AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12326/2019/01-02-03
Prospect: Informatii pentru utilizator
-
FUROSEMID LPH 40 mg comprimate
-
Furosemida
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Furosemid LPH si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Furosemid LPH
3. Cum sa utilizati Furosemid LPH
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Furosemid LPH
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Furosemid LPH si pentru ce se utilizeaza
Ce este Furosemid LPH
Numele medicamentului dumneavoastra este Furosemid LPH 40 mg comprimate (numit Furosemid LPH pe parcursul prospectului).
Furosemid LPH contine substanta activa numita furosemida. Furosemid LPH apartine unui grup de medicamente denumite diuretice (medicamente care elimina apa).
Pentru ce se utilizeaza Furosemid LPH
Furosemid LPH va poate ajuta sa eliminati, foarte rapid, apa in exces din corpul dumneavoastra. Se utilizeaza cand aveti apa in exces in corpul dumneavoastra.
Furosemid LPH este utilizat des cand aveti prea multa apa in jurul inimii, al plamanilor, al ficatului sau al rinichilor.
Cum actioneaza Furosemid LPH
Furosemid LPH actioneaza prin a va ajuta sa eliminati mai multa apa (sub forma urinii) decat in mod obisnuit. Daca excesul de apa din corpul dumneavoastra nu este indepartat, poate pune o presiune suplimentara pe inima, pe vasele de sange, pe plamani, pe rinichi sau pe ficat.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Furosemid LPH
Nu luati Furosemid LPH daca:
-
sunteti alergic la furosemida sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6.). Semnele unei reactii alergice includ: eruptie cutanata, probleme la inghitire sau de respiratie, umflare a buzelor, a fetei, a gatului sau a limbii;
-
suneti alergic la sulfonamide precum sulfadiazina sau cotrimoxazol;
-
medicul v-a spus ca aveti insuficienta renala; in anumite tipuri de insuficienta renala, se poate administra totusi acest medicament; medicul dumneavoastra va decide in acest caz;
-
aveti probleme grave cu ficatul;
-
medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti un volum mic de sange sau sunteti deshidratat;
-
nu eliminati apa deloc (sub forma de urina);
-
aveti prea putin potasiu sau sodiu in sangele dumneavoastra (observate in analizele de sange);
-
alaptati (vezi mai jos pct. „Sarcina si alaptarea”).
Nu luati Furosemid LPH daca oricare din cele de mai sus vi se aplica si dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau asistenta medicala inainte sa luati Furosemid LPH.
Atentionari si precautii
Discutati cu medicul dumeavoastra sau cu asistenta medicala inainte sa luati Furosemid LPH daca:
-
aveti probleme cu eliminarea apei (sub forma urinii);
-
aveti varsta de 65 de ani sau peste;
-
luati un medicament antipsihotic numit risperidona;
-
aveti nivele scazute de proteine in sangele dumneavoastra (hipoproteinemie); acest lucru apare in analizele de sange;
-
suferiti de simptome acute de porfirie care pot include durere severa de stomac, de spate sau de coapse; pot fi prezente de asemena si greata, varsaturi sau constipatie, impreuna cu slabiciune a bratelor si a picioarelor;
-
aveti probleme cu ficatul sau cu rinichii;
-
aveti diabet;
-
aveti tensiune arteriala scazuta sau va simtiti ametit cand va ridicati;
-
aveti probleme cu prostata;
-
aveti guta;
-
va simtiti ametit sau deshidratat; acest lucru se poate intampla daca ati pierdut multa apa din cauza starii de rau (a varsaturilor), a diareei sau a urinarilor frecvente; de asemenea se poate intampla si daca aveti probleme in a consuma lichide sau alimente;
-
veti efectua un test de toleranta la glucoza;
-
persoana care ia medicamentul este un copil prematur, din cauza ca exista posibilitatea formarii de pietre la rinichi;
-
sunteti varsnic siluati alte medicamente care pot cauza scaderea tensiunii arteriale sau aveti alte afectiuni care pot cauza scaderea tensiunii arteriale;
-
aveti lupus eritematos sistemic (LES) – o afectiune a sitemului de aparare al organismului, care afecteaza pielea, oasele, incheieturile si organele interne.
Daca nu sunteti sigur ca oricare de mai sus se aplica si in cazul dumneavoastra, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu asistenta medicala inainte sa luati Furosemid LPH.
Furosemid LPH si alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.
Acestea includ medicamentele pe care le cumparati fara prescriptie medicala, inclusiv medicamentele din plante. Aceasta deoarece, Furosemid LPH poate afecta modul de actiune al altor medicamente.
