utilizator
-
OXACILINA FORTE 500 mg capsule
-
oxacilina sodica monohidrat
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este OXACILINA FORTE si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati OXACILINA FORTE
3. Cum sa utilizati OXACILINA FORTE
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza OXACILINA FORTE
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este OXACILINA FORTE si pentru ce se utilizeaza
OXACILINA FORTE este un medicament din clasa antibioticelor beta-lactamice, peniciline rezistente la betalactamaze utilizat in tratamentul infectiilor provocate de stafilococi si streptococi sensibili la oxacilina:
-
infectii ale aparatului respirator;
-
infectii otorinolaringologice;
-
infectii cutanate;
-
infectii osoase.
Septicemii si endocardite, in continuarea tratamentului parenteral.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati OXACILINA FORTE
Nu utilizati OXACILINA FORTE:
-
daca sunteti alergic la oxacilina, la alte peniciline sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament enumerate la punctul 6.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati OXACILINA FORTE, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Aparitia oricarei manifestari alergice impune intreruperea tratamentului. Cu toate ca reactiile alergice grave la oxacilina sunt foarte rare, inaintea inceperii tratamentului este necesara efectuarea unei anamneze atente. Trebuie luat in considerare riscul alergiei incrucisate cu cefalosporinele.
OXACILINA FORTE impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Daca utilizati:
-
oxacilina cu rifampicina si chinina (exista relatii de antagonism).
-
contraceptive orale oxacilina poate micsora eficacitatea acestora (prin influentarea florei intestinale).
-
probenicidul si mezlocilina inhiba eliminarea renala a oxacilinei.
-
acidul acetilsalicilic si sulfonamidele deplaseaza oxacilina de pe proteinele plasmatice.
Oxacilina Forte impreuna cu alimente, bauturi si alcool
Se recomanda utilizarea medicamentului cu o cantitate suficienta de lichid (aproximativ 200 ml la adult daca este posibil).
Se va evita consumul de bauturi alcoolice in timpul tratamentului.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati- va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Cu toate ca studiile efectuate la animale nu au evidentiat potential teratogen sau fetotoxic, oxacilina trebuie utilizata cu prudenta la femeile insarcinate.
Deoarece oxacilina se excreta in laptele matern, in timpul administrarii produsului trebuie luata in considerare eventualitatea intreruperii alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati OXACILINA FORTE
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este de:
Adulti:
Doza uzuala este de 500 - 1000 mg oxacilina (1 – 2 capsule Oxacilina Forte 500 mg) la intervale de 6 ore.
Copii:
Doza uzuala este de 50-100 mg/kg si zi, fractionat, la intervale de 6 ore.
Se administreaza preferabil cu o jumatate de ora inainte de masa, cu apa.
Insuficienta renala
La pacientii cu insuficienta renala severa nu este necesara reducerea dozelor.
Daca utilizati mai mult OXACILINA FORTE decat trebuie
Oxacilina ca si alte peniciline este practic lipsita de toxicitate in conditii clinice, fenomenele toxice pot fi favorizate de insuficienta renala.
Daca luati mai mult decat trebuie din OXACILINA FORTE, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la cel mai apropiat spital de urgenta. In cazul producerii unui supradozaj, simptomele pot fi provocate convulsii si hemoragii.
Daca uitati sa utilizati OXACILINA FORTE
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati OXACILINA FORTE
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse sunt clasificate dupa urmatoarele frecvente:
-
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
-
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
-
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
-
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
-
Foarte rare: care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
-
Cu frecventa necunoscuta care nu poate fi estimata din datele disponibile
Frecvent: reactii alergice manifestate prin febra, urticarie, eozinofilie, edem Quincke. Mai putin frecvent: tulburari digestive cum sunt: greata, varsaturi,
diaree
Rare: enterocolita pseudomembranoasa, nefropatie interstitiala acuta imunoalergica, anemie, leucopenie si trombocitopenie reversibile, cresteri moderate ale valorilor plasmatice ale transaminazelor hepatice.
Foarte rare: soc anafilactic.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza OXACILINA FORTE
A se pastra la temperaturi sub 25oC, in ambalajul original. Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine OXACILINA FORTE
Substanta activa este: oxacilina sodica monohidrat. Fiecare capsula contine oxacilina 500 mg sub forma de sare de sodiu monohidrat 550 mg
Celelalte componente sunt : Continutul capsulei: talc; stearat de magneziu, invelisul capsulei- cap:indigotina (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatina, corp: galben de chinolina (E104), dioxid de titan (E171), gelatina.
Cum arata OXACILINA FORTE si continutul ambalajului
OXACILINA FORTE 500 mg : Capsule gelatinoase tari nr. 0, cu capul de culoare albastru opac si corpul de culoare galben opac; contin pulbere granulata alba pana la aproape alba.
Marimea ambalajului
Cutie cu 1 blister din PVC/Al a cate 10 capsule Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule Cutie cu 50 blistere din PVC/Al a 10 cate capsule
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
S.C. FARMEX COMPANY S.R.L.
Str. Drumul Potcoavei nr. 30, Voluntari- Pipera, Judetul Ilfov, Romania
Tel: +4021.230.80.86. Fax: +4021.230.80.85. Email: office@farmex.ro
Acest prospect a fost revizuit in noiembrie 2015.
