PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
Hemorzon 20 mg/10 mg/8,3 mg supozitoare
Tetraciclina/acetat de hidrocortizona/benzocaina
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
-
Ce este Hemorzon si pentru ce se utilizeaza
-
Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Hemorzon
-
Cum sa utilizati Hemorzon
-
Reactii adverse posibile
-
Cum se pastreaza Hemorzon
-
Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Hemorzon si pentru ce se utilizeaza
Hemorzon, supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscuta sub denumirea de antihemoroidale pentru utilizare locala, combinatii. Hemorzon supozitoare se utilizeaza pentru atenuarea durerii si mancarimilor de la nivel anal, in special in crizele hemoroidale, tromboflebita hemoroidala, proctite, criptite.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Hemorzon
Nu utilizati Hemorzon
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la hidrocortizon, tetraciclina, benzocaina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).
-
daca aveti infectii ano-rectale bacteriene (inclusiv tuberculoase), virale, fungice si parazitare.
-
daca aveti leziuni ano-rectale suprainfectate.
Atentionari si precautii
Inainte sa utilizati Hemorzon, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Aveti grija deosebita cand utilizati Hemorzon daca simptomele nu cedeaza rapid. Daca simptomele nu cedeaza dupa 7 zile sau apare hemoragie, intrerupeti tratamentul si adresati-va medicului. Acesta va poate recomanda efectuarea unui examen proctologic.
Tratamentul cu Hemorzon nu inlocuieste tratamentul specific al afectiunii anale. Copii: Nu se recomanda administrarea Hemorzon supozitoare la copii.
Sportivi: Acest medicament contine hidrocortizon care poate determina pozitivarea testelor antidoping.
Hemorzon impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Nu este recomandata utilizarea simultana a altor medicamente cu administrare intrarectala.
Utilizarea concomitenta cu alte medicamente care contin corticosteroizi cu administrare topica sau orala, poate creste riscul de aparitie a efectelor sistemice.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Deoarece hidrocortizonul se excreta in laptele matern, nu se recomanda utilizarea medicamentului la femeile care alapteaza.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Hemorzon supozitoare nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati Hemorzon
Utilizati intotdeauna Hemorzon exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza uzuala este de 1 supozitor de Hemorzon intrarectal, o data pe zi, preferabil dupa defecatie si dupa toaleta locala. La nevoie doza poate fi crescuta pana la 2- 3 supozitoare pe zi.
Pentru a introduce supozitorul, indepartati folia protectoare.
Continuati tratamentul cu Hemorzon supozitoare (1 supozitor la 2 zile), timp de o saptamana dupa disparitia completa a simptomelor locale.
Nu utilizati Hemorzon supozitoare timp indelungat.
Daca utilizati mai mult Hemorzon decat trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Hemorzon supozitoare. Totusi, daca suspectati acest lucru, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau departamentului de primire urgente.
Daca uitati sa utilizati Hemorzon
Daca ati uitat sa utilizati o doza, folositi medicamentul imediat ce va amintiti. Totusi, daca este timpul pentru urmatoarea doza, utilizati-o doar pe aceasta. Este important sa nu utilizati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Hemorzon
Intrerupeti tratamentul cu Hemorzon supozitoare doar la recomandarea medicului.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Hemorzon supozitoare poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Rar pot aparea: reactii alergice, reactii locale iritative si atrofie a mucoasei rectale precum si reactii determinate de cantitatea crescuta de corticosteroizi sistemic (sindromul Cushing, hiperglicemie, glicozurie).
Reactiile adverse au fost clasificate in functie de frecventa de aparitie, astfel:
-
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
-
Frecvente: pot afecta pana la 1 din 10 persoane
-
Mai putin frecvente: pot afecta pana la 1 din 100 persoane Rare: pot afecta pana la 1 din 1000 persoane
-
Foarte rare: pot afecta pana la 1 din 10000 persoane.
-
Cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259 Fax: + 4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Hemorzon
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Hemorzon
-Substantele active sunt: tetraciclina (sub forma de clorhidrat de tetraciclina), acetat de hidrocortizona, benzocaina. Un supozitor contine 20 mg de tetraciclina (sub forma de clorhidrat de tetraciclina 21,64 mg), acetat de hidrocortizona 10 mg, benzocaina 8,3 mg.
-Celelalte componente sunt: gliceride de semisinteza (Suppocire AM).
Cum arata Hemorzon si continutul ambalajului
Hemorzon se prezinta ca si supozitoare sub forma de torpila cu suprafata neteda onctuoasa, de culoare galben-deschis.
Este disponibil in
-
Cutie cu 2 folii termosudate opace din PVC/PE a cate 3 supozitoare.
-
Cutie cu 2 folii termosudate opace din PVC/PE a cate 6 supozitoare. Cutie cu 1 folie termosudata opaca din PVC/PE cu 6 supozitoare.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Antibiotice SA
Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iasi, Romania
Acest prospect a fost aprobat in august 2020.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/