De asemenea, alte medicamente pot afecta modul de actiune al Furosemid LPH. In particular, spuneti medicului dumneavoastra daca luati oricare dintre urmatoarele:
Urmatoarele medicamente pot afecta modul de actiune al Furosemid LPH si cresc riscul de a avea reactii adverse:
-
medicamente precum: ramipril, enalapril, perindopril (numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – IECA) sau losartan, candesartan, irbesartan (numite antagonisti ai receptorilor de angiotensina II); medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa va modifice doza medicamentelor sau sa va ceara sa opriti administrarea lor;
-
medicamente pentru tensiune arteriala ridicata sau probleme ale inimii; medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa va modifice doza de medicament;
-
medicamente care va ajuta sa dormiti si sa va relaxati precum cloralhidrat;
-
medicamente folosite ca anestezice generale pentru relaxarea musculaturii dumneavoastra in timpul interventiilor chirurgicale;
-
medicamente pentru diabet; se poate ca acestea sa nu functioneze tot atat de bine cand uilizati Furosemid LPH;
-
teofilina – utilizata pentru respiratie suieratoare sau dificultate la respiratie;
-
fenitoina – utilizata pentru epilepsie; aceasta poate scadea efectul Furosemid LPH;
-
risperidona – un medicament antipsihotic.
Urmatoarele medicamente pot creste riscul de reactii advesre cand utilizati Furosemid LPH:
-
litiu – utilizat pentru afectiuni mintale; pentru a ajuta la prevenirea reactiile adverse, medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa va schimbe doza de litiu si sa verifice cantitatea de litiu din sangele dumneavoastra;
-
cisplatina – utilizata in unele cancere;
-
digoxina – utilizata pentru probleme ale inimii; medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa va schimbe doza medicamentului.
-
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – utilizate pentru durere si inflamatie, precum: aspirina, ibuprofen, ketoprofen sau indometacin;
-
carbamazepina – utilizata pentru epilepsie;
-
aminoglutetimida – utilizata pentru cancer mamar;
-
ciclosporina – utilizata pentru a impiedica respingerea de organ dupa transplant;
-
metotrexat – utilizat in cancere de piele, afectiuni ale incheieturilor sau ale intestinelor;
-
carbenoxolona si sucralfat – utilizate pentru ulcere ale esofagului;
-
reboxetina – utilizata pentru depresie;
-
amfotericina – utilizata pentru infectii fungice, daca este luata pe termen lung;
-
corticosteroizi –utilizati pentru inflamatii (precum prednisolon);
-
radacina (sau extract de radacina) de lemn dulce – utilizata adesea in medicamente pentru tuse, daca este luata in cantitati mari;
-
probenecid (utilizat impreuna cu alt medicament impotriva infectiei HIV);
-
medicamente pentru infectii precum: gentamicina, amikacina, neomicina, netilmicina, tobramicina, vancomicina sau doze mari de cefalosporine;
-
medicamente utilizate inaintea examinarilor cu raze X (agenti de contrast);
-
medicamente utilizate pentru constipatie (laxative), daca se utilizeaza pe perioade lungi, precum bisacodil sau senna;
-
medicamente pentru astm atunci cand sunt date in doze mari, precum: salbutamol, sulfat de tertbutalina, salmeterol, formoterol sau bambuterol;
-
alte diuretice (medicamente care elimina apa), precum bendroflumetiazida si metolazona. Medicul dumneavoastra poate fi nevoit sa modifice doza medicamentului dumneavoastra.
Sarcina si alaptarea
Nu luati Furosemid LPH daca sunteti gravida. Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu alaptati in timp ce luati Furosemid LPH. Aceasta deoarece, cantitati mici pot trece in laptele matern. Discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa luati acest medicament daca alaptati sau intentionati sa alaptati.
Cereti sfatul medicului dumneavoastra sau al asistentei medicale inainte sa luati orice medicament daca sunteti gravida sau alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Va puteti simiti ametit sau cu o stare de rau dupa ce luati Furosemid LPH. Daca acest lucru se intampla, nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje.
Furosemid LPH contine lactoza
Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti o intoleranta la anumite glucide discutati cu medicul dumneavoastra inainte sa luati acest medicament.
3. Cum sa luati Furosemid LPH
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Cat trebuie sa luati din Furosemid LPH
Adulti si varstnici:
Doza uzuala este de 2 tablete pe zi. Daca sunteti varstnic este posibil sa incepeti cu o doza mai mica. Cereti sfatul medicului dumneavoastra.
