AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 12488/2019/01
Prospect: Informatii pentru utilizator
ECONAZOL ROMINKO 150 mg ovule
Nitrat de econazol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra.
-
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-
Daca aveti orice intrebari suplimentare, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastra. Nu trebuie sa-l dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca au aceleasi semne de boala ca dumneavoastra.
-
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce gasiti in acest prospect
1. Ce este ECONAZOL ROMINKO si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati ECONAZOL ROMINKO
3. Cum sa utilizati ECONAZOL ROMINKO
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza ECONAZOL ROMINKO
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este ECONAZOL ROMINKO si pentru ce se utilizeaza
Se utilizeaza pentru tratamentul local in cazul infectiilor micotice ale vaginului, inclusiv infectii mixte cu bacterii gram-pozitiv.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa utilizati ECONAZOL ROMINKO
Nu utilizati ECONAZOL ROMINKO:
-
daca sunteti alergic (hipersensibil) la nitrat de econazol sau la oricare dintre celelalte componente ale ECONAZOL ROMINKO.
-
in acelasi timp cu diafragmele din latex sau prezervative
-
daca aveti porfirie
Atentionari si precautii
-
daca prezentati o reactie alergica se impune intreruperea tratamentului.
Sfaturi practice:
•Toaleta cu un sapun cu pH neutru sau alcalin
•Tratamentul trebuie sa se asocieze cu igiena riguroasa (purtarea lenjeriei din bumbac, evitarea dusurilor vaginale, evitarea utilizarii de tampoane interne pe perioada tratamentului) si, in masura in care este posibil, cu eliminarea factorilor favorizanti.
Pentru tratamentul regiunilor genitale externe sau perianale si pentru tratamentul simultan al partenerului se recomanda administrarea locala de antimicotice.
Pentru a evita reinfectarea, lenjeria personala (prosoape, lenjerie de corp) trebuie schimbata zilnic si fiarta.
ECONAZOL ROMINKO impreuna cu alte medicamente
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati, ati utilizat recent sau s-ar putea sa utilizati orice alte medicamente.
Nu utilizati ECONAZOL ROMINKO impreuna cu:
-
produse din latex (de exemplu, prezervative, diafragme)
-
spermicide vaginale
Spuneti medicului dumneavoastra daca utilizati anticoagulante orale (medicamente pentru tulburarile de coagulare); este posibil ca medicul sa va modifice doza de anticoagulant in timpul tratamentului cu ECONAZOL ROMINKO si dupa intreruperea sa.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. ECONAZOL ROMINKO poate fi utilizat in timpul sarcinii numai daca medicul considera absolut necesar.
In timpul alaptarii, ECONAZOL ROMINKO poate fi utilizat la recomandarea medicului.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
ECONAZOL ROMINKO nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum sa utilizati ECONAZOL ROMINKO
Utilizati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Doza zilnica recomandata este de un ovul pe zi, timp de 3 zile, seara la culcare. In cazul micozelor recidivante doza zilnica recomandata este de un ovul seara la culcare si un ovul dimineata urmatoare, timp de 3 zile.
ECONAZOL ROMINKO se introduce in vagin, cat mai profund posibil.
Pentru introducerea ovulului asezati-va in pozitie culcat pe spate, avand picioarele departate si usor indoite.
Nu se recomanda utilizarea ovulelor in timpul perioadei menstruale. Tratamentul trebuie terminat inainte de inceperea menstruatiei.
Daca utilizati mai mult ECONAZOL ROMINKO decat trebuie
In cazul ingestiei accidentale pot sa apara greata, varsaturi, ameteli. In aceste situatii contactati departamentul de urgenta al celui mai apropiat spital.
Daca uitati sa utilizati ECONAZOL ROMINKO
Daca ati uitat sa utilizati ECONAZOL ROMINKO, utilizati-l cat mai curand posibil. Daca se apropie momentul pentru doza urmatoare, sariti peste doza uitata. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati ECONAZOL ROMINKO
Nu incetati mai devreme tratamentul cu ECONAZOL ROMINKO chiar daca va simtiti mai bine. Daca incetati sa utilizati ECONAZOL ROMINKO mai devreme decat v-a recomandat medicul, pot apare recidive.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Foarte rare: reactii la nivelul locului de administrare, cum sunt roseata, iritatii, senzatie de arsura si mancarime, dermatita de contact.
Cu frecventa necunoscuta: eruptii eritematoase si urticarie, crize de porfirie.
Raportarea reactiilor adverse
Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastreaza ECONAZOL ROMINKO
A nu se lasa acest medicament la vederea si indemana copiilor.
Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine ECONAZOL ROMINKO
-
Substanta activa este nitratul de econazol. Un ovul contine nitrat de econazol 150 mg.
-
Celelalte componente sunt gliceride de semisinteza.
Cum arata ECONAZOL ROMINKO si continutul ambalajului
Se prezinta sub forma de ovule cu forma tronconica, cu cap conic, cu suprafata neteda, onctuoasa de culoare alba pana la alb-galbui.
Este disponibil in cutii cu un blister din PVC/PE a 6 ovule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
ROMINKO SA
Str. Odei, Nr. 82, Lot 159, Scara B, Etaj 7, Ap. 57, Sector 4, Bucuresti, Romania
Fabricant
S.C. MAGISTRA C&C SRL
Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanta, Romania
Acest prospect a fost revizuit in Aprilie, 2024.
Informatii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
