-
Prospect: INFORMATII pentru utilizator
-
Movalis 7,5 mg comprimate
-
Meloxicam
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine INFORMATII importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Movalis si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Movalis
3. Cum sa utilizati Movalis
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Movalis
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
1. Ce este Movalis si pentru ce se utilizeaza
Movalis, contine ca substanta activa, meloxicam. Meloxicamul apartine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamatiei si a durerii de la nivelul articulatiilor si muschilor.
Movalis, este utilizat in:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase (artroze, boala degenerativa articulara);
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante (cunoscuta ca boala Bechterew).
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Movalis
NU UTILIZATI Movalis IN URMATOARELE SITUATII:
-
daca sunteti in ultimele trei luni de sarcina;
-
daca sunteti copil sau adolescent si aveti varsta sub 16 ani;
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la meloxicam;
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteriodiene (AINS);
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
daca dupa utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteriodiene ati avut vreunul dintre urmatoarele semne: respiratie suieratoare, apasare in piept, senzatie de lipsa de aer (astm bronsic);
-
obstructie la nivelul nasului datorita inflamatiei mucoasei nazale (polipi nazali);
-
eruptii trecatoare pe piele sau urticarie;
-
aparitia brusca a tumefactiilor la nivelul pielii sau mucoaselor, cum este tumefactia din jurul ochilor, fetei, buzelor, gurii si gatului, putand determina dificultati in respiratie (edem angioneurotic);
-
daca dupa un tratament anterior cu AINS sau daca ati avut recent
-
sangerari la nivelul stomacului sau intestinului
-
perforatii la nivelul stomacului sau intestinului
-
ulcer sau sangerari la nivelul stomacului sau intestinului
-
daca aveti sau ati avut recent ulcer peptic sau sangerari la nivelul stomacului sau intestinului (ulceratie sau sangerare aparuta de cel putin doua ori)
-
daca aveti insuficienta hepatica grava;
-
daca aveti insuficienta renala grava netratata prin dializa;
-
daca ati avut sangerari recente la nivelul creierului (sangerari cerebrovasculare);
-
daca aveti orice alt tip de tulburari hemoragice;
-
daca aveti insuficienta cardiaca grava;
-
daca suferiti de intoleranta la anumite categorii de zaharuri, deoarece acest produs contine lactoza (vezi si „Movalis contine lactoza”).
Va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur ca vreuna dintre aceste situatii vi se potriveste dumneavoastra.
Atentionari si precautii
Atentionari
Medicamente precum Movalis se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral (apoplexie). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata recomandate pentru tratament. Nu luati Movalis mai mult timp decat va este recomandat (vezi pct. 3 „Cum sa luati Movalis”).
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni, trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul. De exemplu:
-
daca aveti tensiunea sanguina crescuta (hipertensiune arteriala);
-
daca aveti valori crescute ale zaharului in sange (diabet zaharat);
-
daca aveti valori crescute ale colesterolului (hipercolesterolemie);
-
sunteti fumator.
Intrerupeti tratamentul cu Movalis imediat ce observati sangerari (care determina scaune de culoare neagra) sau ulceratii la nivel digestiv (determinand dureri abdominale).
La administrarea de Movalis au fost raportate eruptii cutanate (sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica) care pot pune viata in pericol, initial sub forma aparitiei de pete-tinta rosii sau a aparitiei pe trunchi de pete circulare cu vezicule centrale. Aparitia de ulcere/ulceratii in gura, in gat, nas in regiunea genitala sau de conjunctivite (ochi rosii si umflati) sunt semne suplimentare pentru includere. Aceste eruptii cutanate care pot pune viata in pericol sunt adesea insotite de simptome asemanatoare gripei. Eruptia poate progresa pana la aparitia de basici pe scara larga sau descuamarea pielii.
Cel mai mare risc de aparitie a reactiilor cutanate grave este in primele saptamani de tratament. Daca ati dezvoltat sindrom Stevens-Johnson sau necroliza epidermica toxica, la utilizarea de Movalis, nu mai trebuie reluat tratamentul cu Movalis in niciun moment/caz.