Utilizarea la copii si adolescenti
La copii si adolescenti, doza depinde de greutatea corporala (1-3 mg/kg zilnic), doza maxima fiind de 1 comprimat pe zi. Cereti sfatul medicului dumneavoastra.
Daca medicul dumneavoastra nu v-a recomandat altfel, luati comprimatele dimineata cu un pahar cu apa.
Daca luati mai mult Furosemid LPH decat trebuie
Daca luati mai mult Furosemid LPH decat trebuie, contactati imediat pe medicul dumneavoastra sau mergeti la cea mai apropiata unitate de primiri urgente. Luand mai mult Furosemid LPH, va poate face sa va simtiti confuz, sa nu va puteti concentra, sa nu aratati nicio emotie sau interes pentru nimic. Puteti de asemenea sa aveti: ameteli, senzatie de lesin, lesin (datorat unei tensiuni arteriale mici), batai neregulate ale inimii, slabiciune musculara sau crampe si cheaguri de sange (semnele includ durere si umflare a partii corpului afectate). Puteti de asemena sa aveti probleme cu rinichii sau cu sangele.
Daca uitati sa luati Furosemid LPH
Daca uitati sa luati o doza, luati-o imediat ce va amintiti doar daca nu este deja aproape timpul pentru urmatoarea doza. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa luati Furosemid LPH
Continuati sa luati Furosemid LPH pana cand medicul dumneavoastra va spune sa incetati.
Analize de sange
Medicul dumeavostra va poate efectua analize de sange pentru a verifica daca nivelele unor anumitor saruri sunt corespunzatoare.
Daca aveti orice intrebari suplimentare despre utilizarea acestui medicament, intrebati medicul dumneavoastra sau asistenta medicala.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra sau asistentei medicale daca observati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave – este posibil sa aveti nevoie urgenta de tratament medical:
-
daca aveti o reactie alergica; semnele pot include: eruptie pe piele, durere la incheieturi, febra (lupus eritematos sistemic), inflamare a rinichilor (nefrita), glezne umflate sau tensiune arteriala mare, eruptii pe piele, schimbare a culorii pielii, basici severe pe piele, sensibilitate mai crescuta la soare decat de obicei, temperatura ridicata (febra) si mancarimi;
-
daca va invinetiti mai usor, aveti mai des infectii, va simtiti slabit sau obosit mai mult decat in mod obisnuit. Furosemid LPH poate afecta numarul de celule din sange, determinand probleme hematologice grave.
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de o persoana din 10):
-
sete crescuta, durere de cap, senzatie de ameteala sau lesin, lesin, confuzie, dureri musculare sau ale incheieturilor, sau slabiciune musculara, crampe sau spasme musculare, probleme cu stomacul sau batai neregulate ale inimii. Acestea ar putea fi semne de deshidratare sau
-
schimbari ale valorilor normale ale substanelor chimice din corpul dumneavoastra. Deshidratarea severa poate duce la cheaguri de sange sau guta.
Frecvente (afecteaza mai putin de o persoana din 10):
-
puteti observa ingalbenire a pielii sau a ochilor si urina care devine mai inchisa la culoare. Acestea ar putea fi semne ale unei probleme cu ficatul. La pacientii care au deja probleme cu ficatul, poate aparea o problema mai grava a ficatului numita encefalopatie hepatica. Simptomele includ: uitare, convulsii, schimbari ale dispozitiei si coma.
Rare (afecteaza mai putin de o persoana din 1000):
-
reactii alergice severe; semnele pot include soc precum: dificultate in respiratie, piele rece, umeda, piele palida si batai rapide ale inimii;
-
inflamare a vaselor de sange (vasculita). Simptomele pot include febra, pierdere a apetitului alimentar, scadere in greutate si dureri.
Foarte rare (afecteaza mai putin de o persoana din 10000):
-
durere severa de stomac sau de spate. Acestea pot fi semne de pancreatita.
Frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele cunoscute):
-
dificultate la urinare; acesta poate fi un simptom de retentie urinara acuta;
-
probleme cu rinichii, cand exista o cantitate crescuta de calciu in rinichi; aceasta poate fi un semn de nefrocalcinoza;
-
sange in urina sau durere in abdomen sau zona inghinala; aceasta ar putea fi un semn de pietre la rinichi (nefroliatiaza);
-
basici sau decojire a pielii in jurul buzelor, a ochilor, a gurii, a nasului si a zonei genitale, simptome asemanatoare gripei si febra; acestea pot fi o afectiune numita sindrom Stevens- Johnson; intr-o forma mai severa a afectiunii numite necroliza epidermica toxica, straturi de piele se pot decoji lasand suprafete mari de piele jupuita expusa, pe toata suprafata corpului;
-
cheaguri de sange.
