PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
FOSTER NEXThaler 200 micrograme/12 micrograme pulbere de inhalat
Dipropionat de beclometazona/fumarat de formoterol dihidrat
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medica- le sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi simptome cu ale dumneavoastra.
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
In acest prospect gasiti
1. Ce este Foster NEXThaler si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Foster NEXThaler
3. Cum sa utilizati Foster NEXThaler
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Foster NEXThaler
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Foster NEXThaler si pentru ce se utilizeaza
Foster NEXThaler este o pulbere care este inhalata prin gura dumneavoastra si ajunge adanc in plamanii dumneavoastra. Aceasta contine doua substante active: dipropionat de beclometazona si fumarat de formoterol dihidrat.
Dipropionatul de beclometazona apartine unui grup de medicamente numite corticosteroizi care au o actiune antiinflamatoare reducand inflamarea si iritatia plamanilor dumneavoastra.
Fumaratul de formoterol dihidrat apartine unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare cu actiune de lunga durata. Relaxeaza musculatura cailor respiratorii si astfel dilata caile respiratorii pentru ca dumneavoastra sa puteti respira cu usurinta.
Aceste doua substante active usureaza respiratia prin ameliorarea simptomelor de scurtare a respiratiei, respiratia suieratoare si tusea la pacientii cu astm sau BPOC si ajuta de asemenea la prevenirea simptomelor astmului.
Astm
Foster NEXThaler este utilizat in tratamentul astmului la adulti. Daca vi se prescrie Foster NEXThaler este posibil ca:
-
Astmul dumneavoastra sa nu fie controlat adecvat prin inhalarea de corticosteroizi si bronhodilatatoare cu actiune de scurta durata administrate “la nevoie”;
-
Astmul dumneavoastra raspunde bine la tratamentul asociat cu corticosteroizi si brohodilatatoare cu actiune de lunga durata.
BPOC
Foster NEXThaler poate fi de asemenea utilizat pentru tratamentul simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cornice (BPOC) severe la pacientii adulti.
BPOC este o afectiune de lunga durata a cailor respiratorii pulmonare care este cauzata in principal de fumat.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati Foster NEXThaler
Nu utilizati Foster NEXThaler daca sunteti alergic la dipropionatul de beclometazona, fumarat de formoterol dihidrat, proteine din lapte sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atentionari si precautii
Nu utilizati acest medicament daca intampinati simptome acute de astm, cum ar fi scurtarea respiratiei, respiratie suieratoare si tuse, astmul dumneavoastra se inrautateste sau suferiti de un atac acut de astm. Pentru a va alina simptomele, trebuie sa folositi inhalatorul “de urgenta” cu actiune rapida pe care ar trebui sa il aveti in permanenta cu dumneavoastra.
Spuneti intotdeauna medicului dumneavoastra inainte de a utiliza Foster NEXThaler daca aveti oricare din urmatoarele:
-
probleme cu inima, acestea includ orice afectiune a inimii dumneavoastra si/sau a functiei inimii;
-
tulburari ale ritmului inimii precum batai rapide sau neregulate ale inimii, puls rapid sau palpitatii sau daca vi s-a spus ca electrocardiograma este anormala;
-
tensiune arteriala mare;
-
ingustarea arterelor (cunoscuta si ca arteroscleroza), sau daca stiti ca aveti un anevrism (o dilatatie anormala a peretelui vasului de sange);
-
o glanda tiroida hiperactiva;
-
nivel scazut al potasiului in sange;
-
orice afectiune a ficatului sau rinichilor;
-
diabet zaharat. In cazul in care inhalati doze mari de formoterol, concentratia de zahar din sange poate creste si, prin urmare, poate fi necesara efectuarea unor analize suplimentare ale sangelui pentru a verifica valoarea zaharului din sange atunci cand utilizati medicamentul pentru prima data si periodic pe parcursul tratamentului;
-
o tumora a glandei suprarenale (cunoscuta sub numele de feocromocitom);
-
urmeaza sa fiti anesteziat. In functie de tipul de anestezic, poate fi necesar sa intrerupeti tratamentul cu Foster NEXThaler cu cel putin 12 ore inainte de anestezie;
-
sunteti tratat sau ati urmat vreodata tratament pentru tuberculoza (TBC) sau daca aveti o infectie determinata de un virus sau o ciuperca la nivelul plamanilor.
Daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra, informati intotdeauna medicul inainte de a utiliza Foster NEXThaler.
Daca nu sunteti sigur ca puteti utiliza Foster NEXThaler, discutati cu medicul, asistenta medicala sau farmacistul inainte de a folosi inhalatorul.
Medicul dumneavoastra poate dori sa masoare nivelul potasiului din sange periodic in special daca astmul dumneavoastra este sever. Similar altor bronhodilatatoare Foster NEXThaler poate determina o scadere brusca a nivelului de potasiu din sange (hipokaliemie). Acest lucru este din cauza faptului ca o lipsa de oxigen in sange combinata cu alte tratamente pe care le puteti lua impreuna cu Foster NEXThaler poate inrautati scaderea nivelului de potasiu.
Daca utilizati un inhalator pentru a lua doze mari de corticosteroizi pe o perioada lunga de timp, este posibil sa aveti mai multa nevoie de corticosteroizi in situatii de stres. Situatiile stresante pot include spitalizarea in urma unui accident, rani grave sau inaintea unei operatii. In acest caz, medicul care va trateaza va decide daca este necesar sa va creasca doza de corticosteroizi si va poate prescrie corticosteroizi sub forma de comprimate sau injectii.
In cazul in care este necesar sa mergeti la spital, amintiti-va sa va luati toate medicamentele, inclusiv Foster NEXThaler si orice medicamente sau comprimate eliberate fara prescriptie medicala, daca este posibil, in ambalajul original.
Adresati-va medicului dumneavoastra daca aveti vederea incetosata sau alte tulburari vizuale.
Copii si adolescenti
Nu dati acest medicament copiilor sau adolescentilor cu varsta mai mica de 18 ani.
Foster NEXThaler impreuna cu alte medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente. Aceasta deoarece Foster NEXThaler poate afecta felul in care alte medicamente functi- oneaza. De asemenea, alte medicamente pot afecta felul in care Foster NEXThaler functioneaza.
In mod special, Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati oricare din urmatoarele medicamente:
-
Unele medicamente pot creste efectul Foster NEXThaler si medicul dumneavoastra poate dori sa va monitorizeze cu atentie daca luati aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV: ritonavir, cobicistat);
-
Medicamente beta blocante. Beta blocantele sunt medicamente care sunt folosite pentru a trata multe afectiuni precum probleme ale inimii, presiune ridicata a sangelui sau glaucom (presiune ridicata la nivelul ochilor). Daca trebuie sa folositi beta blocante (inclusiv picaturi pentru ochi), efectul formoterolului poate fi redus sau poate sa nu aiba niciun efect;
-
Medicamente beta adrenergice (medicamente care functioneaza in acelasi fel ca formoterolul) pot mari efectul formoterolului;
-
Medicamente pentru tratamentul ritmului anormal al inimii (chinidina, disopiramida, proca- inamida);
-
Medicamente pentru tratamentul reactiilor alergice (unele antihistaminice de exemplu terfenadi- na);
-
Medicamente pentru tratamentul depresiei sau afectiuni mentale cum ar fi inhibitori ai monoa- minoxidazei (de exemplu fenelzina, isocarboxazida) sau antidepresive triciclice (de exemplu amitriptilina si imipramina) sau fenotiazine;
-
Medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson (L-dopa);
-
Medicamente pentru tratamentul glandei tiroide hipoactive (L-tiroxina);
-
Medicamente care contin oxitocina (care provoaca contractii uterine);
-
Medicamente pentru tratamentul afectiunilor mintale cum ar fi inhibitorii de monoaminoxidaza (IMAO), inclusiv medicamente cu proprietati asemanatoare precum furazolidona si procarbazi- na;
-
Medicamente pentru tratamentul bolii de inima (digoxina);
-
Alte medicamente utilizate pentru tratarea astmului (teofilina, aminofilina sau steroizi);
-
Diuretice (comprimatele pentru eliminarea apei din organism).
