Xalatan sol.oft 5mcg/ml x2.5ml

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament. Chiar daca ati mai utilizat in trecut Xalatan sau un medicament similar, va recomandam sa cititi cu atentie acest text. Este posibil ca informatiile sa fie modificate.

-                 Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

-                 Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau medicului curant sau farmacistului.

-                 Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra sau pentru copilul dumneavoastra.Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

-                 Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau medicului curant sau farmacistului.

Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament. Chiar daca ati mai utilizat in trecut Xalatan sau un medicament similar, va recomandam sa cititi cu atentie acest text. Este posibil ca INFORMATIIle sa fie modificate.

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau medicului curant sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra sau pentru copilul dumneavoastra.Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau medicului curant sau farmacistului.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Xalatan si pentru ce se utilizeaza
2. Inainte sa utilizati Xalatan
3. Cum sa utilizati Xalatan
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Xalatan
6. INFORMATII suplimentare

 

1. CE ESTE XALATAN SI PENTRU CE SE FOLOSESTE

Xalatan apartine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de prostaglandine care actioneaza prin cresterea fluxului natural al fluidului din ochi in circulatia sanguina.

Xalatan este ambalat in:

• cutie cu 1 flacon picurator din polietilena continand 2,5 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazut cu capac cu filet si capac suplimentar de protectie din polietilena
• cutie cu 3 flacoane picuratoare din polietilena continand fiecare 2,5 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazute cu capac cu filet si capac suplimentar de protectie din polietilena

 

Fiecare flacon contine aproximativ 80 picaturi oftalmice.

Xalatan este utilizat pentru tratamentul unei afectiuni cunoscute ca glaucom cu unghi deschis si al hipertensiunii intraoculare, stari in care presiunea intraoculara este crescuta.

Xalatan este utilizat, de asemenea, in tratamentul presiunii intraoculare crescute si glaucomului la copii sau sugari de orice varsta.

2. INAINTE SA UTILIZATI XALATAN

Xalatan poate fi utilizat la adulti barbati sau femei (inclusiv varstnici) si la copii si adolescenti, de la nastere pana la varsta de 18 ani. Nu s-au facut investigatii privind utilizarea Xalatan la copii nascuti inainte de termen (cu varsta gestationala mai mica de 36 de saptamani)

Nu utilizati Xalatan daca:

• sunteti alergic (hipersensibil) la latanoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale Xalatan (vezi pct. 6 pentru lista componentelor din medicament);
• sunteti gravida sau intentionati sa ramaneti insarcinata;
• alaptati natural.

 

Aveti grija deosebita cand utilizati Xalatan:

Inainte sa utilizati Xalatan sau inainte sa administrati copilului dumneavoastra Xalatan, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau medicului curant sau farmacistului daca credeti ca oricare dintre urmatoarele situatii sunt valabile in cazul dumneavoastra sau al copilului  dumneavoastra.

• daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra veti fi supus sau ati fost supus unei interventii chirurgicale la ochi (inclusiv operatie de cataracta);
• daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti  probleme cu ochii (cum sunt dureri la nivelul ochiului, iritatie sau inflamatie, vedere incetosata);
• daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti uscaciune a ochilor;
• daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti astm bronsic sever sau daca astmul bronsic nu este controlat adecvat;
• daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra purtati lentile de contact. Puteti totusi sa utilizati Xalatan, insa trebuie sa urmati instructiunile de la pct.3, pentru persoanele care poarta lentile de contact.

 

Utilizarea altor medicamente

Xalatan poate interactiona cu alte medicamente. Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra, medicului curant sau farmacistului daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra luati sau ati luat recent orice alte medicamente (sau picaturi pentru ochi), inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.

Sarcina

Nu utilizati Xalatan cat timp sunteti insarcinata.

Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca sunteti insarcinata, credeti ca ati putea fi insarcinata sau intentionati sa ramaneti insarcinata.

Alaptarea

Nu utilizati Xalatan in perioada de alaptare.

Conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje:

Cand utilizati Xalatan, este posibil ca pentru scurt timp sa aveti vederea incetosata. Daca vi se intampla acest lucru, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje, pana cand vederea dumneavoastra nu redevine limpede.

INFORMATII importante privind unele componente ale Xalatan:

Xalatan contine un conservant, denumit clorura de benzalconiu. Acest conservant poate determina iritatii oculare sau fisuri pe suprafata ochiului. Clorura de benzalconiu poate fi absorbita de lentilele de contact si poate decolora lentilele de contact moi. De aceea, evitati contactul cu lentilele de contact moi.

Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra purtati lentile de contact, acestea trebuie indepartate inainte de a utiliza Xalatan. Dupa ce utilizati Xalatan, trebuie sa asteptati 15 minute inainte de a va reaplica lentilele de contact. Vezi instructiunile de la punctul 3 pentru persoanele care poarta lentile de contact.

3. CUM SA UTILIZATI XALATAN

Utilizati intotdeauna Xalatan exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau medicul curant. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu medicul curant sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.

Doza uzuala la adulti (inclusiv varstnici) si copii si adolescenti este de o picatura pe zi in ochiul (ochii) afectati.

Cel mai indicat moment al zilei pentru aceasta este seara.

