PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
LACTECON 667 g/l lichid oral
Lactuloza
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala cu ale dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este LACTECON si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati LACTECON
3. Cum sa utilizati LACTECON
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza LACTECON
6. Continutul ambalajului si informatii suplimentare
1. CE ESTE LACTECON SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
LACTECON contine un laxativ numit lactuloza. Acesta face scaunul mai moale si mai usor de evacuat, prin atragerea apei in intestin. Acesta nu este absorbit in organismul dumneavoastra.
LACTECON este folosit pentru:
-
tratamentul constipatiei (ritm intestinal neregulat, scaune tari si uscate) si pentru a produce un scaun moale. De exemplu: daca aveti hemoroizi,daca ati avut o operatie la nivel anal sau la nivelul intestinului gros;
-
- tratamentul encefalopatiei hepatice (o boala hepatica ce cauzeaza confuzie, tremor, alterare a starii de constienta, inclusiv coma).
2. CE TREBUIE SA STITI INAINTE SA UTILIZATI LACTECON
Nu luati LACTECON
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la lactuloza, zaharuri asemanatoare celui din lapte (lactoza) (a se vedea si pct. 6 “ Continutul ambalajului si alte informatii”);
-
daca suferiti de galactozemie (tulburare genetica rara in care nu se poate digera galactoza), blocaj al tractului gastrointestinal (in afara de constipatia normala), perforatie digestiva sau risc de perforatie digestiva.
Daca nu sunteti sigur, intrebati medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a utiliza LACTECON.
Atentionari si precautii
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua LACTECON daca suferiti de orice afectiuni medicale sau boli, ca de exemplu:
-
dureri abdominale inexplicabile;
-
daca dumneavoastra nu puteti digera zaharul din lapte (lactoza);
-
diabet.
Nu trebuie sa luati LACTECON daca suferiti de:
-
intoleranta la galactoza sau fructoza;
-
deficienta de lactaza Lapp;
-
malabsorbtie a glucozei-galactozei.
Daca suferiti de diabet si sunteti tratati pentru encefalopatia hepatica, doza dumneavoastra de LACTECON va fi mai mare. Aceasta doza crescuta contine o cantitate mare de zaharuri. De aceea, s-ar putea sa fie necesara ajustarea dozei dumneavoastra de medicament antidiabetic.
Utilizarea cronica a unor doze nejustificate (peste 2-3 linguri pe zi) sau abuzul pot determina diaree si tulburarea echilibrului electrolitic.
In timpul tratamentului cu laxative trebuie sa beti lichide in cantitate suficienta (aproximativ 2 litri/zi, echivalent a 6-8 pahare).
Daca luati LACTECON timp de mai multe zile si nu observati nicio ameliorare a starii dumneavoastra, va rugam sa ii spuneti medicului dumneavoastra.
Copii
In circumstante speciale medicul dumneavoastra poate prescrie LACTECON pentru un copil, sugar sau nou- nascut. In aceste cazuri medicul dumneavoastra va supraveghea tratamentul cu atentie. LACTECON trebuie administrat la sugari si copii mici doar daca este indicat deoarece poate influenta reflexele normale de evacuare a scaunului.
LACTECON impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
LACTECON cu alimente si bauturi
LACTECON poate fi luat cu sau fara alimente. Nu exista restrictii la anumite alimente sau bauturi.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
LACTECON poate fi utilizat in timpul sarcinii si alaptarii. Nu sunt de asteptat efecte asupra fertilitatii.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
LACTECON nu afecteaza sau are influenta neglijabila asupra abilitatii dumneavoastra de a conduce autovehicule sau de a opera utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale LACTECON
Zaharul din lapte (lactoza)
LACTECON poate contine zaharul din lapte (lactoza), galactoza si epilactoza.
Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele zaharuri, contactati medicul dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament.
3. CUM SA UTILIZATI LACTECON
Luati intotdeauna LACTECON exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra daca nu sunteti sigur.
Luati dozele la aceeasi ora in fiecare zi.
Inghititi repede medicamentul. Nu pastrati medicamentul in gura. Puteti lua LACTECON lichid oral nediluat sau diluat cu alte lichide.