De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca urmeaza sa va fie administrat anestezic general pentru o operatie sau pentru lucrari stomatologice.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Nu exista date clinice cu privire la utilizarea Foster NEXThaler in timpul sarcinii.
Foster NEXThaler nu trebuie folosit daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentio- nati sa ramaneti gravida, sau daca alaptati, cu exceptia cazurilor in care medicul dumneavoastra v-a recomandat acest lucru.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Este putin probabil ca Foster NEXThaler sa influenteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Daca aveti efecte adverse cum ar fi ameteala si/sau tremurat, capacitatea de a conduce sau folosi utilaje poate fi afectata.
Foster NEXThaler contine lactoza.
Lactoza contine cantitati mici de proteine din lapte care pot cauza reactii alergice.
3. Cum sa utilizati Foster NEXThaler
Utilizati intotdeauna Foster NEXThaler exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Foster NEXThaler elibereaza un aerosol extrafin care face ca mai mult din fiecare doza sa fie eliberata in plamanii dumneavoastra. De aceea medicul dumneavoastra va stabili o doza mai mica din acest inhalator decat din inhalatoarele pe care le-ati folosit inainte.
Astm
Medicul dumneavoastra va efectua controale periodice de rutina pentru a se asigura ca utilizati doza corecta de Foster NEXThaler. In momentul in care astmul dumneavoastra este bine controlat, medicul dumneavoastra poate considera oportun sa va reduca treptat doza de Foster NEXThaler. In niciun caz nu trebuie sa schimbati doza fara sa discutati mai intai cu medicul dumneavoastra.
Adulti si varstnici:
Doza recomandata a acestui medicament este de 1 inhalare de doua ori pe zi. Doza maxima zilnica este de 2 inhalari.
Nu utilizati Foster NEXThaler pentru a trata agravarea brusca a simptomelor de astm, cum ar fi scurtarea respiratiei, respiratia suieratoare si tusea.
Retineti: trebuie sa aveti intotdeauna la dumneavoastra inhalatorul cu actiune rapida pentru a trata agravarea simptomelor de astm bronsic sau a crizelor de astm bronsic.
Nu mariti doza de Foster NEXThaler.
Daca simtiti ca medicamentul nu este eficient, discutati intotdeauna cu medicul inainte de a mari doza.
Bronhopneumopatia obstructiva cronica (BPOC)
Adulti si varstnici:
Doza recomandata a acestui medicament este de 1 inhalare de doua ori pe zi. Doza maxima zilnica este de 2 inhalari.
Mod de administrare
Foster NEXThaler este pentru uz inhalator.
De cate ori este posibil, stati in picioare sau asezat intr-o pozitie verticala atunci cand inhalati. Daca respiratia dumneavoastra nu se modifica:
In cazul in care simptomele nu se imbunatatesc dupa inhalarea Foster NEXThaler, poate fi din cauza utilizarii incorecte. De aceea trebuie sa verificati instructiunile de mai jos pentru utilizarea corecta a inhalatorului si/sau sa va adresati medicului dumneavoastra sau asistentei medicale pentru a va instrui din nou corespunzator.
Daca astmul dumneavoastra se agraveaza:
Daca simptomele se agraveaza sau sunt dificil de controlat (de exemplu daca folositi un alt inhalator cu actiune rapida sau FOSTER NEXThaler ca inhalator de salvare mai frecvent) sau daca inhalatorul cu actiune rapida sau FOSTER NEXThaler nu amelioreaza simptomele, adresati-va imediat medicului dumneavoastra. Astmul bronsic se poate agrava si poate fi necesar ca medicul dumneavoastra sa modifice doza de Foster NEXThaler sau sa prescrie un tratament alternativ.
INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE A INHALATORULUI NEXTHALER
A. Continutul ambalajului
Pentru informatii despre continutul ambalajului, consultati pct. 6.
Daca continutul pachetului nu este acelasi ca cel descris la pct. 6, returnati inhalatorul la persoana care vi l-a furnizat si luati unul nou.
B. Atentionari si precautii
-
Nu scoateti inhalatorul din saculet daca nu aveti de gand sa il utilizati imediat;
-
Utilizati inhalatorul numai asa cum este indicat;
-
Tineti capacul inchis pana cand trebuie sa luati o doza din inhalator;
-
Atunci cand nu folositi inhalatorul pastrati-l intr-un loc curat si uscat;
-
Nu incercati in niciun caz sa desfaceti in bucati inhalatorul NEXThaler.
C. Caracteristici cheie ale inhalatorului NEXThaler
Pentru a lua o doza din inhalatorul NEXThaler sunt necesari trei pasi simpli: Deschideti, Inhalati, In- chideti.
D. Inainte de a utiliza un inhalator NEXThaler nou
1. Deschideti saculetul si scoateti inhalatorul.
-
Nu utilizati inhalatorul daca saculetul nu este sigilat sau este rupt – returnati inhalatorul persoanei care vi l-a furnizat si luati unul nou;
-
Folositi eticheta de pe cutie pentru a scrie data deschiderii saculetului.
2. Verificati inhalatorul.
-
Daca inhalatorul pare spart sau deteriorat, returnati inhalatorul persoanei care vi l-a furnizat si luati unul nou.
3. Verificati fereastra indicatorului de doze.
-
Daca inhalatorul dumneavoastra este nou, veti vedea “60” in fereastra contor doze;
-
Nu utilizati un inhalator nou daca numarul afisat este mai mic de “60” – returnati inhala- torul persoanei care vi l-a furnizat si luati unul nou.
E. Cum sa utilizati inhalatorul NEXThaler
Daca nu sunteti sigur ca primiti corect doza, contactati farmacistul sau medicul dumnea- voastra.
Daca nu sunteti sigur ca contorul de doze a scazut cu unu dupa inhalare, asteptati pana la urmatoarea doza programata si luati-o asa cum faceti in mod normal. Nu luati o doza su- plimentara.
E.1. Deschiderea
-
Tineti ferm inhalatorul in pozitie verticala;
-
Verificati numarul de doze ramase: orice numar intre “1” si “60” indica faptul ca au mai ramas doze;
-
Daca fereastra contor doze indica “0”, nu mai sunt doze ramase – aruncati inhalatorul si luati unul nou;
-
Deschideti complet capacul;
-
Inainte sa inhalati, expirati cat de mult puteti. Nu expirati in inhalator.
E. 2. Inhalarea
-
De cate ori este posibil stati in picioare sau asezat intr-o pozitie verticala atunci cand inhalati;
-
Ridicati-va inhalatorul, aduceti-l la gura si asezati-va buzele in jurul dispozitivului bucal;
-
Nu acoperiti zona de aerisire atunci cand tineti in mana inhalatorul;
-
Nu inhalati prin zona de aerisire;
-
Inspirati puternic si adanc prin gura;
-
Puteti observa un gust atunci cand luati doza.
-
Puteti sa auziti sau sa simtiti un zgomot atunci cand luati doza;
-
Nu inhalati prin nas;
-
Nu indepartati inhalatorul de buze in timpul inhalarii;
-
Scoateti inhalatorul din gura;
-
Tineti-va respiratia timp de 5 sau 10 secunde sau cat timp este confortabil pentru dumneavoas- tra;
-
Expirati incet. Nu expirati prin inhalator.
E.3. Inchiderea
-
Asezati inhalatorul inapoi in pozitie verticala si inchideti complet capacul;
-
Verificati daca indicatorul de doze a scazut cu o doza;
-
Daca trebuie sa luati inca o doza, repetati pasii de la E.1 la E.3.
