PROSPECT INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Nurofen Express Forte 400 mg capsule moi
Ibuprofen
Pentru utilizare la adulti si adolescenti cu greutate corporala mai mare de 40 kg (cu varsta de 12 ani si peste)
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament exact cum este descris in acest prospect sau cum v-a sfatuit medicul sau farmacistul dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
Daca aveti orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. Vedeti pct. 4.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 3 zile la adolescenti si dupa 3 zile in cazul febrei si dupa 4 zile de tratare a durerii la adulti.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este Nurofen Express Forte si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa luati Nurofen Express Forte
-
Cum sa luati Nurofen Express Forte
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Nurofen Express Forte
-
Informatii suplimentare
1. CE ESTE NUROFEN EXPRESS FORTE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ibuprofen apartine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente asigura o ameliorare a durerii si febrei prin modificarea modului in care organismul raspunde la acestea.
Nurofen Express Forte se utilizeaza la adulti si adolescenti cu greutate corporala mai mare de 40 kg (cu varsta de 12 ani si peste) pentru tratamentul simptomatic de scurta durata al:
-
durerilor usoare pana la moderate, cum sunt durerile de cap, durerile menstruale, durerile dentare;
-
febrei si durerii asociate cu raceala obisnuita.
2. INAINTE SA LUATI NUROFEN EXPRESS FORTE
Nu luati Nurofen Express Forte daca:
-
sunteti alergic la ibuprofen, Ponceau 4R (E124) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
ati prezentat vreodata dificultati la respiratie, astm bronsic, umflare, urticarii sau v-a curs nasul dupa utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente asemanatoare pentru tratamentul durerii (AINS);
-
aveti (sau ati avut) doua sau mai multe episoade distincte de ulcer gastro-duodenal sau hemoragie gastro-intestinala;
-
ati avut hemoragie sau perforatie gastrointestinala atunci cand ati luat AINS (medicamente antiinflamatorii nesteroidiene);
-
aveti afectiuni de formare a sangelui de cauza necunoscuta;
-
aveti insuficienta hepatica severa, insuficienta renala severa sau insuficienta cardiaca severa;
-
sunteti in ultimele trei luni de sarcina (vezi pct. „Sarcina si alaptarea”);
-
prezentati o stare grava de deshidratare (provocata de varsaturi, diaree sau aport insuficient de lichide);
-
aveti hemoragie la nivelul creierului (hemoragie cerebrovasculara) sau alte hemoragii active.
Nu se administreaza adolescentilor cu o greutate corporala sub 40 kg sau copiilor cu varsta sub 12 ani.
Aveti grija deosebita cand utilizati Nurofen Express Forte daca:
-
aveti lupus eritematos sistemic (LES) sau boala mixta de tesut conjunctiv (afectiuni ale sistemului imunitar care provoaca dureri de articulatii, eruptii trecatoare pe piele si febra);
-
daca prezentati reactii adverse grave la nivelul pielii, cum sunt dermatita exfoliativa, sindromul Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica (sindromul Lyell). Utilizarea Nurofen Express trebuie oprita imediat la prima aparitie a eruptiei pe piele, leziunilor mucoaselor sau a oricaror alte semne de reactii alergice;
-
aveti o anumita afectiune ereditara de formare a sangelui (de exemplu: porfirie intermitenta acuta) sau probleme de coagulare a sangelui;
-
aveti sau ati avut vreodata o boala a intestinelor (colita ulcerativa sau boala Crohn);
-
aveti afectata (redusa) functia rinichilor;
-
aveti probleme cu ficatul;
-
vi s-a efectuat recent o interventie chirurgicala majora;
-
aveti sau ati avut astm bronsic sau boala alergica, deoarece pot aparea dificultati la respiratie;
-
aveti febra fanului, polipi nazali sau afectiuni respiratorii obstructive cronice, deoarece exista un risc crescut de reactii alergice. Reactiile alergice se pot prezenta sub forma unor crize de astm bronsic (asa numitul astm bronsic indus de analgezice), umflare acuta (edem Quincke) sau o eruptie trecatoare pe piele;
-
luati alte medicamente care pot creste riscul de ulceratie sau de hemoragie, cum sunt corticosteroizi administrati oral, medicamente pentru subtierea sangelui (cum este warfarina), inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (medicamente pentru depresie) sau anti-agregante plachetare cum este acidul acetilsalicilic.
