Ossica 150 mg x 1 compr. film.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

-                 Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-                 Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

-                 Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

-                 Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Ossica 150 mg comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa luati Ossica 150 mg comprimate filmate
3. Cum sa luati Ossica 150 mg comprimate filmate
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Ossica 150 mg comprimate filmate
6. INFORMATII suplimentare

1. CE ESTE OSSICA 150 MG COMPRIMATE FILMATE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

Ossica 150 mg apartine grupului de medicamente denumite bifosfonati. Acest medicament contine acid ibandronic. Nu contine hormoni.

La majoritatea femeilor care utilizeaza acest medicament, chiar daca nu pot vedea sau simti diferenta,

Ossica poate inhiba pierderea de masa osoasa, in cea mai mare parte prin oprirea acesteia, precum si prin cresterea masei osoase. Ossica poate ajuta la scaderea posibilitatii de rupere a oaselor (fracturi). A fost demonstrata o reducere a riscului de fractura verterbrala dar nu si a riscului de fractura de col femural.

Ossica 150 mg comprimate filmate va este prescris pentru tratamentul osteoporozei, deoarece aveti un risc crescut de fractura. Osteoporoza se manifesta prin subtierea si slabirea oaselor, care este mai frecventa la femei dupa menopauza. La menopauza, ovarele nu mai produc hormonul feminin, estrogen, care ajuta la pastrarea starii de sanatate a scheletului.

Cu cat femeile intra mai devreme in perioada de menopauza, cu atat riscul de fracturi osteoporotice este mai mare. Alti factori care pot creste riscul de fractura includ:

• alimentatia cu cantitati insuficiente de calciu si vitamina D;
• fumatul sau consumul de alcool in cantitati mari;
• lipsa de miscare sau de exercitiu fizic;
• antecedentele de osteoporoza in familie.

Multe paciente cu osteoporoza nu prezinta simptome. Daca nu aveti simptome, puteti sa nu stiti ca aveti osteoporoza. Oricum, osteoporoza va predispune la fracturarea oaselor la cazaturi sau la efort fizic. Dupa varsta de 50 ani, fractura osului poate fi un semn de osteoporoza. De asemenea, osteoporoza poate sa determine dureri de spate, scadere in inaltime si curbare a coloanei vertebrale.

Ossica 150 mg comprimate filmate previne pierderea de masa osoasa si ajuta la reconstruirea osului.

Prin urmare, Ossica scade posibilitatea de fracturi osoase.

De asemenea, un stil de viata sanatos va ajuta sa obtineti un maxim de beneficiu de la tratamentul dumneavoastra. Acesta stil de viaza include o alimentatie echilibrata, bogata in calciu si in vitamina D, mersul pe jos sau exercitiul fizic, lipsa fumatului si a consumului de alcool in exces.

2. INAINTE SA LUATI OSSICA 150 MG COMPRIMATE FILMATE

Nu luati Ossica 150 mg comprimate filmate

Daca sunteti alergica (hipersensibila) la acid ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente ale Ossica.

Daca aveti sau ati avut in trecut valori mici ale concentratiei calciului in sange. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.

Nu dati Ossica 150 mg comprimate filmate copiilor sau adolescentelor.

Aveti grija deosebita cand utilizati Ossica 150 mg comprimate filmate

Unele paciente trebuie sa aiba grija deosebita in timpul tratamentului cu Ossica. Verificati cu medicul dumneavoastra:

• Daca aveti orice tulburari ale metabolismului mineral (cum este deficitul de vitamina D);
• Daca nu puteti sta in sezut sau in picioare timp de pana la o ora;
• Daca rinichii nu va functioneaza normal;
• Daca ati avut vreodata probleme la nivelul esofagului (portiunea tubului digestiv care leaga gura de stomac). Problemele de la nivelul esofagului pot sa determine semne sau simptome care includ: durere severa in piept, durere severa dupa inghitirea alimentelor si/sau bauturilor, senzatie intensa de greata sau varsaturi. Daca observati aparitia acestor simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra;
• Daca urmati un tratament stomatologic sau vi se va efectua o interventie chirurgicala stomatologica, informati-l pe dentist ca utilizati Ossica.

Utilizarea altor medicamente

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. In special:

Suplimente care contin calciu, magneziu, fier sau aluminiu, deoarece pot influenta efectele Ossica

Acidul acetilsalicilic si alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (incluzand ibuprofen, diclofenac sodic si naproxen) pot determina iritatie a stomacului si intestinului. Bifosfonatii (cum este Ossica 150 mg) pot determina si ei aceeasi reactie. De aceea, in timp ce luati Ossica 150 mg, trebuie sa aveti grija deosebita ,in special cand utilizati si analgezice sau antiinflamatoare.

Dupa ce ati inghitit comprimatul Ossica cu administrare o data pe luna, asteptati 1 ora inainte de a lua orice alt medicament, incluzand comprimatele pentru indigestie, suplimentele care contin calciu sau vitaminele.

Utilizarea Ossica cu alimente si bauturi

Nu luati Ossica cu alimente. Ossica este mai putin eficace daca este luat cu alimente.

Puteti bea apa plata, dar nu si alte bauturi (vezi pct. 3. CUM SA LUATI OSSICA 150 MG COMPRIMATE FILMATE).

Sarcina si alaptarea

Nu luati Ossica 150 mg daca sunteti gravida sau alaptati. Daca alaptati, ar putea fi necesar sa intrerupeti alaptatul, pentru a lua Ossica.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Puteti conduce vehicule si sa folositi utilaje, deoarece este foarte putin probabil ca Ossica 150 mg sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

INFORMATII importante privind unele componente ale Ossica 150 mg comprimate filmate Ossica contine o componenta numit lactoza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

3. CUM SA LUATI OSSICA 150 MG COMPRIMATE FILMATE

Luati intotdeauna Ossica exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala de Ossica 150 mg este de un comprimat o data pe luna.

