PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
-
MAGNE B6 Premium 100 mg/10 mg comprimate filmate
-
Magneziu/clorhidrat de piridoxina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa luati MAGNE B6 Premium cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa o luna.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
In acest prospect gasiti:
-
Ce este MAGNE B6 Premium si pentru ce se utilizeaza
-
Inainte sa luati MAGNE B6 Premium
-
Cum sa luati MAGNE B6 Premium
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza MAGNE B6 Premium
-
Informatii suplimentare
1. CE ESTE MAGNE B6 Premium SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Acest medicament contine magneziu si clorhidrat de piridoxina. Este indicat pentru prevenirea si tratamentul deficitului de magneziu.
Asocierea unora dintre urmatoarele simptome poate indica un deficit de magneziu:
-
nervozitate, iritabilitate, anxietate usoara, oboseala trecatoare, tulburari minore de somn,
-
manifestari de anxietate, cum sunt spasmele digestive sau palpitatiile (la subiecti fara afectiuni cardiace),
-
crampe musculare, furnicaturi.
Aportul de magneziu poate ameliora aceste simptome.
Daca simptomele nu se amelioreaza dupa o luna de tratament, nu este utila continuarea acestuia.
2. INAINTE SA LUATI MAGNE B6 Premium
Nu luati MAGNE B6 Premium
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la citrat de magneziu anhidru, clorhidrat de piridoxina sau la oricare dintre celelalte componente ale MAGNE B6 Premium;
-
daca aveti insuficienta renala severa (afectare a functiei rinichilor);
-
daca urmati un tratament cu levodopa (medicament pentru tratamentul bolii Parkinson).
Daca nu sunteti sigur, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Aveti grija deosebita cand luati MAGNE B6 Premium
aceasta forma farmaceutica nu este destinata copiilor sub 20 kg (aproximativ 6 ani). Pentru copiii sub 6 ani, sunt disponibile alte forme farmaceutice, adecvate varstei.
la pacientii cu insuficienta renala moderata se recomanda precautie, pentru a evita riscurile care ar putea proveni din cresterea concentratiei magneziului in sange.
in cazul asocierii deficitului de calciu, se recomanda ca prima masura, in majoritatea cazurilor, corectarea deficitului de magneziu, inainte de a incepe administrarea de calciu.
daca luati doze mari de piridoxina pe o perioada lunga de timp (cateva luni sau, in alte situatii, ani), poate sa apara, in principal, afectarea senzoriala a nervilor. Simptomele includ: amorteala si tulburari de echilibru, tremor la nivelul extremitatilor si ataxie senzoriala gradual progresiva (dificultati de coordonare). In general, efectele sunt reversibile dupa intreruperea medicamentului.
Folosirea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Asocieri contraindicate:
levodopa (pentru tratamentul bolii
Parkinson). Trebui sa evitati administrarea concomitenta cu levodopa, deoarece actiunea levodopa este inhibata atunci cand nu este asociata cu inhibitori ai dopa decarboxilazei periferice. Trebuie sa evitati orice aport de piridoxina daca levodopa nu este asociata cu inhibitori ai dopa-decarboxilazei.
Asocieri nerecomandate:
fosfati sau saruri de calciu, deoarece impiedica absorbtia intestinala a magneziului. Asocieri de care trebuie sa se tina seama:
tetracicline administrate pe cale orala (medicamente pentru tratamentul unor infectii). Trebuie sa respectati un interval de cel putin 3 ore fata de administrarea orala de tetracicline, pentru a se evita scaderea absorbtiei digestive a ciclinelor.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Medicul poate recomanda administrarea acestui medicament in timpul sarcinii numai daca este necesar.
Daca descoperiti ca sunteti gravida in timpul utilizarii acestui medicament, adresati-vamedicului dumneavoastra, deoarece numai acesta poate decide daca tratamentul trebuie continuat.
Fiecare dintre componentele medicamentului, magneziul si vitamina B6, in mod individual, sunt considerate compatibile cu alaptarea. Avand in vedere existenta unor date limitate privind doza zilnica maxima de vitamina B6 administrata in timpul alaptarii, se recomanda administrarea unei doze maxime de 20 mg vitamina B6 pe zi la femeile care alapteaza.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Acest medicament nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale MAGNE B6 Premium
MAGNE B6 Premium contine lactoza anhidra (vezi „Informatii suplimentare”). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-lintrebati inainte de a lua acest medicament.
3. CUM SA LUATI MAGNE B6 Premium
Adulti: 3 - 4 comprimate filmate MAGNE B6 Premium pe zi, fractionat in 2 - 3 prize, administrate in timpul meselor.
