Prospect: Informatii pentru utilizator
-
Lantus 100 unitati/ml solutie injectabila in cartus
-
Insulina glargin
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. Instructiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului) sunt furnizate impreuna cu stiloul injector (pen-ul) pentru insulina.
Cititi-le inainte de a utiliza medicamentul dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Lantus si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lantus
3. Cum sa utilizati Lantus
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Lantus
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Lantus si pentru ce se utilizeaza
Lantus contine insulina glargin. Aceasta este o insulina modificata, foarte asemanatoare cu insulina umana.
Lantus este utilizat pentru a trata diabetul zaharat la adulti, adolescenti si copii cu varsta de 2 ani si peste. Diabetul zaharat este o boala in care organismul dumneavoastra nu produce suficienta insulina pentru mentinerea valorii normale a glicemiei. Insulina glargin are o actiune de scadere a valorii glicemiei constanta si prelungita.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Lantus
Nu utilizati Lantus
Daca sunteti alergic la insulina glargin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Lantus in cartuse este indicat doar pentru injectii administrate imediat sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil (vezi si pct. 3). Discutati cu medicul dumneavoastra daca trebuie sa va injectati insulina prin alta metoda.
Inainte sa utilizati Lantus, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Respectati cu strictete instructiunile privind doza, monitorizarea (analize de sange si urina), dieta si activitatea fizica (munca fizica si exercitiile fizice), asa cum ati discutat cu medicul dumneavoastra.
Modificari ale pielii la locul injectarii
Locurile de injectare trebuie alternate pentru a preveni modificari ale pielii, cum ar fi aparitia de noduli sub piele. Este posibil ca insulina sa nu dea rezultate foarte bune daca este injectata intr-o zona cu noduli (vezi „Cum sa utilizati Lantus”). Daca in prezent va faceti injectia intr-o zona cu noduli, adresati-va medicului inainte de a incepe sa va injectati intr-o zona diferita. Medicul dumneavoastra va poate spune sa va luati mai des glicemia si sa va ajustati doza de insulina sau de medicament antidiabetic.
Calatorii
Inainte de a pleca intr-o calatorie, cereti sfatul medicului dumneavoastra. Ar putea fi necesar sa discutati despre:
-
disponibilitatea insulinei utilizate de dumneavoastra in tara pe care o veti vizita,
-
cum se pot procura insulina, acele etc,
-
pastrarea corecta a insulinei in timpul calatoriei,
-
orarul meselor si al administrarii insulinei in timpul calatoriei,
-
efectele posibile ale schimbarilor de fus orar,
-
noi riscuri pentru sanatate, posibile in tarile pe care le veti vizita,
-
ce trebuie sa faceti in situatii de urgenta, cand nu va simtiti bine sau cand va imbolnaviti.
Boli si traumatisme
In urmatoarele situatii, tratamentul diabetului dumneavoastra zaharat poate necesita atentie suplimentara (de exemplu ajustarea dozei de insulina, teste de sange si urina):
-
Daca sunteti bolnav sau ati suferit un traumatism major, valoarea glicemiei dumneavoastra poate sa creasca (hiperglicemie).
-
Daca nu mancati suficient, valoarea glicemiei dumneavoastra poate sa scada prea mult (hipoglicemie).
In majoritatea cazurilor, veti avea nevoie de medic. Asigurati-va ca puteti contacta medicul in timp util.
Daca aveti diabet zaharat de tip 1 (diabet zaharat insulino-dependent), nu intrerupeti insulina si continuati sa va asigurati un aport adecvat de glucide. Spuneti intotdeauna persoanelor care se ocupa de dumneavoastra sau celor care va trateaza ca aveti nevoie de insulina.
Tratamentul cu insulina poate determina producerea de catre organism a anticorpilor anti-insulina (substante care actioneaza impotriva insulinei). Cu toate acestea, numai foarte rar aparitia acestora va necesita modificarea dozei dumneavoastra de insulina.
Unii pacienti cu diabet zaharat de tip 2 de lunga durata si boala de inima sau care au avut
accident vascular cerebral, care au fost tratati cu pioglitazona (un medicament antidiabetic oral, utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2) si insulina au dezvoltat insuficienta cardiaca. Informati medicul dumneavoastra cat mai curand posibil daca prezentati semne de insuficienta cardiaca, cum sunt
senzatie neobisnuita de lipsa de aer sau crestere rapida in greutate sau umflaturi localizate (edeme).