Cum sa luati doza lunara

Este important sa urmati cu atentie aceste instructiuni. Acestea sunt concepute pentru a favoriza ajungerea rapida a comprimatului Ossica in stomac, facand astfel, mai putin probabila iritarea esofagului.

Luati un comprimat Ossica 150 mg o data pe luna.

Alegeti o zi a lunii de care va este usor sa va amintiti. Puteti alege fie aceeasi data (cum ar fi ziua 1 a fiecarei luni) sau aceeasi zi (cum ar fi prima duminica a fiecarei luni) pentru a lua comprimatul Ossica 150 mg. Alegeti data care se potriveste cel mai bine programului dumneavoastra.

Luati comprimatul Ossica 150 mg la cel putin 6 ore dupa ce ati mancat sau baut ceva, cu exceptia apei plate.

Luati comprimatul Ossica 150 mg

• dupa ce va treziti dimineata si
• inainte de a manca sau bea orice (pe stomacul gol)
• Inghititi comprimatul cu un pahar plin cu apa plata (cel putin 180 ml). Nu luati comprimatul cu apa minerala, suc de fructe sau orice alte bauturi.
• Inghititi comprimatul intreg – nu-l mestecati, nu-l zdrobiti si nu-l lasati sa se dizolve in gura.

In urmatoarea ora (60 de minute) dupa ce ati luat comprimatul

• nu stati culcata; daca nu stati in pozitie verticala (in sezut sau in picioare), o cantitate de medicament va poate ajunge inapoi in esofag
• nu mancati nimic
• nu beti nimic (cu exceptia apei plate, daca va este sete)
• nu luati alte medicamente
• Dupa ce ati asteptat o ora, puteti manca si bea. Dupa ce ati mancat, puteti sa stati culcata, daca doriti, si puteti lua celelalte medicamente de care aveti nevoie.

Nu luati comprimatul inainte de culcare sau inainte de a va ridica din pat dimineata.

Continuarea tratamentului cu Ossica 150 mg

Este important sa continuati sa luati Ossica in fiecare luna,  atat timp cat va recomanda medicul dumneavoastra. Ossica poate trata osteoporoza atat timp cat continuati sa il luati.

Daca luati mai mult decat trebuie din Ossica 150 mg comprimate filmate

Daca ati luat din greseala mai mult decat un comprimat, beti un pahar plin cu lapte si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Nu va provocati varsaturile si nu stati culcata – aceste lucruri pot determina iritatia esofagului de catre Ossica.

Daca uitati sa luati o doza

Daca uitati sa luati comprimatul in dimineata zilei stabilite, nu luati un comprimat mai tarziu in aceeasi zi. Mai degraba, verificati calendarul si aflati cand este planificata urmatoarea doza:

Daca mai sunt doar 1-7 zile pana cand ati planificat sa luati urmatoarea doza…

Trebuie sa asteptati pana in momentul in care ati planificat sa luati urmatoarea doza si luati-o ca de obicei; continuati apoi sa luati un comprimat, o data pe luna, in zilele pe care vi le-ati marcat pe calendar.

Daca mai sunt mai mult de 7 zile pana cand ati planificat sa luati urmatoarea doza… Trebuie sa luati un comprimat in dimineata zilei urmatoare celei in care v-ati amintit; continuati apoi sa luati un comprimat, o data pe luna, in zilele planificate pe care vi le-ati marcat pe calendar.

Nu luati niciodata doua comprimate Ossica 150 mg in decursul aceleiasi saptamani.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ossica poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse pot sa apara cu anumite frecvente, care sunt definite dupa cum urmeaza:

• foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 din 10 pacienti
• frecvente: afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 100
• mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 1000
• rare: afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 10000
• foarte rare: afecteaza mai putin de 1 pacient din 10000
• cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.

Reactiile adverse frecvente sunt senzatie de arsura in capul pieptului, indigestie, diaree, durere la nivelul stomacului, greata. Ossica 150 mg comprimat filmat poate sa irite esofagul, desi, de regula, acest lucru poate fi evitat, luandu-va doza asa cum vi s-a prezentat in acest prospect. Urmatoarele reactii adverse sunt mai putin frecvente, dar daca prezentati simptome cum sunt durere puternica in piept, durere severa dupa ce inghititi alimente sau bauturi, greata puternica sau varsaturi, spuneti imediat medicului dumneavoastra.

Alte reactii adverse frecvente includ eruptii trecatoare pe piele, crampe musculare, dureri musculare si articulare si dureri de cap.

De asemenea, includ manifestari asemanatoare simptomelor de gripa (dureri, senzatie de disconfort, oboseala) care sunt in general usoare si dispar curand dupa administrarea primei doze. Ca urmare, puteti sa continuati tratamentul cu Ossica 150 mg. Discutati cu medicul dumneavoastra, daca oricare dintre aceste reactii adverse devin suparatoare sau dureaza timp indelungat.

Alte reactii adverse mai putin frecvente sunt ametelile si durerile de spate.

Reactiile adverse rare includ umflare si mancarimi la nivelul fetei, buzelor si gurii.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului

5. CUM SE PASTREAZA OSSICA 150 MG COMPRIMATE FILMATE

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.

Nu utilizati Ossica dupa data de expirare inscrisa pe cutie, dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.