Meloxicam Rompharm 15 mg / 1,5 ml x 5 fiole x 1,5 ml sol. in

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12519/2019/01-02 

Prospect: Informatii pentru utilizator 

• MELOXICAM Rompharm 15 mg/1,5 ml solutie injectabila
• Meloxicam

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. 

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce gasiti in acest prospect:

1. Ce este MELOXICAM Rompharm si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati MELOXICAM Rompharm 
3. Cum sa utilizati MELOXICAM Rompharm 
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza MELOXICAM Rompharm
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este MELOXICAM Rompharm si pentru ce se utilizeaza 

MELOXICAM Rompharm contine ca substanta activa meloxicam. 

Meloxicamul apartine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamatiei si a durerii de la nivelul articulatiilor si muschilor.

MELOXICAM Rompharm, solutie injectabila este utilizat in tratamentul urmatoarelor afectiuni:

• poliartrita reumatoida 
• spondilita anchilozanta (cunoscuta ca boala Bechterew)
• atunci cand nu este indicata administrarea de comprimate sau supozitoare.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati MELOXICAM Rompharm

Nu utilizati MELOXICAM Rompharm:

daca sunteti alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

daca sunteti alergic (hipersensibil) la aspirina sau la alte medicamente antiinflamatoare (AINS); 

daca dupa utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteriodiene ati avut vreunul dintre urmatoarele semne:

•  respiratie suieratoare, apasare in piept, senzatie de lipsa de aer (astm bronsic)
• obstructie la nivelul nasului datorita inflamatiei mucoasei nazale (polipi nazali)
• eruptii trecatoare pe piele sau urticarie

	• aparitia brusca a tumefactiilor la nivelul pielii sau mucoaselor, cum este tumefactia din jurul ochilor, fetei, buzelor, gurii si gatului, putand determina dificultati in respiratie (edem angioneurotic)
−	in perioada ultimelor trei luni de sarcina;
−	copii sau adolescenti cu varsta sub 18 ani;
−	daca dupa un tratament anterior cu AINS sau daca ati avut in trecut: •     sangerari la nivelul stomacului sau intestinului •     perforatii la nivelul stomacului sau intestinului
−	daca aveti sau ati avut recent ulcer peptic sau sangerari la nivelul stomacului sau intestinului (care sa fi aparut de cel putin doua ori);
−	daca aveti insuficienta hepatica grava;
−	daca aveti insuficienta renala grava netratata prin dializa;
−	sangerari ale stomacului sau intestinelor;
−	daca aveti sangerari recente la nivelul creierului (sangerari cerebrovasculare);
−	daca aveti orice alt tip de tulburari hemoragice;
−	daca aveti insuficienta cardiaca grava.

Daca una din aceste situatii se aplica in cazul dumneavoastra, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra.

Atentionari si precautii

Medicamente precum MELOXICAM Rompharm se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral (apoplexie). Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu luati MELOXICAM Rompharm mai mult timp decat va este recomandat (vezi pct. 3 „Cum sa utilizati MELOXICAM Rompharm”).

Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul. De exemplu, daca dumneavoastra: 

• aveti tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala)
• valori crescute ale zaharului in sange (diabet zaharat)
• valori crescute ale colesterolului in sange (hipercolesterolemie)              
• sunteti fumator

Daca prezentati reactii alergice severe, tratamentul cu MELOXICAM Rompharm trebuie intrerupt la aparitia primelor semne de eruptie pe piele, leziuni ale tesuturilor moi (leziuni mucoase) sau oricarui alt semn de alergie.

Intrerupeti tratamentul cu MELOXICAM Rompharm imediat ce observati sangerari (care determina scaune de culoare neagra) sau ulceratii la nivel digestiv (determinand dureri abdominale). 

MELOXICAM Rompharm nu este indicat in calmarea imediata a durerilor acute.

MELOXICAM Rompharm poate masca simptomele unei infectii (de exemplu, febra). 

Daca aveti impresia ca ati putea avea o infectie, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.

