Oprymea 0.18mg x 30cpr.
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sautilizati acest medicament.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastrasau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar dacaau aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravasau dacaobservati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
1. CE ESTE OPRYMEA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
OPRYMEA apartine unui grup de medicamente cunoscute ca agonisti de dopamina, care stimuleaza receptorii dopaminei din creier. Stimularea receptorilor dopaminei declanseazaimpulsuri nervoase in creier, ceea ce ajutala controlul miscarilor corpului.
Oprymea este utilizatain tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson. Poate fi utilizat singur, sau in asociere cu levodopa.
2. INAINTE SAUTILIZATI OPRYMEA
Nu utilizati OPRYMEA
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte componente aleOPRYMEA
Aveti grija deosebita cand utilizati OPRYMEA
Va rugam saspuneti medicului dumneavoastra daca aveti (ati avut) sau ati manifestat orice afectiune medicala sau simptom, in special dintre urmatoarele:
-
afectiune renala;
-
halucinatii (vedeti, auziti sau simtiti lucruri care nu exista). Majoritatea halucinatiilor sunt vizuale;
-
dischinezii (de exemplu miscari involuntare, anormale ale extremitatilor membrelor) Daca aveti o forma avansata a bolii Parkinson si, de asemenea, luati levodopa, este posibil sa manifestati dischinezii in perioada de crestere a dozei de OPRYMEA;
-
somnolenta sau episoade de somn cu debut brusc;
-
schimbari de comportament (de exemplu dependent excesiva de jocurile de noroc), cresterea libidoului (de exemplu cresterea dorintei sexuale), cresterea apetitului alimentar;
-
psihoza (de exemplu comparabila cu simptomele schizofreniei);
-
afectarea vederii. Trebuie safaceti consultatii oftalmologice regulate pe durata tratamentului cu OPRYMEA;
-
afectiuni severe cardiace sau ale vaselor sanguine. Veti avea nevoie de control regulat al tensiunii arteriale, in special la inceputul tratamentului. Acest lucru este necesar pentru a evita hipotensiunea arterialaortostatica (o scadere bruscaa tensiunii arteriale cand varidicati in picioare).
Copii si adolescenti
La copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani nu se recomanda OPRYMEA.
Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului dacaluati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Acestea includ medicamente, preparate pe baza de plante, produse alimentare dietetice sau suplimente alimentare obtinute fara prescriptie medicala. Trebuie sa evitati saluati OPRYMEA impreunacu medicamente antipsihotice.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Spuneti medicului dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca sunteti gravid sau intentionati sa ramaneti gravida. Medicul dumneavoastrava discuta cu dumneavoastra daca trebuie sa continuati sa luati OPRYMEA
Nu se cunosc efectele OPRYMEA asupra sanatatii fatului. De aceea, nu luati OPRYMEA daca sunteti gravida, decat daca medicul dumneavoastra va recomanda aceasta.
Nu se recomanda utilizarea OPRYMEA in perioada alaptarii. OPRYMEA poate sa determine reducerea cantitatii de lapte produse. De asemenea, poate trece in lapte si astfel sa ajungala copilul dumneavoastra.
Daca utilizarea OPRYMEA este absolut necesara, alaptarea trebuie intrerupta.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
OPRYMEA poate produce halucinatii (vedeti, auziti sau simtiti lucruri care in realitate nu sunt prezente). Daca sunteti afectat in acest sens, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje. OPRYMEA a fost asociat cu somnolent si episoade de somn cu debut brusc, in special la pacienti cu boala Parkinson. Daca manifestati astfel de reactii adverse nu trebuie sa conduceti vehicule sau sa folositi utilaje. Trebuie saspuneti medicului dumneavoastra daca vi se intampla acest lucru.
3. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, OPRYMEA poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Reactiile adverse au fost clasificate, in functie de frecventa, in:
-
Foarte frecvente: Afecteaza mai mult de 1 pacient din 10;
-
Frecvente: afecteazade la 1 la 10 pacienti din 100;
-
Mai putin frecvente: Afecteaza de la 1 la 10 pacienti din 1000;
-
Rare: afecteaza de la 1 la 10 pacienti din 10000;
-
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 pacient din 10000;
-
Frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimatadin datele disponibile.
Puteti manifesta urmatoarele reactii adverse (indiferent de indicatii):
Foarte frecvente:
-
Dischinezie (de exemplu miscari involuntare, anormale ale extremitatilor membrelor)
-
Ameteli
-
Greata (senzatie de rau)
-
Hipotensiune arteriala (tensiune arterialascazuta)
Frecvente:
-
Halucinatii (vedeti, auziti sau simtiti lucruri care nu exista);
-
Confuzie;
-
Modificari ale ritmului somnului, cum sunt insomnie si somnolenta;
-
Oboseala (fatigabilitate);
-
Retentie de lichide, de obicei la nivelul picioarelor (edem periferic);
-
Durere de cap;
-
Vise neobisnuite;
-
Constipatie.
Mai putin frecvente:
-
Paranoia (de exemplu fricaexcesivapentru binele propriei persoane);
-
Delir;
-
Somnolenta excesivain timpul zilei si episoade de somn cu debut brusc;
-
Hiperchinezie (cresterea amplitudinii si freventei miscarilor si imposibilitatea de a sta linistit);
-
Crestere in greutate;
-
Cresterea apetitului sexual (de exemplu libido crescut).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adverse nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. CUM SE PASTREAZA OPRYMEA
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati OPRYMEA dupadata de expirare inscrisape ambalaj dupa EXP.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Cum arata OPRYMEA si continutul ambalajului
Comprimatele de 0,088 mg sunt de culoare alba, rotunde, cu margini tesite si marcate "P6" pe una dintre fete.
Comprimatele de 0,18 mg sunt de culoare alba, ovale, cu margini tesite, cu linie mediana pe ambele fete, marcate cu "P7" pe ambele jumatati ale unei fete. Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale.
Comprimatele de 0,35 mg sunt de culoare alba, ovale, cu margini tesite, cu linie mediana pe ambele fete, marcate cu "P8" pe ambele jumatati ale unei fete. Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale.
Comprimatele de 0,70 mg sunt de culoare alba, rotunde, cu margini tesite, cu linie mediana pe ambele fete, marcate cu "P9" pe ambele jumatati ale unei fete. Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale.
Comprimatele de 1,1 mg sunt de culoare alba, rotunde, cu margini tesite, cu linie mediana pe ambele fete. Comprimatul poate fi divizat in doua parti egale.
Cutii cu 20, 30, 60, 90 si 100 comprimate in blistere a cate 10 comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