Alte atentionari
Utilizarea prelungita de medicamente pentru tratamentul durerilor de cap poate duce la inrautatirea acestora. Daca vi se intampla sau suspectati aceasta situatie, trebuie sa incetati sa luati Nurofen Express Forte si sa va adresati medicului dumneavoastra;
Trebuie sa evitati sa luati Nurofen Express Forte daca aveti varsat de vant (varicela);
Atunci cand se utilizeaza Nurofen Express Forte pe o perioada mai indelungata de timp, trebuie efectuate verificari regulate ale functiilor ficatului, rinichilor si sangelui;
Utilizarea de Nurofen Express Forte in combinatie cu alte AINS, inclusiv inhibitori specifici ai ciclooxigenazei-2, poate creste riscul de reactii adverse si trebuie evitata. (Vezi pct. de mai jos„Utilizarea altor medicamente”);
In general, utilizarea obisnuita a analgezicelor (de mai multe feluri) poate determina probleme grave ale rinichilor si trebuie evitata. Riscul creste in continuare prin pierderea sarurilor si deshidratare;
Antiinflamatoarele nesteroidiene pot masca simptomele unor infectii si febra.
Exista un risc de insuficienta renala la adolescentii deshidratati.
Medicamentele anti-inflamatoare/impotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc usor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, in special daca sunt utilizate in doze mari. Nu depasiti doza recomandata sau durata tratamentului.
Trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul, inainte de a lua Nurofen Express Forte in cazul in care:
-
aveti probleme ale inimii, inclusiv insuficienta cardiaca, angina pectorala (dureri in piept) sau daca ati avut un infarct miocardic, interventie chirurgicala pentru by-pass, boala arteriala periferica (circulatie redusa a sangelui la nivelul picioarelor sau talpilor, din cauza ingustarii sau blocarii arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”);
-
aveti tensiune arteriala mare, diabet zaharat, concentratii crescute de colesterol in sange, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau daca sunteti fumator.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum utilizand doza minima eficace, pentru cea mai scurta perioada de timp. Persoanele varstnice prezinta risc crescut de reactii adverse.
Adresati-va medicului inainte de a utiliza Nurofen Express Forte daca oricare dintre situatiile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra.
Utilizarea altor medicamente
Alte medicamente pot influenta sau pot fi influentate de tratamentul cu Nurofen Express Forte. De aceea, intotdeauna trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Nurofen Express impreuna cu alte medicamente.
Nurofen Express Forte poate influenta sau poate fi influentat de alte medicamente. De exemplu:
-
medicamente anticoagulante (care subtiaza sangele/previn coagularea, cum sunt acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina);
-
medicamente care scad tensiunea arteriala mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta- blocante cum este atenololul, antagonisti ai receptorilor de angiotensina II cum este losartanul).
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau daca ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. In special, spuneti medicului dumneavoastra daca luati:
-
alte AINS (antiinflamatoare si analgezice), inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2) pot creste riscul de ulcere sau hemoragie gastrointestinala;
-
digoxina (pentru insuficienta cardiaca) efectul digoxinei poate fi amplificat;
-
glucocorticoizi (medicamente care contin cortizon sau substante asemanatoare cu cortizonul) pot creste riscul de ulcere sau hemoragie gastrointestinala;
-
antiagregante plachetare pot creste riscul de ulcere sau de hemoragie gastrointestinala;
-
fenitoina (pentru epilepsie) efectul fenitoinei poate fi intensificat;
-
inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (medicamente pentru depresie) pot creste riscul de hemoragie;
-
litiu (un medicament pentru boala maniaco-depresiva si depresie) efectul litiului poate fi intensificat;
-
probenecid si sulfinpirazona (medicamente pentru guta) poate dura mai mult timp pentru ca ibuprofenul sa fie descompus de catre organism;
-
diuretice care economisesc potasiul pot determina concentratii mari de potasiu in sange (hiperpotasemie);
-
metotrexat (un medicament pentru cancer sau reumatism) efectul metotrexatului poate fi intensificat;
-
tacrolimus si ciclosporina (medicamente imunosupresoare) poate aparea deteriorare renala;
-
zidovudina (un medicament pentru tratamentul SIDA) utilizarea Nurofen Express Forte poate avea ca rezultat un risc crescut de hemoragie intr-o articulatie sau o hemoragie care duce la umflare la pacientii cu hemofilie si HIV (+);
-
sulfoniluree (medicamente antidiabetice) pot aparea interactiuni;
-
antibiotice chinolone riscul de convulsii poate fi intensificat;
-
mifepristona (utilizat pentru intrerupere de sarcina) efectul mifepristonei poate fi redus;
-
acid acetilsalicilic (in doza mica) deoarece poate fi afectat efectul de subtiere a sangelui;
-
medicamente pentru subtierea sangelui (cum este warfarina) deoarece ibuprofenul poate accentua efectele acestor medicamente;
-
voriconazol si fluconazol (inhibitori ai CYP2C9) utilizati pentru infectiile fungice poate creste expunerea la ibuprofen. Trebuie luata in considerare reducerea dozei de ibuprofen in special atunci cand se administreaza doze mari de ibuprofen impreuna cu voriconazol sau fluconazol.