Precautii pentru utilizare 

Deoarece este posibil sa fie necesara ajustarea tratamentului este important sa cereti sfatul medicului dumneavoastra inainte de a utiliza MELOXICAM Rompharm, solutie injectabila:

daca ati avut vreo inflamatie a faringelui (faringita), inflamatii ale stomacului (gastrita) sau orice alta afectiune a tractului digestiv in antecedente de exemplu, boala Crohn sau colita ulcerativa;

• daca aveti tensiune crescuta (hipertensiune arteriala); 
• daca sunteti in varsta; 
• daca aveti boli de inima, ficat sau rinichi;
• daca aveti valori crescute ale zaharului in sange (diabet zaharat);
• daca aveti volumul sanguin redus (hipovolemie), situatie care poate sa apara daca aveti o pierdere importanta de sange, arsura, dupa o operatie chirurgicala sau daca nu consumati suficiente lichide;
• concentratii crescute ale potasiului in sange, diagnosticate in prealabil de catre medicul dumneavoastra.

Medicul trebuie sa urmareasca evolutia dumneavoastra pe durata tratamentului. 

MELOXICAM Rompharm impreuna cu alte medicamente

Deoarece MELOXICAM Rompharm poate influenta sau poate fi influentat de utilizarea altor medicamente, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

In special, trebuie sa-l informati pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist daca utilizati vreunul dintre urmatoarele medicamente:

• alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
• medicamente care previn formarea cheagurilor de sange (anticoagulante);
• medicamente care dizolva cheagurile de sange (tromboliticele);
• medicamente pentru tratamentul bolilor de inima si rinichi;
• corticosteroizi (utilizati in tratamentul inflamatiilor sau reactiilor alergice);
• inhibitori selectivi ai recaptarii serotoninei (ISRS) - medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei;
• litiu - medicament utilizat pentru tratamentul tulburarilor de dispozitie;
• metotrexat - medicament utilizat pentru tratamentul cancerului sau afectiunilor severe ale pielii necontrolate terapeutic si acutizarilor poliartritei reumatoide;
• oricare dintre medicamentele diuretice („pastile de apa”). Medicul dumneavoastra s-ar putea sa va efectueze teste pentru urmarirea functiei rinichiului in cazul in care utilizati diuretice;
• medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (cum sunt beta-blocantele);
• colestiramina - medicament utilizat pentru scaderea valorilor colesterolului din sange;
• ciclosporina - medicament utilizat dupa transplantul de organ sau pentru afectiuni grave ale pielii, poliartrita reumatoida sau sindrom nefrotic;
• daca sunteti o femeie care utilizeaza un dispozitiv anticonceptional intrauterin (DIU), cunoscut in general ca sterilet. 

Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea

Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.

Fertilitatea

Daca intentionati sa ramaneti gravida MELOXICAM Rompharm poate impiedica aceasta. Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau aveti probleme in a ramane gravida.

Sarcina

Daca ramaneti gravida in timp ce urmati tratament cu MELOXICAM Rompharm trebuie sa va anuntati medicul. In primele 6 luni de sarcina medicul dumneavoastra va poate prescrie anume acest medicament in cazul in care este necesar.

In timpul ultimelor trei luni de sarcina nu utilizati acest medicament deoarece MELOXICAM Rompharm va poate afecta grav copilul dumneavoastra mai ales la nivel cardio-pulmonar si renal, chiar si in cazul unei singure doze.

Alaptarea

Acest medicament nu este recomandat mamelor care alapteaza.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

In timpul tratamentului cu acest medicament pot sa apara tulburari de vedere, inclusiv vedere incetosata, ameteli, somnolenta, vertij sau alte tulburari la nivelul sistemului nervos central. Daca apar astfel de manifestari nu conduceti si nu folositi utilaje.

MELOXICAM Rompharm contine sodiu.

Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) pe doza, adica practic „nu contine sodiu”.

3. Cum sa utilizati MELOXICAM Rompharm

Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

MELOXICAM Rompharm este numai pentru administrare intramusculara. Medicamentul trebuie sa vi se administreze de catre medicul dumneavoastra sau de catre personalul medical specializat. Medicul dumneavoastra va va injecta MELOXICAM Rompharm in muschi, de obicei in fesa. Daca este necesara administrarea a mai mult decat o doza medicul dumneavoastra va va injecta medicamentul alternativ in ambele fese. Daca aveti soldul protezat, medicul dumneavoastra va va injecta medicamentul pe partea opusa. Daca injectia este foarte dureroasa medicul dumneavoastra va opri injectarea.

