Gaviscon cu aroma de capsuni x 24 comprimate masticabile

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian.

Indicatii

Simptome care apar, de exemplu, dupa mese sau in timpul sarcinii sau la pacientii cu simptome asociate esofagitei de reflux.

• regurgitatia acida,
• senzatia de arsura in capul pieptului
• indigestia (legate de reflux) 

Contraindicatii:

Nu luati Gaviscon comprimate masticabile:

- daca stiti ca sunteti alergic (hrsensiipebil) la oricare dintre componente, deoarece foarte rar au aparut dificultati inrespiratie si eruptii trecatoare pe piele.

Sarcina, alaptarea si fertilitatea:

Puteti lua acest medicament daca sunteti gravida sau alaptati.

Mod de administrare:

Adulti si copii in varsta de peste 12 ani: 2 pana la 4 comprimate dupa mese si la culcare (maxim de 4 ori pe zi).

Copii sub 12 ani: se va administra numai la recomandarea medicului. Daca ati uitat sa luati o doza, nu este necesar sa dublati doza data viitoare ci doar continuati sa luati medicamentul asa cum ati luat si inainte.

Daca luati prea mult din acest medicament, este putin probabil sa va afecteze in vreun fel. Totusi, va puteti simti balonati. Adresati-va medicului daca aceasta senzatie nu dispare.

 

Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.

Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.

Daca manifestati orice reactii adverse adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. 

Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 7 zile.

In acest prospect gasiti:

1. Ce este Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile
3. Cum sa luati Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza acest medicament
6. Continutul ambalajului si alte informatii

1. Ce este Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile si pentru ce se utilizeaza

Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile apartine unui grup de medicamente numite "supresori ai refluxului", care formeaza un strat protector deasupra continutului stomacului care impiedica acidul gastric sa paraseasca stomacul si sa patrunda in esofag, cauzand astfel senzatia de arsura si de disconfort.

Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile se utilizeaza pentru tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian, cum sunt regurgitatia acida, senzatia de arsura in capul pieptului si indigestia (legate de reflux) care pot aparea, de exemplu, dupa mese sau in timpul sarcinii si la pacientii cu simptome asociate esofagitei.

Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 7 zile.

2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile

Nu luati acest medicament daca:

stiti ca sunteti alergic la oricare dintre componente, deoarece foarte rar au aparut dificultati in respiratie si eruptii trecatoare pe piele (vezi pct. 6 pentru lista completa).

Atentionari si precautii 

Acest medicament contine 11,08 mmol sodiu (254,84 mg) si 3,2 mmol calciu per doza de patru comprimate. Doza maxima zilnica recomandata din acest medicament contine 1019,36 mg sodiu (componenta principala stabila/sare de masa). Aceasta este echivalenta cu 50,9% din doza maxima zilnica recomandata de sodiu pentru un adult.

Daca medicul nu v-a recomandat altfel, Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile este indicat pentru tratamentul de scurta durata. Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti nevoie zilnic de Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile pentru o perioada lunga de timp sau in mod regulat, in special daca v-a fost recomandat sa urmati o dieta cu continut scazut de sodiu.

Va rugam de asemenea adresati-va medicului dumneavoastra privind continutul de sare din dieta daca aveti sau ati avut o afectiune semnificativa la nivelul rinichilor sau inimii, deoarece anumite saruri pot avea un efect asupra acestor afectiuni.

Acest medicament contine 8,8 mg aspartam per comprimat. Acest medicament este indulcit cu aspartam, o sursa de fenilalanina. Le poate face rau persoanelor cu fenilcetonurie (PKU), o afectiune genetica rara , in care fenilalanina se acumuleaza in corp  pentru ca organismul nu o poate elimina in mod corespunzator.

Daca vi s-a spus de catre medicul dumneavoastra ca aveti intoleranta la unele zaharuri, adresati-va acestuia inainte de a lua acest medicament.

Utilizarea altor medicamente:

Nu luati acest medicament in decurs de doua ore de la administrarea altor medicamente pe cale orala, deoarece acesta poate interfera cu actiunea altor medicamente.

