Cititi cu atentie si in intregime acest prospect deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa luati Olynth HA 1 mg/ml cu atentie pentru a obtine cele mai bune rezultate.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe INFORMATII sau sfaturi.
Trebuie sa va adresati unui medic daca simptomele dumneavoastra se agraveaza sau nu se amelioreaza dupa 7 zile.
Daca oricare dintre reactiile adverse devine grava, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti farmacistului dumneavoastra.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Olynth HA 1 mg/ml si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa utilizati Olynth HA 1 mg/ml
-
Cum sa utilizati Olynth HA 1 mg/ml
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Olynth HA 1 mg/ml
-
INFORMATII suplimentare
1. CE ESTE OLYNTH HA 1 MG/ML SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Olynth HA 1mg/ml contine xilometazolina, care ajuta la reducerea congestiei mucoasei nazale, reducand inflamatia membranei mucoase aparuta din diverse cauze, pentru a va ajuta sa respirati mai usor. Olynth HA 1 mg/ml contine si acid hialuronic (sub forma de hialuronat de sodiu), care protejeaza si hidrateaza mucoasa nazala.
Medicamentul este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al congestiei nazale insotite de secretii nazale, asociate cu raceala sau sinuzita.
2. INAINTE SA UTILIZATI OLYNTH HA 1 MG/ML
Nu utilizati Olynth HA 1 mg/ml
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la xilometazolina sau la oricare din celelalte componente ale Olynth HA 1 mg/ml;
-
daca aveti tensiune mare in interiorul ochiului, in special daca aveti glaucom cu unghi inchis;
-
daca aveti rinita cronica cu putine secretii sau fara secretii (rinita sica);
-
daca sunteti in tratament cu inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO) sau daca ati utilizat IMAO in ultimele 2 saptamani;
-
daca aveti inflamatie cauzata de hipersensibilitatea vaselor de sange din nasul dumneavoastra;
-
daca aveti inflamatie asociata cu subtierea membranelor nazale insotita sau nu de secretii;
-
daca vi s-a efectuat recent o interventie chirurgicala cerebrala prin nas sau gura;
-
la copii si adolescenti cu varsta sub 12 ani.
Aveti grija deosebita atunci cand utilizati Olynth HA 1 mg/ml
Adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari inainte de a utiliza acest medicament:
-
daca aveti reactii puternice la medicamentele simpatomimetice (medicamente de tipul adrenalinei) deoarece utilizarea Olynth; HA 1 mg/ml poate provoca insomnie, vertij, tremor, batai anormale ale inimii sau o crestere a tensiunii arteriale;
-
daca aveti probleme severe ale inimii (cum sunt boala cardiaca coronariana sau tensiune arteriala mare);
-
daca aveti afectiuni metabolice (cum sunt activitate crescuta a glandei tiroide sau diabet zaharat);
-
daca aveti afectiuni ale glandelor suprarenale;
-
daca aveti hipertrofie de prostata (crestere in dimensiune a prostatei).
Utilizarea continua a medicamentului pe perioade lungi de timp poate duce la agravarea simptomelor de congestie nazala.
Utilizarea altor medicamente
Nu se recomanda utilizarea acestui medicament concomitent cu anumite antidepresive, cum sunt antidepresive triciclice sau tetraciclice sau inhibitori MAO (inhibitori ai monoamino oxidazei) sau timp de doua saptamani dupa utilizarea inhibitorilor MAO (vezi punctul ’Nu utilizati Olynth HA 1 mg/ml’ de la inceputul acestui prospect).
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Olynth HA 1 mg/ml nu trebuie utilizat in timpul sarcinii deoarece nu se cunoaste cum actioneaza asupra copilului nenascut. Daca alaptati, discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Olynth HA 1 mg/ml nu are nicio influenta sau are influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. CUM SA UTILIZATI OLYNTH HA 1 MG/ML
Pentru uz nazal.
