Kimoks 400 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene provocate de bacterii sensibile la moxifloxacina, la pacienti cu varsta de cel putin 18 ani (vezi pct. 4.4, 4.8 si 5.1).
In urmatoarele indicatii, Moxifloxacina trebuie administrata numai atunci cand utilizarea altor medicamente antibacteriene, frecvent recomandate in tratamentul acestor infectii, este considerata inadecvata:
Kimoks 400 mg comprimate filmate poate fi utilizat, de asemenea, pentru a completa o schema de tratament, la pacientii care au prezentat ameliorare in timpul tratamentului initial cu moxifloxacina administrata intravenos pentru urmatoarele indicatii:
Kimoks 400 mg comprimate filmate nu trebuie administrat in tratamentul initial al oricarei infectii cutanate sau a structurilor cutanate sau al pneumoniei severe dobandite in colectivitate.
Trebuie avute in vedere ghidurile oficiale privind utilizarea adecvata a medicamentelor antibacteriene.
Cititi cu atentie PROSPECTUL
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 14660/2022/01-02-03
Prospect: Informatii pentru utilizator
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa luati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane.
Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este Kimoks 400 mg comprimate filmate si pentru ce se utilizeaza
Kimoks400 mg comprimate filmate contine substanta activa moxifloxacina, care apartine unui grup de antibiotice numite fluorochinolone. Moxifloxacina actioneaza prin distrugerea bacteriilor care provoaca infectii.
Moxifloxacina este administrata la pacienti cu varsta de cel putin 18 ani pentru tratamentul urmatoarelor infectii bacteriene, atunci cand acestea sunt provocate de bacterii impotriva carora moxifloxacina este activa. Moxifloxacina trebuie administrata pentru tratamentul acestor infectii numai in cazul in care antibioticele obisnuite nu pot fi administrate sau nu au avut efect:
Moxifloxacina nu este suficienta ca tratament unic pentru acest tip de infectii. Prin urmare, medicul dumneavoastra trebuie sa va prescrie un alt antibiotic in asociere cu moxifloxacina pentru tratamentul infectiilor tractului genital superior feminin (vezi pct. 2 Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Kimoks 400 mg comprimate filmate, Atentionari si precautii, Adresati-va medicului dumneavoastra inainte sa luati Kimoks 400 mg comprimate filmate).
In cazul in care urmatoarele infectii bacteriene au demonstrat o imbunatatire in timpul tratamentului initial cu moxifloxacina sub forma de solutie perfuzabila, medicul dumneavoastra va poate prescrie si comprimate de moxifloxacina pentru a termina ciclul de tratament:
Comprimatele de moxifloxacina nu trebuie administrate pentru inceperea tratamentului pentru orice tip de infectii ale pielii si tesuturilor moi sau in infectii severe la nivelul plamanilor.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Kimoks 400 mg comprimate filmate
Nu luati Kimoks 400 mg comprimate filmate:
Daca nu sunteti sigur ca oricare dintre situatiile descrise mai sus este valabila in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Atentionari si precautii:
Inainte sa luati acest medicament
Nu trebuie sa luati medicamente antibacteriene care contin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Kimoks, daca in trecut ati manifestat vreo reactie adversa grava atunci cand ati luat un medicament care contine chinolone sau fluorochinolone. In aceasta situatie, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra cat mai curand posibil.
Discutati cu medicul dumneavoastra inainte de a lua Kimoks 400 mg comprimate filmate
Moxifloxacina poate sa determine modificari ale ECG-ului (inregistrarea electrica a activitatii inimii dumneavoastra), in special daca sunteti femeie sau daca sunteti o persoana in varsta. Daca in prezent luati orice medicament care scade concentratiile de potasiu in sange, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Kimoks 400 mg comprimate filmate (vezi si pct. Nu luati si Kimoks 400 mg comprimate filmate impreuna cu alte medicamente).
Daca ati dezvoltat vreodata o eruptie cutanata severa sau descuamare, vezicule si / sau rani la gura dupa ce ati luat moxifloxacina.
Daca aveti epilepsie sau aveti o afectiune care va poate predispune la convulsii, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Kimoks 400 mg comprimate filmate.