Daca va apare o eruptie cutanata sau astfel de simptome cutanate, intrerupeti administrarea Movalis, cereti urgent sfatul unui medic si spuneti-i ca luati acest medicament
Movalis nu este indicat daca aveti nevoie de un tratament imediat pentru o durere acuta.
Movalis poate masca simptomele unei infectii (de exemplu febra). Daca aveti impresia ca ati putea avea o infectie, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
Precautii pentru utilizare
Deoarece este posibil sa fie necesara modificarea tratamentului, este important sa cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a lua Movalis comprimate:
-
daca ati avut vreo inflamatie a faringelui (faringita), a stomacului (gastrita) sau vreo alta afectiune a tractului digestiv in antecedente, de exemplu boala Crohn sau colita ulcerativa;
-
daca aveti tensiune crescuta (hipertensiune arteriala);
-
daca sunteti in varsta;
-
daca aveti boli de inima, ficat sau rinichi;
-
daca aveti valori crescute de zahar in sange (diabet zaharat);
-
daca aveti volumul sanguin redus (hipovolemie), situatie care poate sa apara daca aveti o pierdere importanta de sange, o arsura, o operatie chirurgicala) sau consumati putine lichide;
-
daca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, diagnosticata de medicul dumneavoastra, deoarece acest produs contine lactoza;
-
daca aveti valori crescute ale potasiului in sange, diagnosticate anterior de catre medicul dumneavoastra.
Medicul dumneavoastra va trebui sa monitorizeze evolutia dumneavoastra pe durata tratamentului.
Movalis impreuna cu alte medicamente
Deoarece Movalis poate influenta sau poate fi influentat de utilizarea altor medicamente, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
In special, trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca ati utilizat sau utilizati vreunul dintre urmatoarele medicamente:
-
alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
-
medicamente care previn formarea cheagurilor de sange (anticoagulante);
-
medicamente care dizolva cheagurile de sange (tromboliticele);
-
medicamente care trateaza afectiunile inimii si ale rinichilor;
-
corticosteroizi (de exemplu care trateaza o inflamatie sau reactiile alergice);
-
ciclosporina - medicament utilizat dupa transplantul de organ sau pentru afectiuni grave ale pielii, poliartrita reumatoida sau sindrom nefrotic;
-
oricare dintre medicamentele diuretice (utilizate pentru eliminarea apei din organism).
Medicul dumneavoastra s-ar putea sa va efectueze teste pentru urmarirea functiei rinichiului in cazul in care utilizati diuretice
-
medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (cum sunt beta-blocantele)
-
litiu- medicament utilizat pentru tratamentul tulburarilor de dispozitie
-
inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS)- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei
-
metotrexat- medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afectiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic si acutizarilor poliartritei reumatoide
-
colestiramina- medicament utilizat pentru scaderea valorilor colesterolului din sange
-
daca sunteti o femeie care utilizeaza un dispozitiv anticonceptional intrauterin (DIU), cunoscut in general ca sterilet.
Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti nelamuriri legate de utilizarea medicamentelor.
Sarcina
Daca ramaneti insarcinata in timp ce urmati un tratament cu Movalis, trebuie sa va informati medicul.
In timpul primelor 6 luni de sarcina, medicul dumneavoastra va poate prescrie anume acest medicament daca este necesar.
In timpul ultimelor trei luni de sarcina, nu utilizati acest medicament, deoarece Movalis poate afecta grav copilul dumneavoastra, in special prin efecte la nivel cardiopulmonar si renal, chiar dupa o singura doza.
Alaptarea
Acest medicament nu este recomandat mamelor care alapteaza.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Fertilitatea
Daca intentionati sa ramaneti gravida, Movalis poate impiedica aceasta. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau aveti probleme in a ramane gravida.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
In timpul tratamentului cu acest medicament pot sa apara tulburari de vedere, inclusiv vedere incetosata, ameteli, somnolenta, vertij sau alte tulburari la nivelul sistemului nervos central. Daca apar astfel de manifestari nu conduceti si nu folositi utilaje.
Movalis contine zahar din lapte (lactoza).
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.
3. Cum sa utilizati Movalis
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata este:
Acutizari ale bolii artrozice
7,5 mg pe zi (un comprimat) o data pe zi. Doza poate fi crescuta la 15 mg (doua comprimate) o data pe zi.
