Levemir 100 unitati/ml solutie injectabila in stilou injector preumplut
insulina detemir
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Levemir si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Levemir
3. Cum sa utilizati Levemir
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Levemir
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Levemir si pentru ce se utilizeaza
Levemir este o insulina moderna (analog de insulina) cu actiune de lunga durata. Insulinele moderne sunt forme imbunatatite ale insulinei umane.
Levemir este utilizat pentru reducerea concentratiei zaharului din sange la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 1 an si peste, care au diabet zaharat (diabet). Diabetul este o afectiune in care organismul dumneavoastra nu produce suficienta insulina pentru a controla concentratia de zahar din sange.
Levemir poate fi utilizat cu insuline cu actiune rapida, administrate in timpul meselor.
In tratamentul diabetului zaharat de tip 2, Levemir poate fi de asemenea folosit in asociere cu medicamente antidiabetice sub forma de comprimate si/sau cu medicamente antidiabetice injectabile altele decat insulina.
Levemir prezinta o actiune indelungata si stabila de reducere a concentratiei de zahar din sange, incepand cu 3-4 ore de la injectare. Levemir asigura pana la 24 de ore de actiune insulinica bazala.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Levemir
Nu utilizati Levemir
-
Daca sunteti alergic la insulina detemir sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, vezi pct. 6, Continutul ambalajului si alte informatii.
-
Daca simtiti ca veti avea o reactie hipoglicemica (concentratie mica a zaharului din sange), vezi a) Rezumatul reactiilor adverse severe si foarte frecvente la pct. 4.
-
In pompele de insulina.
-
In cazul in care FlexPen este scapat pe jos, deteriorat sau strivit.
-
Daca nu a fost pastrat corespunzator sau a fost congelat, vezi pct. 5, Cum se pastreaza Levemir.
-
Daca insulina nu este limpede, incolora si apoasa.
Daca vreuna dintre situatiile de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, atunci nu utilizati Levemir. Adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandari.
Inainte de a utiliza Levemir
► Verificati eticheta pentru a va asigura ca aveti tipul potrivit de insulina.
► Utilizati intotdeauna un ac nou la fiecare injectare, pentru a preveni contaminarea.
► Acele si Levemir FlexPen nu trebuie utilizate decat de catre dumneavoastra.
► Levemir FlexPen este indicat doar pentru injectii administrate sub piele. Discutati cu medicul dumneavoastra daca trebuie sa va injectati insulina prin alta metoda.
Atentionari si precautii
Anumite afectiuni si activitati va pot modifica necesarul de insulina. Adresati-va medicului dumneavoastra:
► Daca aveti probleme cu rinichii sau ficatul, glandele suprarenale, hipofiza sau tiroida.
► Daca ati facut un efort fizic mai intens decat de obicei sau doriti sa va modificati dieta obisnuita, intrucat aceste situatii va pot influenta concentratia zaharului din sange.
► Daca sunteti bolnav, continuati sa utilizati insulina si adresati-va medicului dumneavoastra.
► Daca calatoriti in strainatate in zone cu diferenta de fus orar, aceasta va poate influenta necesarul de insulina si momentul administrarii injectiilor.
► Daca aveti o concentratie foarte scazuta de albumine in sange trebuie sa monitorizati cu atentie concentratia de zahar din sange. Discutati despre aceasta cu medicul dumneavoastra.
Modificari ale pielii la locul injectarii
Locurile de injectare trebuie alternate pentru a ajuta la prevenirea modificarilor tesutului gras de sub piele, cum ar fi ingrosarea pielii, subtierea pielii sau aparitia de noduli sub piele. Este posibil ca insulina sa nu dea rezultate foarte bune daca este injectata intr-o zona cu noduli, zona subtiata sau ingrosata (vezi pct. 3, Cum sa utilizati Levemir). Adresati-va medicului dumneavoastra daca observati
modificari ale pielii la locul injectarii. Daca in prezent va faceti injectia in aceste zone afectate, adresati-va medicului inainte de a incepe sa va injectati intr-o zona diferita. Medicul dumneavoastra va poate spune sa va luati mai des glicemia si sa va ajustati doza de insulina sau de alte medicamente antidiabetice.
Copii si adolescenti
Levemir poate fi utilizat de adolescenti si copii cu varsta de 1 an si peste. Siguranta si eficacitatea Levemir la copii cu varsta sub 1 an nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.