Daca aveti sau ati avut vreodata probleme de sanatate mintala, adresati-va medicului dumneavoastra inainte de a lua Kimoks 400 mg comprimate filmate.
Daca aveti miastenia gravis (oboseala musculara anormala care duce la slabiciune si paralizie in cazuri grave), administrarea moxifloxacinei poate agrava simptomele bolii dumneavoastra. Daca credeti ca sunteti afectat, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca ati fost diagnosticat cu o largire sau „umflare” a unui vas mare de sange (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare).
Daca ati avut un episod anterior de disectie de aorta (o ruptura in peretele aortei).
Ati fost diagnosticat cu scurgeri la nivelul valvelor inimii (regurgitare la nivelul unei valve a inimii).
Daca aveti antecedente familiale de anevrism aortic sau de disectie de aorta sau boala congenitala a valvei inimii sau alti factori de risc sau afectiuni predispozante (de exemplu, tulburari ale tesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos, sindromul Turner, sindromul Sjogren – o boala inflamatoare autoimuna,, sau tulburari vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arteriala mare sau ateroscleroza cunoscuta, poliartrita reumatoida (o boala a articulatiilor) sau endocardita (o infectie inimii).
Daca aveti diabet deoarece puteti prezenta un risc de modificare a valorilor zaharului din sange atunci cand luati moxifloxacina.
Daca dumneavoastra sau un membru al familiei dumneavoastra aveti deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza (o boala ereditara rara), spuneti medicului dumneavoastra, care va va spune daca moxifloxacina este adecvata pentru dumneavoastra.
Daca aveti o infectie complicata a tractului genital superior feminin (de exemplu o infectie asociata cu abcese ale trompelor uterine si ovarelor sau infectii pelviene) pentru care medicul dumneavoastra considera necesar tratamentul intravenos, tratamentul cu moxifloxacina nu este adecvat.
Pentru tratamentul infectiilor usoare pana la moderate ale tractului genital superior feminin, medicul dumneavoastra trebuie sa va prescrie un alt antibiotic, pe langa Kimoks 400 mg comprimate filmate. Daca simptomele nu se amelioreaza dupa 3 zile de tratament, adresati-va medicului dumneavoastra.
Atunci cand luati acest medicament
Daca simtiti brusc dureri severe in abdomen, in piept sau in spate, care pot fi simptome asociate cu disectia si anevrismul de aorta mergeti imediat la un serviciu de urgenta. Este posibil sa fiti expus unui risc crescut daca sunteti tratat cu corticosteroizi cu administrare sistemica.
Daca incepeti sa aveti brusc dificultati la respiratie, mai ales cand sunteti intins pe pat, sau observati ca vi se umfla gleznele, picioarele sau abdomenul sau va apar palpitatii ale inimii (senzatia ca inima bate rapid sau neregulat), trebuie sa contactati imediat un medic.
Daca aveti palpitatii sau batai neregulate ale inimii in timpul tratamentului, trebuie sa-l informati imediat pe medicul dumneavoastra. Poate fi necesar ca acesta sa va efectueze un ECG pentru a va urmari ritmul batailor inimii.
Riscul problemelor de inima poate creste pe masura cresterii dozei. De aceea trebuie sa respectati doza recomandata.
Exista un risc minim de aparitie a unei reactii alergice bruste, severe (reactie anafilactica/soc anafilactic) chiar de la prima doza. Simptomele includ senzatie de apasare la nivelul pieptului, senzatie de ameteli, senzatie de rau sau lesin sau ameteli la ridicarea in picioare. Daca apar aceste manifestari, incetati sa luati Kimoks 400 mg comprimate filmate si solicitati imediat asistenta medicala.
Moxifloxacina poate provoca inflamatie rapida si severa a ficatului, care ar putea duce la insuficienta a ficatului ce pune viata in pericol (inclusiv cazuri letale, vezi pct. 4. Reactii adverse posibile). Adresati-va medicului inainte de a continua sa luati alte comprimate in cazul in care aveti simptome cum sunt aparitia brusca a senzatiei de rau si/sau de greata asociata cu ingalbenire a albului ochilor, urina inchisa la culoare, senzatie de mancarime a pielii, tendinta de sangerare sau afectiuni ale creierului provocate de tulburari ale ficatului (simptome ale unei functii scazute a ficatului sau o inflamare rapida si severa a ficatului).