Pentru LACTECON lichid oral puteti folosi masura dozatoare furnizata.
Constipatia
Doza poate fi administrata o data pe zi, de exemplu in timpul micului dejun, sau divizata in doua doze pe parcursul zilei; pentru LACTECON in flacon puteti folosi masura dozatoare.
Doza se poate ajusta dupa cateva zile pe baza raspunsului dumneavoastra. Pot fi necesare cateva zile de tratament (2-3 zile) inainte sa apara efectul tratamentului.
Pacient Doza initiala (in ml) Doza zilnica de intretinere (in ml)
Adulti si adolescenti 15-45 15-30
Copii (7-14 ani) 15 10-15
Copii (1-6 ani) 5-10 5-10
Sugari pana la 5 pana la 5
Utilizarea la copii
Utilizarea laxativelor la copii, sugari si nou-nascuti trebuie facuta doar in cazuri exceptionale si numai sub supraveghere medicala deoarece pot influenta reflexele normale de evacuare a scaunului. Va rugam nu utilizati LACTECON la copii (<14 ani) inainte de a consulta medicul pentru supraveghere medicala atenta si pentru prescriptie medicala.
Doza in encefalopatia hepatica (doar pentru adulti)
Doza de initiere in encefalopatia hepatica este de 30 ml pana la 45 ml solutie orala administrata de 3 sau 4 ori pe zi. Medicul dumneavoastra poate ajusta doza astfel incat sa aveti 2 sau 3 scaune moi pe zi.
Nu sunt disponibile date pentru tratamentul copiilor (de la nou-nascuti pana la varsta de 18 ani) cu encefalopatie hepatica.
Utilizarea la pacienti varstnici si la pacienti cu insuficienta renala sau hepatica
Nu sunt recomandari speciale de dozare.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din LACTECON
In cazul unei supradozarii, puteti avea diaree sau dureri abdominale. Contactati medicul dumneavoastra sau farmacistul daca ati luat mai mult din LACTECON decat trebuia.
Daca uitati sa luati LACTECON
Daca uitati sa luati o doza de LACTECON, nu va ingrijorati. Luati urmatoarea doza la ora obisnuita. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati LACTECON
Nu opriti sau modificati tratamentul dumneavoastra inainte de a discuta cu medicul dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, LACTECON poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Urmatoarele reactii adverse au fost raportate pentru LACTECON:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane)
-
flatulenta (gaze);
-
greata (senzatie de rau);
-
varsaturi;
-
dureri abdominale.
Mai putin frecvente ( pot afecta pana la 1 din 100 de persoane)
-
dezechilibru electrolitic datorat diareei.
Flatulenta poate aparea in primele zile de tratament. De regula, dispare dupa cateva zile.
Cand sunt utilizate doze mai mari decat cele recomandate puteti avea dureri abdominale si diaree. In aceste cazuri doza trebuie redusa.
Daca folositi o doza mare (asociata in mod normal numai cu encefalopatie hepatica (EH) pentru o perioada de timp limitata, este posibil sa suferiti un dezechilibru electrolitic datorat diareei.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site- ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. CUM SE PASTREAZA LACTECON
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. A se pastra la temperaturi intre 10-25C, in ambalajul original
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau flacon. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. CONTINUTUL AMBALJULUI SI ALTE INFORMATII
Ce contine LACTECON
Substanta activa este lactuloza.
Un ml de LACTECON lichid oral contine 667 mg lactuloza.
LACTECON nu contine alti ingredienti. Totusi, poate contine cantitati mici de alte zaharuri, precum lactoza, galactoza si epilactoza.
Cum arata LACTECON si continutul ambalajului
LACTECON lichid oral este un lichid clar vascos. Poate fi incolor pana la galben brun.
Ambalaj:
LACTECON este disponibil in flacoane din plastic a 200 ml, 300 ml, 500 ml, 1000 ml sau 5000 ml, prevazute cu masura dozatoare.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata:
MYLAN HEALTHCARE B.V.Krijgsman 20, 1186 DM Amstelveen, Olanda.
Fabricant:
Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12, NL-8121 AA Olst Olanda.
Acest prospect a fost revizuit in Mai 2018