Levemir impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Unele medicamente afecteaza concentratia zaharului din sange si aceasta inseamna ca doza necesara de insulina se va modifica. Medicamentele cel mai des utilizate, care va pot influenta tratamentul cu insulina, sunt enumerate mai jos.
Concentratia zaharului din sange poate scadea (hipoglicemie) daca utilizati:
Alte medicamente antidiabetice
• Inhibitori de monoaminooxidaza (IMAO) (utilizati in tratamentul depresiei)
• Beta-blocante (utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale)
• Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (utilizati in tratamentul unor afectiuni cardiace sau a hipertensiunii arteriale)
• Salicilati (utilizati in tratamentul durerii si al febrei)
• Steroizi anabolizanti (cum este testosteronul)
• Sulfonamide (utilizate in tratamentul infectiilor).
Concentratia zaharului din sange poate creste (hiperglicemie) daca utilizati:
• Contraceptive orale (medicamente pentru prevenirea sarcinii)
• Tiazide (utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale sau al retentiei excesive de lichide)
• Glucocorticoizi (de exemplu „cortizonul‟, utilizat in tratamentul inflamatiei)
• Hormoni tiroidieni (utilizati in tratamentul afectiunilor glandei tiroide)
• Simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina] sau salbutamol, terbutalina, utilizate in tratamentul astmului bronsic)
• Hormon de crestere (medicamente care stimuleaza cresterea scheletala si somatica, cu influenta
semnificativa asupra proceselor metabolice din organism)
• Danazol (medicament cu actiune asupra ovulatiei).
Octreotida si lanreotida (medicamente utilizate in tratamentul acromegaliei, o tulburare hormonala rara, care apare de regula la adultii de varsta mijlocie, determinata de productia in exces a hormonului de crestere de catre glanda hipofiza) pot fie sa creasca, fie sa reduca nivelurile zaharului din sange.
Beta-blocantele (utilizate in tratamentul hipertensiunii arteriale) pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare pentru recunoasterea concentratiei scazute a zaharului din sange.
Pioglitazona (comprimate utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat tip 2)
Unii pacienti, care sufera de mult timp de diabet tip 2 si afectiuni cardiace sau accident vascular cerebral anterior, care au fost tratati cu pioglitazona si insulina, au manifestat insuficienta cardiaca.
Informati medicul cat mai curand posibil daca se manifesta vreunul din semnele de insuficienta cardiaca precum dificultate neasteptata in respiratie sau crestere rapida in greutate sau umflaturi localizate (edeme).
Spuneti medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului daca ati utilizat vreunul dintre medicamentele enumerate aici.
Levemir impreuna cu alcool etilic
► Daca ati consumat alcool etilic, necesarul dumneavoastra de insulina se poate modifica,
deoarece nivelul zaharului in sangele dumneavoastra poate fie sa creasca, fie sa scada. Se
recomanda monitorizarea atenta.
Sarcina si alaptarea
► Daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului dumneavoastra pentru recomandari. Poate fi necesara modificarea dozei dumneavoastra de insulina in timpul sarcinii si dupa nastere. Controlul atent al diabetului, in special prevenirea hipoglicemiei sunt importante, de asemenea, pentru sanatatea copilului dumneavoastra.
► Daca alaptati, adresati-va medicului dumneavoastra deoarece poate fi necesara modificarea
dozelor de insulina. Discutati cu medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau cu farmacistul inainte de a lua orice medicament daca sunteti gravida sau alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
► Discutati cu medicul dumneavoastra daca este recomandabil sa conduceti vehicule sau sa
folositi utilaje:
• Daca aveti frecvent hipoglicemii.
• Daca recunoasteti cu dificultate semnele hipoglicemiei.
Capacitatea dumneavoastra de concentrare si de reactie, si, ca urmare, capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje pot fi afectate daca concentratia zaharului din sangele dumneavoastra este prea mica sau prea mare. Tineti cont de faptul ca va puteti expune dumneavoastra sau pe cei din jur la pericol.
Informatii importante privind unele componente din Levemir
Levemir contine mai putin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doza, adica practic Levemir „nu contine sodiu”.
3. Cum sa utilizati Levemir
Doze si cand sa folositi insulina
Utilizati intotdeauna insulina dumneavoastra si modificati dozele exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra, asistenta medicala sau farmacistul daca nu sunteti sigur.
Levemir poate fi utilizat cu insuline cu actiune rapida, administrate in timpul meselor.
In tratamentul diabetului zaharat de tip 2, Levemir poate fi de asemenea folosit in asociere cu medicamente antidiabetice sub forma de comprimate si/sau cu medicamente antidiabetice injectabile, altele decat insulina.