Poliartrita reumatoida
15 mg pe zi (doua comprimate) o data pe zi. Doza poate fi scazuta la 7,5 mg (un comprimat) pe zi.
Spondilita anchilozanta
15 mg pe zi (doua comprimate) o data pe zi. Doza poate fi scazuta la 7,5 mg (un comprimat) pe zi. Comprimatele trebuie inghitite cu apa sau alt lichid, impreuna cu alimente.
Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.
Nu trebuie sa depasiti doza zilnica maxima recomandata de 15 mg.
Daca va incadrati in vreo situatie mentionata la capitolul „Atentionari si precautii”, medicul dumneavoastra va va reduce doza la 7,5 mg (un comprimat) o data pe zi.
Movalis nu trebuie administrat la copii si adolescenti cu varsta sub 16 ani.
Daca aveti impresia ca efectul Movalis este prea puternic sau prea slab sau daca dupa cateva zile nu simtiti nici o ameliorare a starii dumneavoastra, informati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.
Daca utilizati mai mult MOVALIS decat trebuie
Daca ati luat prea multe comprimate sau banuiti un supradozaj, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau mergeti imediat la cel mai apropiat spital.
Simptomele dupa supradozajul acut cu antiinflamatoare nesteroidiene sunt in general limitate la:
-
lipsa de energie (letargie)
-
somnolenta
-
senzatie de rau (greata) si stare de rau (varsaturi)
-
durere in zona stomacului (durere epigastrica)
In general, aceste simptome sunt ameliorate daca intrerupeti utilizarea Movalis. Puteti avea sangerari la nivelul stomacului sau intestinelor (hemoragie gastro-intestinala).
Supradozajul grav poate determina rectii adverse grave (vezi pct. 4):
-
cresterea tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala);
-
insuficienta renala acuta;
-
insuficienta hepatica;
-
reducerea/aplatizarea amplitudinii respiratiei sau oprirea respiratiei (deprimare respiratorie);
-
pierderea constientei (coma);
-
atacuri (convulsii);
-
colaps al circulatiei sangelui (colaps cardiovascular);
-
oprirea inimii (stop cardiac);
-
reactii alergice de tip imediat (de hipersensibilitate), incluzand: lesin, scurtarea respiratiei, reactii pe piele
Daca uitati sa utilizati MOVALIS
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Luati doza urmatoare ca de obicei.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Nu mai luati Movalis si consultati un medic sau mergeti la cel mai apropiat spital, daca observati:
Orice reactie alergica (hipersensibilitate), care poate apare sub forma de:
-
reactii pe piele, cum ar fi mancarime (prurit), veziculatie sau descuamare a pielii, care pot fi reactii cutanate care pot pune viata in pericol (sindrom Steven-Johnson si necroliza epidermica toxica), leziuni ale tesuturilor moi (leziuni ale mucoaselor) sau eriteme multiforme (vezi punctul 2).
-
Eritemul multiform este o reactie alergica grava a pielii care produce pete, urme rosii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Poate afecta si gura, ochii si alte suprafete umede ale corpului.
-
tumefactie a pielii sau a mucoaselor, cum ar fi tumefactii la nivelul ochilor, fetei sau buzelor, gurii sau gatului, care pot sa determine dificultati in respiratie, tumefactie a incheieturilor sau a picioarelor (edem al extremitatilor membrelor)
-
scurtarea amplitudinii respiratiei sau crize de astm bronsic
-
inflamare a ficatului (hepatita). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:
-
ingalbenire a pielii sau a globilor oculari (icter/galbinare)
-
durere in abdomen
-
pierdere a apetitului alimentar
Orice reactie adversa la nivelul tubului digestiv, in special:
-
sangerare (care produce scaune de culoare neagra)
-
ulceratie la nivelul tubului digestiv (care produce durere abdominala)
Sangerarile la nivelul tractului digestiv (hemoragie gastro-intestinala), formarea de ulcere sau formarea unui orificiu in peretele tubului digestiv (perforatie) pot fi uneori grave si pot avea potential letal, in special la varstnici.