Reactii grave ale pielii
La utilizarea moxifloxacinei au fost raportate reactii cutanate grave, inclusiv sindromul StevensJohnson, necroliza epidermica toxica si pustuloza exantematica acuta generalizata (PEGA).
SJS / NET pot aparea initial ca pete de culoare rosiatica sau pete circulare, adesea cu vezicule centrale pe trunchi. De asemenea, pot aparea ulceratii la nivelul gurii, gatului, nasului, organelor genitale si ochilor (ochi rosii si umflati). Aceste eruptii cutanate grave sunt adesea precedate de febra si / sau simptome asemanatoare gripei. Eruptiile pot evolua spre descuamarea pe scara larga a pielii si complicatii care pun viata in pericol sau pot fi letale.
PEGA apare la initierea tratamentului ca o eruptie cutanata rosie, solzoasa, cu umflaturi sub piele si vezicule insotite de febra. Cea mai frecventa localizare: de obicei pe pliurile pielii, trunchi si extremitatile superioare
Daca dezvoltati o eruptie pe piele sau una dintre aceste simptome ale pielii, incetati sa mai luati moxifloxacina si contactati medicul sau solicitati imediat asistenta medicala.
Antibioticele chinolonice, inclusiv moxifloxacina, pot provoca convulsii. Daca se intampla acest lucru, incetati sa luati Kimoks 400 mg comprimate filmate si adresati-va imediat medicului.
Reactii adverse grave prelungite, invalidante si potential ireversibile
Medicamentele antibacteriene de tip fluorochinolone / chinolone, inclusiv Kimoks 400 mg, au fost asociate cu reactii adverse foarte rare, dar grave, unele dintre ele fiind de lunga durata (care persista timp de luni sau ani), invalidante sau potential ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor, muschilor si articulatiilor membrelor superioare si inferioare, dificultati de mers, senzatii anormale cum ar fi senzatia de intepare cu ace, furnicaturi, senzatia de gadilare, amorteli sau arsuri (parestezie), tulburari senzoriale, inclusiv afectarea vederii, gustului,mirosului si auzului, depresie, tulburari de memorie, oboseala severa si tulburari de somn severe.
Daca manifestati vreuna dintre aceste reactii adverse dupa ce ati luat Kimoks 400 mg,adresati-va imediat medicului dumneavoastra inainte de a continua tratamentul. Dumneavoastra si medicul dumneavoastra veti decide asupra continuarii tratamentului, luand in considerare si utilizarea unui antibiotic din alta clasa.
Rareori, puteti manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzatie de arsura, furnicaturi, amorteala si/sau slabiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor si picioarelor sau la nivelul mainilor si bratelor. Daca se intampla acest lucru, incetati sa luati Kimoks si adresati-va imediat medicului dumneavoastra, pentru a preveni dezvoltarea unei afectiuni posibil ireversibile
Puteti avea probleme de sanatate mintala chiar si atunci cand vi se administreaza antibiotice chinolonice, inclusiv Kimoks 400 mg comprimate filmate, pentru prima data. In cazuri foarte rare, depresia sau problemele de sanatate mintala au dus la ganduri legate de sinucidere si la comportamente de auto-vatamare, cum sunt tentativele de suicid (vezi pct. 4. Reactii adverse posibile). Daca dezvoltati astfel de reactii, incetati sa luati moxifloxacina si adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
In timpul sau dupa tratamentul cu antibiotice, inclusiv Kimoks 400 mg comprimate filmate, puteti avea diaree. Daca aceasta devine severa sau persistenta, sau daca observati ca scaunul contine sange sau mucus, trebuie sa intrerupeti imediat administrarea de moxifloxacina si sa va adresati medicului dumneavoastra. In aceasta situatie, nu trebuie sa luati medicamente care opresc sau incetinesc miscarile intestinale.