Schimbati insulina numai daca asa v-a spus medicul dumneavoastra.
Doza dumneavoastra poate fi ajustata de medicul dumneavoastra daca:
• medicul dumneavoastra v-a transferat de pe un tip sau marca de insulina pe un alt tip sau marca de insulina sau
• medicul dumneavoastra a adaugat alt medicament pentru tratamentul diabetului, suplimentar tratamentului dumneavoastra cu Levemir.
Utilizarea la copii si adolescenti
Levemir poate fi utilizat la adolescenti si copii cu varsta de 1 an si peste. Nu exista experienta privind utilizarea Levemir la copiii cu varsta sub 1 an.
Utilizarea la grupe speciale de pacienti
Daca functia rinichilor sau ficatului dumneavoastra este diminuata sau daca aveti varsta peste 65 de ani, este necesar sa verificati periodic concentratia de zahar din sange si sa discutati cu medicul dumneavoastra despre schimbarea dozei dumneavoastra de insulina.
Cat de des se administreaza injectia
In asociere cu medicamente antidiabetice sub forma de comprimate si/sau in asociere cu medicamente antidiabetice injectabile altele decat insulina, Levemir se recomanda a fi administrat o data pe zi. Cand se utilizeaza ca parte a unei terapii insulinice de tip bazal-bolus, Levemir trebuie administrat o data sau de doua ori pe zi, in concordanta cu necesitatile pacientului. Dozele Levemir trebuie ajustate
individual. Injectia poate fi administrata oricand in timpul zilei, dar la aceeasi ora in fiecare zi. La pacientii care necesita doua doze zilnice pentru optimizarea controlului concentratiei zaharului din sange, doza de seara poate fi administrata seara sau inainte de culcare.
Cum si unde se administreaza injectia
Levemir se utilizeaza pentru injectare sub piele (subcutanat). Nu injectati niciodata Levemir direct in vena (intravenos) sau in muschi (intramuscular). Levemir FlexPen este indicat doar pentru injectii administrate sub piele. Discutati cu medicul dumneavoastra daca trebuie sa va injectati insulina prin alta metoda.
Schimbati de fiecare data locul injectarii la nivelul regiunii de piele pe care o folositi. Astfel puteti reduce riscul formarii nodulilor sau al adanciturilor din piele (vezi pct. 4. Reactii adverse posibile). Cele mai indicate locuri pentru a va injecta insulina sunt: fata anterioara a coapselor, a peretelui abdominal (abdomen) sau regiunea superioara a bratului. Se recomanda determinarea cu regularitate a concentratiei zaharului din sange.
Cum se injecteaza Levemir FlexPen
Levemir FlexPen este un stilou injector preumplut, de unica folosinta, prevazut cu un cod de culori, care contine insulina detemir.
Cititi cu atentie instructiunile de utilizare incluse in acest prospect. Trebuie sa folositi stiloul injector asa cum este descris in instructiunile de utilizare.
Asigurati-va intotdeauna ca folositi stiloul injector corect inainte de a va administra insulina.
Daca utilizati mai multa insulina decat trebuie
Daca utilizati prea multa insulina, concentratia zaharului din sangele dumneavoastra scade prea mult (hipoglicemie). Vezi a) Rezumatul reactiilor adverse severe si foarte frecvente la pct. 4.
Daca uitati sa utilizati insulina
Daca uitati sa utilizati insulina, concentratia zaharului din sangele dumneavoastra creste prea mult (hiperglicemie). Vezi c) Efecte ale diabetului la pct. 4.
Daca incetati sa utilizati insulina
Nu incetati administrarea insulinei fara a discuta in prealabil cu medicul dumneavoastra, care va va oferi recomandarile corespunzatoare. Aceasta situatie poate determina o concentratie foarte crescuta a zaharului in sange (hiperglicemie severa) si cetoacidoza. Vezi c) Efecte ale diabetului la pct. 4.
Daca aveti orice intrebari suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
a) Rezumatul reactiilor adverse grave si foarte frecvente
Concentratia scazuta a zaharului din sange (hipoglicemia) este o reactie adversa foarte frecventa.
Poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane.
Concentratia scazuta a zaharului din sange poate sa apara daca:
• Va injectati prea multa insulina.
• Daca mancati prea putin sau omiteti o masa.
• Daca depuneti un efort fizic mai mare decat de obicei.