Doza: Pentru initierea tratamentului vi se va administra o singura injectie. Aceasta poate fi crescuta pana la o injectie pe zi pe o perioada de 2-3 zile in cazuri exceptionale (de exemplu, atunci cand nu este indicata administrarea de comprimate sau utilizarea supozitoarelor).

Nu trebuie sa depasiti doza maxima recomandata de 15 mg pe zi.

Daca va incadrati in vreo situatie mentionata la capitolul „Aveti grija deosebita cand utilizati MELOXICAM Rompharm” medicul dumneavoastra va poate reduce doza la 7,5 mg meloxicam

(jumatate din continutul unei fiole de 1,5 ml) pe zi. 

MELOXICAM Rompharm nu trebuie administrat copiilor si adolescentilor cu varsta sub 18 ani.

Daca aveti impresia ca efectul MELOXICAM Rompharm este prea puternic sau prea slab sau daca dupa cateva zile nu simtiti nici o ameliorare a starii dumneavoastra, informati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist.

Daca utilizati mai mult MELOXICAM Rompharm decat trebuie

Daca ati utilizat prea multe fiole sau daca aveti impresia ca vi s-a administrat mai mult decat trebuie din MELOXICAM Rompharm, adresati-va medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la cel mai apropiat spital.

Simptomele dupa supradozajul acut cu AINS sunt in general limitate la:

• lipsa de energie (letargie);
• somnolenta;
• senzatie de rau (greata) si stare de rau (varsaturi);
• durere in zona stomacului (durere epigastrica).

In general, aceste simptome sunt ameliorate daca intrerupeti utilizarea MELOXICAM Rompharm. Puteti avea sangerari la nivelul stomacului sau intestinelor (hemoragie gastro-intestinala).

Supradozajul grav poate determina reactii adverse grave (vezi pct. 4):

• cresterea tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala);
• insuficienta a rinichiului (renala) acuta;  insuficienta a ficatului (hepatica);
• reducerea amplitudinii respiratiei sau oprirea respiratiei (depresie respiratorie);
• pierderea cunostintei (coma);
• convulsii;
• colaps al circulatiei sanguine (colaps cardiovascular); - oprirea inimii (stop cardiac);
• reactii alergice de tip imediat (de hipersensibilitate), incluzand: 
• lesin;
• scurtarea respiratiei;
• reactii ale pielii.

Daca uitati sa utilizati MELOXICAM Rompharm

Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Vi se va administra doza urmatoare ca de obicei.

Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

4. Reactii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Opriti utilizarea MELOXICAM Rompharm si adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau mergeti imediat la cel mai apropiat spital daca observati:

Orice forma de reactie alergica (de hipersensibilitate) care poate apare sub forma de:

• reactii pe piele, cum ar fi mancarimi (prurit), veziculatie sau descuamarea pielii, care pot fi grave (Sindrom Steven-Johnson si necroliza epidermica toxica), leziuni ale tesuturilor moi (leziuni ale mucoaselor) sau eritem multimorf. Eritemul polimorf este o reactie alergica care produce pete, urme rosii sau purpurii sau zone acoperite cu vezicule. Poate afecta si gura, ochii si alte suprafete umede ale corpului.
• tumefactia pielii sau mucoaselor, cum ar fi tumefactii la nivelul ochilor, fetei si buzelor, gurii sau gatului cu posibilitate de a produce dificultati in respiratie, glezne si picioare umflate (edemul membrelor inferioare).
• scurtarea respiratiei si atacuri de astm.
• inflamarea ficatului (hepatita). Aceasta poate produce simptome cum ar fi: ingalbenirea pielii sau a globilor oculari (icter), durere abdominala, pierderea apetitului alimentar.

Orice alte reactii adverse la nivelul tubului digestiv, mai ales:

• sangerari (produc innegrirea scaunelor)
• ulceratii ale tractului digestiv (produc durere abdominala).