Adulti si copii si adolescenti cu varsta de si peste 12 ani.
Daca medicul sau farmacistul nu va recomanda altfel, utilizati un puf de Olynth HA 1 mg/ml in fiecare nara de pana la 3 ori pe zi, timp de maxim 7 zile daca medicul dumneavoastra nu va recomanda altfel.
-
Scoateti capacul protector. Amorsati flaconul inainte de utilizare apasand de mai multe ori pana cand spray-ul iese cu un jet; constant (vezi Figura 1). Spray-ul este acum gata de utilizare;
-
Tineti flaconul in sus. Introduceti duza in nara – nu pulverizati sub nara (vezi Figura 2);
-
Apasati pompa o data. In momentul pulverizarii inspirati pe nas. Repetati si pentru cealalta nara;
-
Dupa utilizare, acoperiti cu capacul de protectie.
Pentru a reduce riscul de transmitere a infectiilor, fiecareflacon de Olynth HA 1 mg/ml trebuie utilizat de o singura persoana, iar duza trebuie clatita dupa fiecare utilizare.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Olynth HA 1mg/ml
Adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau sectiei de urgenta a celui mai apropiat spital si luati medicamentul sau acest prospect cu dumneavoastra.
Doze excesive pot duce la paralizia sistemului nervos central, oboseala, uscaciune a gurii, transpiratii, batai rapide, neregulate ale inimii si crestere a tensiunii arteriale
Daca uitati sa utilizati Olynth HA 1 mg/ml
Daca ati uitat sa luati o doza, luati-o de indata ce va aduceti aminte, dar in cazul in care este aproape timpul pentru urmatoarea doza, sariti doza uitata si continuati ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa o doza uitata
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Olynth HA 1 mg/ml poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
OPRITI utilizarea spray-ului si cereti ajutor medical imediat daca prezentati oricare din urmatoarele, care pot fi semne ale unei reactii alergice:
-
dificultati de respiratie sau inghitire, umflare a fetei, buzelor, a limbii sau a gatului;
-
mancarimi severe pe piele, cu o eruptie trecatoare de culoare rosie sau umflaturi.
Definitia frecventei
-
frecvente: afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 100;
-
rare: afecteaza intre 1 si 10 utilizatori din 10000.
Cele mai frecvente reactii adverse ale Olynth HA 1 mg/ml, sunt senzatii de intepatura sau de arsura la nivelul nasului si gatului si uscaciune a mucoasei nazale.
Reactiile adverse rare includ dureri de cap, tensiune arteriala crescuta, nervozitate, greata, ameteli, insomnie si palpitatii. Au aparut de asemenea si tulburari de vedere temporare si reactii alergice sistemice.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava, sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA OLYNTH HA 1 MG/ML
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Dupa deschidere, NU utilizati Olynth HA 1 mg/ml mai mult de 12 luni. Nu utilizati Olynth HA 1 mg/ml dupa data de expirare inscrisa pe cutie.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Olynth HA 1 mg/ml
Substanta activa este clorhidrat de xilometazolina, 1 mg per mililitru de solutie. Fiecare pulverizare de Olynth HA 1 mg/ml (= 140 μl) contine clorhidrat de xilometazolina 140 μg.
Celelalte componente sunt: hialuronat de sodiu, sorbitol (E420), glicerol (E422), hidrogenofosfat de sodiu dihidrat, fosfat disodic dihidrat, clorura de sodiu si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Olynth HA si continutul ambalajului
Solutie limpede, incolora pana la usor galbuie, intr-un flacon de 10 ml din plastic alb, cu pompa de dozare.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
McNeil Products Limited c/o Johnson&Johnson, Foundation Park, Roxborough Way,
Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Marea Britanie
Fabricantul
Ursapharm Arzneimittel GmbH Industriestrasse
66129 Saarbrücken
Germania
Acest prospect a fost aprobat in Noiembrie 2012.