Utilizarea Nurofen Express Forte impreuna cu alcool etilic
Nu trebuie sa consumati alcool etilic in timpul utilizarii de Nurofen Express Forte. Aparitia unor reactii adverse, cum sunt cele care afecteaza sistemul gastrointestinal sau sistemul nervos central este mai probabila atunci cand se consuma alcool etilic in acelasi timp cu administrarea de Nurofen Express Forte.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Spuneti medicului dumneavoastra daca ramaneti gravida in timp ce luati Nurofen Express Forte.
Nu luati acest medicament in ultimele 3 luni de sarcina. Evitati utilizarea acestui medicament in primele 6 luni de sarcina, cu exceptia cazului in care medicul va recomanda altfel.
Alaptarea
In laptele matern trec numai cantitati mici de ibuprofen si de metaboliti ai acestuia. Nurofen Express Forte poate fi administrat in timpul alaptarii daca este utilizat in doza recomandata si pentru cea mai scurta perioada de timp posibila.
Fertilitatea la femei
Nurofen Express Forte apartine unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la oprirea administrarii medicamentului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Pe termen scurt, utilizarea acestui medicament in doza obisnuita nu are nicio influenta sau are o influenta neglijabila asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Pacientii care prezinta ameteli, somnolenta, vertij sau tulburari de vedere in timp ce utilizeaza Nurofen Express Forte trebuie sa evite sa conduca vehicule sau sa foloseasca utilaje. Aceste efecte pot fi mai grave la utilizarea in combinatie cu alcoolul etilic.
Informatii importante privind unele ingrediente ale Nurofen Express Forte
Acest medicament contine sorbitol. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament.
Acest medicament contine colorantul Ponceau 4R (E124). Acesta poate provoca reactii alergice.
3. CUM SA LUATI NUROFEN EXPRESS FORTE
Luati intotdeauna Nurofen Express Forte exact asa cum se mentioneaza in acest prospect. Trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca nu sunteti sigur. Cu exceptia cazului in care medicul dumneavoastra va prescrie altfel, doza standard este:
Doze:
Adulti si adolescenti cu greutate corporala mai mare de 40 kg (cu varsta de 12 ani si peste):
Ca doza initiala: luati 1 capsula (400 mg ibuprofen) cu apa apoi, daca este necesar, luati 1 capsula (400 mg ibuprofen) la interval de sase ore. Nu depasiti 3 capsule (1200 mg ibuprofen) in 24 de ore.
Nu dati Nurofen Express Forte adolescentilor cu greutate corporala sub 40 kg sau copiilor cu varsta sub 12 ani.
Mod de administrare:
Pentru administrare orala. Nu mestecati capsulele.
Se recomanda ca pacientii cu stomac sensibil sa utilizeze Nurofen Express Forte impreuna cu alimente. In cazul in care este administrat la scurt timp dupa consumarea de alimente, este posibila intarzierea instalarii efectului Nurofen Express Forte. Daca se intampla acest lucru, nu luati mai mult Nurofen Express Forte decat se recomanda la acest punct sau inainte de trecerea intervalului de timp corect pentru luarea unei noi doze.
Durata tratamentului
Acest medicament este destinat exclusiv utilizarii pe termen scurt. Trebuie sa luati cea mai mica doza necesara pentru ameliorarea simptomelor dumneavoastra, pentru o perioada scurta de timp.
Adolescenti:
Daca administrarea Nurofen Express Forte este necesara pentru adolescenti mai mult de 3 zile, sau daca simptomele se agraveaza trebuie solicitat consult medical.
Adulti:
Adresati-va medicului dumneavoastra in cazul in care este necesara administrarea de Nurofen Express Forte timp de mai mult de 3 zile pentru tratamentul febrei si mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii sau daca simptomele se inrautatesc.
Va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca simtiti ca efectul acestui medicament este mai puternic sau mai slab decat cel asteptat.