F. Curatarea
-
In mod normal, nu este necesar sa va curatati inhalatorul;
-
Daca este necesar, puteti sa va curatati inhalatorul cu o carpa uscata sau un servetel de hartie;
-
Nu curatati inhalatorul cu apa sau alte lichide. Pastrati-l uscat.
G. Pastrarea si eliminarea
Pentru informatii despre conditiile de depozitare si instructiuni de eliminare, consultati pct. 5.
Daca ati utilizat mai mult Foster NEXThaler decat trebuie:
Contactati medicul dumneavoastra sau cel mai apropiat spital pentru sfaturi. Luati medicamen- tul cu dumneavoastra astfel incat personalul medical sa stie ce ati luat;
Pot aparea reactii adverse. Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti orice simptome neo- bisnuite deoarece poate dori sa efectueze analize suplimentare sau sa decida asupra altor masuri care ar putea fi necesare.
Daca uitati sa utilizati Foster NEXThaler:
Utilizati-l imediat ce va amintiti. Daca este aproape timpul pentru urmatoarea doza, nu luati doza uita- ta, ci luati urmatoarea doza in mod obisnuit. Nu dublati doza.
Daca incetati sa utilizati Foster NEXThaler:
Chiar daca va simtiti mai bine, nu intrerupeti tratamentul si nu reduceti doza de Foster NEXThaler. Daca doriti sa faceti acest lucru, discutati cu medicul dumneavoastra. Este foarte important pentru dumneavoastra sa utilizati Foster NEXThaler cu regularitate chiar daca nu mai aveti simptome.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele Foster NEXThaler poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Similar altor tratamente cu administrare inhalatorie exista riscul de agravare a dificultatilor respiratorii si a respiratiei suieratoare dupa utilizarea Foster NEXThaler, situatie cunoscuta sub numele de bronhospasm paradoxal. Daca acesta apare, trebuie SA INTRERUPETI imediat utilizarea Foster NEXThaler si sa folositi inhalatorul cu actiune rapida pentru a trata simptomele. Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra.
Trebuie sa va adresati imediat medicului dumneavoastra daca aveti reactii alergice precum alergii pe piele, mancarime la nivelul pielii, eruptii trecatoare pe piele, inrosirea pielii, umflarea pielii sau a mucoaselor, in special la nivelul ochilor, fetei, buzelor, gatului.
Alte reactii adverse posibile ale Foster NEXThaler sunt enumerate mai jos in functie de frecventa lor.
Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):
-
tremurat;
-
pneumonie (infectie a plamanilor) la pacientii cu BPOC.
Spuneti medicului dumneavoastra daca aveti oricare din urmatoarele simptome in timpul tratamentului cu Foster NEXThaler, acestea ar putea fi simptome ale unei infectii pulmonare:
-
febra sau frisoane;
-
cresterea productiei de mucus, modificarea culorii mucusului;
-
accentuarea tusei sau a dificultatilor de respiratie.
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):
-
simptome ca de raceala, dureri de gat;
-
infectii fungice (ale gurii si gatului). Clatirea gurii sau gargara cu apa si spalatul dintilor imediat dupa inhalare poate ajuta la prevenirea acestor reactii adverse;
-
inrautatirea simptomelor astmului, dificultati de respiratie;
-
raguseala;
-
tuse;
-
batai neobisnuit de rapide ale inimii;
-
batai neobisnuit de lente ale inimii;
-
dureri puternice in piept;
-
durere de cap;
-
senzatie de rau;
-
senzatie de oboseala sau neliniste;
-
modificari ale electrocardiogramei (ECG);
-
nivel scazut al cortizolului in urina sau sange;
-
nivel crescut al potasiului in sange;
-
nivel crescut al glucozei in sange;
-
nivel crescut al grasimilor in sange.
Cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):
Reactii adverse care au fost observate cu alte medicamente similare de inhalat care contin dipropionat de beclometazona si/sau formoterol sunt:
-
palpitatii;
-
batai neregulate ale inimii;
-
simtul gustului anormal sau modificat;
-
dureri musculare si crampe musculare;
-
neliniste, ameteli;
-
senzatie de anxietate;
-
tulburari ale somnului;
-
o scadere a nivelului de potasiu din sange;
-
cresterea/scaderea tensiunii arteriale.
