PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
GAVISCON CU AROMĂ DE CĂPŞUNI comprimate masticabile
Alginat de sodiu /Hidrogenocarbonat de sodiu/Carbonat de calciu
Vă rugăm să citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a lua acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile.
În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile
3. Cum să luaţi Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează acest medicament
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile şi pentru ce se utilizează?
Gaviscon cu aromă de căpşuni, comprimate masticabile aparţine unui grup de medicamente numite "supresori ai refluxului", care formează un strat protector deasupra conţinutului stomacului care împiedică acidul gastric să părăsească stomacul şi să pătrundă în esofag, cauzând astfel senzaţia de arsură şi de disconfort.
Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile se utilizează pentru tratamentul simptomelor refluxului gastro-esofagian, cum sunt regurgitaţia acidă, senzaţia de arsură în capul pieptului şi indigestia (legate de reflux) care pot apărea, de exemplu, după mese sau în timpul sarcinii şi la pacienţii cu simptome asociate esofagitei.
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 7 zile.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile
Nu luaţi acest medicament dacă:
-
ştiţi că sunteţi alergic la oricare dintre componente, deoarece foarte rar au apărut dificultăţi în respiraţie şi erupţii trecătoare pe piele (vezi pct. 6 pentru lista completă).
Atenționări și precauții
Acest medicament conţine sodiu (10,6 mmol per doza de patru comprimate) şi calciu 3,2 mmol per doza de patru comprimate).
-
Dacă vi s-a recomandat să urmaţi o dietă restrictivă în săruri de sodiu sau săruri de calciu, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament;
-
Vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră privind concentraţiile acestor săruri şi dacă suferiţi sau aţi suferit de o afecţiune semnificativă la nivelul rinichilor sau inimii, deoarece anumite săruri pot avea un efect asupra acestor afecţiuni.
Acest medicament conține aspartam. Dacă aveţi fenilcetonurie, luaţi în considerare că acest medicament este îndulcit cu aspartam, o sursă de fenilalanină.
Utilizarea altor medicamente:
Nu luaţi acest medicament în decurs de două ore de la administrarea altor medicamente pe cale orală, deoarece acesta poate interfera cu acţiunea altor medicamente.
Sarcina şi alăptarea:
Puteţi lua acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
3. Cum să luaţi Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile:
Pentru administrare orală.
Mestecaţi bine înainte de înghiţire.
Adulţi, inclusiv vârstnici şi copii peste 12 ani: la apariţia simptomelor, luaţi două până la patru comprimate după masă şi la culcare.
Copii sub 12 ani: trebuie administrat numai la sfatul medicului.
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu este necesar să luaţi o doză dublă data viitoare, ci să continuaţi să luaţi doza obişnuită la momentul potrivit.
Dacă luați mai mult decât trebuie, este posibil să vă simţiţi balonat. Este puţin probabil să vă facă rău, dar vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile:
Foarte rar (mai puţin de 1 din 10000), există şanse de apariţie a unei reacţii alergice la componente. Simptomele acesteia pot include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăţi la respiraţie, ameţeli sau umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului. Dacă experimentaţi vreuna dintre aceste reacţii adverse sau oricare altele întrerupeţi administrarea şi consultaţi imediat medicul.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează acest medicament:
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP: lună / an) înscrisă.
Flacon din polipropilenă: Utilizați în termen de 6 luni de la deschidere.
A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR.
A se păstra la temperaturi sub 25°C.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine acest medicament
Fiecare comprimat masticabil conţine alginat de sodiu 250 mg, hidrogenocarbonat de sodiu 133,5 mg şi carbonat de calciu 80 mg ca şi substanţe active. Celelalte componente sunt manitol (E421), macrogol 20000, aspartam (E951), aromă de căpşuni (maltodextrină, amidon modificat E1450 ulei vegetal, propilenglicol E1520), oxid roşu de fier, xilitol, carmeloză sodică, stearat de magneziu. Aceste comprimate nu conţin zahăr sau gluten.
Cum arată acest medicament și conţinutul ambalajului
Comprimate rotunde, de culoare roz pal cu margini teşite cu miros şi aromă de căpşuni. Comprimatele sunt marcate pe o faţă cu o sabie şi un cerc, iar pe cealaltă faţă cu GS250.
Gaviscon cu aromă de căpşuni, comprimate masticabile este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
Mărimi de ambalaj cu 4, 6, 8, 16, 24, 32, 48 sau 64 de comprimate.
Flacon din polipropilenă conţinând 8, 12, 16, 18, 20, 22 sau 24 de comprimate.
Ambalajele multiple (2 x 16, 2 x 18, 2 x 20, 2 x 22 sau 2 x 24) vor fi ambalate în cutii.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Reckitt Benckiser (România) S.R.L.
Strada Grigore Alexandrescu Nr. 89-97,
Corpul A, etaj 5, Sector 1, București
România
Fabricantul
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited Dansom Lane
Hull, East Yorkshire HU8 7DS
Marea Britanie
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria Gaviscon Erdbeer Kautabletten
Belgia Gaviscon aardbei 250mg kauwtabletten
Bulgaria Gaviscon Strawberry Tablets (Гавискон Ягода Таблетки)
Cipru Gavoscon Strawberry Tablets
Germania Gaviscon Erdbeer 250 mg / 133,5 mg / 80 mg Kautabletten
Grecia Gavoscon Strawberry Tablets
Franța GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE, comprimé à croquer édulcoré au xylitol, au mannitol et à l’aspartam
Irlanda Gaviscon Strawberry Chewable Tablets Sodium alginate 250mg, Sodium hydrogen carbonate 133.5mg, Calcium Carbonate 80mg
Luxemburg Gaviscon fraise 250 mg comprimés à croquer
Marea Britanie Gaviscon Strawberry Flavour Chewable Tablets
Olanda Gaviscon 250 mg aardbei, kauwtabletten
Portugalia Gaviscon Morango
România Gaviscon cu aromă de căpşuni comprimate masticabile
Acest prospect a fost aprobat în iulie 2019.