Daca ati luat mai mult Nurofen Express Forte decat trebuie
Daca ati luat mai mult Nurofen Express Forte decat trebuie sau daca copiii au luat medicamentul in mod accidental, contactati intotdeauna un medic sau mergeti la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent si pentru sfaturi privind masurile care trebuie luate. Simptomele pot include: greata (senzatie de rau), varsaturi (stare de rau - pot contine urme de sange), sange in scaun (hemoragie gastrointestinala), tiuituri in urechi, dureri de cap, dureri de stomac, diaree si miscari oscilatorii ale ochilor. In cazul intoxicatiei grave s-au raportat urmatoarele simptome: slabiciune si ameteala, somnolenta, confuzie, dezorientare, pierdere a constientei, senzatie de corp rece, dureri in piept, palpitatii, convulsii (in special la copii), sange in urina, si probleme respiratorii.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Nurofen Express Forte poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze necesare pentru ameliorarea simptomelor dumneavoastra, pe perioada cea mai scurta de timp. Puteti prezenta una din reactiile adverse cunoscute la AINS (vezi mai jos). Daca vi se intampla acest lucru sau daca aveti motive de ingrijorare, intrerupeti administrarea acestui medicament si discutati cu medicul dumneavoastra cat mai curand posibil. Persoanele varstnice care utilizeaza acest medicament prezinta risc crescut de aparitie a problemelor asociate cu reactiile adverse.
OPRITI ADMINISTRAREA acestui medicament si solicitati imediat ajutorul medicului daca prezentati:
-
semne de hemoragie intestinala cum sunt: durere puternica in abdomen, scaune negre la culoare, varsaturi cu sange sau cu particule inchise la culoare, care au aspectul zatului de cafea;
-
semne de reactii alergice foarte rare, dar grave cum sunt agravare a astmului bronsic, respiratie suieratoare inexplicabila sau dificultati la respiratie, umflare a fetei, limbii sau gatului, respiratie dificila, batai rapide ale inimii, scadere a tensiunii arteriale pana la soc. Acestea pot aparea chiar de la prima utilizare a acestui medicament;
-
reactii grave la nivelul pielii cum sunt eruptii care acopera intregul corp, descuamare a pielii, vezicule sau piele cu aspect de solzi, inclusiv o reactie grava pe piele, cunoscuta sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: eruptie pe piele, febra, inflamare a ganglionilor limfatici si numar crescut al eozinofilelor (un tip de celule albe din sange).
Spuneti-i medicului dumneavoastra daca prezentati vreuna dintre urmatoarele reactii adverse, daca acestea se inrautatesc sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 utilizatori)
-
tulburari gastrointestinale cum sunt arsuri in capul pieptului;
-
dureri abdominale;
-
greata si indigestie;
-
varsaturi;
-
vanturi (flatulenta);
-
diaree;
-
constipatie;
-
usoare pierderi de sange la nivelul stomacului si/sau intestinului, care pot provoca anemie in cazuri exceptionale.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 utilizatori)
-
ulcere gastrice sau intestinale, uneori cu hemoragie si perforatie, inflamare a mucoasei bucale cu ulceratie (stomatita ulcerativa), inflamare a stomacului (gastrita), agravare a colitei si a bolii Crohn;
-
tulburari ale sistemului nervos central cum sunt dureri de cap, ameteli, somnolenta, agitatie, iritabilitate sau oboseala;
-
tulburari de vedere;
-
reactii alergice, cum sunt eruptii trecatoare pe piele, mancarime si crize de astm bronsic. Trebuie sa incetati administrarea Nurofen Express Forte si sa va adresati imediat medicului dumneavoastra;
-
diverse iritatii pe piele.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 utilizatori)
-
tinitus (sunete in urechi);
-
deteriorare la nivelul rinichilor (necroza papilara) si concentratii mari de acid uric in sange;
-
tulburari de auz;
-
concentratii crescute de acid uric in sange;
-
valoare scazuta a hemoglobinei.
Foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10000 utilizatori)
-
umflarea (edem), tensiunea arteriala mare (hipertensiune arteriala) si insuficienta cardiaca au fost raportate in asociere cu tratamentul cu antiinflamatoare nesteroidiene;
-
inflamare a esofagului sau a pancreasului, aparitia unor ingustari asemanatoare membranelor in intestinul subtire si in intestinul gros (stricturi intestinale, asemanatoare diafragmelor);
-
infectii severe ale pielii si complicatii la nivelul tesuturilor moi au aparut in timpul varsatului de vant (varicela);
-
producere a unei cantitati de urina mai mica decat cea normala si umflare (in special la pacientii cu tensiune arteriala mare sau cu functie renala redusa); umflare (edem) si urina tulbure (sindrom nefrotic); boala inflamatorie renala (nefrita interstitiala) care poate duce la insuficienta renala acuta. Daca apare vreunul dintre simptomele mentionate mai sus sau daca aveti o stare generala proasta, incetati sa mai luati Nurofen Express Forte si adresati-va imediat medicului dumneavoastra, deoarece acestea pot fi primele semne ale unei deteriorari la nivelul rinichilor sau ale insuficientei renale;
-
probleme la producerea celulelor din sange - primele simptome sunt: febra, durere in gat, ulceratii superficiale la nivelul gurii, simptome asemanatoare gripei, extenuare severa, sangerari nazale si pe piele. In aceste cazuri trebuie sa opriti imediat tratamentul si sa va adresati medicului dumneavoastra. Nu trebuie sa tratati aceste simptome cu medicamente pentru calmarea durerii sau cu medicamente care reduc febra (medicamente antipiretice);
-
reactii psihotice si depresie;
-
a fost descrisa agravarea inflamatiilor legate de infectii (de exemplu fasceita necrozanta) asociata cu utilizarea anumitor medicamente pentru tratamentul durerii (AINS). Daca in timpul utilizarii de Nurofen Express Forte apar sau se agraveaza semnele unei infectii, trebuie sa mergeti fara intarziere la medic pentru a ca acesta sa stabileasca daca este necesara o terapie anti-infectioasa/cu antibiotice;
-
tensiune arteriala mare, palpitatii, insuficienta cardiaca, infarct miocardic;
-
disfunctie a ficatului, deteriorare a ficatului, in special in timpul tratamentului pe termen lung, insuficienta hepatica, inflamatie acuta a ficatului (hepatita);
-
simptomele de meningita aseptica cu intepenire a gatului, dureri de cap, greturi, varsaturi, febra sau tulburarea starii de constienta au fost observate la utilizarea ibuprofenului. Pacientii cu boli autoimune (LES, boala mixta de tesut conjunctiv) pot fi mai predispusi sa fie afectati. Adresati-va imediat medicului dumneavoastra daca acestea apar;
-
forme grave de eruptii pe piele cum sunt eruptii pe piele cu inrosire si vezicule (de exemplu sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica/sindrom Lyell), cadere a parului (alopecie);
-
reactii grave de hipersensibilitate generala;
-
agravare a astmului bronsic si bronhospasm;
-
inflamare a vaselor de sange (vasculita).
Acest medicament contine Ponceau 4 R (E124) care poate provoca reactii alergice.
Medicamentele precum Nurofen Express Forte pot fi asociate cu un risc usor crescut de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA NUROFEN EXPRESS FORTE
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati Nurofen Express Forte dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister.
Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A nu se pastra la temperaturi peste 25°C. A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine Nurofen Express Forte:
Substanta activa este ibuprofen. Fiecare capsula contine ibuprofen 400 mg;
Celelalte componente sunt: - continutul capsulei: macrogol 600, hidroxid de potasiu, apa purificata; - capsula: sorbitol lichid (E420), gelatina, Ponceau 4R; cerneala de inscriptionare: dioxid de titan, propilenglicol, hipromeloza; substante ajutatoare pentru procesare: trigliceride (lant mediu), lecitina.
Cum arata Nurofen Express Forte si continutul ambalajului
Capsulele sunt de culoare rosie, de forma ovala si transparente si au imprimat logo-ul Nurofen cu cerneala alba.
Capsulele sunt disponibile in ambalaje de 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 40 sau 50 de capsule moi. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L. Strada Grigore Alexandrescu Nr. 89-97, Corpul A, etaj 5, Sector 1, Bucuresti, Romania.
Fabricantul
Reckitt Benckiser Healthcare International Thane Road, Nottingham, NG90 2DB, Marea Britanie.
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
Austria Nurofen Rapid 400 mg Weichkapseln.
Bulgaria Nurofen Express Forte.
Cipru Nurofen Express 400mg Capsule, soft.
Franta NurofenCaps 400mg, capsule molle.
Germania Nurofen Immedia 400 mg Weichkapseln.
Ungaria Nurofen Rapid Forte 400 mg lagy kapszula.
Italia Nurofencaps 400 mg capsule molli.
Olanda Nurofen Fastine 400 mg Liquid Capsules, capsule, zacht.
Polonia Nurofen Express Forte.
Portugalia Nurofen Xpress 400 mg capsulas moles.
Romania Nurofen Express Forte 400 mg capsule moi.
Marea Britanie Nurofen 400mg Capsules, soft.
Acest prospect a fost aprobat in ianuarie 2019.