Rareori, pot aparea durere si umflare la nivelul articulatiilor si inflamatie sau ruptura de tendoane (vezi pct. Nu luati Kimoks 400 mg comprimate filmate si pct 4. Reactii adverse posibile). Riscul dumneavoastra este crescut daca sunteti o persoana varstnica (cu varsta peste 60 ani), daca vi s-a efectuat un transplant de organ, daca aveti probleme la rinichi sau daca urmati tratament cu corticosteroizi. Inflamatia si rupturile de tendoane pot surveni in primele 48 ore de tratament si chiar pana la cateva luni de la oprirea tratamentului cu Kimoks. La primul semn de durere sau inflamatie a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulatiei mainii, cotului, umarului sau genunchiului), incetati sa luati Kimoks, contactati-l pe medicul dumneavoastra si tineti zona dureroasa in repaus. Evitati orice efort inutil, deoarece acesta poate creste riscul de ruptura de tendon
Daca sunteti varstnic si aveti probleme cu rinichii, aveti grija sa beti multe lichide in timp ce luati Kimoks 400 mg comprimate filmate. Daca sunteti deshidratat, acest lucru poate creste riscul de insuficienta renala.
Daca aveti tulburari de vedere sau daca aveti alte afectari la nivelul ochilor, adresati-va imediat unui medic specialist oftalmolog (vezi pct. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor si pct. 4. Reactii adverse posibile).
Antibioticele fluorochinolonice pot provoca o crestere a valorilor dumneavoastra de zahar din sange peste valorile normale (hiperglicemie) sau scaderea valorilor dumneavoastra de zahar din sange sub valorile normale (hipoglicemie) cu potential de pierdere a constientei Daca aveti diabet zaharat, concentratia zaharului in sange trebuie monitorizata cu atentie.
Antibioticele chinolonice pot provoca o sensibilitate sporita a pielii la lumina solara sau la radiatiile ultraviolete. Trebuie sa evitati expunerea prelungita la lumina solara sau expunerea la lumina solara puternica si nu trebuie sa utilizati aparate de bronzat sau alte lampi cu ultraviolete in timp ce luati Kimoks 400 mg comprimate filmate.
Nu a fost stabilita eficacitatea moxifloxacinei in tratamentul arsurilor grave, infectiilor tesuturilor profunde si infectiilor piciorului diabetic cu osteomielita (infectii ale maduvei osoase).
Copii si adolescenti
Nu administrati acest medicament la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani, deoarece eficacitatea si siguranta nu au fost stabilite la acest grup de varsta (vezi pct. Nu luati Kimoks 400 mg comprimate filmate).
Kimoks 400 mg comprimate filmate impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Pentru administrarea Kimoks 400 mg comprimate filmate, retineti urmatoarele aspecte:
Kimoks 400 mg comprimate filmate impreuna cu alimente si bauturi
Kimoks 400 mg comprimate filmate poate fi luat cu sau fara alimente (inclusiv produse lactate).
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu luati moxifloxacina daca sunteti gravida sau daca alaptati.
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Studiile la animale nu indica faptul ca fertilitatea va fi afectata prin administrarea acestui medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Moxifloxacina va poate provoca ameteli sau confuzie sau puteti avea o pierdere brusca si trecatoare a vederii, sau puteti lesina pentru o perioada scurta de timp. Daca aveti aceste manifestari, nu conduceti vehicule sau nu folositi utilaje.
Kimoks 400 mg comprimate filmate contine galben amurg care va poate provoca reactii alergice. Kimoks 400 mg contine sodiu mai putin de 1 mmol (23 mg) per doza, adica practic „nu contine sodiu”
3. Cum sa luati Kimoks 400 mg comprimate filmate
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza recomandata la adulti este de un comprimat filmat de 400 mg o data pe zi.
Comprimatele de Kimoks 400 mg comprimate filmate sunt pentru administrare orala. Inghititi comprimatul intreg (pentru a evita gustul amar) si cu multa apa. Puteti lua Kimoks 400 mg comprimate filmate cu sau fara alimente. Incercati sa luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi.
Linia mediana are numai rolul de a va ajuta sa rupeti comprimatul daca aveti dificultati sa il inghititi intreg.
Se poate administra aceeasi doza la pacientii varstnici, pacientii cu greutate corporala scazuta sau pacienti cu probleme de rinichi.
