Gopten 0.5 mg x 20 caps.

Gopten apartine clasei de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Acesti inhibitori actioneaza prin relaxarea peretilor vaselor sanguine, fapt care usureaza actiunea de pompa a inimii. Aceasta ajuta la scaderea tensiunii arteriale.

• Gopten 0,5 mg capsule
• Trandolapril

• daca sunteti alergic (hipersensibil) la trandolapril, la alti inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei(ECA) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• daca aveti mai mult de trei luni de sarcina (este bine sa evitati utilizarea Gopten in perioada de inceput a sarcinii – vezi pct. ,,Sarcina”).
• daca ati avut o afectiune numita edem angioneurotic sau edem Quincke (manifestat prin afectarea pielii (urticarie) si umflarea fetei, a extremitatilor, a limbii, a gurii si a gatului).
• daca aveti o afectiune numita stenoza aortica (ingustarea unei valve de la nivelul inimii) sau orice alta obstructie care incetineste fluxul de sange la nivelul inimii.
• daca alaptati.
• daca pacientul este un copil.
• asociat cu produse ce contin aliskiren (la pacientii cu diabet zaharat sau insuficienta renala)
• daca sunteti sub tratament cu sacubitril/valsartan, un medicament pentru insuficienta cardiaca.

• daca ati luat diuretice (medicamente care elimina apa) un timp indelungat sau ati avut un regim cu aport redus de sare.daca ati avut de curand stare de rau prelungita sau diaree.
• daca aveti boala cardiaca insotita sau nu de boala renala.
• daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide. Va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. Capsulele de Gopten contin lactoza si nu sunt recomandate daca aveti intoleranta ereditara la lactoza.
• daca aveti alergie la oricare dintre medicamentele numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (manifestata prin umflarea fetei, a buzelor, a limbii sau a gatului cu dificultate la inghitire sau in respiratie).
• daca sunteti dializat renal. Spuneti asistentei sau medicului ca utilizati Gopten. Unele membrane de dializa ar putea sa nu fie adecvate.
• daca aveti urmatoarele afectiuni: boli renale sau hepatice; diabet zaharat; afectare severa a inimii; boli vasculare de tip colagenoze (aceste boli se mai numesc si boli ale tesutului conjunctiv, de exemplu lupus sau sclerodermie).
• daca urmati un tratament de desensibilizare pentru veninuri animale.
• daca sunteti supus aferezei LDL.
• daca aveti hipotensiune arteriala simptomatica.
• daca aveti hipertensiune renovasculara.
• daca luati urmatoarele medicamente, riscul de angioedem (umflare rapida a tesuturilor de sub piele, in zone cum este interiorul gatului) este crescut: sirolimus, everolimus si alte medicamente care apartin clasei inhibitorilor mTOR (utilizati pentru a evita respingerea organelor transplantate).
• daca luati oricare dintre urmatoarele medicamente, riscul de angioedem (umflare rapida sub piele in zone precum gatul) este crescut: inhibitori de neprilizina (NEP), cum ar fi sacubitril (disponibil in combinatie cu doza fixa cu valsartan), utilizat la pacientii cu insuficienta cardiaca si racecadotril, utilizat la pacientii cu diaree acuta.

• orice alt medicament indicat in tensiunea arteriala crescuta;
• diuretice (medicamente care elimina apa);
• suplimente care contin potasiu;
• medicamente antiinflamatoare impotriva durerii (AINS, de exemplu: ibuprofen, diclofenac, indometacin, aspirina);
• medicamente impotriva depresiei sau a modificarilor de stare afectiva: litiu, neuroleptice sau antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina, dotiepina);
• simpatomimetice – acestea includ efedrina, pseudoefedrina si salbutamolul si pot fi intalnite in compozitia unor decongestionante, remedii pentru tuse/raceala si a medicamentelor pentru astm;
• antiacide (utilizate pentru tratamentul indigestiei si arsurilor stomacale);
• pentru guta (alopurinol), pentru astm sever (corticosteroizi) sau pentru aritmii cardiace (procainamida);
• medicamente utilizate pentru a scadea imunitatea organismului (agenti imunosupresori);
• medicamente anticanceroase (citostatice);
• medicamente antidiabetice (insulina sau antidiabetice orale);
• medicamente numite inhibitori mTOR (tinta rapamicinei la mamifere) utilizate pentru tratamentul cancerului renal (de exemplu temsirolimus, sirolimus, everolimus). Vezi pct. ,,Atentionari si precautii";
• medicamente ce contin saruri de aur (aurotiomalat de sodiu);
• suplimente de potasiu sau substituenti de sare care contin potasiu, diuretice (comprimate pentru eliminarea apei, in special cele denumite diuretice care economisesc potasiul), alte medicamente care determina cresterea valorii potasiului in organism (cum sunt heparina si cotrimoxazolul, cunoscut si ca trimetoprim/sulfametoxazol);
• inhibitori NEP precum sacubitril (disponibil in combinatie cu doza fixa cu valsartan) si racecadotril: pot creste riscul de angioedem (umflare rapida sub piele in zone precum gatul).

• respiratie zgomotoasa si ingreunata,
• umflarea fetei, a extremitatilor, a limbii, a gurii sau a gatului (angioedem).

• ingalbenirea albului ochilor si/sau a pielii,
• durere severa in gat si febra mare,
• durere abdominala severa insotita de balonare si varsaturi.

• durere de cap,
• ameteala,
• tuse,
• slabiciune,
• hipotensiune arteriala (scaderea tensiunii arteriale), la pacientii cu disfunctie ventriculara stanga datorata unui infarct de miocard.