Copii
Nu exista experienta privind utilizarea Lantus la copii cu varsta sub 2 ani.
Lantus impreuna cu alte medicamente
Anumite medicamente determina modificari ale valorii glicemiei (scaderea sau cresterea acesteia sau ambele, in functie de situatie). In fiecare caz, poate fi necesara ajustarea dozei de insulina pentru a evita valorile glicemiei, care fie sunt prea scazute, fie sunt prea crescute.
Aveti grija atunci cand incepeti sau cand incetati sa utilizati un alt medicament.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Inainte de a incepe sa utilizati un medicament, intrebati-l pe medicul dumneavoastra daca acesta poate influenta glicemia si, daca este necesar, ce masuri trebuie sa luati.
Medicamentele care pot sa scada valoarea glicemiei (hipoglicemie) includ:
-
toate celelalte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat,
-
inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (IECA, folositi pentru a trata anumite afectiuni cardiace sau tensiunea arteriala mare),
-
disopiramida (folosita pentru a trata anumite afectiuni cardiace),
-
fluoxetina (folosita pentru a trata depresia),
-
fibratii (folositi pentru scaderea valorilor mari ale grasimilor din sange),
-
inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO, folositi pentru a trata depresia),
-
pentoxifilina, propoxifenul, salicilatii (cum este acidul acetilsalicilic, folosit pentru ameliorarea durerii si scaderea febrei),
-
sulfonamidele antibacteriene.
Medicamentele care pot sa creasca valoarea glicemiei (hiperglicemie) includ:
-
glucocorticoizi (cum este „cortizonul”, folosit pentru a trata inflamatia),
-
danazol (medicament care actioneaza asupra ovulatiei),
-
diazoxid (folosit pentru a trata tensiunea arteriala mare),
-
diuretice (folosite pentru a trata tensiunea arteriala mare sau acumularea excesiva de lichide),
-
glucagon (hormon pancreatic folosit pentru a trata hipoglicemia severa),
-
izoniazida (folosita pentru a trata tuberculoza),
-
estrogeni si progestative (cum sunt in contraceptivele orale, folosite pentru evitarea sarcinii),
-
derivati fenotiazinici (folositi pentru a trata afectiuni psihice),
-
somatropina (hormon de crestere),
-
medicamente simpatomimetice (cum sunt epinefrina [adrenalina], salbutamolul, terbutalina, folosite pentru a trata astmul bronsic),
-
hormoni tiroidieni (folositi pentru a trata afectiuni ale glandei tiroide),
-
medicamente antipsihotice atipice (cum sunt clozapina, olanzapina),
-
inhibitori de proteaza (folositi pentru a trata HIV).
Valoarea glicemiei poate fie sa creasca, fie sa scada daca utilizati:
-
blocante beta-adrenergice (folosite pentru a trata tensiunea arteriala mare),
-
clonidina (folosita pentru a trata tensiunea arteriala mare),
-
saruri de litiu (folosite pentru a trata afectiuni psihice).
Pentamidina (folosita pentru a trata unele infectii determinate de paraziti) poate sa determine hipoglicemie, care poate fi urmata uneori de hiperglicemie.
Blocantele beta-adrenergice, ca si alte medicamente simpatolitice (cum sunt clonidina, guanetidina si rezerpina), pot diminua sau suprima primele simptome de avertizare care va ajuta sa recunoasteti hipoglicemia.
Daca nu sunteti sigur ca utilizati unul dintre aceste medicamente, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul.
Lantus impreuna cu alcool etilic
Valorile glicemiei dumneavoastra pot fie sa creasca, fie sa scada in cazul in care consumati bauturi alcoolice.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Spuneti medicului dumneavoastra daca intentionati sa ramaneti gravida sau daca sunteti gravida. Poate fi necesara modificarea dozei de insulina in timpul sarcinii si dupa nastere. Controlul deosebit de atent al diabetului dumneavoastra zaharat si prevenirea hipoglicemiei sunt importante pentru sanatatea copilului dumneavoastra.
Daca alaptati, cereti sfatul medicului dumneavoastra, deoarece poate fi necesara modificarea dozelor de insulina si a dietei.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Capacitatea dumneavoastra de concentrare sau de reactie poate fi diminuata daca:
-
aveti hipoglicemie (valori mici ale glicemiei),
-
aveti hiperglicemie (valori mari ale glicemiei),
-
aveti tulburari de vedere.