Utilizarea unor doze marite de corticosteroizi inhalatori o perioada lunga de timp poate cauza efecte sistemice, acestea includ:
-
afectiuni ale functionarii glandelor suprarenale (supresie a glandelor suprarenale);
-
subtierea oaselor;
-
incetinirea cresterii la copii si adolescenti;
-
crestere a presiunii intraoculare (glaucom), cataracta;
-
crestere rapida in greutate, in special a fetei si a trunchiului;
-
probleme cu somnul, depresie sau senzatii de ingrijorare, neliniste, agitatie, supraexcitat sau iritabil. Aceste efecte apar mult mai probabil la copii;
-
comportament anormal.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile ad- verse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web- site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza Foster NEXThaler
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie, saculet si eticheta dupa Exp. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de umezeala. Nu scoateti inhalatorul din saculet decat imediat inainte de prima utilizare.
Inainte de prima deschidere a saculetului:
Acest medicament nu necesita conditii de temperatura speciale de pastrare.
Dupa prima deschidere a saculetului:
A se pastra la temperaturi sub 25°C.
Dupa deschiderea saculetului, medicamentul trebuie folosit in timp de maxim 6 luni. Utilizati eticheta de pe cutie pentru a scrie data la care deschideti saculetul.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Foster NEXThaler
Substantele active sunt: dipropionat de beclometazona si fumarat de formoterol dihidrat.
Fiecare doza masurata de 20 mg contine beclometazona dipropionat 200 micrograme si fumarat de formoterol dihidrat 12 micrograme. Aceasta corespunde unei doze livrate din piesa bucala de beclometazona dipropionat 173,9 micrograme si fumarat de formoterol dihidrat 10,4 micrograme.
Celelalte componente sunt: monohidrat (care poate contine cantitati mici de proteine din lapte) si stearat de magneziu.
Cum arata Foster NEXThaler si continutul ambalajului
Acest medicament se prezinta sub forma unei pulberi de inhalat alba pana la aproape alba continuta intr-un inhalator de plastic numit NEXThaler.
Fiecare ambalaj contine una, doua sau trei inhalatoare care ofera 60 inhalatii fiecare. Fiecare inhalator se afla intr-un saculet sigilat (folie de aluminiu).
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
CHIESI Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16 Innere Stadt Vienna 1010, Austria.
Fabricantii
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via San Leonardo 96 Parma PR 43122, Italia.
CHIESI Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16 Innere Stadt Vienna 1010, Austria.
Chiesi S.A.S.Za Des Gailletrous Rue Faraday, La Chaussee Saint Victor 41260, Franta.
Acest medicament este autorizat in statele membre ale SEE sub urmatoarele denumiri:
Belgia: Inuvair NEXThaler Grecia: Inuvair NEXThaler
Bulgaria: Foster NEXThaler Irlanda: Fostair Nexthaler 200 micrograms/12 micrograms per metered dose inhalation powder
Cipru: Foster NEXThaler Italia: Inuver
Danemarca: Innovair Nexthaler Latvia: Foster NEXThaler 200 mikrogrami/12 mikrogrami izsmidzinajuma, inhalacijas pulveris
Estonia: Foster NEXThaler Lituania: Foster
Finland: Innovair nexthaler 200 mikrog/12 mikrog/inhalaatio, inhalaatiojauhe
Luxembourg: Inuvair NEXThaler
Franta: Formodual NEXThaler Norvegia: Inuxair
Germania: KANTOS MASTER NEXThaler 200 Romania: Foster NEXThaler 200 micrograme/12
Mikrogramm / 12 Mikrogramm pro Inhalation Pulver micrograme pulbere de inhalat zur Inhalation
Spania: Formodual NEXThaler Suedia: Innovair nexthaler
Acest prospect a fost revizuit in mai 2020.