Sangerari ale tractului digestiv (sangerari gastro-intestinale), formarea unor ulcere sau a unui orificiu in peretele intestinului (perforatie) pot fi grave si uneori letale, in special la varstnici.

Daca ati suferit in trecut de oricare dintre simptomele tractului digestiv datorita utilizarii indelungate a AINS adresati-va medicului pentru recomandari, mai ales daca sunteti in varsta. Medicul dumneavoastra va poate urmari evolutia pe durata tratamentului. 

Daca aveti tulburari de vedere nu conduceti vehicule si nu manipulati utilaje.

Reactii adverse generale la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene

Folosirea unor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) poate fi asociata cu o crestere usoara a riscului de obturare a arterelor (evenimente trombotice arteriale) de exemplu, atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral (apoplexie), mai ales in cazul unor doze mari si in tratamentul pe termen lung.

Retentia de lichide (edemul), tensiunea arteriala crescuta (hipertensiune arteriala) si insuficienta cardiaca au fost raportate in asociere cu tratamentul cu AINS. Cele mai frecvent observate reactii adverse afecteaza tractul digestiv:

• ulceratii ale stomacului sau ale partii superioare a intestinului subtire (ulcere peptice/ gastroduodenale)
• orificiu in peretii intestinului (perforatie) sau sangerarea tractului digestiv (uneori letala, in special la varstnici).

Urmatoarele reactii adverse au fost raportate dupa administrarea AINS:

• senzatie de rau (greata) si stare de rau (varsaturi)
• scaune moi (diaree)
• flatulenta
• constipatie
• indigestie (dispepsie)
• durere abdominala
• innegrire a scaunelor datorata sangerarilor tractului digestiv (melena)
• varsaturi cu sange (hematemeza)
• inflamare cu dezvoltarea de ulceratii bucale (stomatita ulceranta)
• agravarea inflamarii tractului digestiv (de exemplu, exacerbarea colitei sau exacerbarea bolii Crohn).

Mai putin frecvent au fost observate inflamatii ale stomacului (gastrita).

Reactii adverse la meloxicam – substanta activa din MELOXICAM Rompharm

Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane

• indigestie (dispepsie)
• stare de rau (greata si varsaturi)
• durere abdominala
• constipatie
• flatulenta
• scaune moi (diaree)

Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane

• dureri de cap
• inflamare la locul injectarii, durere la locul injectarii

Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane

• ameteala (senzatie de cap usor)
• senzatie de ameteala sau invartire (vertij)
• somnolenta
• anemie (scaderea concentratiei pigmentului celulelor rosii din sange - hemoglobina)
• cresterea tensiunii arteriale (hipertensiune arteriala)
• imbujorare (inrosire temporara a fetei si gatului)
• retentie de apa si sodiu
• cresterea concentratiilor sanguine de potasiu (hiperkaliemie). Aceasta poate conduce la simptome ca:
• modificari ale ritmului inimii (aritmii)
• palpitatii (atunci cand va simtiti inima batand mai mult decat de obicei) - slabiciune musculara
• eructatii
• inflamari ale stomacului (gastrita)
• sangerari ale tractului digestiv  inflamatii ale gurii (stomatita)
• reactii alergice imediate (de hipersensibilitate)
• mancarimi (prurit)
• eruptii cutanate
• inflamatii produse de retentia de lichide (edeme), inclusiv glezne/picioare umflate (edemul membrelor inferioare)
• tumefieri bruste ale pielii sau mucoaselor, de exemplu tumefieri in jurul ochilor, tumefierea fetei, a buzelor, gurii sau faringelui, cu posibilitate de ingreunare a respiratiei (edem angioneurotic)
• tulburari trecatoare ale valorilor parametrilor functiei hepatice (cresterea valorilor sanguine ale enzimelor hepatice cum sunt transaminazele sau cresterea valorii pigmentului din bila, bilirubina). Medicul dumneavoastra poate observa aceste tulburari prin intermediul analizelor de sange.
• modificari ale valorilor testelor de laborator care investigheaza functia rinichilor (renala) (cresterea valorilor creatininei sau ureei sanguine). 

Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane

• modificari ale dispozitiei
• cosmaruri
• modificari ale numarului de celule sanguine, incluzand:
• modificari ale numarului diferitelor celule sanguine
• scaderea numarului globulelor albe (leucocitopenie) 
• scaderea numarului plachetelor sanguine (trombocitopenie).

Aceste reactii adverse pot duce la cresterea riscului de infectie si la simptome ca invinetire si sangerari nazale.

• sunete in ureche (tinitus)
• va simtiti inima batand (palpitatii)
• ulceratii ale stomacului sau ale partii superioare a intestinului subtire (ulcere peptice /gastroduodenale)
• inflamatii ale esofagului (esofagita)
• declansarea crizei de astm bronsic la anumite persoane care sunt alergice la aspirina sau la alte AINS
• leziuni severe ale pielii cu vezicule si descuamari (sindrom Stevens-Johnson si necroliza epidermica toxica)
• urticarie
• tulburari de vedere, incluzand: incetosarea vederii, inflamatii ale albului ochiului (conjunctivite), inflamatii ale intestinului gros (colita)

Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane  

• reactii de veziculare a pielii (reactii buloase) si eritemul polimorf. Eritemul polimorf este o reactie alergica grava a pielii care produce pete, urme rosii sau purpurii sau veziculare unor zone ale pielii. Poate afecta si gura, ochii si alte suprafete umede ale corpului.
• inflamari ale ficatului (hepatita). Aceasta poate cauza simptome cum sunt:
• ingalbenirea pielii sau a globilor oculari (icter)
• dureri abdominale
• pierderea apetitului alimentar
• insuficienta acuta a rinichilor (insuficienta renala) in special la pacientii ce prezinta factori de risc ca bolile de inima, diabetul sau bolile de rinichi
• un orificiu in peretele intestinului (perforatie)

Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile

• confuzie
• dezorientare
• soc anafilactic
• dificultati in respiratie (scurtarea respiratiei) si reactii ale pielii (reactii anafilactice/anafilactoide), eruptii produse de expunerea la lumina (reactii de fotosensibilitate)
• insuficienta inimii (insuficienta cardiaca) a fost raportata asociata tratamentului cu AINS
• disparitia completa a unor anumite tipuri de celule albe din sange (agranulocitoza), mai ales la pacientii care iau MELOXICAM Rompharm impreuna cu alte medicamente care au potential inhibitor, depresant sau distructiv al unor componente ale maduvei osoase (medicamente mielotoxice). Aceasta poate provoca:
• febra brusca
• usturime in gat
• infectii

Reactii adverse provocate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), dar care nu au fost observate dupa utilizarea MELOXICAM Rompharm. 

Modificari ale structurii rinichiului care au ca rezultat instalarea insuficientei renale:

• foarte rare cazuri de inflamare a rinichilor (nefrita interstitiala)
• moartea unor celule din rinichi (necroza papilara sau tubulara acuta)
• prezenta proteinelor in urina (sindrom nefrotic cu proteinurie)

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 

5. Cum se pastreaza MELOXICAM Rompharm

Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Nu sunt necesare conditii speciale de temperatura.

A se pastra medicamentul in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.

Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine MELOXICAM Rompharm

Substanta activa este meloxicam. Fiecare fiola a 1,5 ml contine meloxicam 15 mg.

Celelalte componente sunt: meglumina, glicofurol, poloxamer 188, clorura de sodiu, glicina,  hidroxid de sodiu solutie 1 M (pentru ajustarea pH-ului), apa pentru preparate injectabile.

Cum arata MELOXICAM Rompharm si continutul ambalajului

Solutie limpede, de culoare galbena cu tenta verde, lipsita de particule vizibile. 

Cutie cu 3 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere, cu capacitatea de 2 ml care  contin 1,5 ml solutie injectabila.

Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, prevazute cu inel de rupere, cu capacitatea de 2 ml care  contin 1,5 ml solutie injectabila

Nu toate marimile de ambalaj pot fi comercializate. 

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni, cod 075100, jud. Ilfov

Romania

Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.

Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2019.

Alte surse de informatii

Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/