Aveti in vedere aceasta posibilitate in orice situatie care va poate pune pe dumneavoastra sau pe cei din jur in pericol (de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea de utilaje). Trebuie sa cereti sfatul medicului dumneavoastra daca puteti conduce vehicule in situatia in care:
-
aveti episoade frecvente de hipoglicemie,
-
primele simptome de avertizare care va ajuta sa recunoasteti hipoglicemia sunt reduse sau absente.
Informatii importante privind unele componente ale Lantus
Acest medicament contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) pentru o doza, adica practic „nu contine sodiu”.
3. Cum sa utilizati Lantus
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cu toate ca Lantus contine aceeasi substanta activa ca Toujeo (insulina glargin 300 unitati/ml), aceste medicamente nu sunt interschimbabile. Trecerea de la terapia cu o insulina la terapia cu alta insulina necesita prescriptie medicala, supraveghere medicala si monitorizarea glicemiei. Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra pentru informatii suplimentare.
Doza
In functie de stilul dumneavoastra de viata, de rezultatele testelor pentru masurarea glicemiei (glucoza serica) si de utilizarea anterioara de insulina, medicul dumneavoastra:
-
va decide ce doza zilnica de Lantus va este necesara si la ce ora,
-
va va spune cand sa va verificati valoarea glicemiei si daca sunt necesare si teste urinare,
-
va va spune cand este necesar sa va injectati o doza mai mare sau mai mica de Lantus.
Lantus este o insulina cu actiune de lunga durata. Medicul dumneavoastra va poate recomanda sa o utilizati in asociere cu o insulina cu actiune de scurta durata sau cu comprimate folosite pentru a trata valorile mari ale glicemiei.
Valoarea glicemiei poate fi influentata de multi factori. Trebuie sa cunoasteti acesti factori astfel incat sa puteti sa reactionati corespunzator la modificarile glicemiei si sa preveniti scaderea sau cresterea excesiva a acesteia. Pentru mai multe informatii, vezi textul din chenarul de la sfarsitul acestui prospect.
Utilizarea la copii si adolescenti
Lantus poate fi utilizat la adolescenti si copii cu varsta de 2 ani si peste. Utilizati acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra.
Frecventa de administrare
Aveti nevoie zilnic de o injectie cu Lantus, in acelasi moment al zilei.
Mod de administrare
Lantus se injecteaza sub piele. NU injectati Lantus in vena, deoarece pe aceasta cale i se va schimba actiunea si va putea determina hipoglicemie.
Medicul dumneavoastra va va arata in care regiune a pielii trebuie sa va injectati Lantus. La fiecare injectare schimbati locul de administrare in cadrul regiunii cutanate respective.
Cum sa utilizati cartusele
Lantus in cartuse este indicat doar pentru injectii administrate imediat sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil. Discutati cu medicul dumneavoastra daca trebuie sa va injectati insulina prin alta metoda.
Pentru a va asigura ca va administrati doza exacta, cartusele de Lantus trebuie utilizate numai cu urmatoarele stilouri injectoare (pen-uri):
-
JuniorSTAR, care permite stabilirea de doze in trepte de cate 0,5 unitati
-
ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar sau AllStar PRO, care permit stabilirea de doze in trepte de cate 1 unitate.
Este posibil ca nu toate aceste stilouri injectoare (pen-uri) sa fie comercializate in tara dumneavoastra.
Stiloul injector (pen-ul) trebuie utilizat conform recomandarilor din informatiile furnizate de catre fabricantul dispozitivului medical.
Trebuie urmate cu strictete instructiunile fabricantului de utilizare a stiloului injector (pen-ului) cu privire la incarcarea cartusului, atasarea acului si administrarea injectiei de insulina.
Tineti cartusul la temperatura camerei timp de 1 pana la 2 ore inainte de introducerea in stiloul injector (pen).
Examinati cartusul inainte de a-l utiliza. Utilizati-l numai daca solutia este limpede, incolora, are aspect asemanator cu apa si nu contine particule vizibile. Nu-l agitati sau amestecati inainte de utilizare.
Utilizati intotdeauna un cartus nou daca observati inrautatirea neasteptata a controlului glicemiei dumneavoastra. Acest lucru se intampla deoarece insulina isi poate pierde din eficacitate. In cazul in care credeti ca aveti o problema cu Lantus, rugati-l pe medicul dumneavoastra sau pe farmacist sa il verifice.