Copii peste 6 ani (aproximativ 20 kg): 2 - 4 drajeuri MAGNE B6 Premium pe zi fractionat in 2 - 3 prize, administrate in timpul meselor.
Daca aveti impresia ca efectul comprimatelor filmate MAGNE B6 Premium este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Mod si durata de administrare
Se administreaza pe cale orala.
Comprimatele se inghit intregi, cu apa (un pahar).
Doza zilnica se fractioneaza, de preferinta, in mai multe prize, care se administreaza inainte sau in timpul meselor.
Daca simptomele nu se amelioreaza dupa o luna de tratament, nu este utila continuarea acestuia.
Daca luati mai mult MAGNE B6 Premium decat trebuie
Supradozajul cu magneziu pe cale orala nu este, in general, urmat de reactii toxice, daca rinichii functioneaza normal. Totusi, in cazul unei insuficiente renale, este posibil sa apara intoxicatia cu magneziu. Urmatoarele simptome apar in cazul administrarii unei cantitati mai mari decat doza recomandata: scaderea tensiunii arteriale, greata, varsaturi, deprimarea sistemului nervos central, diminuarea reflexelor, modificari ale ECG, aparitia deprimarii respiratiei, coma, stop cardiac si paralizie respiratorie, sindrom anuric.
Tratamentul supradozajului cu MAGNE B6 Premium consta in: rehidratare si diureza fortata. In cazul insuficientei renale, este necesara hemodializa sau dializa peritoneala.
Daca uitati sa luati MAGNE B6 Premium
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-vamedicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, MAGNE B6 Premium poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Pot sa apara:
-
cazuri izolate de diaree si dureri abdominale;
-
reactii cutanate;
-
cazuri foarte rare de reactii alergice.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
5. CUM SE PASTREAZA MAGNE B6 Premium
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu sunt necesare conditii speciale de pastrare.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMATII SUPLIMENTARE
Ce contine MAGNE B6 Premium
Un comprimat filmat contine:
Substantele active sunt: magneziu 100 mg, sub forma de citrat de magneziu anhidru 618,43 mg, si clorhidrat de piridoxina (vitamina B6) 10 mg;
Celelalte componente sunt:
-
nucleu: lactoza anhidra, macrogol 6000, stearat de magneziu;
-
film: hipromeloza, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), talc.
Cum arata MAGNE B6 Premium si continutul ambalajului
Cutie cu 2 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a cate 15 comprimate filmate.
Cutie cu 4 blistere din PVC-PE-PVDC/Al a cate 15 comprimate filmate.
Este posibil sa nu se comercializeze toate marimile de ambalaj autorizate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
SANOFI ROMANIA S.R.L.
Str. Gara Herastrau, nr. 4, Cladirea B, etajele 8-9 Sector 2, Bucuresti, Romania
Fabricantul
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565 Carbon Blanc Cedex, Franta
sau
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 56, route de Choisy au Bac, 60205 Compiègne, Franta
sau
SANOFI-AVENTIS Zrt. Campona utca 1, Harbor Park, 1225 Budapesta, Ungaria
sau
CHINOIN Private Co. Ltd. Lévai u. 5, 2112 Veresegyhaz, Ungaria
Pentru orice informatii despre acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
Sanofi Romania S.R.L.
Tel: 021 317 31 36
Acest prospect a fost aprobat in Iulie, 2015.
Informatii si sfaturi utile pentru utilizarea corecta a acestui medicament
Magneziul este un element mineral prezent in mod natural in toate celulele corpului uman; regleaza in special influxul nervos si contractia musculara.
Aportul de magneziu necesar organismului este asigurat printr-o alimentatie echilibrata. Deficitul de magneziu poate sa apara atunci cand alimentatia este dezechilibrata, de exemplu in cazul unor regimuri alimentare foarte restrictive sau in anumite situatii, cum sunt efort fizic intens, perioada de crestere, stres, tratament cu anumite medicamente (de exemplu diuretice).
Deficitul de magneziu are drept consecinta o crestere a excitabilitatii celulelor nervoase si musculare, ceea ce conduce la manifestari neplacute, cum sunt stari de slabiciune tranzitorii, tremor,
crampe musculare, stari de nervozitate. Aparitia asociata a unora dintre aceste manifestari poate indica un
deficit de magneziu. De aceea, medicul dumneavoastra v-a prescris sau farmacistul dumneavoastra v-a recomandat un medicament continand magneziu. Daca tulburarile persista in urma tratamentului cu magneziu, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra.