• Consumati alcool etilic (vezi la pct. 2 Levemir impreuna cu alcool etilic)
Semne de avertizare a concentratiei scazute a zaharului din sange: transpiratii reci; piele palida si rece; dureri de cap; batai rapide ale inimii; senzatie de rau; senzatie intensa de foame; tulburari de vedere trecatoare; somnolenta; oboseala si senzatie de slabiciune neobisnuite; nervozitate sau tremor; stare de neliniste; confuzie; dificultati de concentrare.
Reducerea severa a concentratiei zaharului din sange poate duce la pierderea constientei. Daca reducerea severa prelungita a concentratiei zaharului din sange nu este tratata, aceasta poate provoca leziuni ale creierului (temporare sau permanente) si chiar moarte. Va puteti reveni mai repede din starea de inconstienta daca vi se administreaza o injectie cu hormonul glucagon de catre o persoana instruita corespunzator. Daca vi se injecteaza glucagon veti avea nevoie de glucoza sau de o gustare dulce cat mai curand posibil dupa ce va recapatati constienta.
Daca nu raspundeti la tratamentul cu glucagon va trebui sa fiti tratat in spital.
Ce este de facut daca aveti o concentratie mica de zahar in sange:
► Daca prezentati o concentratie mica de zahar in sange, mancati tablete de glucoza sau alimente care contin mult zahar (de exemplu dulciuri, biscuiti, suc de fructe). Masurati-va glicemia, daca este posibil, apoi odihniti-va. Sa aveti intotdeauna la dumneavoastra tablete de glucoza sau dulciuri concentrate ca masura de precautie.
► Cand simptomele concentratiei mici de zahar din sange au disparut sau cand concentratia de zahar din sange s-a stabilizat, continuati tratamentul obisnuit cu insulina.
► Daca ati avut un episod de hipoglicemie si v-ati pierdut constienta, daca ati avut nevoie de o injectie cu glucagon sau aveti frecvent episoade de scadere a concentratiei de zahar din sange, adresati-va unui medic. Doza sau momentul administrarii insulinei, dieta sau exercitiul fizic pot necesita ajustari.
Informati-i pe cei din jur ca aveti diabet zaharat si care pot fi consecintele acestui lucru, inclusiv despre riscul lesinului (pierderii constientei) ca urmare a unei scaderi a concentratiei de zahar din sange. Informati-i pe cei din jur ca in cazul in care lesinati trebuie sa va aseze pe o parte si sa va acorde imediat asistenta medicala. Nu trebuie sa va administreze mancare sau bauturi pentru ca va puteti sufoca.
Reactia alergica grava la Levemir sau la oricare dintre componentele medicamentului (denumite reactii alergice sistemice) este o reactie adversa foarte rara care poate pune viata in pericol. Poate afecta pana la 1 din 10000 persoane.
Solicitati imediat asistenta medicala:
• Daca apar semne ale alergiei ce se extind pe alte parti ale corpului.
• Daca brusc va simtiti rau si: incepeti sa transpirati, va simtiti rau (varsati), respirati cu dificultate, simtiti accelerarea batailor inimii, va simtiti ametit.
► Daca observati vreunul din aceste semne, solicitati imediat asistenta medicala.
Modificari ale pielii la locul injectarii: Daca injectati insulina in acelasi loc, tesutul gras se poate subtia (lipoatrofie) sau ingrosa (lipohipertrofie) (poate afecta pana la 1 din 100 persoane). De asemenea, pot aparea noduli sub piele, provocati de acumularea unei proteine numita amiloid
(amiloidoza cutanata; nu se stie cat de des apare aceasta). Este posibil ca insulina sa nu actioneze corespunzator daca este injectata intr-o zona cu noduli, zona subtiata sau ingrosata. Schimbati locul de administrare a injectiei la fiecare administrare, pentru a ajuta la prevenirea acestor modificari ale pielii.
b) Lista altor reactii adverse
Reactii adverse mai putin frecvente
Pot afecta pana la 1 din 100 persoane.
Semne de alergie: Reactii alergice locale (durere, roseata, urticarie, inflamatie, invinetire, umflare si mancarime) pot aparea la locul de injectare. De obicei, acestea dispar dupa cateva saptamani de tratament cu insulina. In cazul in care nu dispar sau se raspandesc pe alte parti ale corpului, adresati-va medicului dumneavoastra. Vezi mai sus Reactii alergice grave.
Tulburari de vedere: La inceputul tratamentului cu insulina pot sa apara tulburari de vedere, dar aceasta afectiune este, de obicei, temporara.
