Ketonal DUO este indicat la adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste in:
Tratament simptomatic pe termen lung al:
reumatismului inflamator cronic, in special artrita reumatoida, spondilita anchilozanta (sau sindroame inrudite, precum sindrom Fiessinger-Leroy-Reiter si artrita psoriazica)anumitor afectiuni artritice dureroase si invalidante.
Tratament simptomatic pe termen scurt al agravarii acute in:
reumatism abarticular, precum periartrita scapulohumerala, tendinita, bursita
artrita microcristalina
osteoartrita
durere lombara joasa
durere radiculara
afectiuni acute benigne post-traumatice ale sistemului locomotor.
Dozaj
Doze
Trebuie utilizata cea mai mica doza eficace pentru cea mai scurta durata de timp necesara pentru a controla simptomele (vezi pct. 4.4).
Adulti si adolescenti cu varsta de 15 ani si peste
Tratament simptomatic pe termen lung: 1 pana la 2 comprimate de 100 mg pe zi, adica 100 pana la 200 mg ketoprofen pe zi.
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al episoadelor acute: 2 comprimate de 100 mg pe zi, adica 200 mg ketoprofen pe zi.
Doza zilnica trebuie divizata in 1 pana la 2 doze pe zi.
Doza zilnica maxima recomandata este 200 mg ketoprofen. Raportul dintre beneficii si riscuri trebuie evaluat cu atentie inaintea inceperii tratamentului cu 200 mg pe zi, iar dozele mai mari nu sunt recomandate (vezi si pct. 4.4).
Copii si adolescenti
Siguranta si eficacitatea ketoprofenului la copii si adolescenti cu varsta sub 15 ani nu au fost inca stabilite.
Insuficienta renala si varstnici
La pacientii cu insuficienta renala usoara pana la moderata si la pacientii varstnici se recomanda reducerea dozei initiale si mentinerea tratamentului cu doza minima eficace.
La pacientii cu insuficienta renala severa utilizarea ketoprofenului este contraindicata (vezi pct. 4.3).
Insuficienta hepatica
La pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata, se recomanda reducerea dozei initiale si mentinerea acestor pacienti in tratament cu doza minima eficace.
La pacientii cu insuficienta hepatica severa utilizarea ketoprofenului este contraindicata (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Administrare orala.
Comprimatul cu eliberare prelungita poate fi divizat in doze egale. Cu toate acestea, comprimatele nu trebuie sa fie mai departe rupte, mestecate sau zdrobite.
Comprimatele trebuie inghitite cu un pahar de apa si, daca este posibil, in timpul mesei.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1
Antecedente de reactii de hipersensibilitate, precum bronhospasm, crize de astm bronsic, rinita, urticarie sau alte reactii alergice la ketoprofen, acid acetilsalicilic sau alte AINS. La acesti pacienti au fost raportate reactii anafilactice severe, rareori fatale (vezi pct. 4.4 si 4.8).
Ulcer peptic activ sau orice antecedente de sangerare gastro-intestinala, ulceratii sau perforatii
Sangerare gastro-intestinala, sangerare cerebrovasculara sau alte sangerari active
Insuficienta hepatica severa
Insuficienta renala severa
Insuficienta cardiaca severa
Al treilea trimestru de sarcina (vezi pct. 4.6)
Atentionari
Trebuie evitata utilizarea ketoprofenului impreuna cu AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei 2 (vezi pct. 4.5).
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta durata de timp necesara pentru a controla simptomele (a se vedea pct. 4.2 si paragrafele de mai jos pentru riscul gastro-intestinal, cardiovascular si cerebrovascular).
Cititi cu atentie PROSPECTUL