Durata administrarii moxifloxacinei depinde de tipul infectiei dumneavoastra.
Cu exceptia cazului in care medicul nu va indica altfel, durata recomandata a tratamentului este urmatoarea:
Atunci cand moxifloxacina comprimate filmate este utilizata pentru a termina un ciclu de tratament inceput cu moxifloxacina sub forma de solutie perfuzabila, durata recomandata de tratament este:
Este important sa efectuati tratamentul pana la capat, chiar daca incepeti sa va simtiti mai bine dupa cateva zile. Daca opriti administrarea Kimoks 400 mg comprimate filmate prea devreme, este posibil ca infectia sa nu fie complet vindecata, infectia poate sa reapara sau starea dumneavoastra se poate inrautati. Bacteria care a provocat infectia poate deveni rezistenta la Kimoks 400 mg comprimate filmate.
Doza si durata recomandata a tratamentului nu trebuie depasite (vezi pct. 2 Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Kimoks 400 mg comprimate filmate, Atentionari si precautii).
Daca luati mai mult Kimoks 400 mg comprimate filmate decat trebuie
Daca luati mai mult decat doza prescrisa de un comprimat pe zi, solicitati imediat asistenta medicala. Incercati sa luati cu dumneavoastra orice comprimate ramase, ambalajul medicamentului sau acest prospect, pentru a arata medicului sau farmacistului ce anume ati luat.
Daca uitati sa luati Kimoks 400 mg comprimate filmate
Daca uitati sa luati comprimatul, trebuie sa il luati imediat ce va aduceti aminte, in aceeasi zi. Daca nu va amintiti in aceeasi zi, luati doza normala (un comprimat) in ziua urmatoare. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca nu sunteti sigur despre ce anume trebuie sa faceti, adresati-va medicului sau farmacistului.
Daca incetati sa luati Kimoks 400 mg comprimate filmate
Daca incetati sa luati acest medicament prea devreme, este posibil ca infectia sa nu fi fost complet tratata.
Discutati cu medicul dumneavoastra daca doriti sa opriti administrarea comprimatelor inainte de terminarea ciclului de tratament.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Mai jos sunt enumerate cele mai grave reactii adverse observate in timpul tratamentului cu moxifloxacina:
Daca observati:
opriti administrarea Kimoks 400 mg comprimate filmate si spuneti imediat medicului dumneavoastra deoarece puteti avea nevoie de recomandari medicale urgente.
In plus, daca observati:
adresati-va imediat unui specialist oftalmolog.
Daca ati avut batai ale inimii neregulate, care pun viata in pericol (torsada varfurilor) sau daca ati avut un stop cardiac atunci cand ati luat moxifloxacina (reactii adverse foarte rare), spuneti imediat medicului care va trateaza ca ati luat moxifloxacina si nu reincepeti tratamentul.
In cazuri foarte grave s-a observat o inrautatire a simptomelor de miastenia gravis. Daca vi se intampla acest lucru, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca aveti diabet zaharat si observati ca aveti o concentratie de zahar in sange crescuta sau scazuta (reactie adversa rara sau foarte rara), spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Daca sunteti varstnic, aveti probleme cu rinichii si observati o scadere a debitului urinar, umflare la nivelul picioarelor, gleznelor sau labei piciorului, oboseala, greata, somnolenta, respiratie dificila sau confuzie (acestea pot fi semne si simptome de insuficienta renala, o reactie adversa rara), adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Alte reactii adverse care au fost observate in timpul tratamentului cu moxifloxacina sunt enumerate mai jos in functie de frecventa:
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
Mai putin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane):
Rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane):
Foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane):
Cazuri foarte rare de reactii adverse de lunga durata (pana la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamatii la nivelul tendoanelor, ruptura de tendon, durere articulara, durere la nivelul membrelor, dificultati la mers, senzatii anormale, cum ar fi intepaturi, furnicaturi, gadilaturi, senzatie de arsura, amorteala sau durere (neuropatie), depresie, oboseala, tulburari ale somnului, afectare a memoriei, precum si afectare a auzului, vederii, gustului si mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care contin chinolone si fluorochinolone, in unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenti.