Daca anterior ati suferit de orice simptom la nivelul tractului digestiv, datorita utilizarii de AINS pe termen lung, solicitati imediat un consult medical, in special daca sunteti in varsta. Medicul dumneavoastra va poate urmari evolutia pe parcursul tratamentului.
Daca aveti tulburari de vedere, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
Reactii adverse generale ale medicamentelor antiinflamatoare (AINS)
Utilizarea unor medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS) poate fi asociata cu o mica crestere a riscului de obturatie a arterelor (evenimente arteriale trombotice), de exemplu atac cardiac (infarct miocardic) sau atac (apoplexie), in particular la doze mari si dupa o perioada lunga de tratament.
Asociat tratamentului cu AINS, s-au raportat retentie de fluide (edeme), crestere a presiunii sanguine (hipertensiune arteriala) si atac cardiac (insuficienta cardiaca).
Cel mai frecvent observate reactii adverse afecteaza tubul digestiv (manifestari gastro-intestinale):
-
ulcere ale stomacului si a partii superioare a intestinului subtire (ulcer peptic/gastroduodenal)
-
un orificiu in peretele intestinului (perforatie) sau sangerari digestive (uneori letale, in special la varstnici).
Dupa administrare de AINS, au fost raportate urmatoarele reactii adverse:
-
senzatie de rau (greata) varsaturi
-
pierdere de scaune (diaree)
-
flatulenta
-
constipatie
-
indigestie (dispepsie)
-
durere abdominala
-
scaune de culoarea pacurii datorita unei sangerari a tubului digestiv (melena)
-
varsaturi cu sange (hematemeza)
-
inflamatie cu producere de ulcere in gura (stomatita ulcerativa)
-
agravare/inrautatire a inflamatiei tubului digestiv (de exemplu exacerbare a colitei sau a bolii Crohn). Mai putin frecvent, au fost observate inflamatii ale stomacului (gastrita).
Reactii adverse ale meloxicamului – substanta activa a Movalis
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
-
reactii adverse gastro-intestinale ca de exemplu indigestie (dispepsie), senzatie de rau (greata) si varsaturi, durere abdominala, constipatie, flatulenta, pierdere de scaune (diaree)
Frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
Mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
-
ameteli (pierdere usoara a cunostintei);
-
senzatie de ameteala sau de invartire (vertij);
-
somnolenta;
-
anemie (scadere a concentratiei pigmentului celulelor rosii- hemoglobina);
-
crestere a presiunii sanguine (hipertensiune arteriala);
-
imbujorare (inrosire temporara a fetei si a gatului);
-
retentie de sodiu si de apa;
-
crestere a concentratiilor de potasiu (hiperkaliemie). Aceasta poate conduce la simptome cum ar fi: modificari ale ritmului batailor inimii (aritmie), palpitatii (cand simtiti bataile inimii mai puternic decat de obicei), slabiciune musculara, eructatii, inflamare a stomacului (gastrita), sangerare la nivelul tubului digestiv, inflamatie la nivelul gurii (stomatita), reactii alergice imediate (de hipersensibilitate), mancarime (prurit);
-
eruptie pe piele;
-
tumefactii datorate retentiei de apa/lichide (edem), inclusiv tumefactie a incheieturilor/picioarelor (edeme ale extremitatilor memebrelor);
-
tumefactie brusca a pielii sau a mucoasei, cum ar fi tumefactii la nivelul ochilor, fetei, buzelor, gurii sau pieptului, care pot sa determine dificultati in respiratie (edem angioneurotic);
-
tulburari pasagere ale testelor functiei hepatice (de exemplu crestere a valorilor enzimelor ficatului, transaminazele, sau o crestere a valorilor pigmentului biliar bilirubina). Medicul dumneavoastra poate determina aceasta cu ajutorul unor teste de sange;
-
modificari ale testelor de laborator care investigheaza functa rinichilor (renala) (de exemplu crestere a valorilor creatininei sau ale ureei)
Rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
-
modificari de dispozitie
-
cosmare
-
valori anormale ale testelor de sange
-
valori anormale ale diferitelor componente din sange
-
scaderea numarului celulelor albe din sange (leucocitopenie)
-
scaderea numarului plachetelor sanguine (trombocitopenie)
Acest reactii adverse pot conduce la o crestere a riscului de aparitie a infectiilor si a unor simptome, cum ar fi vanatai sau sangerare a nasului
-
sunete in urechi (tinitus);
-
simtiti bataile inimii mai puternic decat de obicei (palpitatii);