• senzatie de batai rapide si puternice ale inimii (palpitatii),
• senzatie de rau (greata),
• eruptie trecatoare pe piele, mancarime,
• stare generala de rau,
• infectii ale cailor respiratorii superioare,
• scaderea apetitului sexual,
• probleme cu somnul,
• somnolenta,
• contractii involuntare ale unui muschi,
• tulburari de echilibru care va fac sa va simtiti instabil, ametit, sau sa aveti senzatia ca va miscati, ca va invartiti sau ca plutiti (vertij),
• bufeuri,
• inflamatia sau congestia cailor respiratorii superioare (de exemplu congestie nazala): sangerare nazala,
• greata, varsaturi, dureri abdominale, diaree, constipatie.,
• durere de spate, spasm muscular si durere la nivelul mainilor sau picioarelor,
• impotenta sexuala,
• durere in piept.

• frecventa a urinarii anormala, probleme cu rinichii (infectii ale tractului urinar),
• scurtarea respiratiei (bronsita); respiratie ingreunata,
• tuse productiva, durere in gat, inflamatia faringelui,
• scaderea numarului leucocitelor in sange,
• lipsa fierului din sange (anemie),
• tulburari trombocitare si leucocitare,
• hipersensibilitate,
• cresterea glucozei in sange,
• scaderea sodiului in organism,
• cresterea nivelului colesterolului in sange,
• cresterea nivelului grasimilor in sange (nivel crescut de lipide),
• nivel crescut de acid uric in sange, guta,
• scaderea sau cresterea poftei de mancare,
• tulburari enzimatice,
• halucinatii,
• depresie, tulburari de somn,
• stare de agitatie,
• stare de indiferenta fata de mediul inconjurator,
• accident vascular cerebral,
• sincopa,
• contractii musculare care apar brusc (mioclonii),
• migrena,
• senzatie de furnicatura, amorteala,
• alterarea/modificarea gustului,
• blefarita, tulburari de vedere, vedere incetosata,
• umflarea tesutului conjunctival al ochiului,
• zgomote in urechi (tinitus),
• probleme cu inima cum sunt: infarct de miocard, durere in piept, batai rapide sau batai lente ale inimii, afectare severa a inimii,
• afectiuni vasculare cum sunt ingustarea sau blocarea unei artere, in special la nivelul picioarelor sau al mainilor, varice,
• tensiune arteriala crescuta,
• tensiune arteriala scazuta in pozitie verticala,
• hemoragie nazala,
• edem angioneurotic (umflatura bine delimitata, tare, de culoare roz pal, fara senzatie de mancarime, dar care produce o senzatie de arsura),
• hemoragie intestinala, gastrita, dureri abdominale, varsaturi, tulburari digestive, gura uscata, flatulenta (eliminarea gazelor intestinale),
• hepatita (inflamatia ficatului), cresterea bilirubinei serice,
• psoriazis, acnee, uscaciunea pielii,
• transpiratie abundenta,
• dureri articulare, dureri osoase, osteoartrita,
• insuficienta renala,
• cresterea nivelului de uree si de compusi azotati in sange,
• cresterea volumului de urina eliminate si urinare frecventa,
• malformatie arteriala congenitala,
• aspect aspru, solzos al pielii, anomalii ale parului,
• umflare, oboseala,
• leziuni.

• staza biliara,
• psoriazis, dermatita,
• cresterea concentratiei potasiului in sange,
• cresterea valorilor unor enzime (gamaglutamiltransferaza, lipaza),
• cresterea valorilor unor anticorpi (imunoglobuline).

• lipsa celulelor albe din sange care poate conduce la infectii, dureri in gat sau febra (agranulocitoza),
• scaderea numarului diferitelor tipuri de celule din sange (pancitopenie),
• scaderea hemoglobinei si a hematocritului,
• crestere anormala a nivelului potasiului in sange,
• accident vascular ischemic tranzitor,
• ruperea unui vas de sange in creier (hemoragie cerebrala),
• tulburari de echilibru,
• intreruperea semnalelor electrice ale inimii si pierderea functiei cardiace (stop cardiac),
• batai neregulate ale inimii, electrocardiograma anormala,
• afectiuni respiratorii cum sunt contractia muschilor din jurul cailor respiratorii (bronhospasm).
• inflamatia pancreasului (pancreatita),
• blocarea intestinului gros sau subtire (ileus),
• icter colestatic, teste ale functiei hepatice anormale,
• mancarime, eruptie trecatoare pe piele, sau umflaturi mici pe piele cu senzatie de mancarime sau un fel de inflamatie a mucoaselor corpului. Zone de piele rosie si ingrosata cu scuame argintii, pierderea parului sau alte reactii grave la nivelul pielii. Aceste simptome pot fi insotite de febra, durere musculara sau durere articulara,
• dureri musculare,
• cresterea nivelului de creatinina sau de uree din sange (substante care indica cum functioneaza rinichii dumneavoastra),
• cresterea enzimelor hepatice (substante care indica cum functioneaza ficatul dumneavoastra),
• umflarea tesutului tractului intestinal (angioedem intestinal),
• eritem multiform, dermatita psoriaziforma.

• Substanta activa este trandolapril.
• Excipientii sunt: amidon de porumb, lactoza monohidrat povidona stearilfumarat de sodiu gelatina dioxid de titan (E 171) eritrozina (E 127) oxid galben de fer (E 172) laurilsulfat de sodiu.