Sarcina si alaptarea: 

Puteti lua acest medicament daca sunteti gravida sau alaptati. 

3. Cum sa luati Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile

Pentru administrare orala. Mestecati bine inainte de inghitire. 

Adulti, inclusiv varstnici si copii peste 12 ani: la aparitia simptomelor, luati doua pana la patru comprimate dupa masa si la culcare. 

Copii sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.

Daca ati uitat sa luati o doza, nu este necesar sa luati o doza dubla data viitoare, ci sa continuati sa luati doza obisnuita la momentul potrivit.

Daca luati mai mult decat trebuie, este posibil sa va simtiti balonat si sa experimentati un oarecare disconfort abdominal. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului, daca acest disconfort nu dispare.

4. Reactii adverse posibile:

Foarte rar (mai putin de 1 din 10000), exista sanse de aparitie a unei reactii alergice la componente. Simptomele acesteia pot include eruptie trecatoare pe piele, mancarime, dificultati la respiratie, ameteli sau umflare a fetei, buzelor, limbii sau gatului. Daca experimentati vreuna dintre aceste reactii adverse sau oricare altele intrerupeti administrarea si consultati imediat medicul.

Raportarea reactiilor adverse

Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse posibile nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct la  

Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania

Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO  e-mail:  adr@anm.ro Website: www.anm.ro/.

Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament. 

5. Cum se pastreaza acest medicament

Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare (EXP: luna / an) inscrisa. Flacon din polipropilena: Utilizati in termen de 6 luni de la deschidere.

A NU SE LASA LA VEDEREA SI INDEMANA COPIILOR.

A se pastra la temperaturi sub 25°C. 

6. Continutul ambalajului si alte informatii

Ce contine acest medicament

Fiecare comprimat masticabil contine alginat de sodiu 250 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 133,5 mg si carbonat de calciu 80 mg ca si substante active. Celelalte componente sunt manitol (E421), macrogol 20000, aspartam (E951), aroma de capsuni (maltodextrina, amidon modificat E1450 ulei vegetal, propilenglicol E1520), oxid rosu de fier, xilitol, carmeloza sodica, stearat de magneziu. 

Cum arata acest medicament si continutul ambalajului

Comprimate rotunde, de culoare roz pal cu margini tesite cu miros si aroma de capsuni. Comprimatele sunt marcate pe o fata cu o sabie si un cerc, iar pe cealalta fata cu GS250.

Gaviscon cu aroma de capsuni, comprimate masticabile este disponibil in urmatoarele marimi de ambalaj: 

Marimi de ambalaj cu 4, 6, 8, 16, 24, 32, 48 sau 64 de comprimate.

Flacon din polipropilena continand 8, 12, 16, 18, 20, 22 sau 24 de comprimate.

Ambalajele multiple (2 x 16, 2 x 18, 2 x 20, 2 x 22 sau 2 x 24) vor fi ambalate in cutii.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata

Reckitt Benckiser (Romania) S.R.L.

Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Cladirea Crystal Tower, Etaj 11, Sector 1, Bucuresti Romania

Fabricantul

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207

1118 BH Schiphol

Olanda

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European sub urmatoarele denumiri comerciale:

Austria	Gaviscon Erdbeer Kautabletten
Belgia	Gaviscon aardbei 250mg kauwtabletten
Bulgaria	Gaviscon Strawberry Tablets 250 mg / 133,5 mg / 80 mg chewable tablets
Cipru	Gaviscon Strawberry Flavour Chewable Tablets
Germania	Gaviscon Erdbeer 250 mg / 133,5 mg / 80 mg Kautabletten
Grecia	Gaviscon Strawberry, Μασώμενο Δισκίο
Irlanda	Gaviscon Strawberry Chewable Tablets Sodium alginate 250mg, Sodium hydrogen carbonate 133.5mg, Calcium Carbonate 80mg
Luxemburg	Gaviscon fraise 250 mg comprimes a croquer
Olanda	Gaviscon 250 mg aardbei, kauwtabletten
Portugalia	Gaviscon Morango
Romania	Gaviscon cu aroma de capsuni comprimate masticabile

Acest prospect a fost revizuit in februarie 2023.