Spuneti imediat medicului dumneavoastra daca aveti oricare dintre urmatoarele reactii adverse:
Foarte frecvente (afecteaza mai mult de o persoana din 10):
-
dureri de cap, senzatie de ameteala sau lesin cand va ridicati in picioare repede; de asemeni si pierdere a concentrarii, reactii incetinite, stare de somnolenta sau de slabiciune, probleme cu vederea, gura uscata; aceastea pot fi datorate tensiunii arteriale scazute;
-
schimbari ale valorilor unor saruri (cum ar fi: calciu, potasiu, magneziu, sodiu si clorura) care sunt necesare corpului dumneavoastra pentru a functiona corespunzator. Semnele includ: sete crescuta, dureri de cap, tensiune arteriala scazuta, confuzie, crampe musculare, slabicine musculara, batai rapide sau neregulate ale inimii si probleme cu stomacul.
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de o persoana din 100):
-
probleme cu auzul;
-
surditate (uneori definitiva).
Rare (afecteaza mai putin de o persoana din 1000):
-
furnicaturi sau senzatie de amortire pe piele.
Foarte rare (afecteaza mai putin de o persoana din 10000):
-
tiuituri ale urechii; aceasta afecteaza in special persoanele care au deja probleme cu rinichii.
-
scadere a numarului de celule din sange care poate determina vanatai, infectii mai frecvente, paliditate a pielii sau poate cauza slabiciune sau respiratie ingreunata (anemie).
Frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
-
modificari ale valorilor unor saruri (precum sodiu sau clorura) din urina;
-
eruptie acuta pe piele de cauza medicamentoasa cu febra, numita pustula exantematoasa generalizata;
-
ameteala, lesin si pierdere a cunostintei (cauzate de hipotensiune arteriala simptomatica).
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca oricare dintre urmatoarele reactii adverse devin grave sau dureaza mai mult de cateva zile, sau daca observati oricare alte reactii adverse care nu sunt enumerate in acest prospect:
Frecvente (afecteaza mai putin de o persoana din 10):
-
eliminare de apa (sub forma de urina) mai mult decat in mod obisnuit. Acest lucru se intampla in mod obisnuit dupa 1 sau 2 ore dupa ce luati acest medicament.
Mai putin frecvente (afecteaza mai putin de o persoana din 100):
-
senzatie de rau (greata) sau o senzatie generala de stare de rau;
-
daca aveti diabet puteti fi mai putin capabil sa controlati nivelul glucozei din sangele dumneavoastra.
Rare (afecteaza mai putin de o persona din 1000):
-
diaree si de stare de rau (varsaturi).
Foarte rare (afecteaza mai putin de o persoana din 10000):
-
o afectiune in care eliminarea bilei din ficat este blocata (colestaza intrahepatica). Semnele includ icter, eruptie cutanata sau febra si urina mai inchisa la culoare.
Frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
-
persoanele cu probleme ale vezicii sau prostatei pot avea dureri la urinare. Acest lucru se datoreaza cresterii cantitatii de apa eliminata.
Analize de sange
Furosemid LPH poate modifica nivelele enzimelor hepatice sau a grasimilor din sange cunoscute sub numele de colesterol si trigliceride.
O analiza de sange poate arata modificari ale functionarii rinichilor, indicand o reducere semnificativa a functiei rinichilor.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Furosemid LPH
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Furosemid LPH
Substanta activa este furosemida. Fiecare comprimat contine furosemida 40 mg.
Celelalte componente sunt: lactoza monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, povidona K, talc, stearat de magneziu.
Cum arata Furosemid LPH si continutul ambalajului
Comprimate de culoare alba sau slab galbuie, neacoperite, plate, , avand gravat pe una din fete litera F si numarul 40, separate printr-o linie mediana, cu diametrul de 9 mm.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu 100 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
LABORMED PHARMA S.A., B-dul Theodor Pallady, Nr. 44B Sector 3, Bucuresti, Romania
Pentru orice informatii referitoare la acest medicament, va rugam sa contactati reprezentanta locala a detinatorului autorizatiei de punere pe piata.
Acest prospect a fost revizuit in august 2019.