Umflarea incheieturilor: La inceperea tratamentului cu insulina, retinerea apei in organism poate produce umflaturi in jurul gleznelor sau a altor articulatii. In mod normal, acestea dispar repede. Daca nu dispar, adresati-va medicului dumneavoastra.
Retinopatia diabetica (afectiune oculara asociata cu diabetul zaharat care poate conduce la pierderea vederii): Daca suferiti de retinopatie diabetica si concentratia zaharului din sange se imbunatateste foarte rapid, retinopatia se poate agrava. Intrebati medicul despre aceasta.
Reactii adverse rare
Pot afecta pana la 1 din 1000 persoane.
Neuropatia dureroasa (durere datorata distrugerii nervului): Daca se imbunatateste foarte rapid concentratia zaharului din sange, poate sa apara durerea de cauza neurologica. Aceasta este numita neuropatie dureroasa acuta si de obicei este trecatoare.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare asa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii
suplimentare privind siguranta acestui medicament.
c) Efecte ale diabetului
Concentratia crescuta a zaharului din sange (hiperglicemia)
Concentratia crescuta a zaharului din sange poate sa apara daca:
• Nu va injectati destula insulina.
• Ati uitat sa va administrati insulina sau ati oprit administrarea insulinei.
• V-ati administrat in mod repetat doze mai mici de insulina decat cele necesare.
• Aveti o infectie si/sau febra.
• Ati mancat mai mult decat de obicei.
• Ati depus mai putin efort fizic decat de obicei.
Semnele de avertizare a concentratiei crescute a zaharului din sange:
Semnele de avertizare apar treptat. Acestea includ: urinari frecvente; senzatie de sete; pierderea poftei de mancare; senzatie de rau (greata sau varsaturi); ameteala sau oboseala; piele inrosita, uscata; uscaciunea gurii si respiratie cu miros de fructe (acetona).
Ce este de facut daca aveti o crestere a concentratiei de zahar din sange:
► Daca prezentati oricare dintre aceste semne: masurati concentratia zaharului din sange; masurati corpii cetonici din urina daca este posibil, apoi adresati-va imediat medicului.
► Acestea pot fi semne ale unei stari critice numita cetoacidoza diabetica (acumularea de acid in sange deoarece corpul foloseste grasime in loc de zahar). Daca nu sunteti tratat pentru aceasta stare, aceasta poate duce la coma diabetica si in cele din urma, la deces.
5. Cum se pastreaza Levemir
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe eticheta dispozitivului FlexPen si pe cutie, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Pastrati intotdeauna FlexPen acoperit cu capacul atunci cand nu-l folositi, pentru a-l proteja de lumina.
Levemir trebuie protejat de caldura excesiva si de lumina.
Inainte de deschidere: Levemir FlexPen care nu este utilizat se pastreaza la frigider la temperaturi de la 2°C la 8°C, departe de elementul de racire. A nu se congela.
In timpul utilizarii sau cand este pastrat ca rezerva: Puteti lua cu dumneavoastra Levemir FlexPenul dumneavoastra si il puteti pastra la temperaturi sub 30°C sau la frigider (2°C la 8°C) o perioada de pana la 6 saptamani. Daca este pastrat la frigider, puneti-l departe de elementul de racire. A nu se congela.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Levemir
• Substanta activa este insulina detemir. Fiecare ml contine insulina detemir 100 unitati. Fiecare stilou injector preumplut contine insulina detemir 300 unitati in 3 ml solutie injectabila. 1 unitate insulina detemir corespunde la 1 unitate internationala insulina umana.
• Alte componente sunt glicerol, fenol, metacrezol, acetat de zinc, fosfat disodic dihidrat, clorura de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Levemir si continutul ambalajului
Levemir se prezinta sub forma unei solutii injectabile.
Marimi de ambalaj: 1 (cu sau fara ace), 5 (fara ace) si 10 (fara ace) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute a cate 3 ml. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca
Fabricantul
Fabricantul poate fi identificat prin intermediul seriei de fabricatie tiparite pe cutie si pe eticheta:
Daca al doilea si al treilea caracter sunt S6, P5, K7, R7, VG, FG sau ZF, atunci fabricantul este Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danemarca.
Daca al doilea si al treilea caracter sunt H7 sau T6, atunci fabricantul este Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d’Orléans F-28000 Chartres, Franta.
Acum intoarceti pagina pentru informatiile privind utilizarea dispozitivului FlexPen.
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