Precautii speciale inainte de injectare
Inainte de injectare, eliminati orice bula de aer (vezi instructiunile de utilizare a stiloului injector). Asigurati-va ca nici alcoolul medicinal, nici alte dezinfectante sau alte substante nu vin in contact cu insulina. Nu reumpleti si nu refolositi cartusele goale. Nu adaugati nicio alta insulina in cartus. Nu amestecati Lantus cu alte insuline sau alte medicamente. Nu il diluati. Amestecarea sau diluarea pot sa modifice actiunea Lantus.
Probleme cu stiloul injector (pen-ul)?
Cititi instructiunile de utilizare a stiloului injector (pen-ului) furnizate de catre fabricant. Daca stiloul injector (pen-ul) pentru insulina este defect sau nu functioneaza corect (din cauza unor defectiuni mecanice) trebuie aruncat si trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) pentru
insulina.
Inlocuirea din greseala a unei insuline cu alta
Trebuie sa verificati intotdeauna eticheta insulinei inaintea fiecarei injectii pentru a evita inlocuirea din greseala a Lantus cu alte insuline.
Daca utilizati mai mult Lantus decat trebuie
Daca v-ati injectat prea mult din Lantus, valoarea glicemiei dumneavoastra poate sa scada prea mult (hipoglicemie). Verificati-va frecvent glicemia. In general, pentru a preveni hipoglicemia, trebuie sa mancati mai mult si sa va controlati glicemia. Pentru informatii privind
tratamentul hipoglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfarsitul acestui prospect.
Daca uitati sa utilizati Lantus
Daca ati omis o doza de Lantus sau nu v-ati injectat suficienta insulina, valoarea glicemiei dumneavoastra poate deveni prea mare (hiperglicemie). Verificati-va frecvent glicemia.
Pentru informatii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi textul din chenarul de la sfarsitul acestui prospect.
Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Lantus
Aceasta poate duce la hiperglicemie severa (glicemie foarte mare) si cetoacidoza (acumulare de acid in sange, deoarece organismul metabolizeaza grasimi in loc de zahar). Nu intrerupeti tratamentul cu Lantus fara sa discutati cu un medic, care va va spune ce trebuie facut.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca observati semne ca aveti valori mici ale glicemiei (hipoglicemie), luati imediat masuri pentru a creste glicemia (vezi chenarul de la sfarsitul acestui prospect). Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte grava si apare foarte frecvent in cazul tratamentului cu insulina (poate aparea la mai mult de 1 din 10 persoane). Valori mici ale glicemiei inseamna ca nu aveti o cantitate suficienta
de glucoza in sange. Daca valoarea glicemiei dumneavoastra scade prea mult, puteti sa lesinati (sa va pierdeti constienta). Hipoglicemia grava poate determina leziuni ale creierului si va poate pune viata in pericol. Pentru informatii suplimentare, vezi chenarul de la sfarsitul acestui prospect.
Reactii alergice severe (rare, pot aparea la mai putin de 1 din 1000 de persoane) – semnele pot include reactii cutanate extinse (eruptie cutanata si mancarime pe tot corpul), umflare severa a pielii sau mucoaselor (angioedem), senzatie de lipsa de aer, scadere a tensiunii arteriale cu batai rapide ale inimii si transpiratii. Reactiile alergice severe la insuline va pot pune viata in pericol. Adresati-va
imediat unui medic daca observati semne ale unor reactii alergice severe.
Modificari ale pielii la locul injectarii:
Daca injectati insulina prea des in acelasi loc, pielea se poate subtia (lipoatrofie) (poate afecta pana la 1 persoana din 100) sau ingrosa (lipohipertrofie) (poate afecta pana la 1 persoana din 10). De asemenea, pot aparea noduli sub piele, provocati de acumularea unei proteine numita amiloid (amiloidoza cutanata; nu se stie cat de des apare aceasta). Este posibil ca insulina sa nu actioneze corespunzator daca este injectata intr-o zona cu noduli. Schimbati locul de administrare a injectiei la fiecare administrare, pentru a ajuta la prevenirea acestor modificari ale pielii.