Nu utilizati Xalatan mai mult de o data pe zi, deoarece eficacitatea tratamentului poate sa fie redusa daca il administrati mai des.

Utilizati Xalatan asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau medicul curant pana cand va vor spune sa opriti tratamentul.

Persoane care poarta lentile de contact

Daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra purtati lentile de contact, acestea trebuie inlaturate inainte sa utilizati Xalatan. Dupa ce ati folosit Xalatan, trebuie sa asteptati 15 minute inainte de a va reaplica lentilele de contact.

Daca folositi si alte picaturi pentru ochi

Lasati sa treaca cel putin 5 minute intre utilizarea Xalatan si a celuilalt medicament.

Daca utilizati mai mult Xalatan decat trebuie:

Daca aplicati prea multe picaturi in ochi, este posibil sa apara unele mici iritatii la nivelul ochiului si ochii pot sa lacrimeze si sa se inroseasca. Aceasta ar trebui sa treaca, dar daca sunteti ingrijorat adresati-va medicului dumneavoastra sau medicului curant pentru recomandari.

Daca uitati sa utilizati Xalatan:

Continuati sa utilizati doza obisnuita. Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.

Daca nu sunteti sigur, intrebati-l pe medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Adresati-va medicului dumneavoastra cat mai curand posibil daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra ati inghitit Xalatan in mod accidental.

Daca incetati sa utilizati Xalatan

Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau medicul curant, daca doriti sa incetati utilizarea Xalatan.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Xalatan poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.

Reactii adverse foarte frecvente (afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10):

Modificare treptata a culorii ochiului prin cresterea cantitatii de pigment brun in partea colorata a ochiului cunoscuta ca iris. Daca culoarea ochilor dumneavoastra este un amestec de culoare (albastru-brun, gri-brun, galben-brun sau verde-brun), este mai probabil sa observati aceste schimbari decat daca aveti o culoare unica a ochilor (albastri, gri, verzi sau caprui). Orice modificare a culorii ochilor se poate mentine ani de zile cu toate ca este de obicei vizibila dupa 8 luni de tratament. Aceste modificari ale culorii pot fi permanente si diferenta de culoare e mai evidenta daca utilizati Xalatan la un singur ochi. Se pare ca nu sunt probleme asociate cu modificarea culorii ochilor. Modificarea culorii ochilor nu evolueaza dupa intreruperea tratamentului cu Xalatan.

• Inrosirea ochilor.
• Iritatia ochilor.
• O modificare treptata a genelor ochiului tratat si a parului fin din jurul ochiului tratat, observata in special la persoane de origine japoneza. Aceste modificari implica o accentuare a culorii (innegrirea), lungimii, grosimii si cresterea numarului de gene.

 

Reactii adverse frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori):

• Iritatia sau afectarea suprafetei ochiului, inflamarea pleoapelor (blefarita) si durere de ochi.

 

Reactii adverse mai putin frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 100 de utilizatori):

• Inflamare la nivelul pleoapelor, uscaciunea ochilor, inflamarea sau iritatia suprafetei ochilor (keratita), vedere incetosata si conjunctivita.
• Eruptii trecatoare ale pielii

 

Reactii adverse rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000):

• Inflamatia irisului, partea colorata a ochiului (irita/uveita); inflamatia retinei (edem macular), simptome de inflamatie sau fisurare/deteriorare a suprafetei oculare, inflamatie in jurul ochilor (edem periorbital) anomalii de implantare ale genelor sau existenta a doua randuri de gene pe o pleoapa;
• Reactii ale pielii pleoapelor, innegrirea pielii pleoapelor;
•  Astm bronsic, agravarea astmului bronsic si scurtarea respiratiei (dispnee). Reactii adverse foarte rare (afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000): Agravarea anginei pectorale la pacientii cu afectiuni cardiace. Durere in piept.

 

Au fost raportate, de asemenea, urmatoarele reactii adverse la pacienti: cefalee, ameteli, palpitatii, dureri musculare si ale articulatiilor.

Reactiile adverse observate mai frecvent la copii si adolescenti in comparatie cu adultii sunt mancarime si secretie nazala si febra.

Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

5. CUM SE PASTREAZA XALATAN

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Nu utilizati Xalatan dupa data de expirare inscrisa pe cutie si flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

A se pastra la frigider (2°C-8°C) flaconul nedeschis, protejat de lumina.

Dupa prima deschidere a flaconului, nu este necesar sa tineti flaconul la frigider, dar trebuie sa-l pastrati la temperaturi sub 25°C. A se utiliza in primele 4 saptamani dupa prima deschidere. Cand nu este utilizat Xalatan, pastrati flaconul in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine Xalatan

Substanta activa este latanoprost 0,005% (50 micrograme / ml)

Celelalte componente sunt: clorura de benzalconiu, clorura de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat (E339a) hidrogenofosfat de sodiu anhidru (E339b) si apa pentru preparate injectabile.

Cum arata Xalatan si continutul ambalajului

Xalatan picaturi oftalmice, solutie este un lichid limpede si incolor.

Xalatan este disponibil in ambalaje de 1 si 3 cutii. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Fiecare cutie contine un flacon de Xalatan a 2,5 ml de picaturi oftalmice, solutie.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Pfizer Europe MA EEIG

Fabricantul: Pfizer Manufacturing Belgium N.V.