La pacientii care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de largire si slabire a peretelui aortei sau de fisurare a peretelui aortei (anevrisme si disectii), care pot duce la rupere si deces, precum si cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii. Vezi si pct. 2.
In plus, au existat cazuri foarte rare in care in urma tratamentului cu alte antibiotice chinolonice sau raportat urmatoarele reactii adverse, care ar putea aparea si in timpul tratamentului cu Kimoks 400 mg comprimate filmate:
Presiune crescuta la nivelul craniului (simptomele includ dureri de cap, probleme vizuale, inclusiv vedere incetosata, pete „oarbe”, vedere dubla, pierderea vederii)
Cresteri ale concentratiilor sodiului in sange
Cresteri ale concentratiilor calciului in sange
Un tip special de scadere a numarului de celule rosii in sange (anemie hemolitica)
Sensibilitate crescuta a pielii la lumina soarelui sau la lumina ultravioleta (UV).
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro Website: www.anm.ro Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Kimoks 400 mg comprimate filmate
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe blister si pe cutie dupa „EXP”. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de temperatura de pastrare.
A se pastra in ambalajul original, pentru a fi protejat de lumina.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Kimoks 400 mg comprimate filmate
Substanta activa este moxifloxacina.
Fiecare comprimat contine 400 mg moxifloxacina (sub forma de clorhidrat). Dimensiunile fiecarui comprimat sunt de aproximativ 20 mm x 8 mm.
Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: celuloza microcristalina, amidon pregelatinizat, hidroxipropilceluloza de joasa substitutie, laurilsulfat de sodiu, stearil fumarat de sodiu.
Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000, talc, galben amurg FCF lac de aluminiu (E110).
Cum arata Kimoks 400 mg comprimate filmate si continutul ambalajului
Kimoks 400 mg comprimate filmate se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare portocaliu deschis, biconvexe, ovale, marcate cu o linie mediana pe una dintre fete.
Comprimatele filmate sunt ambalate in blistere cu folii dure netransparente din OPA-Al-PVC/ Al. Fiecare blister contine 5 sau 7 comprimate. Cutia din carton litografat contine 1 blister cu 5 comprimate (5 comprimate) sau 1 blister cu 7 comprimate (7 comprimate) sau 2 blistere cu 5 comprimate (10 comprimate) si un prospect in interior.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
ALKALOID-INT d.o.o.
Slandrova ulica 4
1231 Ljubljana-Crnuce Slovenia
email: info@alkaloid.si
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:
|
Bulgaria |
Kimoks 400 mg film-coated tablets Кимокс 400 mg филмирани таблетки |
|
|
|
|
Croatia |
Mekvedok 400 mg filmom oblozene tablete |
|
Polonia |
Kimoks |
|
Romania |
Kimoks 400 mg comprimate filmate |
|
|
|
|
Slovenia |
Kimoks 400 mg filmsko oblozene tablete |
Acest prospect a fost revizuit in Septembrie 2022.
Producator: ALKALOID Macedonia
CELE MAI RECENTE ARTICOLE
Diabetul este o afectiune care implica acumularea unui exces de glucoza (un tip de zahar) in sange. Treptat, nivelurile ridicate ale glucozei din sange pot afecta organele corpului, astfel aparand complicatiile…
Astmul reprezinta o inflamatie si o obstructie a tuburilor bronsice, adica a cailor care ii permit aerului sa patrunda si sa iasa din plamani. La nivel global, la fiecare 10 secunde, o persoana sufera…
Eritropoietina este un hormon vital care stimuleaza maduva osoasa pentru a crea globule rosii in organism. Prin urmare, dupa cum puteti banui, excesul sau deficitul de eritropoietina poate afecta sangele.…
In general, sezonul gripei dureaza anual din octombrie pana in luna mai a anului urmator. Din acest motiv, pentru a va proteja, ar fi indicat sa va vaccinati impotriva gripei inca din octombrie. Gripa…
DESCOPERA PRODUSE
CONTACT
www. catena.ro - copyright 2024,
Toate drepturile rezervate
CATENA PHARMA SRL
Nr. Registrul Comerţului: J03/2710/2023
CUI: RO 3008793
Adresă sediu social: judetul Argeş, municipiul Piteşti, strada Banat nr.2