Reactii adverse raportate frecvent (pot aparea la mai putin de 1 din 10 persoane)
Reactii alergice si cutanate la locul injectarii
Semnele pot include roseata, durere neobisnuit de intensa la injectare, mancarime, urticarie, umflare sau inflamatie. Acestea se pot intinde in jurul locului de injectare. De obicei, majoritatea reactiilor minore la insuline dispar in decurs de cateva zile pana la cateva saptamani.
Reactii adverse raportate rar (pot aparea la mai putin de 1 din 1000 de persoane)
Reactii oculare
O modificare importanta (in bine sau in rau) a controlului glicemiei dumneavoastra poate determina tulburari temporare de vedere. Daca aveti retinopatie proliferativa (o afectiune oculara asociata diabetului zaharat), episoadele de hipoglicemie severa pot determina pierderea temporara a vederii.
Tulburari generale
In cazuri rare, tratamentul cu insulina poate determina si acumularea temporara de apa in organism, cu umflarea gambelor si gleznelor.
Reactii adverse raportate foarte rar (pot aparea la mai putin de 1 din 10000 de persoane)
In cazuri foarte rare, pot aparea disgeuzie (tulburari ale gustului) si mialgii (dureri musculare).
Utilizarea la copii si adolescenti
In general, reactiile adverse la copii si adolescenti cu varsta de 18 ani sau mai putin sunt similare cu cele observate la adulti.
La copii si adolescenti cu varsta de 18 ani sau mai putin, au fost raportate relativ mai frecvent fata de adulti cazuri de reactii la locul injectarii (durere la locul injectarii, reactie la locul injectarii) si reactii cutanate (eruptie cutanata, urticarie).
Nu exista experienta la copii cu varsta sub 2 ani.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, asa cum este mentionat in Anexa V. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Lantus
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe eticheta cartusului dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Cartusele nedeschise
A se pastra la frigider (2°C-8°C). A nu se congela si a nu se pune langa peretii congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifica. A se tine cartusul in cutie pentru a fi protejat de lumina.
Cartusele in curs de utilizare
Cartusele in curs de utilizare (introduse in stiloul injector) sau transportate ca rezerva pot fi pastrate maxim 4 saptamani, la temperaturi care nu depasesc 30°C si la distanta de caldura sau lumina directa.
Cartusul in curs de utilizare nu trebuie pastrat la frigider. A nu se utiliza cartusul dupa acest interval de timp.
Nu utilizati Lantus daca observati particule in solutie. Utilizati Lantus numai daca solutia este limpede, incolora si are aspect asemanator cu apa.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Lantus
Substanta activa este insulina glargin. Fiecare ml de solutie contine insulina glargin 100 unitati (echivalent cu 3,64 mg).
Celelalte componente sunt: clorura de zinc, metacrezol, glicerol, hidroxid de sodiu (vezi pct. 2, „Informatii importante privind unele componente ale Lantus”) si acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) si apa pentru preparate injectabile.
Cum arata Lantus si continutul ambalajului
Lantus 100 unitati/ml solutie injectabila in cartus este o solutie limpede si incolora.
Lantus este disponibil intr-un cartus special care trebuie utilizat numai impreuna cu stilourile injectoare (pen-urile) ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO sau JuniorSTAR.
Fiecare cartus contine 3 ml solutie injectabila (echivalent cu 300 unitati).
Cutii cu 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 si 10 cartuse.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germania
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata:
België/Belgique/Belgien
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lietuva
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
България
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Luxembourg/Luxemburg
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česka republika
sanofi-aventis, s.r.o.
Tel: +420 233 086 111
Magyarorszag
SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel.: +36 1 505 0050
Danmark
Sanofi A/S
Tlf: +45 45 16 70 00
Malta
Sanofi S.r.l.
Tel: +39 02 39394275
58
Deutschland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Nederland
Genzyme Europe B.V.
Tel: +31 20 245 4000
Eesti
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
Norge
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα
sanofi-aventis AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Österreich
sanofi-aventis GmbH
Tel: +43 1 80 185 – 0
España
sanofi-aventis, S.A
Tel: +34 93 485 94 00
Polska
sanofi-aventis Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
France
sanofi-aventis France
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Portugal
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Hrvatska
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
Romania
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovenija
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Island
Vistor hf.
Simi: +354 535 7000
Slovenska republika
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Italia
Sanofi S.r.l.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
800.536389 (altre domande)
Suomi/Finland
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Sverige
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
United Kingdom (Northern Ireland)
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +44 (0) 800 035 2525
Alte surse de informatii
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agentiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu/