-
ulcere ale stomacului sau ale partilor superioare ale intestinului subtire (ulcere peptice/gastro- duodenale);
-
inflamatii ale esofagului (esofagita);
-
crize de astm bronsic (la persoane care sunt alergice la acid acetilsalicilic sau alte AINS);
-
veziculatie severa a pielii sau descuamarea pielii (sindrom Steven-Johnson sau necroliza epidermica toxica);
-
urticarie;
-
tulburari vizuale, inclusiv: vedere incetosata, conjunctivita (inflamatia globilor oculari sau a pleoapelor;
-
inflamare a intestinului gros (colita)
Foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
-
reactii de acoperire cu vezicule a pielii (reactii buloase) si eritem multiform. Eritemul multiform este o reactie alergica grava, care produce pete, umflaturi rosii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Pot afecta de asemenea gura, ochii sau alte parti moi ale corpului
-
inflamare a ficatului (hepatita). Aceasta poate produce simptome cum ar fi:
-
ingalbenire a pielii sau a globilor oculari (icter/galbinare)
-
durere a abdomenului
-
pierdere a apetitului alimentar
-
insuficienta acuta a rinichilor (insuficienta renala), in special la pacientii cu factori de risc, cum ar fi boli de inima, diabet sau boli ale rinichiului
-
un orificiu in peretele intestinelor (perforatie)
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate estimata din datele disponibile
-
confuzie;
-
dezorientare;
-
scurtare a amplitudinii respiratiei si reactii ale pielii (reactii anafilactice/reactii anafilactoide), eruptii cutanate produse de expunere la lumina solara (reactii de fotosensibilitate);
-
insuficienta a inimii (insuficienta cardiaca) a fost raportata in asociere cu tratamentul cu AINS;
-
pierdere completa a unor tipuri specifice de celule albe din sange (agranulocitoza), in special la pacienti care iau Movalis impreuna cu alte medicamente care au potential inhibitor, depresiv sau destructiv asupra maduvei osoase (medicamente mielotoxice). Acestea pot produce: febra brusca, durere in gat;
-
infectii;
-
pancreatita (inflamatie a pancreasului).
Reactii adverse produse de medicamente antiinflamatoare ne-steroidiene (AINS), dar care inca nu au fost raportate dupa administrarea de Movalis
Modificari ale structurii rinichiului, care produc insuficienta acuta a rinichiului:
-
foarte rare cazuri de inflamatie a rinichiului (nefrita interstitiala)
-
moarte a unor celule din structura rinichiului (necroza tubulara sau papilara acuta)
-
proteine in urina (sindrom nefrotic cu proteinurie).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de INFORMATII suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Movalis
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, cutie sau blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul dumneavoastra cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte INFORMATII
Ce contine Movalis
Substanta activa este meloxicam. Fiecare comprimat contine meloxicam 7,5 mg.
Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, polividona, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidona, stearat de magneziu. (vezi de asemenea ultimul capitol de la punctul 2).
Cum arata Movalis si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de comprimate, rotunde, de culoare galben deschis, prevazute cu sigla companiei pe o fata si cu codul 59D/59D pe cealalta fata. Fiecare comprimat prezinta o linie mediana. Linia mediana are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi inghitit usor si nu de divizare in doze egale.
Movalis 7,5 mg este ambalat in cutii cu unul, respectiv 2 blistere de PVC-PVDC/Al a cate 10 comprimate. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Alte concentratii de Movalis si alte cai de administrare a meloxicamului
-
meloicam 15 mg comprimate
-
meloxicam 15 mg pe 1,5 ml solutie injectabila.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strase 173, D-55216 Ingelheim am Rhein, Germania
Fabricantii
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG
Binger Strase 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germania
BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E.
5th km Paiania - Markopoulo, Koropi Attiki, 19400, Grecia
Acest prospect a fost revizuit in Februarie, 2020.
INFORMATII detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
