Prospect: Informatii pentru utilizator
Fenistil gel 1 mg/g gel
Maleat de dimetinden
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Utilizati intotdeauna acest medicament conform indicatiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct.4
Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
-
Ce este Fenistil gel si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Fenistil gel
-
Cum sa utilizati Fenistil gel
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Fenistil gel
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Fenistil gel si pentru ce se utilizeaza
Ce este Fenistil gel
Fenistil gel contine o substanta activa ce apartine unui grup de medicamente numite antihistaminice .
Fenistil gel este utilizat pentru calmarea mancarimilor asociate cu eruptii ale pielii, urticarie, intepaturi de insecte, arsuri solare si arsuri superficiale.
Pentru ce se utilizeaza Fenistil gel
Fenistil gel opreste mancarimea prin blocarea modului de actiune al histaminei, o substanta eliberata de corpul uman in timpul unei reactii alergice. Deoarece gelul patrunde usor in piele, mancarimile si iritatiile sunt calmate rapid, in cateva minute. Fenistil Gel are si efect de anestezic local.
Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Fenistil gel
Nu utilizati Fenistil Gel daca sunteti alergic (hipersensibil) la maleatul de dimetinden sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Daca oricare dintre situatiile mentionate mai sus sunt aplicabile pentru dumneavoastra, nu utilizati Fenistil gel.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Fenistil gel, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Evitati expunerea prelungita la soare a suprafetelor de piele intens tratate.
Informati medicul dumneavoastra daca simtiti mancarimi puternice sau apar leziuni extinse.
Daca aveti intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului, inainte de a utiliza Fenistil gel.
Copii
La sugari si copii mici nu utilizati pe zone intinse ale pielii, in special pe rani deschise sau inflamatii cutanate.
Fenistil gel impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
In timpul sarcinii sau alaptarii, nu utilizati Fenistil gel pe suprafete extinse ale pielii, si mai ales cand prezentati rani sau inflamatii. Nu aplicati gelul pe mameloane daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Aplicarea Fenistil gel pe piele nu afecteaza abilitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Fenistil gel contine propilenglicol si clorura de benzalconiu.
Propilenglicolul poate cauza usoare iritatii locale ale pielii.
Clorura de benzalconiu este iritanta si poate determina reactii alergice.
3. Cum sa utilizati Fenistil gel
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Fenistil gel se administreaza local de 2-4 ori pe zi, pe suprafata cutanata afectata.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca simptomele persista mai mult de o saptamana.
Daca utilizati mai mult Fenistil gel decat trebuie
Daca dumneavoastra sau un copil inghititi accidental acest medicament, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa utilizati Fenistil gel
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Fenistil gel poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Unele reactii adverse au frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
-
senzatie de uscaciune;
-
senzatie de arsura pe piele;
-
eruptii insotite de mancarimi.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Fenistil gel
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau tub dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25° C, in ambalajul original.
Nu utilizati Fenistil Gel daca observati semne de deteriorare.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Fenistil gel
Substanta activa este maleatul de dimetinden. Un gram de Fenistil gel contine 1 mg maleat de dimetinden.
Celelalte componente sunt: clorura de benzalconiu, edetat disodic, carbomer (Carbopol 974 P), hidroxid de sodiu solutie 30%, propilenglicol, apa purificata.
Cum arata Fenistil Gel si continutul ambalajului
Fenistil Gel se prezinta sub forma de gel incolor, clar pana la slab opalescent, racoritor, inodor si nu este unsuros. Gelul nu pateaza hainele.
Este disponibil in cutii cu tub din aluminiu ce contine 30 g gel sau cutii cu tub din aluminiu ce contine 50 g gel.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucuresti, Romania.
Fabricantii
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GmbH
Zielstattstrasse 40, 81379 München, Germania.
GSK CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG
Barthstrase 4, 80339 München, Germania.
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost aprobat in Ianuarie, 2017
